跑爸爸跑！关注父亲及其子女的生活方式干预 (RDR)
2021年1月26日 更新者：University Ghent
奔跑吧，爸爸，奔跑吧！预防超重和肥胖的多元电子健康生活方式干预：让父亲及其子女参与
本研究的目的是为父亲及其子女制定和实施多组分电子健康生活方式干预措施（重点是（共同）身体活动和看屏幕时间），旨在预防儿童超重和肥胖。
研究概览
详细说明
Run Daddy Run 项目旨在为比利时父亲及其学龄儿童制定有效的生活方式干预措施，以防止超重和肥胖。 重点是增加（共同）身体活动并限制个人和联合屏幕时间。 该项目特别针对父亲和他们的孩子，因为文献表明，现在通常只有母亲参与生活方式干预，而父亲的代表性不足且难以参与。 然而，父亲在塑造孩子的行为方面发挥着独立于母亲的重要而独特的作用。
Run Daddy Run 干预是根据干预映射协议开发的，该协议是一个理论框架，通常用于使用经验证据和理论见解以系统的方式开发干预措施。 共同创造方法也用于干预开发，这是一种自下而上的方法，其中目标群体（在本例中为父亲）积极参与干预的开发。 这种方法的结果是因地制宜的干预和干预策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父亲们
- 小学生
排除标准：
- 不健康/疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：父子互动会议和网站使用
干预组将接受 Run Daddy Run 干预。
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Run Daddy Run 干预活动将包括 5 场针对父亲及其子女的（互动）活动会议 + 1 场后续会议，每场持续 90 分钟。
这些课程将在 2 名辅导员的指导下，每 2 周在父亲和孩子附近的某个地点（例如，
孩子的学校）。
此外，将为父亲和他们的孩子提供一个网站，其中包含有关该项目的其他信息、提示和有关一起活动的信息（例如
运动休息、基本运动技能等）和限制屏幕时间。
此外，父亲和他们的孩子也会在这个网站上记录他们的目标，并且在两次会议之间（= 2 周的时间）他们将被要求在这个网站上跟踪他们的共同 PA，以实现他们的目标。
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无干预：无干预（无互动父子会议和使用网站）
干预组不会接受 Run Daddy Run 干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共同体力活动的变化
大体时间：8个月（测试后），14个月（跟进）
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父子共同身体活动将使用 7 天回忆日记进行主观测量，其中父亲将被要求报告他们在过去 7 天内与孩子一起进行的所有身体活动和屏幕时间活动。
更具体地说，父亲必须在日记中报告一周中每一天的活动开始时间、活动持续时间以及活动本身。
PA 日记通常是经济的，并且可以提供有关未通过更客观的测量方法（例如加速度计）记录的活动类型的信息 [66]。
根据 Matthews 等人的说法。 (2002)，基于日记的自我报告工具可以提供良好的参与合规性，准确有效地评估 PA [67]。
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8个月（测试后），14个月（跟进）
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父亲身体活动的变化
大体时间：8个月（测试后）
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目标 PA 数据将通过加速度计收集。
Axivity 的（型号 AX3，3 轴）将由父亲和孩子连续至少 7 天佩戴在非惯用手上，每天 24 小时。
在此期间将评估参与者的轻度 (LPA)、中度 (MPA)、剧烈 (VPA) 和总 PA，这些已被证明是可靠和有效的 [60]。
作为（自我报告）PA 的一项额外措施，父亲将被要求为他自己和他的孩子完成国际身体活动问卷简表（IPAQ-SF），在过去 7 天内询问 LPA、MPA 和 VPA [ 61, 62]. 将 IPAQ-SF 与客观测量（即
加速度计）表明该问卷的标准效度是一般到好的，ICC 为 0.30 [62]。
总体而言，IPAQ-SF 具有合理的（重测）可靠性 (ICC=0.65)
良好的内部一致性（Cronbach's Alpha=0.83）
[63]。
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8个月（测试后）
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儿童体力活动的变化
大体时间：8个月（测试后）
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目标 PA 数据将通过加速度计收集。
Axivity 的（型号 AX3，3 轴）将由父亲和孩子连续至少 7 天佩戴在非惯用手上，每天 24 小时。
在此期间将评估参与者的轻度 (LPA)、中度 (MPA)、剧烈 (VPA) 和总 PA，这些已被证明是可靠和有效的 [60]。
作为（自我报告）PA 的一项额外措施，父亲将被要求为他自己和他的孩子完成国际身体活动问卷简表（IPAQ-SF），在过去 7 天内询问 LPA、MPA 和 VPA [ 61, 62]. 将 IPAQ-SF 与客观测量（即
加速度计）表明该问卷的标准效度是一般到好的，ICC 为 0.30 [62]。
总体而言，IPAQ-SF 具有合理的（重测）可靠性 (ICC=0.65)
良好的内部一致性（Cronbach's Alpha=0.83）
[63]。
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8个月（测试后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共同屏幕时间的变化
大体时间：8个月（测试后）
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Co-ST 将使用 7 天回忆日记进行测量，其中父亲将被要求报告他们在过去 7 天内与孩子一起进行的所有身体活动和屏幕时间活动。
更具体地说，父亲必须在日记中报告一周中每一天的活动开始时间、活动持续时间以及活动本身。
PA 日记通常是经济的，并且可以提供有关未通过更客观的测量方法（例如加速度计）记录的活动类型的信息 [66]。
根据 Matthews 等人的说法。 (2002)，基于日记的自我报告工具可以提供良好的参与合规性，准确有效地评估 PA [67]。
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8个月（测试后）
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久坐行为（包括屏幕时间）父亲的变化
大体时间：8个月（测试后）
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为了测量父亲的 SB，还将通过“身体活动”测量中描述的加速度计收集客观数据。
参与者的 SB 将在 7 天的时间内使用 Axivity 进行评估，Axivity 已被证明是 SB 的可靠和有效的衡量标准。
此外，将使用国际久坐评估工具 (ISAT) 问卷 [64] 评估 SB（包括 ST）。
该问卷具有良好的内部一致性（信度）（Cronbach Alpha=0.80）和良好的效标效度（组间相关性r=0.63）[65]。
在 ISAT 中，SB 在工作日和周末受到质疑，并且质疑与 ST 相关的特定行为（即
电视/DVD 观看、计算机/笔记本电脑/PlayStation 使用和智能手机/平板电脑使用）。
父亲及其子女的平均每日 SB 和 ST 将使用以下公式计算：（SG 或 ST 工作日 × 5 + SG 或 ST 周末天数 × 2）/ 7。
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8个月（测试后）
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孩子久坐行为（包括屏幕时间）的变化
大体时间：8个月（测试后）
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为了测量孩子的 SB，还将通过“身体活动”测量中描述的加速度计收集客观数据。
参与者的 SB 将在 7 天的时间内使用 Axivity 进行评估，Axivity 已被证明是 SB 的可靠和有效的衡量标准。
此外，将使用国际久坐评估工具 (ISAT) 问卷 [64] 评估 SB（包括 ST）。
该问卷具有良好的内部一致性（信度）（Cronbach Alpha=0.80）和良好的效标效度（组间相关性r=0.63）[65]。
在 ISAT 中，SB 在工作日和周末受到质疑，并且质疑与 ST 相关的特定行为（即
电视/DVD 观看、计算机/笔记本电脑/PlayStation 使用和智能手机/平板电脑使用）。
父亲及其子女的平均每日 SB 和 ST 将使用以下公式计算：（SG 或 ST 工作日 × 5 + SG 或 ST 周末天数 × 2）/ 7。
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8个月（测试后）
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父子关系的变化（关系质量）
大体时间：8个月（测试后），14个月（跟进）
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父亲和孩子之间关系的质量将用养育父亲量表 (NFS) [69] 来衡量。
该量表是描述父亲与孩子之间关系的有效且可靠的衡量标准 [70-72]。
它由 9 个项目组成，每个项目以 5 分制评分，该测量的可能分数范围为 9 到 45。分数越高意味着关系越好。
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8个月（测试后），14个月（跟进）
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社会心理决定因素 (co)PA 的变化
大体时间：8个月（测试后），14个月（跟进）
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以下决定因素受到质疑：（1）关于成人和（2）儿童的 PA 规范的知识，（3）知识和（4）激励儿童进行 PA 的自我效能，（5）关于限制 ST 的知识和（6 ) 打断 SB，(7) 对限制 ST 的态度，(8) 对 co-PA 的态度和 (9) 重要性，(10) 对增加 co-PA 的自我效能感，(11) 对 co-PA 的经历障碍程度, (12) 对共同 PA 的社会支持和 (13) 对共同 PA 的习惯。
对于知识的决定因素，参与者被要求估计标准（以分钟为单位）。
然后计算与常模的偏差，值 0 表示对常模的正确估计，偏离 0 的分数越高，与正确答案的偏差越大。
其他决定因素被质疑并根据数字反应量表（0 到 100 之间的值，0 为最低分数，100 为最高分数）进行评分。
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8个月（测试后），14个月（跟进）
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家庭健康氛围的变化
大体时间：8个月（测试后），14个月（跟进）
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将使用家庭健康气候量表 (FHC-PA) [68] 询问有关 PA 的家庭背景。
家庭健康氛围可被视为个人健康行为的决定因素，被定义为家庭内部对健康生活方式的共同看法和认知，代表了家庭层面的变量，与家庭环境和个人之间存在个体内部和个体间的相关性。个人因素。
FHC-PA 是一份经过验证的问卷，包含三个分量表：家庭 PA 的价值、凝聚力和信息。
这份问卷总共包含 14 个项目，参与者可以在 4 点李克特量表上对这些项目进行评分，范围从 1“绝对错误”到 4“绝对正确”。
总分是所有单项得分的总和，范围从 14 分到 56 分。
更高的分数意味着更好的家庭健康氛围。
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8个月（测试后），14个月（跟进）
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关于 PA 的父母行为的变化
大体时间：8个月（测试后），14个月（跟进）
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父母对 PA 的技能和实践将在 16 个问题中受到质疑，这些问题来自四个有效且可靠的问卷，每个问卷都衡量特定的育儿实践和技能 [73-77]。
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8个月（测试后），14个月（跟进）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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