Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biegnij Tatusiu Biegnij! Interwencja dotycząca stylu życia skupiająca się na ojcach i ich dzieciach (RDR)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Biegnij, tatusiu, biegnij! Wieloskładnikowa interwencja e-zdrowia w zakresie stylu życia w celu zapobiegania nadwadze i otyłości: angażowanie ojców i ich dzieci

Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie wieloskładnikowej interwencji w zakresie stylu życia e-zdrowia (skupiającej się na (współ)aktywności fizycznej i czasie przed ekranem) dla ojców i ich dzieci, mającej na celu zapobieganie nadwadze i otyłości u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Run Daddy Run ma na celu opracowanie skutecznej interwencji dotyczącej stylu życia belgijskich ojców i ich dzieci w wieku szkolnym, aby zapobiegać nadwadze i otyłości. Koncentruje się na zwiększeniu (współ)aktywności fizycznej oraz ograniczeniu indywidualnego i wspólnego czasu spędzanego przed ekranem. Projekt skierowany jest w szczególności do ojców i ich dzieci, ponieważ literatura pokazuje, że obecnie często tylko matki uczestniczą w interwencjach dotyczących stylu życia, a ojcowie są niedostatecznie reprezentowani i trudno ich zaangażować. Jednak ojcowie odgrywają ważną i wyjątkową rolę, niezależnie od matki, w kształtowaniu zachowania dziecka.

Interwencja Run Daddy Run została opracowana w oparciu o protokół mapowania interwencji, ramy teoretyczne, które są często wykorzystywane do systematycznego opracowywania interwencji z wykorzystaniem dowodów empirycznych i spostrzeżeń teoretycznych. Przy opracowywaniu interwencji zastosowano również podejście oparte na współtworzeniu, które jest podejściem oddolnym, w którym grupa docelowa (w tym przypadku ojcowie) jest aktywnie zaangażowana w opracowywanie interwencji. Wynikiem tego podejścia są odpowiednie do kontekstu interwencje i strategie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ojcowie
  • Dzieci w wieku szkolnym

Kryteria wyłączenia:

- Niezdrowe/choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywne sesje ojciec-dziecko i korzystanie ze strony internetowej
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję Run Daddy Run.
Behawioralne: Interaktywne sesje ojciec-dziecko i strona internetowa
Interwencja Run Daddy Run będzie składać się z 5 (inter)aktywnych sesji dla ojców i ich dzieci + 1 sesja uzupełniająca, każda sesja będzie trwała 90 minut. Sesje te odbędą się w 8 grupach po +- 13 rodzin (ojcowie i ich dzieci), prowadzonych przez 2 animatorów i będą odbywać się co 2 tygodnie, w miejscu w sąsiedztwie ojców i dzieci (np. szkoła dzieci). Dodatkowo dostępna będzie strona internetowa dla ojców i ich dzieci, na której znajdą się dodatkowe informacje o projekcie, porady i informacje dotyczące wspólnej aktywności (m.in. przerwy na ruch, podstawowe umiejętności ruchowe itp.) oraz ograniczenie czasu spędzanego przed ekranem. Ponadto ojcowie i ich dzieci będą również rejestrować swoje cele na tej stronie, a pomiędzy dwiema sesjami (= okres 2 tygodni) będą proszeni o śledzenie ich co-PA na tej stronie, dążąc do osiągnięcia celu.
Brak interwencji: Brak interwencji (brak interaktywnych sesji ojciec-dziecko i korzystanie ze strony internetowej)
Grupa interwencyjna nie otrzyma interwencji Run Daddy Run.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności współfizycznej
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Kofizyczna aktywność ojca i dziecka będzie mierzona subiektywnie za pomocą siedmiodniowego dzienniczka, w którym ojcowie będą proszeni o zgłaszanie wszystkich aktywności fizycznych i czynności, które wykonywali razem z dzieckiem w ciągu ostatnich 7 dni. Mówiąc dokładniej, ojcowie muszą zgłaszać godzinę rozpoczęcia zajęć/zajęć, czas trwania zajęć/zajęć oraz samą czynność/zajęcia w tym dzienniku dla każdego dnia tygodnia. Dzienniki PA są często ekonomiczne i mogą dostarczać informacji o rodzajach aktywności, których nie rejestrują bardziej obiektywne metody pomiarowe, takie jak akcelerometry [66]. Według Matthewsa i in. (2002), narzędzia samoopisowe oparte na dziennikach mogą zapewnić, przy dobrej zgodności uczestnictwa, dokładne i ważne oceny PA [67].
8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana aktywności fizycznej ojca
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście)
Obiektywne dane PA będą gromadzone za pomocą akcelerometrii. Axivity (model AX3, 3-osiowy) będą noszone przez ojca i dziecko przez co najmniej 7 kolejnych dni, na niedominującej ręce, przez 24 godziny na dobę. Lekkie (LPA), umiarkowane (MPA), energiczne (VPA) i całkowite PA uczestników zostaną ocenione w tym okresie czasu, które okazały się wiarygodne i ważne [60]. Jako dodatkową miarę (samoopisu) PA, ojcowie zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), zarówno dla niego, jak i dla jego dziecka, kwestionując LPA, MPA i VPA w ciągu ostatnich siedmiu dni [ 61, 62]. Badania porównujące IPAQ-SF z pomiarami obiektywnymi (tj. akcelerometry) pokazuje, że trafność kryterialna tego kwestionariusza jest zadowalająca lub dobra, z ICC 0,30 [62]. Ogólnie rzecz biorąc, IPAQ-SF ma rozsądną wiarygodność (test-retest) (ICC=0,65) dobra spójność wewnętrzna (Alfa Cronbacha = 0,83) [63].
8 miesięcy (po teście)
Zmiana aktywności fizycznej dziecka
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście)
Obiektywne dane PA będą gromadzone za pomocą akcelerometrii. Axivity (model AX3, 3-osiowy) będą noszone przez ojca i dziecko przez co najmniej 7 kolejnych dni, na niedominującej ręce, przez 24 godziny na dobę. Lekkie (LPA), umiarkowane (MPA), energiczne (VPA) i całkowite PA uczestników zostaną ocenione w tym okresie czasu, które okazały się wiarygodne i ważne [60]. Jako dodatkową miarę (samoopisu) PA, ojcowie zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), zarówno dla niego, jak i dla jego dziecka, kwestionując LPA, MPA i VPA w ciągu ostatnich siedmiu dni [ 61, 62]. Badania porównujące IPAQ-SF z pomiarami obiektywnymi (tj. akcelerometry) pokazuje, że trafność kryterialna tego kwestionariusza jest zadowalająca lub dobra, z ICC 0,30 [62]. Ogólnie rzecz biorąc, IPAQ-SF ma rozsądną wiarygodność (test-retest) (ICC=0,65) dobra spójność wewnętrzna (Alfa Cronbacha = 0,83) [63].
8 miesięcy (po teście)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu wspólnego ekranu
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście)
Co-ST będzie mierzone za pomocą siedmiodniowego dzienniczka, w którym ojcowie będą proszeni o zgłaszanie wszystkich aktywności fizycznych i czynności przed ekranem, które wykonywali razem z dzieckiem w ciągu ostatnich 7 dni. Mówiąc dokładniej, ojcowie muszą zgłaszać godzinę rozpoczęcia zajęć/zajęć, czas trwania zajęć/zajęć oraz samą czynność/zajęcia w tym dzienniku dla każdego dnia tygodnia. Dzienniki PA są często ekonomiczne i mogą dostarczać informacji o rodzajach aktywności, których nie rejestrują bardziej obiektywne metody pomiarowe, takie jak akcelerometry [66]. Według Matthewsa i in. (2002), narzędzia samoopisowe oparte na dziennikach mogą zapewnić, przy dobrej zgodności uczestnictwa, dokładne i ważne oceny PA [67].
8 miesięcy (po teście)
Zmiana siedzącego trybu życia (w tym czasu spędzanego przed ekranem) ojca
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście)
Do pomiaru SB ojca obiektywne dane zostaną również zebrane za pomocą akcelerometrii opisanej w pomiarach „Aktywność fizyczna”. SB uczestników będzie oceniane przez okres 7 dni przy użyciu Axivity, które okazały się wiarygodnym i ważnym środkiem do oceny SB. Dodatkowo SB (w tym ST) zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64]. Kwestionariusz ten charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (rzetelnością) (Alfa Cronbacha=0,80) oraz dobrą trafnością kryterialną (korelacja międzyklasowa r=0,63) [65]. W ISAT SB jest przesłuchiwany w dni powszednie i weekendowe, a także kwestionowane są określone zachowania związane z ST (tj. oglądanie telewizji/DVD, korzystanie z komputera/laptopa/PlayStation oraz korzystanie ze smartfona/tabletu). Średnie dzienne SB i ST ojców i ich dzieci zostaną obliczone przy użyciu następującego wzoru: (SG lub ST dni powszednie × 5 + SG lub ST dni weekendowe × 2) / 7.
8 miesięcy (po teście)
Zmiana siedzącego trybu życia (w tym czasu spędzanego przed ekranem) dziecka
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście)
Do pomiaru SB dziecka obiektywne dane będą również gromadzone za pomocą akcelerometrii opisanej w pomiarach „Aktywność fizyczna”. SB uczestników będzie oceniane przez okres 7 dni przy użyciu Axivity, które okazały się wiarygodnym i ważnym środkiem do oceny SB. Dodatkowo SB (w tym ST) zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64]. Kwestionariusz ten charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (rzetelnością) (Alfa Cronbacha=0,80) oraz dobrą trafnością kryterialną (korelacja międzyklasowa r=0,63) [65]. W ISAT SB jest przesłuchiwany w dni powszednie i weekendowe, a także kwestionowane są określone zachowania związane z ST (tj. oglądanie telewizji/DVD, korzystanie z komputera/laptopa/PlayStation oraz korzystanie ze smartfona/tabletu). Średnie dzienne SB i ST ojców i ich dzieci zostaną obliczone przy użyciu następującego wzoru: (SG lub ST dni powszednie × 5 + SG lub ST dni weekendowe × 2) / 7.
8 miesięcy (po teście)
Zmiana relacji ojciec-dziecko (jakość relacji)
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Jakość relacji między ojcem a dzieckiem będzie mierzona skalą Nurturant Fathering (NFS) [69]. Skala ta jest trafną i wiarygodną miarą charakteryzującą relacje między ojcem a dzieckiem [70-72]. Składa się z 9 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-stopniowej skali, a możliwe wyniki w tej mierze mieszczą się w przedziale od 9 do 45. Wyższe wyniki oznaczają lepszy związek.
8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana uwarunkowań psychospołecznych (co)PA
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Zakwestionowano następujące determinanty: (1) wiedzę na temat normy PA zarówno dla dorosłych, jak i (2) dzieci, (3) wiedzę i (4) poczucie własnej skuteczności w motywowaniu dziecka do PA, (5) wiedzę na temat ograniczania ST oraz (6) ) przerywanie SB, (7) stosunek do ograniczania ST, (8) stosunek do i (9) znaczenie co-PA, (10) poczucie własnej skuteczności w zwiększaniu co-PA, (11) stopień doświadczanych barier wobec co-PA , (12) społeczne poparcie dla co-PA i (13) nawyki wobec co-PA. W przypadku wyznaczników wiedzy uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie normy (w minutach). Następnie obliczano odchylenie od normy, przy czym wartość 0 oznaczała prawidłowe oszacowanie normy, a im wyższy wynik odbiegał od 0, tym większe było odchylenie od prawidłowej odpowiedzi. Pozostałe determinanty zostały zakwestionowane i ocenione na numerycznej skali odpowiedzi (wartości od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy wynik, a 100 to najwyższy wynik).
8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana Klimatu Zdrowia Rodziny
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Kontekst rodzinny dotyczący PA będzie kwestionowany za pomocą Skali Klimatu Zdrowia Rodziny (FHC-PA) [68]. Klimat zdrowotny w rodzinie może być postrzegany jako wyznacznik zachowań zdrowotnych danej osoby i jest definiowany jako wspólne postrzeganie i przekonania dotyczące zdrowego stylu życia w rodzinie i reprezentuje zmienną na poziomie rodziny, która jest wewnątrz- i międzyosobniczo skorelowana z rodzinnym środowiskiem i czynniki indywidualne. FHC-PA jest zwalidowanym kwestionariuszem zawierającym trzy podskale: wartość, spójność oraz informacje o PA w rodzinie. W sumie ten kwestionariusz zawiera 14 pozycji, w których uczestnicy mogą ocenić te pozycje na 4-punktowej skali Likerta, od 1 „zdecydowanie nieprawda” do 4 „zdecydowanie prawda”. Wynik całkowity to suma punktów uzyskanych za poszczególne elementy w przedziale od 14 do 56. Wyższe wyniki oznaczają lepszy klimat zdrowotny w rodzinie.
8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana praktyk rodzicielskich dotyczących PA
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)
Umiejętności i praktyki rodzicielskie w stosunku do PA zostaną zakwestionowane w 16 pytaniach, pochodzących z czterech ważnych i wiarygodnych kwestionariuszy, z których każdy mierzy określone praktyki i umiejętności rodzicielskie [73-77].
8 miesięcy (po teście), 14 miesięcy (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

Research Foundation Flanders

Śledczy

  • Główny śledczy: Greet Cardon, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWO17/ASP/123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje ojciec-dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj