¡Corre papá corre! Una intervención de estilo de vida centrada en los padres y sus hijos (RDR)
26 de enero de 2021 actualizado por: University Ghent
¡Corre, papá, corre! Una intervención multicomponente de salud electrónica en el estilo de vida para la prevención del sobrepeso y la obesidad: participación de los padres y sus hijos
El objetivo de este estudio es desarrollar e implementar una intervención de estilo de vida de eSalud multicomponente (centrándose en (co-) actividad física y tiempo frente a la pantalla) para padres e hijos, con el objetivo de prevenir el sobrepeso y la obesidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto Run Daddy Run tiene como objetivo desarrollar una intervención de estilo de vida eficaz para los padres belgas y sus hijos en edad escolar primaria, para prevenir el sobrepeso y la obesidad. Se centra en aumentar la (co-)actividad física y limitar el tiempo de pantalla individual y conjunto. El proyecto se dirige específicamente a los padres y sus hijos porque la literatura muestra que ahora, a menudo, solo las madres participan en las intervenciones de estilo de vida, y los padres están subrepresentados y son difíciles de involucrar. Sin embargo, los padres juegan un papel importante y único, independientemente de la madre, en la formación del comportamiento del niño.
La intervención Run Daddy Run se desarrolló en base al Protocolo de Mapeo de Intervención, un marco teórico que a menudo se usa para desarrollar intervenciones de manera sistemática utilizando evidencia empírica y conocimientos teóricos. También se utilizó un enfoque de creación conjunta para el desarrollo de la intervención, que es un enfoque ascendente en el que el grupo objetivo (los padres en este caso) participa activamente en el desarrollo de la intervención. El resultado de este enfoque es una intervención y estrategias de intervención contextualmente apropiadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres
- Niños en edad escolar primaria
Criterio de exclusión:
- Insalubre/enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones interactivas padre-hijo y uso del sitio web
El grupo de intervención recibirá la intervención Run Daddy Run.
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La intervención Run Daddy Run constará de 5 sesiones (inter)activas para padres y sus hijos + 1 sesión de seguimiento, cada sesión con una duración de 90 minutos.
Estas sesiones se impartirán a 8 grupos de +- 13 familias (padres e hijos), guiadas por 2 facilitadores y se realizarán cada 2 semanas, en un lugar del barrio de padres e hijos (ej.
escuela de los niños).
Además, habrá un sitio web disponible para los padres y sus hijos, con información adicional sobre el proyecto, consejos e información sobre cómo estar activos juntos (p.
descansos de movimiento, habilidades de movimiento fundamentales, etc.) y limitar el tiempo de pantalla.
Además, los padres y sus hijos también registrarán sus objetivos en este sitio web, y entre dos sesiones (= un período de 2 semanas) se les pedirá que realicen un seguimiento de su co-PA en este sitio web, con el objetivo de alcanzar su objetivo.
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Sin intervención: Sin intervención (sin sesiones interactivas padre-hijo y uso del sitio web)
El grupo de intervención no recibirá la intervención Run Daddy Run.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad cofísica
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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La actividad física conjunta padre-hijo se medirá subjetivamente utilizando un diario de recuerdo de siete días, en el que se les pedirá a los padres que informen todas las actividades físicas y las actividades de tiempo frente a la pantalla que realizaron junto con su hijo en los últimos 7 días.
Más específicamente, los padres deben informar la hora de inicio de la actividad o actividades, la duración de la actividad o actividades y la actividad o actividades en sí en este diario, para cada día de la semana.
Los diarios de actividad física suelen ser económicos y pueden proporcionar información sobre los tipos de actividad que no se registran con métodos de medición más objetivos, como los acelerómetros [66].
Según Matthews et al. (2002), los instrumentos autoinformados basados en diarios pueden proporcionar, con un buen cumplimiento de la participación, evaluaciones precisas y válidas de AF [67].
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8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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Cambio en la actividad física del padre.
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test)
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Los datos objetivos de PA se recopilarán mediante acelerometría.
Los Axivity (modelo AX3, 3-axial) serán usados por el padre y el niño durante al menos 7 días consecutivos, en la mano no dominante, durante las 24 horas del día.
La AF ligera (LPA), moderada (MPA), vigorosa (VPA) y total de los participantes se evaluará durante este período de tiempo, que ha demostrado ser fiable y válida [60].
Como una medida adicional de (autoinforme) PA, se les pedirá a los padres que completen el Formulario breve del cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF), tanto para ellos como para su hijo, cuestionando LPA, MPA y VPA durante los últimos siete días [ 61, 62]. Investigaciones que comparan el IPAQ-SF con medidas objetivas (i.e.
acelerómetros) muestra que la validez de criterio de este cuestionario es de regular a buena, con un CCI de 0,30 [62].
En general, el IPAQ-SF tiene una fiabilidad razonable (test-retest) (ICC=0,65)
una buena consistencia interna (Alfa de Cronbach=0.83)
[63].
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8 meses (post-test)
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Cambio en la actividad física del niño
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test)
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Los datos objetivos de PA se recopilarán mediante acelerometría.
Los Axivity (modelo AX3, 3-axial) serán usados por el padre y el niño durante al menos 7 días consecutivos, en la mano no dominante, durante las 24 horas del día.
La AF ligera (LPA), moderada (MPA), vigorosa (VPA) y total de los participantes se evaluará durante este período de tiempo, que ha demostrado ser fiable y válida [60].
Como una medida adicional de (autoinforme) PA, se les pedirá a los padres que completen el Formulario breve del cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF), tanto para ellos como para su hijo, cuestionando LPA, MPA y VPA durante los últimos siete días [ 61, 62]. Investigaciones que comparan el IPAQ-SF con medidas objetivas (i.e.
acelerómetros) muestra que la validez de criterio de este cuestionario es de regular a buena, con un CCI de 0,30 [62].
En general, el IPAQ-SF tiene una fiabilidad razonable (test-retest) (ICC=0,65)
una buena consistencia interna (Alfa de Cronbach=0.83)
[63].
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8 meses (post-test)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de co-pantalla
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test)
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Co-ST se medirá utilizando un diario de recuerdo de siete días, en el que se les pedirá a los padres que informen todas las actividades físicas y las actividades de tiempo de pantalla que realizaron junto con su hijo en los últimos 7 días.
Más específicamente, los padres deben informar la hora de inicio de la actividad o actividades, la duración de la actividad o actividades y la actividad o actividades en sí en este diario, para cada día de la semana.
Los diarios de actividad física suelen ser económicos y pueden proporcionar información sobre los tipos de actividad que no se registran con métodos de medición más objetivos, como los acelerómetros [66].
Según Matthews et al. (2002), los instrumentos autoinformados basados en diarios pueden proporcionar, con un buen cumplimiento de la participación, evaluaciones precisas y válidas de AF [67].
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8 meses (post-test)
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Cambio en el comportamiento sedentario (incluido el tiempo de pantalla) padre
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test)
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Para la medición de la SB del padre, también se recogerán datos objetivos a través de la acelerometría descrita en las mediciones de "Actividad física".
El SB de los participantes se evaluará durante un período de 7 días utilizando Axivity, que ha demostrado ser una medida fiable y válida para el SB.
Además, el SB (incluido el ST) se evaluará mediante el cuestionario de la Herramienta internacional de evaluación del sedentarismo (ISAT) [64].
Este cuestionario tiene una buena consistencia interna (confiabilidad) (Alfa de Cronbach=0,80) y una buena validez de criterio (correlación interclase r=0,63) [65].
En el ISAT, se cuestiona el SB en los días de semana y los fines de semana, así como también se cuestionan los comportamientos específicos relacionados con ST (es decir,
visualización de TV/DVD, uso de computadora/portátil/PlayStation y uso de teléfono inteligente/tableta).
La media diaria de SB y ST de los padres y sus hijos se calculará mediante la siguiente fórmula: (SG o ST días laborables × 5 + SG o ST días de fin de semana × 2) / 7.
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8 meses (post-test)
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Cambio en el comportamiento sedentario (incluido el tiempo frente a la pantalla) del niño
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test)
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Para medir la SB del niño, también se recopilarán datos objetivos a través de la acelerometría descrita en las mediciones de "Actividad física".
El SB de los participantes se evaluará durante un período de 7 días utilizando Axivity, que ha demostrado ser una medida fiable y válida para el SB.
Además, el SB (incluido el ST) se evaluará mediante el cuestionario de la Herramienta internacional de evaluación del sedentarismo (ISAT) [64].
Este cuestionario tiene una buena consistencia interna (confiabilidad) (Alfa de Cronbach=0,80) y una buena validez de criterio (correlación interclase r=0,63) [65].
En el ISAT, se cuestiona el SB en los días de semana y los fines de semana, así como también se cuestionan los comportamientos específicos relacionados con ST (es decir,
visualización de TV/DVD, uso de computadora/portátil/PlayStation y uso de teléfono inteligente/tableta).
La media diaria de SB y ST de los padres y sus hijos se calculará mediante la siguiente fórmula: (SG o ST días laborables × 5 + SG o ST días de fin de semana × 2) / 7.
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8 meses (post-test)
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Cambio en la relación padre-hijo (calidad de la relación)
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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La calidad de la relación entre el padre y el niño se medirá con la escala de paternidad cariñosa (NFS) [69].
Esta escala es una medida válida y fiable para caracterizar la relación entre el padre y el hijo [70-72].
Consta de 9 ítems, cada uno clasificado en una escala de 5 puntos, y las puntuaciones posibles en esta medida oscilan entre 9 y 45. Las puntuaciones más altas significan una mejor relación.
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8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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Cambio en los determinantes psicosociales (co)PA
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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Se cuestionaron los siguientes determinantes: (1) conocimiento sobre la norma de AF tanto para adultos como para (2) niños, (3) conocimiento y (4) autoeficacia para motivar al niño para la AF, (5) conocimiento sobre la limitación de la AF y (6) ) interrumpir SB, (7) actitud hacia la limitación de ST, (8) actitud hacia e (9) importancia de la co-PA, (10) autoeficacia hacia el aumento de la co-PA, (11) grado de barreras experimentadas hacia la co-PA , (12) apoyo social hacia la co-AP y (13) hábitos hacia la co-AP.
Para los determinantes del conocimiento, se pidió a los participantes que estimaran la norma (en minutos).
Luego se calculó la desviación de la norma, representando el valor 0 una estimación correcta de la norma y cuanto mayor sea la puntuación que se desvía de 0, mayor será la desviación de la respuesta correcta.
Los demás determinantes fueron cuestionados y puntuados en una escala de respuesta numérica (valores entre 0 y 100, siendo 0 la puntuación más baja y 100 la puntuación más alta).
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8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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Cambio en el clima de salud familiar
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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El contexto familiar con respecto a la AF se cuestionará utilizando la Escala de Clima de Salud Familiar (FHC-PA) [68].
El clima de salud familiar puede verse como un determinante del comportamiento de salud de la persona, y se define como percepciones y cogniciones compartidas sobre un estilo de vida saludable dentro de una familia, y representa una variable a nivel familiar que está correlacionada intra e interindividualmente con el entorno familiar y factores individuales.
El FHC-PA es un cuestionario validado que contiene tres subescalas: valor, cohesión e información sobre la AF en la familia.
En total, este cuestionario contiene 14 elementos, donde los participantes pueden calificar estos elementos en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 "definitivamente falso" hasta 4 "definitivamente cierto".
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de todos los elementos individuales, que van de 14 a 56.
Las puntuaciones más altas significan un mejor clima de salud familiar.
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8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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Cambio en las Prácticas de los Padres con respecto a la PA
Periodo de tiempo: 8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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Las habilidades y prácticas de los padres hacia la AF se cuestionarán en 16 preguntas, derivadas de cuatro cuestionarios válidos y confiables, cada uno de los cuales mide prácticas y habilidades de crianza específicas [73-77].
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8 meses (post-test), 14 meses (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Greet Cardon, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FWO17/ASP/123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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