走れパパ走れ！父親とその子供たちに焦点を当てたライフスタイル介入 (RDR)
2021年1月26日 更新者：University Ghent
走れ、パパ、走れ！過体重と肥満を予防するための多要素 eHealth ライフスタイル介入: 父親とその子供たちの参加
この研究の目的は、幼少期の過体重と肥満を防ぐことを目的として、父親とその子供たちを対象とした多要素の eHealth ライフスタイル介入 ((共同) 身体活動とスクリーンタイムに焦点を当てる) を開発して実施することです。
調査の概要
詳細な説明
Run Daddy Run プロジェクトは、ベルギーの父親と小学生の子供たちを対象に、過体重や肥満を防ぐための効果的なライフスタイル介入を開発することを目的としています。 （共同）身体活動を増やし、個人および共同のスクリーン時間を制限することに重点が置かれています。 このプロジェクトは、特に父親とその子供たちを対象としている。文献によると、現在、ライフスタイルへの介入に参加するのは母親だけであることが多く、父親は過小評価されており、関与するのが難しいためである。 しかし、父親は母親とは独立して、子供の行動を形成する上で重要かつ独特の役割を果たします。
ラン・ダディ・ラン介入は、経験的証拠と理論的洞察を使用して体系的な方法で介入を開発するためによく使用される理論的フレームワークである介入マッピング プロトコルに基づいて開発されました。 介入の開発には共創アプローチも使用されました。これは、対象グループ（この場合は父親）が介入の開発に積極的に関与するボトムアップのアプローチです。 このアプローチの結果、状況に応じて適切な介入と介入戦略が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 父親たち
- 小学生以下のお子様
除外基準:
- 不健康/病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インタラクティブな親子セッションとウェブサイトの使用
介入グループは、Run Daddy Run 介入を受けます。
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ラン・ダディ・ラン介入は、父親とその子供たちのための 5 つの（インタラクティブ）セッション + 1 つのフォローアップ セッションで構成され、各セッションは 90 分続きます。
これらのセッションは、2 人のファシリテーターの指導の下、±13 家族 (父親とその子供たち) からなる 8 つのグループに提供され、父親と子供の近所の場所 (例: 父親と子供たち) で 2 週間ごとに開催されます。
子どもたちの学校）。
さらに、父親とその子供たち向けのウェブサイトが利用可能になり、プロジェクトに関する追加情報、ヒント、一緒に活動するための情報が掲載されます（例:
動きの休憩、基本的な動きのスキルなど）と画面時間の制限。
さらに、父親とその子供たちもこの Web サイトに目標を記録し、2 つのセッションの間 (= 2 週間の期間) にこの Web サイトで自分の共同 PA を記録し、目標の達成を目指します。
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介入なし：介入なし（父と子の双方向セッションやウェブサイトの使用なし）
介入グループは、Run Daddy Run 介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共同物理的活動の変化
時間枠：8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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父と子の共同身体活動は、7 日間の回想日記を使用して主観的に測定されます。この日記では、父親が過去 7 日間に子供と一緒に行ったすべての身体活動とスクリーンタイムの活動を報告するよう求められます。
より具体的には、父親は、曜日ごとに、活動の開始時間、活動の継続時間、および活動自体をこの日記に報告しなければなりません。
PA 日記は多くの場合経済的であり、加速度計などのより客観的な測定方法では記録されない活動の種類に関する情報を提供できます [66]。
マシューズらによると、 (2002) によると、日記ベースの自己報告手段は、適切な参加コンプライアンスのもとで、PA の正確かつ有効な評価を提供できます [67]。
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8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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父親の身体活動の変化
時間枠：8 か月 (テスト後)
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客観的な PA データは加速度計を通じて収集されます。
Axivity (モデル AX3、3 軸) は、父親と子供が少なくとも連続 7 日間、利き手と反対側に 1 日 24 時間着用します。
参加者の軽度 (LPA)、中等度 (MPA)、激しい (VPA)、および総 PA がこの期間中に評価され、信頼性があり有効であることが示されています [60]。
PA (自己申告) の追加措置として、父親は自分と子供の両方について、過去 7 日間の LPA、MPA、および VPA について質問する国際身体活動質問票 (IPAQ-SF) に記入するよう求められます。 61、62]。IPAQ-SF と客観的な尺度を比較する研究 (すなわち、
加速度計) は、このアンケートの基準の妥当性が、ICC 0.30 でまあまあ良好であることを示しています [62]。
全体として、IPAQ-SF は妥当な (テスト-再テスト) 信頼性を持っています (ICC=0.65)。
良好な内部一貫性 (クロンバックのアルファ=0.83)
[63]。
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8 か月 (テスト後)
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子供の身体活動の変化
時間枠：8 か月 (テスト後)
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客観的な PA データは加速度計を通じて収集されます。
Axivity (モデル AX3、3 軸) は、父親と子供が少なくとも連続 7 日間、利き手と反対側に 1 日 24 時間着用します。
参加者の軽度 (LPA)、中等度 (MPA)、激しい (VPA)、および総 PA がこの期間中に評価され、信頼性があり有効であることが示されています [60]。
PA (自己申告) の追加措置として、父親は自分と子供の両方について、過去 7 日間の LPA、MPA、および VPA について質問する国際身体活動質問票 (IPAQ-SF) に記入するよう求められます。 61、62]。IPAQ-SF と客観的な尺度を比較する研究 (すなわち、
加速度計) は、このアンケートの基準の妥当性が、ICC 0.30 でまあまあ良好であることを示しています [62]。
全体として、IPAQ-SF は妥当な (テスト-再テスト) 信頼性を持っています (ICC=0.65)。
良好な内部一貫性 (クロンバックのアルファ=0.83)
[63]。
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8 か月 (テスト後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同時上映時間の変更
時間枠：8 か月 (テスト後)
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Co-STは、7日間の回想日記を使用して測定されます。この日記では、父親が過去7日間に子供と一緒に行ったすべての身体活動とスクリーンタイムの活動を報告するよう求められます。
より具体的には、父親は、曜日ごとに、活動の開始時間、活動の継続時間、および活動自体をこの日記に報告しなければなりません。
PA 日記は多くの場合経済的であり、加速度計などのより客観的な測定方法では記録されない活動の種類に関する情報を提供できます [66]。
マシューズらによると、 (2002) によると、日記ベースの自己報告手段は、適切な参加コンプライアンスのもとで、PA の正確かつ有効な評価を提供できます [67]。
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8 か月 (テスト後)
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座りがちな行動（画面を見る時間を含む）の変化 父親
時間枠：8 か月 (テスト後)
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父親のSBを測定するために、「身体活動」の測定で説明した加速度測定を通じて客観的なデータも収集されます。
参加者のSBは、SBの信頼できる有効な尺度であることが示されているAxivityを使用して7日間評価されます。
さらに、SB (ST を含む) は、国際座りすぎ評価ツール (ISAT) アンケートを使用して評価されます [64]。
このアンケートは、内部一貫性 (信頼性) が良好 (Cronbach Alpha=0.80) であり、基準の妥当性も良好 (クラス間相関 r=0.63) です [65]。
ISAT では、SB は平日と週末に質問されるだけでなく、特定の ST 関連の行動も質問されます（つまり、
テレビ/DVD の視聴、コンピュータ/ラップトップ/プレイステーションの使用、スマートフォン/タブレットの使用)。
父親とその子供の 1 日あたりの平均 SB および ST は、次の式を使用して計算されます: (SG または ST 平日 × 5 + SG または ST 週末 × 2) / 7。
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8 か月 (テスト後)
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子供の座りがちな行動の変化（スクリーンタイムを含む）
時間枠：8 か月 (テスト後)
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子供のSBを測定するために、「身体活動」の測定で説明されている加速度測定を通じて客観的なデータも収集されます。
参加者のSBは、SBの信頼できる有効な尺度であることが示されているAxivityを使用して7日間評価されます。
さらに、SB (ST を含む) は、国際座りすぎ評価ツール (ISAT) アンケートを使用して評価されます [64]。
このアンケートは、内部一貫性 (信頼性) が良好 (Cronbach Alpha=0.80) であり、基準の妥当性も良好 (クラス間相関 r=0.63) です [65]。
ISAT では、SB は平日と週末に質問されるだけでなく、特定の ST 関連の行動も質問されます（つまり、
テレビ/DVD の視聴、コンピュータ/ラップトップ/プレイステーションの使用、スマートフォン/タブレットの使用)。
父親とその子供の 1 日あたりの平均 SB および ST は、次の式を使用して計算されます: (SG または ST 平日 × 5 + SG または ST 週末 × 2) / 7。
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8 か月 (テスト後)
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父と子関係の変化（関係の質）
時間枠：8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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父親と子供の関係の質は、Nurturant Fathering Scale (NFS) で測定されます [69]。
この尺度は、父親と子供の関係を特徴付ける有効かつ信頼できる尺度です [70-72]。
これは 9 つの項目で構成され、それぞれが 5 段階評価で評価され、この尺度のスコアは 9 ～ 45 の範囲になります。スコアが高いほど、関係が良好であることを意味します。
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8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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心理社会的決定因子の変化 (co)PA
時間枠：8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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以下の決定要因が質問された: (1) 大人と (2) 子供両方の PA 基準に関する知識、(3) PA に対する子供への動機付けに関する知識と (4) 自己効力感、(5) ST の制限に関する知識、(6) ) SB の中断、(7) ST の制限に対する態度、(8) co-PA に対する態度と (9) co-PA の重要性、(10) co-PA の増加に対する自己効力感、(11) co-PA に対する経験された障壁の程度、（12）co-PAに対する社会的支援、および（13）co-PAに対する習慣。
知識に関する決定要因については、参加者は標準を（分単位で）推定するよう求められました。
次に、標準からの偏差が計算され、値 0 は標準の正しい推定値を表し、スコアが 0 から逸脱するほど、正解からの偏差が大きくなります。
他の決定要因は質問され、数値応答スケール (0 が最低スコア、100 が最高スコアとなる 0 ～ 100 の値) で評価されました。
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8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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家族の健康情勢の変化
時間枠：8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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PA に関する家族の状況は、家族健康気候スケール (FHC-PA) [68] を使用して質問されます。
家族の健康環境は、個人の健康行動の決定要因と見なすことができ、家族内の健康的なライフスタイルに関する共通の認識と認識として定義され、家族の環境や環境と個人内および個人間で相関する家族レベルの変数を表します。個々の要因。
FHC-PA は、価値観、結束力、家族内の PA に関する情報という 3 つの下位尺度を含む検証済みのアンケートです。
このアンケートには合計 14 の項目が含まれており、参加者はこれらの項目を 1 つの「間違いなく偽」から 4 つの「間違いなく真実」までの 4 段階リッカート スケールで採点できます。
合計スコアは、14 ～ 56 の範囲のすべての個別項目スコアの合計です。
スコアが高いほど、家族の健康環境が良好であることを意味します。
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8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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PA に関する親の習慣の変化
時間枠：8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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PA に対する親のスキルと実践は、それぞれ特定の子育ての実践とスキルを測定する 4 つの有効かつ信頼できるアンケートから導き出された 16 の質問で問われます [73-77]。
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8か月（検査後）、14か月（経過観察）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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