Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi účinkem adrenalinu a bez adrenalinu v tumescentních roztocích na kontrolu krvácení v místě dárce kožního štěpu.

21. srpna 2021 aktualizováno: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Účelem této studie je fotografickým hodnocením zhodnotit, zda různé koncentrace tumescentu obsahujícího adrenalin mají nějakou významnou roli při krvácení v místě dárcovství kožního štěpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tumescentní roztoky budou připraveny přidáním 30 cm3 Ringerova laktátu a 10 cm3 lignokainu 2%, s 1 cm3 adrenalinu 1:200 000 (který bude připraven přidáním 1cc adrenalinu 1:1000 konc. s 200 ml normálního fyziologického roztoku označeného jako roztok "A" a bez adrenalinu označeného jako roztok "B" k vytvoření dvou různých tumescentních roztoků. Oba roztoky lze lokálně aplikovat v namočených gázách po dobu asi 10 minut. Roztok A bude aplikován na přední stranu stehna, zatímco roztok B bude aplikován na laterální stranu stehna.

Tumescentní roztoky budou připraveny přibližně 10 minut před aplikací. Po 10 minutách se odeberou donorová místa kožního štěpu s dermatomem nastaveným na náhodné nastavení, aby se odebrala pevná hloubka hloubky rány. Po odběru kožního štěpu bude rána v místě dárce vyfotografována.

Zjevná závažnost krvácení bude hodnocena na ordinální stupnici od 0 do 5 (0=žádné krvácení/špinění, 1=minimální krvácení/špinění, 2=mírné krvácení/špinění, 3=střední krvácení/špinění, 4=středně závažné krvácení /špinění, 5=silné krvácení/špinění dvěma nezávislými chirurgy. Nakonec budou fotografie porovnány se záznamy před infiltrací na každé straně. Místo dárce a příjemce kožního štěpu bude kontrolováno 5. pooperační den

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 1234
        • Mahak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let

    • obě pohlaví
    • pacienti bez hypertenze
    • Hladiny hemoglobinu vyšší než 10 g/dl
    • Počet krevních destiček nad 150 x 10E9/l
    • Rány déle než 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • • Hypertenzní pacienti,

    • Sklony ke krvácení (porucha),
    • Imunitní ohrožení,
    • Rodinná anamnéza krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tumescentní s adrenalinem
do dárcovského místa kožního štěpu pacientů rekurujících v této skupině bude subkutánně injikován tumescentní roztok obsahující adrenalin.
Jiný: tumescentní s adrenalinem
Do dárcovského místa kožního štěpu pacientů zařazených do této skupiny bude subkutánně injikován tumescentní roztok obsahující adrenalin, aby bylo možné vidět kontrolu krvácení v místě dárce.
Aktivní komparátor: Tumescent bez adrenalinu
do dárcovského místa kožního štěpu pacientům rekurovaným v této skupině bude subkutánně podán tumescentní roztok neobsahující adrenalin.
Jiný: tumescentní bez adrenalinu
do dárcovského místa kožního štěpu pacientů zařazených do této skupiny bude subkutánně injikován tumescentní roztok neobsahující adrenalin, aby bylo možné vidět kontrolu krvácení v místě dárce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ordinální stupnice
Časové okno: 30 minut
Zjevná závažnost krvácení bude hodnocena na ordinální stupnici od 0 do 5 (0=žádné krvácení/špinění, 1=minimální krvácení/špinění, 2=mírné krvácení/špinění, 3=střední krvácení/špinění, 4=středně závažné krvácení /špinění, 5=silné krvácení/špinění dvěma nezávislými chirurgy.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mmehak

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doba krvácení

Klinické studie na tumescentní s adrenalinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit