Juokse Isä Juokse! Elämäntyyliinterventio, joka keskittyy isiin ja heidän lapsiinsa (RDR)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Ghent
Juokse, isä, juokse! Monikomponenttinen sähköisen terveydenhuollon elämäntapa interventio ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi: isien ja heidän lastensa sitouttaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa monikomponenttinen eTerveyden elämäntapainterventio (keskittyy (yhteis)fyysiseen aktiivisuuteen ja ruutuaikaan) isille ja heidän lapsilleen, jolla pyritään ehkäisemään lasten ylipainoa ja lihavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Run Daddy Run -projektin tavoitteena on kehittää belgialaisille isille ja heidän alakouluikäisille lapsilleen tehokas elämäntapainterventio ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Siinä keskitytään (yhteis)fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen sekä yksilöllisen ja yhteisen ruutuajan rajoittamiseen. Hanke on suunnattu erityisesti isille ja heidän lapsilleen, koska kirjallisuus osoittaa, että nykyään usein vain äidit osallistuvat elämäntapainterventioihin ja isät ovat aliedustettuja ja vaikeasti mukana. Isillä on kuitenkin tärkeä ja ainutlaatuinen rooli äidistä riippumatta lapsen käyttäytymisen muokkaamisessa.
Run Daddy Run -interventio kehitettiin Intervention Mapping Protocol -protokollan pohjalta. Se on teoreettinen viitekehys, jota käytetään usein interventioiden kehittämiseen systemaattisesti käyttämällä empiiristä näyttöä ja teoreettisia oivalluksia. Interventiokehityksessä käytettiin myös yhteisluomista, joka on alhaalta ylös -lähestymistapa, jossa kohderyhmä (tässä tapauksessa isät) on aktiivisesti mukana toimenpiteen kehittämisessä. Tämän lähestymistavan tuloksena on kontekstiin sopivat interventio- ja interventiostrategiat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isät
- Peruskouluikäiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Epäterveellinen/sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiiviset isä-lapsi-sessiot ja verkkosivuston käyttö
Interventioryhmä saa Run Daddy Run -intervention.
|
Run Daddy Run -interventio koostuu 5 (inter)aktiivisesta istunnosta isille ja heidän lapsilleen + 1 seurantaistunto, joista jokainen kestää 90 minuuttia.
Nämä istunnot annetaan kahdeksalle +-13 perheen ryhmälle (isät ja heidän lapsensa), 2 ohjaajan ohjaamana ja ne järjestetään 2 viikon välein paikassa isien ja lasten naapurustossa (esim.
lasten koulu).
Lisäksi isille ja heidän lapsilleen tulee olemaan nettisivut, joilla on lisätietoa projektista, vinkkejä ja tietoa yhdessä toimimisesta (esim.
liiketaukoja, perusliiketaitoja jne.) ja ruutuajan rajoittamista.
Lisäksi isät ja heidän lapsensa kirjaavat myös tavoitteensa tälle verkkosivustolle, ja kahden istunnon välillä (= 2 viikon ajanjakso) heitä pyydetään seuraamaan heidän työtoveriaan tällä verkkosivustolla tavoitteensa saavuttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota (ei interaktiivisia isä-lapsi-istuntoja ja verkkosivuston käyttöä)
Interventioryhmä ei saa Run Daddy Run -interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteisfyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Isän ja lapsen yhteisfyysinen aktiivisuus mitataan subjektiivisesti seitsemän päivän muistopäiväkirjalla, johon isiä pyydetään raportoimaan kaikki fyysiset aktiviteetit ja ruutuaikatoiminnot, joita he ovat harjoittaneet yhdessä lapsensa kanssa viimeisen 7 päivän aikana.
Tarkemmin sanottuna isien on ilmoitettava toiminnan/toimintojen alkamisaika, toiminnan/toimintojen kesto ja itse aktiviteetti/aktiviteetit tähän päiväkirjaan jokaisena viikonpäivänä.
PA-päiväkirjat ovat usein taloudellisia ja voivat antaa tietoa aktiviteeteista, joita ei ole kirjattu objektiivisemmilla mittausmenetelmillä, kuten kiihtyvyysantureilla [66].
Matthewsin et al. (2002), päiväkirjaan perustuvat itseraportoidut välineet voivat tarjota tarkkoja ja päteviä arvioita PA:sta, jos osallistuminen on hyvä [67].
|
8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa isä
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen)
|
Objektiiviset PA-tiedot kerätään akselerometrian avulla.
Isä ja lapsi pitävät Axivitya (malli AX3, 3-aksiaali) vähintään 7 peräkkäisenä päivänä, ei-dominoivassa kädessä 24 tuntia vuorokaudessa.
Osallistujien kevyt (LPA), kohtalainen (MPA), voimakas (VPA) ja kokonaisPA arvioidaan tänä aikana, ja ne on osoitettu luotettaviksi ja päteviksi [60].
PA:n (itseraportoinnin) lisätoimenpiteenä isiä pyydetään täyttämään kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-SF) sekä itselleen että lapselleen, kyseenalaistamalla LPA, MPA ja VPA viimeisten seitsemän päivän aikana [ 61, 62]. Tutkimus, jossa verrataan IPAQ-SF:ää objektiivisiin mittareihin (esim.
kiihtyvyysmittarit) osoittaa, että tämän kyselylomakkeen kriteerin kelpoisuus on kohtalaista hyvään ICC:llä 0,30 [62].
Kaiken kaikkiaan IPAQ-SF:llä on kohtuullinen (testi-uudelleentesti) luotettavuus (ICC = 0,65)
hyvä sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,83)
[63].
|
8 kuukautta (testin jälkeen)
|
|
Muutos lapsen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen)
|
Objektiiviset PA-tiedot kerätään akselerometrian avulla.
Isä ja lapsi pitävät Axivitya (malli AX3, 3-aksiaali) vähintään 7 peräkkäisenä päivänä, ei-dominoivassa kädessä 24 tuntia vuorokaudessa.
Osallistujien kevyt (LPA), kohtalainen (MPA), voimakas (VPA) ja kokonaisPA arvioidaan tänä aikana, ja ne on osoitettu luotettaviksi ja päteviksi [60].
PA:n (itseraportoinnin) lisätoimenpiteenä isiä pyydetään täyttämään kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-SF) sekä itselleen että lapselleen, kyseenalaistamalla LPA, MPA ja VPA viimeisten seitsemän päivän aikana [ 61, 62]. Tutkimus, jossa verrataan IPAQ-SF:ää objektiivisiin mittareihin (esim.
kiihtyvyysmittarit) osoittaa, että tämän kyselylomakkeen kriteerin kelpoisuus on kohtalaista hyvään ICC:llä 0,30 [62].
Kaiken kaikkiaan IPAQ-SF:llä on kohtuullinen (testi-uudelleentesti) luotettavuus (ICC = 0,65)
hyvä sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,83)
[63].
|
8 kuukautta (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteiskäyttöaikaan
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen)
|
Co-ST mitataan seitsemän päivän muistopäiväkirjalla, johon isiä pyydetään raportoimaan kaikki fyysiset aktiviteetit ja ruutuajat, joita he ovat harjoittaneet yhdessä lapsensa kanssa viimeisen 7 päivän aikana.
Tarkemmin sanottuna isien on ilmoitettava toiminnan/toimintojen alkamisaika, toiminnan/toimintojen kesto ja itse aktiviteetti/aktiviteetit tähän päiväkirjaan jokaisena viikonpäivänä.
PA-päiväkirjat ovat usein taloudellisia ja voivat antaa tietoa aktiviteeteista, joita ei ole kirjattu objektiivisemmilla mittausmenetelmillä, kuten kiihtyvyysantureilla [66].
Matthewsin et al. (2002), päiväkirjaan perustuvat itseraportoidut välineet voivat tarjota tarkkoja ja päteviä arvioita PA:sta, jos osallistuminen on hyvä [67].
|
8 kuukautta (testin jälkeen)
|
|
Muutos istuvassa käyttäytymisessä (mukaan lukien näyttöaika) isä
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen)
|
Isän SB:n mittaamiseksi objektiivisia tietoja kerätään myös kiihtyvyysmittauksella, joka on kuvattu kohdassa "Fyysisen aktiivisuuden mittaukset".
Osallistujien SB arvioidaan 7 päivän aikana käyttämällä Axivity:ia, jotka on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi SB:n mittapuuksi.
Lisäksi SB (mukaan lukien ST) arvioidaan käyttämällä International Sedentary Assessment Tool (ISAT) -kyselylomaketta [64].
Tällä kyselylomakkeella on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (luotettavuus) (Cronbach Alpha=0,80) ja hyvä kriteerien validiteetti (luokkien välinen korrelaatio r=0,63) [65].
ISATissa SB:tä kyseenalaistetaan arki- ja viikonloppupäivinä sekä tiettyjä ST:hen liittyviä käyttäytymismalleja (esim.
television/DVD:n katselu, tietokoneen/kannettavan/PlayStationin ja älypuhelimen/tabletin käyttö).
Isien ja heidän lastensa keskimääräiset päivittäiset SB- ja ST-arvot lasketaan seuraavalla kaavalla: (SG tai ST arkipäivät × 5 + SG tai ST viikonloppupäivät × 2) / 7.
|
8 kuukautta (testin jälkeen)
|
|
Muutos lapsen istumiskäyttäytymisessä (mukaan lukien näyttöaika).
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen)
|
Lapsen SB:n mittaamiseksi objektiivisia tietoja kerätään myös kiihtyvyysmittauksella, joka on kuvattu kohdassa "Fyysisen aktiivisuuden mittaukset".
Osallistujien SB arvioidaan 7 päivän aikana käyttämällä Axivity:ia, jotka on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi SB:n mittapuuksi.
Lisäksi SB (mukaan lukien ST) arvioidaan käyttämällä International Sedentary Assessment Tool (ISAT) -kyselylomaketta [64].
Tällä kyselylomakkeella on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (luotettavuus) (Cronbach Alpha=0,80) ja hyvä kriteerien validiteetti (luokkien välinen korrelaatio r=0,63) [65].
ISATissa SB:tä kyseenalaistetaan arki- ja viikonloppupäivinä sekä tiettyjä ST:hen liittyviä käyttäytymismalleja (esim.
television/DVD:n katselu, tietokoneen/kannettavan/PlayStationin ja älypuhelimen/tabletin käyttö).
Isien ja heidän lastensa keskimääräiset päivittäiset SB- ja ST-arvot lasketaan seuraavalla kaavalla: (SG tai ST arkipäivät × 5 + SG tai ST viikonloppupäivät × 2) / 7.
|
8 kuukautta (testin jälkeen)
|
|
Muutos isä-lapsi-suhteessa (suhteen laatu)
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Isän ja lapsen välisen suhteen laatua mitataan Nurturant Fathering -asteikolla (NFS) [69].
Tämä asteikko on pätevä ja luotettava mittari kuvaamaan isän ja lapsen välistä suhdetta [70-72].
Se koostuu 9 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja tämän mittauksen mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 9–45. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suhdetta.
|
8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos psykososiaalisissa determinanteissa (co)PA
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Kyseenalaistettiin seuraavat tekijät: (1) tieto PA-normista sekä aikuisille että (2) lapsille, (3) tieto ja (4) omatehokkuus motivoida lasta PA:lle, (5) tieto ST:n rajoittamisesta ja (6) ) SB:n keskeyttäminen, (7) asenne ST:n rajoittamiseen, (8) asenne ja (9) co-PA:n tärkeys, (10) itsetehokkuus ko-PA:n lisäämisessä, (11) kokeneiden esteiden aste co-PA:lle , (12) sosiaalinen tuki co-PA:lle ja (13) tottumukset co-PA:lle.
Tietoon vaikuttavien tekijöiden osalta osallistujia pyydettiin arvioimaan normi (minuuteissa).
Sitten laskettiin poikkeama normista, jolloin arvo 0 edustaa oikeaa arviota normista ja mitä korkeampi pistemäärä poikkeaa nollasta, sitä suurempi on poikkeama oikeasta vastauksesta.
Muut tekijät kyseenalaistettiin ja arvioitiin numeerisella vastausasteikolla (arvot välillä 0 ja 100, jolloin 0 oli alhaisin pistemäärä ja 100 korkein pistemäärä).
|
8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos perheen terveysilmastossa
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
PA:n perhekonteksti kyseenalaistetaan Family Health Climate Scale -asteikolla (FHC-PA) [68].
Perheen terveysilmapiiri voidaan nähdä henkilön terveyskäyttäytymisen määräävänä tekijänä, ja se määritellään yhteisiksi käsityksiksi ja oivalluksiksi terveellisistä elämäntavoista perheen sisällä, ja se edustaa perhetason muuttujaa, joka korreloi yksilöiden sisällä ja yksilöiden välillä perheen ympäristöön ja ympäristöön. yksittäisiä tekijöitä.
FHC-PA on validoitu kyselylomake, joka sisältää kolme alaasteikkoa: arvo, koheesio ja tiedot PA:sta perheessä.
Kaiken kaikkiaan tämä kysely sisältää 14 kohtaa, joissa osallistujat voivat arvostella näitä kohtia 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ehtottomasti" 4:ään "ehdottomasti totta".
Kokonaispistemäärä on kaikkien yksittäisten kohteiden pisteiden summa, jotka vaihtelevat 14-56.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa perheen terveysilmapiiriä.
|
8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos vanhempainkäytännöissä PA:n suhteen
Aikaikkuna: 8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Vanhempien taitoja ja käytäntöjä PA:n suhteen kyseenalaistetaan 16 kysymyksessä, jotka johdetaan neljästä pätevästä ja luotettavasta kyselystä, joista jokainen mittaa erityisiä vanhemmuuden käytäntöjä ja taitoja [73-77].
|
8 kuukautta (testin jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Greet Cardon, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWO17/ASP/123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .