Corra Papai Corra! Uma intervenção no estilo de vida com foco nos pais e seus filhos (RDR)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: University Ghent
Corra, papai, corra! Uma Intervenção de Estilo de Vida de Saúde Eletrônica Multicomponente para a Prevenção de Sobrepeso e Obesidade: Envolvendo Pais e Seus Filhos
O objetivo deste estudo é desenvolver e implementar uma intervenção multicomponente de estilo de vida eHealth (com foco em (co-) atividade física e tempo de tela) para pais e filhos, com o objetivo de prevenir o sobrepeso e a obesidade infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto Run Daddy Run visa desenvolver uma intervenção de estilo de vida eficaz para pais belgas e seus filhos em idade escolar primária, para prevenir o sobrepeso e a obesidade. Há foco no aumento da (co) atividade física e na limitação do tempo de tela individual e conjunta. O projeto visa especificamente os pais e seus filhos porque a literatura mostra que agora muitas vezes apenas as mães participam de intervenções de estilo de vida, e os pais são sub-representados e difíceis de envolver. No entanto, os pais desempenham um papel importante e único, independentemente da mãe, na formação do comportamento da criança.
A intervenção Run Daddy Run foi desenvolvida com base no Protocolo de Mapeamento de Intervenção, uma estrutura teórica que é frequentemente usada para desenvolver intervenções de maneira sistemática usando evidências empíricas e insights teóricos. Para o desenvolvimento da intervenção foi também utilizada uma abordagem de cocriação, que é uma abordagem bottom-up em que o grupo-alvo (neste caso os pais) está ativamente envolvido no desenvolvimento da intervenção. O resultado dessa abordagem é uma intervenção e estratégias de intervenção contextualmente apropriadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais
- Crianças em idade escolar primária
Critério de exclusão:
- Insalubre/doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessões interativas pai-filho e uso do site
O grupo de intervenção receberá a intervenção Run Daddy Run.
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A intervenção Run Daddy Run consistirá em 5 sessões (inter)ativas para pais e filhos + 1 sessão de acompanhamento, cada sessão com a duração de 90 minutos.
Estas sessões serão dadas a 8 grupos de +- 13 famílias (pais e filhos), orientadas por 2 facilitadores e decorrerão de 2 em 2 semanas, num local no bairro de pais e filhos (ex.
escola dos filhos).
Além disso, um site estará disponível para os pais e seus filhos, com informações adicionais sobre o projeto, dicas e informações sobre como ser ativo juntos (ex.
quebras de movimento, habilidades de movimento fundamentais, etc.) e limitando o tempo de tela.
Além disso, os pais e seus filhos também registrarão suas metas neste site e, entre duas sessões (= um período de 2 semanas), serão solicitados a acompanhar seu co-AF neste site, visando atingir seu objetivo.
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Sem intervenção: Nenhuma intervenção (sem sessões interativas pai-filho e uso do site)
O grupo de intervenção não receberá a intervenção Run Daddy Run.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Atividade Co-física
Prazo: 8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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A atividade cofísica pai-filho será medida subjetivamente por meio de um diário recordatório de sete dias, no qual os pais serão solicitados a relatar todas as atividades físicas e atividades de tempo de tela que realizaram junto com seus filhos nos últimos 7 dias.
Mais especificamente, os pais têm que relatar a hora de início da atividade/atividades, a duração da atividade/atividades e a própria atividade/atividades neste diário, para cada dia da semana.
Os diários de AF costumam ser econômicos e podem fornecer informações sobre os tipos de atividade não registrados a partir de métodos de medição mais objetivos, como acelerômetros [66].
De acordo com Matthews e cols. (2002), instrumentos de autorrelato baseados em diários podem fornecer, com boa adesão à participação, avaliações precisas e válidas de AF [67].
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8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança na atividade física pai
Prazo: 8 meses (pós-teste)
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Os dados de AF objetiva serão coletados por meio de acelerometria.
Os Axivity's (modelo AX3, 3-axiais) serão usados pelo pai e pelo filho por pelo menos 7 dias consecutivos, na mão não dominante, durante 24 horas por dia.
A AF leve (LPA), moderada (MPA), vigorosa (VPA) e total dos participantes será avaliada durante este período de tempo, que se mostrou confiável e válida [60].
Como uma medida adicional de (auto-relato) AF, os pais serão solicitados a preencher o Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF), para ele e seu filho, questionando LPA, MPA e VPA durante os últimos sete dias [ 61, 62].Pesquisa comparando o IPAQ-SF com medidas objetivas (i.e.
acelerômetros) mostra que a validade de critério desse questionário é razoável a boa, com ICC 0,30 [62].
No geral, o IPAQ-SF tem confiabilidade razoável (teste-reteste) (ICC=0,65)
uma boa consistência interna (Alfa de Cronbach=0,83)
[63].
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8 meses (pós-teste)
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Mudança na atividade física da criança
Prazo: 8 meses (pós-teste)
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Os dados de AF objetiva serão coletados por meio de acelerometria.
Os Axivity's (modelo AX3, 3-axiais) serão usados pelo pai e pelo filho por pelo menos 7 dias consecutivos, na mão não dominante, durante 24 horas por dia.
A AF leve (LPA), moderada (MPA), vigorosa (VPA) e total dos participantes será avaliada durante este período de tempo, que se mostrou confiável e válida [60].
Como uma medida adicional de (auto-relato) AF, os pais serão solicitados a preencher o Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF), para ele e seu filho, questionando LPA, MPA e VPA durante os últimos sete dias [ 61, 62].Pesquisa comparando o IPAQ-SF com medidas objetivas (i.e.
acelerômetros) mostra que a validade de critério desse questionário é razoável a boa, com ICC 0,30 [62].
No geral, o IPAQ-SF tem confiabilidade razoável (teste-reteste) (ICC=0,65)
uma boa consistência interna (Alfa de Cronbach=0,83)
[63].
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8 meses (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de co-tela
Prazo: 8 meses (pós-teste)
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O Co-ST será medido usando um diário recordatório de sete dias, no qual os pais serão solicitados a relatar todas as atividades físicas e atividades de tempo de tela que realizaram junto com seus filhos nos últimos 7 dias.
Mais especificamente, os pais têm que relatar a hora de início da atividade/atividades, a duração da atividade/atividades e a própria atividade/atividades neste diário, para cada dia da semana.
Os diários de AF costumam ser econômicos e podem fornecer informações sobre os tipos de atividade não registrados a partir de métodos de medição mais objetivos, como acelerômetros [66].
De acordo com Matthews e cols. (2002), instrumentos de autorrelato baseados em diários podem fornecer, com boa adesão à participação, avaliações precisas e válidas de AF [67].
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8 meses (pós-teste)
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Mudança no comportamento sedentário (incluindo tempo de tela) pai
Prazo: 8 meses (pós-teste)
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Para a mensuração da CS do pai, também serão coletados dados objetivos por meio da acelerometria descrita em medidas de "Atividade física".
O SB dos participantes será avaliado durante um período de 7 dias usando o Axivity, que tem se mostrado uma medida confiável e válida para o SB.
Além disso, o SB (incluindo ST) será avaliado usando o questionário ISAT (International Sedentary Assessment Tool) [64].
Este questionário tem boa consistência interna (confiabilidade) (Cronbach Alpha=0,80) e boa validade de critério (correlação interclasse r=0,63) [65].
No ISAT, o SB é questionado nos dias de semana e fim de semana, bem como comportamentos específicos relacionados ao ST (ou seja,
visualização de TV/DVD, uso de computador/laptop/PlayStation e uso de smartphone/tablet).
A média diária de SB e ST dos pais e seus filhos será calculada usando a seguinte fórmula: (SG ou ST dias de semana × 5 + SG ou ST dias de fim de semana × 2) / 7.
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8 meses (pós-teste)
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Mudança no comportamento sedentário (incluindo tempo de tela) da criança
Prazo: 8 meses (pós-teste)
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Para a mensuração do CS da criança, também serão coletados dados objetivos por meio da acelerometria descrita em medidas de "Atividade física".
O SB dos participantes será avaliado durante um período de 7 dias usando o Axivity, que tem se mostrado uma medida confiável e válida para o SB.
Além disso, o SB (incluindo ST) será avaliado usando o questionário ISAT (International Sedentary Assessment Tool) [64].
Este questionário tem boa consistência interna (confiabilidade) (Cronbach Alpha=0,80) e boa validade de critério (correlação interclasse r=0,63) [65].
No ISAT, o SB é questionado nos dias de semana e fim de semana, bem como comportamentos específicos relacionados ao ST (ou seja,
visualização de TV/DVD, uso de computador/laptop/PlayStation e uso de smartphone/tablet).
A média diária de SB e ST dos pais e seus filhos será calculada usando a seguinte fórmula: (SG ou ST dias de semana × 5 + SG ou ST dias de fim de semana × 2) / 7.
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8 meses (pós-teste)
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Mudança no relacionamento pai-filho (qualidade do relacionamento)
Prazo: 8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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A qualidade da relação entre o pai e a criança será medida com a escala Nurturant Fathering (NFS) [69].
Esta escala é uma medida válida e confiável para caracterizar a relação entre o pai e a criança [70-72].
É composto por 9 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos, e as pontuações possíveis nessa medida variam de 9 a 45. Pontuações mais altas significam uma relação melhor.
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8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança nos determinantes psicossociais (co) AF
Prazo: 8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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Os seguintes determinantes foram questionados: (1) conhecimento sobre a norma de AF para adultos e (2) crianças, (3) conhecimento e (4) autoeficácia para motivar a criança para AF, (5) conhecimento sobre limitação de ST e (6 ) interrupção do SB, (7) atitude em relação à limitação do ST, (8) atitude em relação a e (9) importância da co-AF, (10) autoeficácia em relação ao aumento da co-AP, (11) grau de barreiras experimentadas em relação à co-AF , (12) suporte social em relação à co-AF e (13) hábitos em relação à co-AF.
Para os determinantes do conhecimento, os participantes foram solicitados a estimar a norma (em minutos).
O desvio da norma foi então calculado, com o valor 0 representando uma estimativa correta da norma e quanto maior a pontuação desviando de 0, maior o desvio da resposta correta.
Os demais determinantes foram questionados e pontuados em uma escala de resposta numérica (valores entre 0 e 100, sendo 0 o menor escore e 100 o maior escore).
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8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança no Clima de Saúde Familiar
Prazo: 8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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O contexto familiar em relação à AF será questionado por meio da Escala de Clima de Saúde da Família (FHC-PA) [68].
O clima de saúde familiar pode ser visto como um determinante do comportamento de saúde da pessoa e é definido como percepções e cognições compartilhadas sobre um estilo de vida saudável dentro de uma família e representa uma variável de nível familiar que é intra e interindividualmente correlacionada com o ambiente familiar e fatores individuais.
O FHC-PA é um questionário validado contendo três subescalas: valor, coesão e informações sobre AF na família.
No total, este questionário contém 14 itens, onde os participantes podem pontuar esses itens em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 "definitivamente falso" a 4 "definitivamente verdadeiro".
A pontuação total é a soma das pontuações de todos os itens individuais, variando de 14 a 56.
Pontuações mais altas significam um melhor clima de saúde familiar.
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8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança nas práticas dos pais em relação à PA
Prazo: 8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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As habilidades e práticas dos pais em relação à AF serão questionadas em 16 perguntas, derivadas de quatro questionários válidos e confiáveis, cada um medindo práticas e habilidades específicas dos pais [73-77].
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8 meses (pós-teste), 14 meses (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Greet Cardon, University Ghent
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FWO17/ASP/123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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