Spring pappa Spring! En livsstilsintervention med fokus på fäder och deras barn (RDR)
26 januari 2021 uppdaterad av: University Ghent
Spring, pappa, spring! En multikomponent eHealth livsstilsintervention för att förebygga övervikt och fetma: Engagera fäder och deras barn
Syftet med denna studie är att utveckla och implementera en multikomponent eHälsa livsstilsintervention (med fokus på (sam) fysisk aktivitet och skärmtid) för fäder och deras barn, i syfte att förebygga övervikt och fetma hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet Run Daddy Run syftar till att utveckla en effektiv livsstilsintervention för belgiska fäder och deras barn i grundskoleåldern, för att förebygga övervikt och fetma. Det är fokus på att öka (sam) fysisk aktivitet och begränsa individuell och gemensam skärmtid. Projektet riktar sig specifikt till fäder och deras barn eftersom litteraturen visar att numera ofta bara mammor deltar i livsstilsinterventioner, och pappor är underrepresenterade och svåra att involvera. Men fäder spelar en viktig och unik roll, oberoende av mamman, för att forma barnets beteende.
Interventionen Run Daddy Run utvecklades utifrån Intervention Mapping Protocol, ett teoretiskt ramverk som ofta används för att utveckla interventioner på ett systematiskt sätt med hjälp av empiriska bevis och teoretiska insikter. Ett samskapande synsätt användes även för interventionsutvecklingen, vilket är ett nedifrån och upp-upplägg där målgruppen (pappor i detta fall) är aktivt involverad i utvecklingen av insatsen. Resultatet av detta tillvägagångssätt är kontextuellt lämpliga interventions- och interventionsstrategier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fäder
- Barn i grundskoleåldern
Exklusions kriterier:
- Ohälsosamt/sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiva far-barn-sessioner och användning av hemsida
Interventionsgruppen kommer att få insatsen Run Daddy Run.
|
Run Daddy Run-interventionen kommer att bestå av 5 (inter)aktiva sessioner för pappor och deras barn + 1 uppföljningspass, varje pass varar i 90 minuter.
Dessa sessioner kommer att ges till 8 grupper om +- 13 familjer (pappor och deras barn), guidade av 2 handledare och kommer att äga rum varannan vecka, på en plats i närheten av fäder och barn (t.ex.
barnens skola).
Dessutom kommer en webbplats att finnas tillgänglig för fäderna och deras barn, med ytterligare information om projektet, tips och information om att vara aktiva tillsammans (t.
rörelseuppehåll, grundläggande rörelseförmåga etc.) och begränsning av skärmtiden.
Dessutom kommer fäder och deras barn också att logga sina mål på denna webbplats, och mellan två sessioner (= en period på 2 veckor) kommer de att bli ombedda att hålla reda på sin co-PA på denna webbplats, i syfte att nå sitt mål.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention (inga interaktiva far-barn-sessioner och användning av webbplats)
Interventionsgruppen kommer inte att ta emot Run Daddy Run-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i samfysisk aktivitet
Tidsram: 8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
Samfysisk aktivitet mellan far och barn, kommer att mätas subjektivt med en sjudagars återkallelsedagbok, där pappor kommer att uppmanas att rapportera alla fysiska aktiviteter och skärmtidsaktiviteter som de utfört tillsammans med sitt barn under de senaste 7 dagarna.
Mer specifikt måste pappor rapportera starttimmen för aktiviteten/aktiviteterna, aktivitetens/aktiviteternas längd och själva aktiviteten/aktiviteterna i denna dagbok, för varje dag i veckan.
PA-dagböcker är ofta ekonomiska och kan ge information om de typer av aktiviteter som inte registreras från mer objektiva mätmetoder, såsom accelerometrar [66].
Enligt Matthews et al. (2002) kan dagboksbaserade självrapporterade instrument ge, med god deltagandeefterlevnad, korrekta och giltiga bedömningar av PA [67].
|
8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
|
Förändring i fysisk aktivitet far
Tidsram: 8 månader (efter test)
|
Objektiv PA-data kommer att samlas in genom accelerometri.
Axivity's (modell AX3, 3-axial) kommer att bäras av fadern och barnet i minst 7 dagar i följd, på den icke-dominerande handen, under 24 timmar om dygnet.
Deltagarnas lätta (LPA), måttliga (MPA), kraftfulla (VPA) och totala PA kommer att bedömas under denna tidsperiod, vilket har visat sig vara tillförlitligt och giltigt [60].
Som ett ytterligare mått på (självrapportering) PA kommer fäder att bli ombedda att fylla i International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), för både sig själv och sitt barn, och ifrågasätta LPA, MPA och VPA under de senaste sju dagarna [ 61, 62]. Forskning som jämför IPAQ-SF med objektiva åtgärder (dvs.
accelerometrar) visar att kriterievaliditeten för detta frågeformulär är rimlig till bra, med en ICC 0,30 [62].
Sammantaget har IPAQ-SF rimlig (test-retest) tillförlitlighet (ICC=0,65)
en bra inre konsistens (Cronbach's Alpha=0,83)
[63].
|
8 månader (efter test)
|
|
Förändring i fysisk aktivitet barn
Tidsram: 8 månader (efter test)
|
Objektiv PA-data kommer att samlas in genom accelerometri.
Axivity's (modell AX3, 3-axial) kommer att bäras av fadern och barnet i minst 7 dagar i följd, på den icke-dominerande handen, under 24 timmar om dygnet.
Deltagarnas lätta (LPA), måttliga (MPA), kraftfulla (VPA) och totala PA kommer att bedömas under denna tidsperiod, vilket har visat sig vara tillförlitligt och giltigt [60].
Som ett ytterligare mått på (självrapportering) PA kommer fäder att bli ombedda att fylla i International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), för både sig själv och sitt barn, och ifrågasätta LPA, MPA och VPA under de senaste sju dagarna [ 61, 62]. Forskning som jämför IPAQ-SF med objektiva åtgärder (dvs.
accelerometrar) visar att kriterievaliditeten för detta frågeformulär är rimlig till bra, med en ICC 0,30 [62].
Sammantaget har IPAQ-SF rimlig (test-retest) tillförlitlighet (ICC=0,65)
en bra inre konsistens (Cronbach's Alpha=0,83)
[63].
|
8 månader (efter test)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av samvisningstid
Tidsram: 8 månader (efter test)
|
Co-ST kommer att mätas med hjälp av en sjudagars återkallelsedagbok, där pappor kommer att uppmanas att rapportera alla fysiska aktiviteter och skärmtidsaktiviteter de utfört tillsammans med sitt barn under de senaste 7 dagarna.
Mer specifikt måste pappor rapportera starttimmen för aktiviteten/aktiviteterna, aktivitetens/aktiviteternas längd och själva aktiviteten/aktiviteterna i denna dagbok, för varje dag i veckan.
PA-dagböcker är ofta ekonomiska och kan ge information om de typer av aktiviteter som inte registreras från mer objektiva mätmetoder, såsom accelerometrar [66].
Enligt Matthews et al. (2002) kan dagboksbaserade självrapporterade instrument ge, med god deltagandeefterlevnad, korrekta och giltiga bedömningar av PA [67].
|
8 månader (efter test)
|
|
Förändring i stillasittande beteende (inklusive skärmtid) far
Tidsram: 8 månader (efter test)
|
För att mäta SB hos fadern kommer objektiva data också att samlas in genom accelerometri som beskrivs under "Fysisk aktivitet"-mätningar.
Deltagarnas SB kommer att bedömas under en 7 dagars period med hjälp av Axivity's, som har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått för SB.
Dessutom kommer SB (inklusive ST) att bedömas med hjälp av International Sedentary Assessment Tool (ISAT) frågeformuläret [64].
Detta frågeformulär har en god intern konsistens (tillförlitlighet) (Cronbach Alpha=0,80) och god kriteriumvaliditet (interklasskorrelation r=0,63) [65].
I ISAT ifrågasätts SB på vecko- och helgdagar, liksom specifika ST-relaterade beteenden ifrågasätts (dvs.
TV/DVD-tittande, användning av dator/laptop/PlayStation och smartphone/surfplatta).
