Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem virkning af adrenalin og uden adrenalin i tumescent-opløsninger på blødningskontrol af hudtransplantatdonorsted.

21. august 2021 opdateret af: Mahak Ali, Dow University of Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om forskellige koncentrationer af adrenalinholdige tumescent har nogen væsentlig rolle i blødning på hudtransplantatdonor-stedet gennem fotografisk vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumescerende opløsninger vil blive fremstillet ved at tilsætte 30 cc Ringers laktat og 10 cc lignocain 2 %, med 1 cc adrenalin på 1:200.000 (som vil blive fremstillet ved at tilføje 1 cc adrenalin på 1:1000 konc. med 200 ml normal saltvand markeret som opløsning "A" og uden adrenalin markeret som opløsning "B" for at danne de to forskellige tumescerende opløsninger. Begge opløsninger skal påføres topisk i gennemblødt gaze i ca. 10 minutter. Opløsning A vil blive påført over den forreste side af låret, mens opløsning B vil blive påført over den laterale side af låret.

Tumescerende opløsninger vil blive klargjort omkring 10 minutter før påføring. Efter 10 minutter vil hudtransplantatdonorsteder med delt tykkelse blive høstet med et Dermatom justeret med en randomiseret indstilling for at høste en fast dybde af sårdybden. Efter høst af hudtransplantat vil donorstedets sår blive fotograferet.

Den tilsyneladende sværhedsgrad af blødning vil blive bedømt på en ordinær skala fra 0 til 5 (0=ingen blødning/farvning, 1=minimal blødning/farvning, 2=mild blødning/farvning, 3=moderat blødning/farvning, 4=moderat svær blødning /farvning, 5=alvorlig blødning/farvning af to uafhængige kirurger. Til sidst vil fotografierne blive sammenlignet med præ-infiltrationsregistreringer på hver side. Hudtransplantatdonor og modtagersted vil blive inspiceret på den 5. postoperative dag

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 1234
        • Mahak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år

    • begge køn
    • ikke hypertensive patienter
    • Hæmoglobinniveauer over 10 g/dl
    • Blodpladetal over 150 x 10E9/L
    • Sår i mere end 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • • Hypertensive patienter,

    • Blødningstendenser (lidelse),
    • Immunkompromitteret,
    • Familiehistorie med blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Svulmende med adrenalin
hudtransplantationsdonorstedet for patienter, der gentages i denne gruppe, vil blive injiceret subkutant med tumescent opløsning indeholdende adrenalin.
Andet: tumeserende med adrenalin
hudtransplantatdonorstedet for patienter indskrevet i denne gruppe vil blive injiceret subkutant med tumescerende opløsning indeholdende adrenalin for at se blødningskontrol af donorstedet.
Aktiv komparator: Svulmende uden adrenalin
hudtransplantationsdonorstedet for patienter, der gentages i denne gruppe, vil blive injiceret subkutant med tumescerende opløsning, der ikke indeholder adrenalin.
Andet: tumescent uden adrenalin
hudtransplantatdonorstedet for patienter, der er inkluderet i denne gruppe, vil blive injiceret subkutant med tumescerende opløsning, der ikke indeholder adrenalin, for at se blødningskontrol af donorstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ordensskala
Tidsramme: 30 minutter
Den tilsyneladende sværhedsgrad af blødning vil blive bedømt på en ordinær skala fra 0 til 5 (0=ingen blødning/farvning, 1=minimal blødning/farvning, 2=mild blødning/farvning, 3=moderat blødning/farvning, 4=moderat svær blødning /farvning, 5=alvorlig blødning/farvning af to uafhængige kirurger.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mmehak

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødningstid

Kliniske forsøg med tumeserende med adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner