Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ren Papa Ren! Een leefstijlinterventie gericht op vaders en hun kinderen (RDR)

26 januari 2021 bijgewerkt door: University Ghent

Ren, papa, ren! Een uit meerdere componenten bestaande eHealth-levensstijlinterventie ter voorkoming van overgewicht en obesitas: betrokkenheid van vaders en hun kinderen

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van een multicomponent eHealth leefstijlinterventie (gericht op (co-)fysieke activiteit en schermtijd) voor vaders en hun kinderen, gericht op het voorkomen van overgewicht en obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project Run Daddy Run heeft tot doel een effectieve leefstijlinterventie te ontwikkelen voor Belgische vaders en hun kinderen in de basisschoolleeftijd, om overgewicht en obesitas te voorkomen. Er wordt ingezet op het verhogen van (co-)fysieke activiteit en het beperken van individuele en gezamenlijke schermtijd. Het project richt zich specifiek op vaders en hun kinderen omdat uit de literatuur blijkt dat nu vaak alleen moeders deelnemen aan leefstijlinterventies en vaders ondervertegenwoordigd en moeilijk te betrekken zijn. Vaders spelen echter een belangrijke en unieke rol, onafhankelijk van de moeder, bij het vormgeven van het gedrag van het kind.

De Run Daddy Run-interventie is ontwikkeld op basis van het Intervention Mapping Protocol, een theoretisch kader dat vaak wordt gebruikt om op een systematische manier interventies te ontwikkelen met behulp van empirisch bewijs en theoretische inzichten. Ook bij de ontwikkeling van de interventie is gebruik gemaakt van een co-creatie aanpak, een bottom-up aanpak waarbij de doelgroep (vaders in dit geval) actief wordt betrokken bij de ontwikkeling van de interventie. Het resultaat van deze benadering zijn contextueel geschikte interventies en interventiestrategieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaders
  • Kinderen in de leeftijd van de basisschool

Uitsluitingscriteria:

- Ongezond/ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactieve vader-kindsessies en gebruik website
Interventiegroep krijgt de Run Daddy Run interventie.
Gedragsmatig: Interactieve vader-kindsessies en website
De interventie Run Daddy Run bestaat uit 5 (inter)actieve sessies voor vaders en hun kinderen + 1 vervolgsessie van elk 90 minuten. Deze sessies worden gegeven aan 8 groepen van +- 13 gezinnen (vaders en hun kinderen), begeleid door 2 begeleiders en vinden om de 2 weken plaats op een locatie in de buurt van vaders en kinderen (bv. school van de kinderen). Daarnaast komt er een website voor de vaders en hun kinderen, met extra informatie over het project, tips en informatie over samen actief zijn (bv. bewegingsonderbrekingen, fundamentele bewegingsvaardigheden, enz.) en het beperken van de schermtijd. Daarnaast loggen vaders en hun kinderen ook hun doelen op deze website, en wordt hen tussen twee sessies (= een periode van 2 weken) gevraagd om hun co-PA bij te houden op deze website, met als doel hun doel te bereiken.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst (geen interactieve vader-kindsessies en gebruik website)
Interventiegroep krijgt de Run Daddy Run interventie niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in co-fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
De co-fysieke activiteit van vader en kind zal subjectief worden gemeten met behulp van een zevendaags herinneringsdagboek, waarin vaders wordt gevraagd om alle fysieke activiteiten en schermtijdactiviteiten te rapporteren die ze samen met hun kind hebben uitgevoerd in de afgelopen 7 dagen. Meer specifiek moeten vaders voor elke dag van de week het startuur van de activiteit(en), de duur van de activiteit(en) en de activiteit(en zelf) in deze agenda vermelden. PA-dagboeken zijn vaak economisch en kunnen informatie verschaffen over de soorten activiteiten die niet worden geregistreerd met meer objectieve meetmethoden, zoals versnellingsmeters [66]. Volgens Matthews et al. (2002) kunnen zelfgerapporteerde instrumenten op basis van een dagboek, met een goede naleving van de deelname, nauwkeurige en geldige beoordelingen van PA bieden [67].
8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
Verandering in fysieke activiteit vader
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test)
Objectieve PA-gegevens worden verzameld door middel van accelerometrie. Axivity's (model AX3, 3-axiaal) worden door de vader en het kind gedurende minimaal 7 opeenvolgende dagen gedragen, aan de niet-dominante hand, gedurende 24 uur per dag. Gedurende deze periode zullen de lichte (LPA), matige (MPA), krachtige (VPA) en totale PA van de deelnemers worden beoordeeld, waarvan is aangetoond dat ze betrouwbaar en valide zijn [60]. Als aanvullende maatstaf voor (zelfrapportage) PA, zal vaders worden gevraagd om de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) in te vullen, zowel voor hemzelf als voor zijn kind, waarbij LPA, MPA en VPA in de afgelopen zeven dagen worden ondervraagd [ 61, 62]. Onderzoek waarin de IPAQ-SF wordt vergeleken met objectieve maatstaven (d.w.z. accelerometers) laat zien dat de criteriumvaliditeit van deze vragenlijst redelijk tot goed is, met een ICC van 0,30 [62]. Over het algemeen heeft de IPAQ-SF een redelijke (test-hertest) betrouwbaarheid (ICC=0,65) een goede interne consistentie (Cronbach's Alpha=0.83) [63].
8 maanden (post-test)
Verandering in lichamelijke activiteit kind
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test)
Objectieve PA-gegevens worden verzameld door middel van accelerometrie. Axivity's (model AX3, 3-axiaal) worden door de vader en het kind gedurende minimaal 7 opeenvolgende dagen gedragen, aan de niet-dominante hand, gedurende 24 uur per dag. Gedurende deze periode zullen de lichte (LPA), matige (MPA), krachtige (VPA) en totale PA van de deelnemers worden beoordeeld, waarvan is aangetoond dat ze betrouwbaar en valide zijn [60]. Als aanvullende maatstaf voor (zelfrapportage) PA, zal vaders worden gevraagd om de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) in te vullen, zowel voor hemzelf als voor zijn kind, waarbij LPA, MPA en VPA in de afgelopen zeven dagen worden ondervraagd [ 61, 62]. Onderzoek waarin de IPAQ-SF wordt vergeleken met objectieve maatstaven (d.w.z. accelerometers) laat zien dat de criteriumvaliditeit van deze vragenlijst redelijk tot goed is, met een ICC van 0,30 [62]. Over het algemeen heeft de IPAQ-SF een redelijke (test-hertest) betrouwbaarheid (ICC=0,65) een goede interne consistentie (Cronbach's Alpha=0.83) [63].
8 maanden (post-test)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in co-screen tijd
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test)
Co-ST zal worden gemeten met behulp van een zevendaags herinneringsdagboek, waarin vaders wordt gevraagd om alle fysieke activiteiten en schermtijdactiviteiten te rapporteren die ze samen met hun kind hebben uitgevoerd in de afgelopen 7 dagen. Meer specifiek moeten vaders voor elke dag van de week het startuur van de activiteit(en), de duur van de activiteit(en) en de activiteit(en zelf) in deze agenda vermelden. PA-dagboeken zijn vaak economisch en kunnen informatie verschaffen over de soorten activiteiten die niet worden geregistreerd met meer objectieve meetmethoden, zoals versnellingsmeters [66]. Volgens Matthews et al. (2002) kunnen zelfgerapporteerde instrumenten op basis van een dagboek, met een goede naleving van de deelname, nauwkeurige en geldige beoordelingen van PA bieden [67].
8 maanden (post-test)
Verandering in sedentair gedrag (inclusief schermtijd) vader
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test)
Voor het meten van SB van de vader zullen ook objectieve gegevens worden verzameld door middel van accelerometrie beschreven onder "Lichamelijke activiteit" metingen. De SB van de deelnemers wordt gedurende een periode van 7 dagen beoordeeld met behulp van Axivity's, waarvan is aangetoond dat ze een betrouwbare en valide maatstaf zijn voor SB. Bovendien zal SB (inclusief ST) worden beoordeeld met behulp van de International Sedentary Assessment Tool (ISAT) -vragenlijst [64]. Deze vragenlijst heeft een goede interne consistentie (betrouwbaarheid) (Cronbach Alpha=0.80) en goede criteriumvaliditeit (interclass correlatie r=0.63) [65]. In de ISAT wordt SB ondervraagd op doordeweekse en weekenddagen, evenals specifiek ST-gerelateerd gedrag (d.w.z. TV/DVD kijken, computer/laptop/PlayStation gebruik en smartphone/tablet gebruik). De gemiddelde dagelijkse SB en ST van de vaders en hun kinderen worden berekend met behulp van de volgende formule: (SG of ST weekdagen × 5 + SG of ST weekenddagen × 2) / 7.
8 maanden (post-test)
Verandering in sedentair gedrag (inclusief schermtijd) kind
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test)
Voor het meten van SB van het kind zullen ook objectieve gegevens worden verzameld door middel van accelerometrie zoals beschreven onder "Lichamelijke activiteit" metingen. De SB van de deelnemers wordt gedurende een periode van 7 dagen beoordeeld met behulp van Axivity's, waarvan is aangetoond dat ze een betrouwbare en valide maatstaf zijn voor SB. Bovendien zal SB (inclusief ST) worden beoordeeld met behulp van de International Sedentary Assessment Tool (ISAT) -vragenlijst [64]. Deze vragenlijst heeft een goede interne consistentie (betrouwbaarheid) (Cronbach Alpha=0.80) en goede criteriumvaliditeit (interclass correlatie r=0.63) [65]. In de ISAT wordt SB ondervraagd op doordeweekse en weekenddagen, evenals specifiek ST-gerelateerd gedrag (d.w.z. TV/DVD kijken, computer/laptop/PlayStation gebruik en smartphone/tablet gebruik). De gemiddelde dagelijkse SB en ST van de vaders en hun kinderen worden berekend met behulp van de volgende formule: (SG of ST weekdagen × 5 + SG of ST weekenddagen × 2) / 7.
8 maanden (post-test)
Verandering in vader-kindrelatie (kwaliteit van relatie)
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
De kwaliteit van de relatie tussen de vader en het kind wordt gemeten met de Nurturant Fathering-schaal (NFS) [69]. Deze schaal is een valide en betrouwbare maatstaf om de relatie tussen de vader en het kind te karakteriseren [70-72]. Het bestaat uit 9 items, elk gescoord op een 5-puntsschaal, en mogelijke scores op deze maat variëren van 9 tot 45. Hogere scores betekenen een betere relatie.
8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
Verandering in psychosociale determinanten (co)PA
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
De volgende determinanten werden bevraagd: (1) kennis over de PA-norm voor zowel volwassenen als (2) kinderen, (3) kennis en (4) zelfredzaamheid om kind te motiveren voor PA, (5) kennis over beperkende ST en (6 ) SB onderbreken, (7) houding ten opzichte van beperkende ST, (8) houding ten opzichte van en (9) belang van co-PA, (10) zelfredzaamheid ten opzichte van toenemende co-PA, (11) mate van ervaren barrières ten aanzien van co-PA , (12) sociale steun voor co-PA en (13) gewoontes voor co-PA. Voor determinanten van kennis werd de deelnemers gevraagd de norm in te schatten (in minuten). Vervolgens werd de afwijking van de norm berekend, waarbij de waarde 0 een juiste inschatting van de norm weergeeft en hoe hoger de score die afwijkt van 0, hoe groter de afwijking van het juiste antwoord. De overige determinanten zijn bevraagd en beoordeeld op een numerieke responsschaal (waarden tussen 0 en 100, met 0 als laagste score en 100 als hoogste score).
8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
Verandering in gezinsgezondheidsklimaat
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
De gezinscontext met betrekking tot PA zal worden bevraagd met behulp van de Family Health Climate Scale (FHC-PA) [68]. Het gezondheidsklimaat in het gezin kan worden gezien als een determinant van iemands gezondheidsgedrag, en wordt gedefinieerd als gedeelde percepties en cognities met betrekking tot een gezonde levensstijl binnen een gezin, en vertegenwoordigt een variabele op gezinsniveau die intra- en interindividueel gecorreleerd is met de omgeving en gezondheid van het gezin. individuele factoren. De FHC-PA is een gevalideerde vragenlijst met drie subschalen: waarde, samenhang en informatie over PA in het gezin. In totaal bevat deze vragenlijst 14 items, waarbij deelnemers deze items kunnen scoren op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 "absoluut niet waar" tot 4 "absoluut waar". De totaalscore is de som van alle individuele itemscores, variërend van 14 tot 56. Hogere scores betekenen een beter gezinsklimaat.
8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
Verandering in ouderlijke praktijken met betrekking tot PA
Tijdsspanne: 8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)
Ouderlijke vaardigheden en praktijken ten aanzien van PA zullen worden bevraagd in 16 vragen, afgeleid van vier geldige en betrouwbare vragenlijsten die elk specifieke opvoedingspraktijken en -vaardigheden meten [73-77].
8 maanden (post-test), 14 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

Research Foundation Flanders

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Greet Cardon, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FWO17/ASP/123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vader-kindrelaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren