Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen der Wirkung von Adrenalin und ohne Adrenalin in Tumeszenzlösungen auf die Blutungskontrolle an der Hauttransplantat-Spenderstelle.

21. August 2021 aktualisiert von: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es, durch fotografische Beurteilung zu beurteilen, ob verschiedene Konzentrationen von Adrenalin enthaltendem Tumeszenz eine signifikante Rolle bei Blutungen an Blutungen an der Hauttransplantat-Entnahmestelle spielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tumeszenzlösungen werden durch Zugabe von 30 cc Ringer-Laktat und 10 cc Lignocain 2% mit 1 cc Adrenalin von 1:200.000 (das durch Zugabe von 1 cc Adrenalin von 1:1000 hergestellt wird) hergestellt. mit 200 ml normaler Kochsalzlösung, gekennzeichnet als Lösung „A“ und ohne Adrenalin, gekennzeichnet als Lösung „B“, um die beiden unterschiedlichen Tumeszenzlösungen zu bilden. Beide Lösungen werden etwa 10 Minuten lang in getränkten Gazen topisch aufgetragen. Lösung A wird auf die Vorderseite des Oberschenkels aufgetragen, während Lösung B auf die laterale Seite des Oberschenkels aufgetragen wird.

Tumeszenzlösungen werden etwa 10 Minuten vor dem Auftragen hergestellt. Nach 10 Minuten werden Spenderstellen für Spalthauttransplantate mit einem Dermatom geerntet, das mit einer randomisierten Einstellung eingestellt ist, um eine feste Wundtiefe zu ernten. Nach der Entnahme des Hauttransplantats wird die Wunde an der Spenderstelle fotografiert.

Die scheinbare Schwere der Blutung wird auf einer Ordnungsskala von 0 bis 5 bewertet (0 = keine Blutung/Färbung, 1 = minimale Blutung/Färbung, 2 = leichte Blutung/Färbung, 3 = mäßige Blutung/Färbung, 4 = mäßige Blutung). /Färbung, 5=starke Blutung/Färbung durch zwei unabhängige Chirurgen. Schließlich werden die Fotos mit den Aufzeichnungen vor der Infiltration auf jeder Seite verglichen. Die Spender- und Empfängerstelle des Hauttransplantats wird am 5. postoperativen Tag inspiziert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre

    • beide Geschlechter
    • nicht hypertensive Patienten
    • Hämoglobinwerte über 10 g/dl
    • Thrombozytenzahl über 150 x 10E9/L
    • Wunden für mehr als 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • • Bluthochdruckpatienten,

    • Blutungsneigung (Störung),
    • Immungeschwächt,
    • Blutungen in der Familienanamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tumeszenz mit Adrenalin
Hauttransplantat-Entnahmestelle von Patienten, die in dieser Gruppe rezidivieren, wird subkutan eine adrenalinhaltige Tumeszenzlösung injiziert.
Sonstiges: tumeszent mit Adrenalin
Hauttransplantat-Entnahmestelle von Patienten, die in diese Gruppe aufgenommen wurden, wird subkutan eine adrenalinhaltige Tumeszenzlösung injiziert, um die Blutungskontrolle an der Entnahmestelle zu sehen.
Aktiver Komparator: Tumeszenz ohne Adrenalin
Hauttransplantat-Entnahmestelle von Patienten, die in dieser Gruppe rezidivieren, wird subkutan Tumeszenzlösung ohne Adrenalin injiziert.
Sonstiges: Tumeszenz ohne Adrenalin
Hauttransplantat-Entnahmestelle von Patienten, die in diese Gruppe aufgenommen wurden, wird subkutan Tumeszenzlösung injiziert, die kein Adrenalin enthält, um die Blutungskontrolle an der Entnahmestelle zu sehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ordnungsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
Die scheinbare Schwere der Blutung wird auf einer Ordnungsskala von 0 bis 5 bewertet (0 = keine Blutung/Färbung, 1 = minimale Blutung/Färbung, 2 = leichte Blutung/Färbung, 3 = mäßige Blutung/Färbung, 4 = mäßige Blutung). /Färbung, 5=starke Blutung/Färbung durch zwei unabhängige Chirurgen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mmehak

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutungszeit

Klinische Studien zur tumeszent mit Adrenalin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren