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달려라 아빠 달려라! 아버지와 자녀에 초점을 맞춘 라이프스타일 개입 (RDR)

2021년 1월 26일 업데이트: University Ghent

달려라, 아빠, 달려라! 과체중 및 비만 예방을 위한 다성분 eHealth 라이프스타일 개입: 아버지와 자녀 참여

이 연구의 목표는 아동기 과체중 및 비만을 예방하기 위해 아버지와 자녀를 위한 다중 요소 eHealth 라이프스타일 개입((공동) 신체 활동 및 화면 시간에 초점을 맞춤)을 개발하고 구현하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Run Daddy Run 프로젝트는 과체중과 비만을 예방하기 위해 벨기에 아버지와 초등학생 자녀를 위한 효과적인 라이프스타일 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. (공동) 신체 활동을 늘리고 개인 및 공동 스크린 시간을 제한하는 데 중점을 둡니다. 이 프로젝트는 특히 아버지와 자녀를 대상으로 합니다. 문헌에 따르면 현재는 종종 어머니만 라이프스타일 개입에 참여하고 아버지는 과소 대표되고 참여하기 어렵습니다. 그러나 아버지는 어머니와는 별개로 아이의 행동을 형성하는 데 있어 중요하고 독특한 역할을 합니다.

Run Daddy Run 중재는 경험적 증거와 이론적 통찰력을 사용하여 체계적인 방식으로 중재를 개발하는 데 자주 사용되는 이론적 프레임워크인 Intervention Mapping Protocol을 기반으로 개발되었습니다. 중재 개발에도 공동 창작 접근 방식이 사용되었는데, 이는 대상 그룹(이 경우 아버지)이 중재 개발에 적극적으로 참여하는 상향식 접근 방식입니다. 이 접근법의 결과는 상황에 맞는 개입 및 개입 전략입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아버지들
  • 초등학생

제외 기준:

- 건강에 해로운/질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대화형 아버지-자녀 세션 및 웹사이트 사용
개입 그룹은 Run Daddy Run 개입을 받습니다.
Run Daddy Run 개입은 아버지와 자녀를 위한 5개의 (상호)액티브 세션 + 1개의 후속 세션으로 구성되며 각 세션은 90분 동안 지속됩니다. 이 세션은 2명의 촉진자의 안내에 따라 +- 13개 가족(아버지와 자녀)으로 구성된 8개 그룹에 제공되며 2주마다 아버지와 자녀가 있는 지역(예: 아이들의 학교). 또한 아버지와 자녀를 위해 프로젝트에 대한 추가 정보, 함께 활동하는 데 대한 팁 및 정보(예: 이동 중단, 기본 이동 기술 등) 및 화면 시간 제한. 또한 아버지와 자녀도 이 웹사이트에 목표를 기록하고 두 세션(= 2주 기간) 사이에 목표 달성을 목표로 이 웹사이트에서 공동 PA를 추적하도록 요청받을 것입니다.
간섭 없음: 개입 없음(아버지와 자녀의 상호작용 세션 및 웹사이트 사용 없음)
개입 그룹은 Run Daddy Run 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 물리적 활동의 변화
기간: 8개월(사후), 14개월(추적)
아버지와 자녀의 공동 신체 활동은 지난 7일 동안 자녀와 함께 수행한 모든 신체 활동 및 스크린 타임 활동을 보고하도록 아버지에게 요청하는 7일 리콜 일기를 사용하여 주관적으로 측정됩니다. 보다 구체적으로, 아버지는 활동/활동의 시작 시간, 활동/활동 기간, 활동/활동 자체를 이 일기에 각 요일별로 보고해야 합니다. PA 다이어리는 종종 경제적이며 가속도계와 같은 보다 객관적인 측정 방법에서 기록되지 않은 활동 유형에 대한 정보를 제공할 수 있습니다[66]. Matthews 등에 따르면. (2002), 다이어리 기반의 자가 보고 도구는 우수한 참여 준수를 통해 PA에 대한 정확하고 유효한 평가를 제공할 수 있습니다[67].
8개월(사후), 14개월(추적)
신체 활동 아버지의 변화
기간: 8개월(사후 테스트)
목표 PA 데이터는 가속도계를 통해 수집됩니다. Axivity(모델 AX3, 3축)는 아버지와 자녀가 연속으로 최소 7일 동안 자주 사용하지 않는 손에 하루 24시간 동안 착용합니다. 참가자의 가벼운(LPA), 중간(MPA), 격렬한(VPA) 및 총 PA가 이 기간 동안 평가되며 이는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다[60]. (자체 보고) PA의 추가 조치로 아버지는 지난 7일 동안 자신과 자녀를 위해 LPA, MPA 및 VPA에 대해 질문하는 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 작성해야 합니다. 61, 62]. IPAQ-SF를 객관적 측정치(즉, accelerometers)는 이 설문지의 기준 타당도가 ICC 0.30[62]으로 양호하거나 양호함을 보여줍니다. 전반적으로 IPAQ-SF는 합리적인(테스트-재테스트) 신뢰성(ICC=0.65)을 가지고 있습니다. 좋은 내적 일관성(Cronbach's Alpha=0.83) [63].
8개월(사후 테스트)
신체 활동 아동의 변화
기간: 8개월(사후 테스트)
목표 PA 데이터는 가속도계를 통해 수집됩니다. Axivity(모델 AX3, 3축)는 아버지와 자녀가 연속으로 최소 7일 동안 자주 사용하지 않는 손에 하루 24시간 동안 착용합니다. 참가자의 가벼운(LPA), 중간(MPA), 격렬한(VPA) 및 총 PA가 이 기간 동안 평가되며 이는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다[60]. (자체 보고) PA의 추가 조치로 아버지는 지난 7일 동안 자신과 자녀를 위해 LPA, MPA 및 VPA에 대해 질문하는 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 작성해야 합니다. 61, 62]. IPAQ-SF를 객관적 측정치(즉, accelerometers)는 이 설문지의 기준 타당도가 ICC 0.30[62]으로 양호하거나 양호함을 보여줍니다. 전반적으로 IPAQ-SF는 합리적인(테스트-재테스트) 신뢰성(ICC=0.65)을 가지고 있습니다. 좋은 내적 일관성(Cronbach's Alpha=0.83) [63].
8개월(사후 테스트)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 상영 시간 변경
기간: 8개월(사후 테스트)
Co-ST는 아버지가 지난 7일 동안 자녀와 함께 수행한 모든 신체 활동 및 스크린 타임 활동을 보고하도록 요청하는 7일 리콜 일기를 사용하여 측정됩니다. 보다 구체적으로, 아버지는 활동/활동의 시작 시간, 활동/활동 기간, 활동/활동 자체를 이 일기에 각 요일별로 보고해야 합니다. PA 다이어리는 종종 경제적이며 가속도계와 같은 보다 객관적인 측정 방법에서 기록되지 않은 활동 유형에 대한 정보를 제공할 수 있습니다[66]. Matthews 등에 따르면. (2002), 다이어리 기반의 자가 보고 도구는 우수한 참여 준수를 통해 PA에 대한 정확하고 유효한 평가를 제공할 수 있습니다[67].
8개월(사후 테스트)
앉아 있는 행동(스크린 타임 포함)의 변화 아버지
기간: 8개월(사후 테스트)
아버지의 SB 측정을 위해 "신체 활동" 측정에 설명된 가속도계를 통해 객관적인 데이터도 수집됩니다. 참가자의 SB는 SB에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 측정으로 입증된 Axivity를 사용하여 7일 동안 평가됩니다. 또한 SB(ST 포함)는 ISAT(International Sedentary Assessment Tool) 설문지를 사용하여 평가됩니다[64]. 이 설문지는 내적 일관성(신뢰성)(Cronbach Alpha=0.80)과 기준 타당도(interclass correlation r=0.63)가 양호합니다[65]. ISAT에서 SB는 주중 및 주말에 질문을 받고 특정 ST 관련 행동(예: TV/DVD 보기, 컴퓨터/노트북/PlayStation 사용 및 스마트폰/태블릿 사용). 아버지와 자녀의 평균 일일 SB 및 ST는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (SG 또는 ST 평일 × 5 + SG 또는 ST 주말 × 2) / 7.
8개월(사후 테스트)
앉아 있는 행동의 변화(스크린 타임 포함) 아동
기간: 8개월(사후 테스트)
아동의 SB 측정을 위해 "신체 활동" 측정에 설명된 가속도계를 통해 객관적인 데이터도 수집됩니다. 참가자의 SB는 SB에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 측정으로 입증된 Axivity를 사용하여 7일 동안 평가됩니다. 또한 SB(ST 포함)는 ISAT(International Sedentary Assessment Tool) 설문지를 사용하여 평가됩니다[64]. 이 설문지는 내적 일관성(신뢰성)(Cronbach Alpha=0.80)과 기준 타당도(interclass correlation r=0.63)가 양호합니다[65]. ISAT에서 SB는 주중 및 주말에 질문을 받고 특정 ST 관련 행동(예: TV/DVD 보기, 컴퓨터/노트북/PlayStation 사용 및 스마트폰/태블릿 사용). 아버지와 자녀의 평균 일일 SB 및 ST는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (SG 또는 ST 평일 × 5 + SG 또는 ST 주말 × 2) / 7.
8개월(사후 테스트)
부자관계의 변화(관계의 질)
기간: 8개월(사후), 14개월(추적)
아버지와 자녀 사이의 관계의 질은 Nurturant Fathering scale(NFS)로 측정됩니다[69]. 이 척도는 아버지와 자녀 사이의 관계를 특성화하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다[70-72]. 9개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 척도로 평가되며 이 척도의 가능한 점수 범위는 9에서 45까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 관계를 의미합니다.
8개월(사후), 14개월(추적)
심리사회적 결정요인의 변화 (co)PA
기간: 8개월(사후), 14개월(추적)
(1) 성인과 (2) 어린이 모두에 대한 PA 규범에 관한 지식, (3) PA에 대한 아동 동기 부여에 대한 지식 및 (4) 자기 효능감, (5) ST 제한에 관한 지식 및 (6) ) SB 방해, (7) ST 제한에 대한 태도, (8) co-PA에 대한 태도 및 (9) co-PA의 중요성, (10) co-PA 증가에 대한 자기 효능감, (11) co-PA에 대한 경험적 장벽의 정도 , (12) co-PA에 대한 사회적 지원 및 (13) co-PA에 대한 습관. 지식에 대한 결정요인에 대해 참가자들에게 규범을 추정하도록 요청했습니다(분 단위). 그런 다음 규범과의 편차를 계산했습니다. 값 0은 규범의 정확한 추정치를 나타내고 점수가 0에서 벗어날수록 정답과의 편차가 커집니다. 다른 결정 요인에 대해 질문하고 수치 응답 척도(0에서 100 사이의 값, 0이 가장 낮은 점수, 100이 가장 높은 점수)로 평가되었습니다.
8개월(사후), 14개월(추적)
가족 건강 환경의 변화
기간: 8개월(사후), 14개월(추적)
PA에 관한 가족 상황은 Family Health Climate Scale(FHC-PA) [68]을 사용하여 질문됩니다. 가족 건강 풍토는 개인의 건강 행동을 결정하는 요인으로 볼 수 있으며, 가족 내에서 건강한 라이프스타일에 관한 공유된 인식 및 인식으로 정의되며, 가족 내 및 개인 간 가족 환경 및 개별 요인. FHC-PA는 가족 내 PA에 대한 가치, 응집력 및 정보의 세 가지 하위 척도를 포함하는 검증된 설문지입니다. 전체적으로 이 설문지는 14개의 항목을 포함하며 참가자는 1 "확실히 거짓"에서 4 "확실히 참" 범위의 4점 리커트 척도로 이러한 항목을 채점할 수 있습니다. 총점은 14에서 56까지의 모든 개별 항목 점수의 합계입니다. 점수가 높을수록 더 나은 가족 건강 환경을 의미합니다.
8개월(사후), 14개월(추적)
PA에 관한 부모 관행의 변화
기간: 8개월(사후), 14개월(추적)
PA에 대한 부모의 기술과 관행은 각각 특정 양육 관행과 기술을 측정하는 4개의 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지에서 파생된 16개의 질문으로 질문됩니다[73-77].
8개월(사후), 14개월(추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Greet Cardon, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아버지-자녀 관계에 대한 임상 시험

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