Det genomsnittliga dagliga SB och ST för fäderna och deras barn kommer att beräknas med hjälp av följande formel: (SG eller ST vardagar × 5 + SG eller ST helgdagar × 2) / 7.
|
8 månader (efter test)
|
|
Förändring i stillasittande beteende (inklusive skärmtid) barn
Tidsram: 8 månader (efter test)
|
För att mäta barnets SB kommer objektiva data också att samlas in genom accelerometri som beskrivs under "Fysisk aktivitet" mätningar.
Deltagarnas SB kommer att bedömas under en 7 dagars period med hjälp av Axivity's, som har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått för SB.
Dessutom kommer SB (inklusive ST) att bedömas med hjälp av International Sedentary Assessment Tool (ISAT) frågeformuläret [64].
Detta frågeformulär har en god intern konsistens (tillförlitlighet) (Cronbach Alpha=0,80) och god kriteriumvaliditet (interklasskorrelation r=0,63) [65].
I ISAT ifrågasätts SB på vecko- och helgdagar, liksom specifika ST-relaterade beteenden ifrågasätts (dvs.
TV/DVD-tittande, användning av dator/laptop/PlayStation och smartphone/surfplatta).
Det genomsnittliga dagliga SB och ST för fäderna och deras barn kommer att beräknas med hjälp av följande formel: (SG eller ST vardagar × 5 + SG eller ST helgdagar × 2) / 7.
|
8 månader (efter test)
|
|
Förändring i far-barn-relationen (relationens kvalitet)
Tidsram: 8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
Kvaliteten på relationen mellan fadern och barnet kommer att mätas med Nurturant Fathering-skalan (NFS) [69].
Denna skala är ett giltigt och tillförlitligt mått för att karakterisera relationen mellan fadern och barnet [70-72].
Den består av 9 punkter, var och en betygsatt på en 5-gradig skala, och möjliga poäng på detta mått varierar från 9 till 45. Högre poäng betyder ett bättre förhållande.
|
8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
|
Förändring i psykosociala bestämningsfaktorer (co)PA
Tidsram: 8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
Följande bestämningsfaktorer ifrågasattes: (1) kunskap om PA-normen för både vuxna och (2) barn, (3) kunskap och (4) self-efficacy för att motivera barn för PA, (5) kunskap om att begränsa ST och (6) ) att avbryta SB, (7) attityd till att begränsa ST, (8) attityd till och (9) betydelse för co-PA, (10) själveffektivitet för att öka co-PA, (11) grad av upplevda hinder mot co-PA , (12) socialt stöd till co-PA och (13) vanor mot co-PA.
För bestämningsfaktorer för kunskap ombads deltagarna att uppskatta normen (i minuter).
Avvikelsen från normen beräknades sedan, där värdet 0 representerar en korrekt uppskattning av normen och ju högre poäng som avviker från 0, desto större avvikelse från det korrekta svaret.
De andra determinanterna ifrågasattes och betygsattes på en numerisk svarsskala (värden mellan 0 och 100, med 0 som lägsta poäng och 100 som högsta poäng).
|
8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
|
Förändring i familjens hälsoklimat
Tidsram: 8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
Familjekontexten angående PA kommer att ifrågasättas med hjälp av Family Health Climate Scale (FHC-PA) [68].
Familjens hälsoklimat kan ses som en avgörande faktor för människans hälsobeteende, och definieras som gemensamma uppfattningar och kognitioner om en hälsosam livsstil inom en familj, och representerar en familjenivåvariabel som är intra- och interindividuellt korrelerad till familjens miljö och individuella faktorer.
FHC-PA är ett validerat frågeformulär som innehåller tre underskalor: värde, sammanhållning och information om PA i familjen.
Totalt innehåller detta frågeformulär 14 poster, där deltagarna kan poängsätta dessa poster på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 "definitivt falskt" till 4 "definitivt sant".
Totalpoängen är summan av alla individuella objektpoäng, från 14 till 56.
Högre poäng innebär ett bättre klimat för familjens hälsa.
|
8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
|
Förändring i föräldrarnas praxis angående PA
Tidsram: 8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
Föräldrars färdigheter och praxis gentemot PA kommer att ifrågasättas i 16 frågor, härledda från fyra giltiga och tillförlitliga frågeformulär som var och en mäter specifika föräldrapraxis och färdigheter [73-77].
|
8 månader (efter test), 14 månader (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Greet Cardon, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FWO17/ASP/123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .