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Cours papa cours ! Une intervention sur le mode de vie axée sur les pères et leurs enfants (RDR)

26 janvier 2021 mis à jour par: University Ghent

Cours, papa, cours ! Une intervention multicomposante en matière de mode de vie en ligne pour la prévention du surpoids et de l'obésité : impliquer les pères et leurs enfants

L'objectif de cette étude est de développer et de mettre en œuvre une intervention de style de vie en ligne à plusieurs composants (axée sur la (co-)activité physique et le temps d'écran) pour les pères et leurs enfants, visant à prévenir le surpoids et l'obésité chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet Run Daddy Run vise à développer une intervention de style de vie efficace pour les pères belges et leurs enfants en âge d'aller à l'école primaire, afin de prévenir le surpoids et l'obésité. L'accent est mis sur l'augmentation de la (co-)activité physique et la limitation du temps d'écran individuel et collectif. Le projet cible spécifiquement les pères et leurs enfants parce que la littérature montre que maintenant, souvent, seules les mères participent aux interventions sur le mode de vie, et les pères sont sous-représentés et difficiles à impliquer. Cependant, les pères jouent un rôle important et unique, indépendamment de la mère, dans la formation du comportement de l'enfant.

L'intervention Run Daddy Run a été développée sur la base du protocole de cartographie des interventions, un cadre théorique souvent utilisé pour développer des interventions de manière systématique en utilisant des preuves empiriques et des connaissances théoriques. Une approche de co-création a également été utilisée pour le développement de l'intervention, qui est une approche ascendante dans laquelle le groupe cible (les pères dans ce cas) est activement impliqué dans le développement de l'intervention. Le résultat de cette approche est une intervention et des stratégies d'intervention adaptées au contexte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pères
  • Enfants en âge d'aller à l'école primaire

Critère d'exclusion:

- Malsain/maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séances interactives père-enfant et utilisation du site Web
Le groupe d'intervention recevra l'intervention Run Daddy Run.
Comportemental: Séances interactives père-enfant et site Web
L'intervention Run Daddy Run consistera en 5 sessions (inter)actives pour les pères et leurs enfants + 1 session de suivi, chaque session d'une durée de 90 minutes. Ces séances seront données à 8 groupes de +- 13 familles (pères et leurs enfants), guidés par 2 animateurs et auront lieu toutes les 2 semaines, dans un lieu à proximité des pères et des enfants (ex. l'école des enfants). De plus, un site Web sera disponible pour les pères et leurs enfants, avec des informations supplémentaires sur le projet, des conseils et des informations pour être actifs ensemble (par ex. pauses de mouvement, habiletés motrices fondamentales, etc.) et limiter le temps d'écran. De plus, les pères et leurs enfants enregistreront également leurs objectifs sur ce site, et entre deux sessions (= une période de 2 semaines) il leur sera demandé de suivre leur co-PA sur ce site, visant à atteindre leur objectif.
Aucune intervention: Aucune intervention (pas de séances interactives père-enfant et utilisation du site Web)
Le groupe d'intervention ne recevra pas l'intervention Run Daddy Run.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité co-physique
Délai: 8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
L'activité co-physique père-enfant sera mesurée subjectivement à l'aide d'un journal de rappel de sept jours, dans lequel les pères seront invités à déclarer toutes les activités physiques et les activités de temps d'écran qu'ils ont effectuées avec leur enfant au cours des 7 derniers jours. Plus précisément, les pères doivent déclarer l'heure de début de l'activité/des activités, la durée de l'activité/des activités et l'activité/les activités elles-mêmes dans ce journal, pour chaque jour de la semaine. Les journaux d'AP sont souvent économiques et peuvent fournir des informations sur les types d'activité non enregistrés à partir de méthodes de mesure plus objectives, telles que les accéléromètres [66]. Selon Matthews et al. (2002), les instruments autodéclarés basés sur un journal peuvent fournir, avec une bonne conformité de la participation, des évaluations précises et valides de l'AP [67].
8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
Changement d'activité physique père
Délai: 8 mois (post-test)
Les données AP objectives seront recueillies par accélérométrie. Les Axivity (modèle AX3, 3-axiaux) seront portés par le père et l'enfant pendant au moins 7 jours consécutifs, sur la main non dominante, 24h/24. L'AP légère (LPA), modérée (MPA), vigoureuse (VPA) et totale des participants sera évaluée au cours de cette période, qui s'est avérée fiable et valide [60]. Comme mesure supplémentaire de l'AP (auto-déclarée), les pères seront invités à remplir le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF), pour lui-même et son enfant, en interrogeant LPA, MPA et VPA au cours des sept derniers jours [ 61, 62].Recherche comparant l'IPAQ-SF avec des mesures objectives (c.-à-d. accéléromètres) montre que la validité critère de ce questionnaire est moyenne à bonne, avec un ICC de 0,30 [62]. Dans l'ensemble, l'IPAQ-SF a une fiabilité raisonnable (test-retest) (ICC = 0,65) une bonne consistance interne (Alpha de Cronbach=0.83) [63].
8 mois (post-test)
Changement d'activité physique enfant
Délai: 8 mois (post-test)
Les données AP objectives seront recueillies par accélérométrie. Les Axivity (modèle AX3, 3-axiaux) seront portés par le père et l'enfant pendant au moins 7 jours consécutifs, sur la main non dominante, 24h/24. L'AP légère (LPA), modérée (MPA), vigoureuse (VPA) et totale des participants sera évaluée au cours de cette période, qui s'est avérée fiable et valide [60]. Comme mesure supplémentaire de l'AP (auto-déclarée), les pères seront invités à remplir le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF), pour lui-même et son enfant, en interrogeant LPA, MPA et VPA au cours des sept derniers jours [ 61, 62].Recherche comparant l'IPAQ-SF avec des mesures objectives (c.-à-d. accéléromètres) montre que la validité critère de ce questionnaire est moyenne à bonne, avec un ICC de 0,30 [62]. Dans l'ensemble, l'IPAQ-SF a une fiabilité raisonnable (test-retest) (ICC = 0,65) une bonne consistance interne (Alpha de Cronbach=0.83) [63].
8 mois (post-test)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps de co-écran
Délai: 8 mois (post-test)
La co-ST sera mesurée à l'aide d'un journal de rappel de sept jours, dans lequel les pères seront invités à déclarer toutes les activités physiques et les activités de temps d'écran qu'ils ont effectuées avec leur enfant au cours des 7 derniers jours. Plus précisément, les pères doivent déclarer l'heure de début de l'activité/des activités, la durée de l'activité/des activités et l'activité/les activités elles-mêmes dans ce journal, pour chaque jour de la semaine. Les journaux d'AP sont souvent économiques et peuvent fournir des informations sur les types d'activité non enregistrés à partir de méthodes de mesure plus objectives, telles que les accéléromètres [66]. Selon Matthews et al. (2002), les instruments autodéclarés basés sur un journal peuvent fournir, avec une bonne conformité de la participation, des évaluations précises et valides de l'AP [67].
8 mois (post-test)
Changement de comportement sédentaire (y compris le temps d'écran) père
Délai: 8 mois (post-test)
Pour la mesure de la SB du père, des données objectives seront également recueillies par accélérométrie décrite dans les mesures "Activité physique". Le SB des participants sera évalué pendant une période de 7 jours à l'aide d'Axivity, qui s'est avéré être une mesure fiable et valide pour le SB. De plus, SB (y compris ST) sera évalué à l'aide du questionnaire International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64]. Ce questionnaire a une bonne cohérence interne (fiabilité) (Alpha de Cronbach = 0,80) et une bonne validité de critère (corrélation interclasse r = 0,63) [65]. Dans l'ISAT, SB est interrogé les jours de semaine et de week-end, ainsi que des comportements spécifiques liés à ST (c. visionnement TV/DVD, utilisation d'un ordinateur/ordinateur portable/PlayStation et utilisation d'un smartphone/tablette). Les SB et ST quotidiens moyens des pères et de leurs enfants seront calculés selon la formule suivante : (SG ou ST jours de semaine × 5 + SG ou ST jours de week-end × 2) / 7.
8 mois (post-test)
Changement de comportement sédentaire (y compris le temps d'écran) enfant
Délai: 8 mois (post-test)
Pour mesurer la SB de l'enfant, des données objectives seront également recueillies par accélérométrie décrite dans les mesures "Activité physique". Le SB des participants sera évalué pendant une période de 7 jours à l'aide d'Axivity, qui s'est avéré être une mesure fiable et valide pour le SB. De plus, SB (y compris ST) sera évalué à l'aide du questionnaire International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64]. Ce questionnaire a une bonne cohérence interne (fiabilité) (Alpha de Cronbach = 0,80) et une bonne validité de critère (corrélation interclasse r = 0,63) [65]. Dans l'ISAT, SB est interrogé les jours de semaine et de week-end, ainsi que des comportements spécifiques liés à ST (c. visionnement TV/DVD, utilisation d'un ordinateur/ordinateur portable/PlayStation et utilisation d'un smartphone/tablette). Les SB et ST quotidiens moyens des pères et de leurs enfants seront calculés selon la formule suivante : (SG ou ST jours de semaine × 5 + SG ou ST jours de week-end × 2) / 7.
8 mois (post-test)
Changement dans la relation père-enfant (qualité de la relation)
Délai: 8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
La qualité de la relation entre le père et l'enfant sera mesurée avec l'échelle Nurturant Fathering (NFS) [69]. Cette échelle est une mesure valide et fiable pour caractériser la relation entre le père et l'enfant [70-72]. Il se compose de 9 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points, et les scores possibles sur cette mesure vont de 9 à 45. Des scores plus élevés signifient une meilleure relation.
8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
Modification des déterminants psychosociaux (co)AP
Délai: 8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
Les déterminants suivants ont été interrogés : (1) connaissances concernant la norme d'AP pour les adultes et (2) les enfants, (3) connaissances et (4) auto-efficacité pour motiver l'enfant pour l'AP, (5) connaissances concernant la limitation de ST et (6 ) interruption du SB, (7) attitude envers la limitation du ST, (8) attitude envers et (9) importance de la co-AP, (10) auto-efficacité envers l'augmentation de la co-AP, (11) degré d'obstacles rencontrés envers la co-AP , (12) soutien social envers la co-AP et (13) habitudes envers la co-AP. Pour les déterminants de la connaissance, les participants ont été invités à estimer la norme (en minutes). L'écart à la norme a ensuite été calculé, la valeur 0 représentant une estimation correcte de la norme et plus le score s'écartant de 0 est élevé, plus l'écart à la bonne réponse est important. Les autres déterminants ont été interrogés et notés sur une échelle de réponse numérique (valeurs comprises entre 0 et 100, 0 étant le score le plus bas et 100 le score le plus élevé).
8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
Changement du climat de santé familiale
Délai: 8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
Le contexte familial concernant l'AP sera interrogé à l'aide de l'échelle de climat de santé familiale (FHC-PA) [68]. Le climat de santé familial peut être considéré comme un déterminant du comportement de santé d'une personne, et est défini comme des perceptions et des cognitions partagées concernant un mode de vie sain au sein d'une famille, et représente une variable au niveau de la famille qui est intra- et inter-individuellement corrélée à l'environnement familial et facteurs individuels. Le FHC-PA est un questionnaire validé contenant trois sous-échelles : valeur, cohésion et information sur l'AP dans la famille. Au total, ce questionnaire contient 14 items, où les participants peuvent noter ces items sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 "tout à fait faux" à 4 "tout à fait vrai". Le score total est la somme des scores de tous les items individuels, allant de 14 à 56. Des scores plus élevés signifient un meilleur climat de santé familiale.
8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
Changement dans les pratiques parentales concernant l'AP
Délai: 8 mois (post-test), 14 mois (suivi)
Les compétences et pratiques parentales envers l'AP seront interrogées en 16 questions, dérivées de quatre questionnaires valides et fiables mesurant chacun des pratiques et compétences parentales spécifiques [73-77].
8 mois (post-test), 14 mois (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

Research Foundation Flanders

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greet Cardon, University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FWO17/ASP/123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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