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Lauf, Papa, lauf! Eine Lifestyle-Intervention mit Schwerpunkt auf Vätern und ihren Kindern (RDR)

26. Januar 2021 aktualisiert von: University Ghent

Lauf, Papa, lauf! Eine mehrkomponentige eHealth-Lifestyle-Intervention zur Prävention von Übergewicht und Adipositas: Einbeziehung von Vätern und ihren Kindern

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Umsetzung einer mehrkomponentigen eHealth-Lifestyle-Intervention (mit Schwerpunkt auf (ko-)körperlicher Aktivität und Bildschirmzeit) für Väter und ihre Kinder mit dem Ziel, Übergewicht und Adipositas bei Kindern zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt „Run Daddy Run“ zielt darauf ab, eine wirksame Lebensstilintervention für belgische Väter und ihre Kinder im Grundschulalter zu entwickeln, um Übergewicht und Fettleibigkeit zu verhindern. Der Fokus liegt auf der Steigerung der (ko-)körperlichen Aktivität und der Begrenzung der individuellen und gemeinsamen Bildschirmzeit. Das Projekt richtet sich speziell an Väter und ihre Kinder, da die Literatur zeigt, dass heute häufig nur Mütter an Lebensstilinterventionen teilnehmen und Väter unterrepräsentiert und schwer einzubeziehen sind. Väter spielen jedoch unabhängig von der Mutter eine wichtige und einzigartige Rolle bei der Gestaltung des Verhaltens des Kindes.

Die Run Daddy Run-Intervention wurde auf der Grundlage des Intervention Mapping Protocol entwickelt, einem theoretischen Rahmen, der häufig zur systematischen Entwicklung von Interventionen unter Verwendung empirischer Beweise und theoretischer Erkenntnisse verwendet wird. Auch bei der Interventionsentwicklung kam ein Co-Creation-Ansatz zum Einsatz, bei dem es sich um einen Bottom-up-Ansatz handelt, bei dem die Zielgruppe (in diesem Fall Väter) aktiv in die Entwicklung der Intervention eingebunden wird. Das Ergebnis dieses Ansatzes sind kontextgerechte Interventionen und Interventionsstrategien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Väter
  • Kinder im Grundschulalter

Ausschlusskriterien:

- Ungesund/Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive Vater-Kind-Sitzungen und Nutzung der Website
Die Interventionsgruppe erhält die Run Daddy Run-Intervention.
Verhalten: Interaktive Vater-Kind-Sitzungen und Website
Die Run Daddy Run-Intervention besteht aus 5 (inter)aktiven Sitzungen für Väter und ihre Kinder + 1 Folgesitzung, wobei jede Sitzung 90 Minuten dauert. Diese Sitzungen werden an 8 Gruppen von +- 13 Familien (Väter und ihre Kinder) gegeben, von 2 Moderatoren geleitet und finden alle 2 Wochen an einem Ort in der Nachbarschaft von Vätern und Kindern statt (z. B. Schule der Kinder). Zusätzlich wird es für die Väter und ihre Kinder eine Website mit weiteren Informationen zum Projekt, Tipps und Informationen zum gemeinsamen Aktivsein geben (z.B. Bewegungspausen, grundlegende Bewegungsfähigkeiten usw.) und die Begrenzung der Bildschirmzeit. Darüber hinaus protokollieren Väter und ihre Kinder auch ihre Ziele auf dieser Website und werden gebeten, zwischen zwei Sitzungen (= ein Zeitraum von 2 Wochen) ihre Co-PA auf dieser Website zu verfolgen, um ihr Ziel zu erreichen.
Kein Eingriff: Keine Intervention (keine interaktiven Vater-Kind-Sitzungen und Nutzung der Website)
Die Interventionsgruppe erhält die Run Daddy Run-Intervention nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kophysischen Aktivität
Zeitfenster: 8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Die kophysische Aktivität von Vater und Kind wird subjektiv anhand eines siebentägigen Erinnerungstagebuchs gemessen, in dem Väter gebeten werden, alle körperlichen Aktivitäten und Bildschirmaktivitäten zu melden, die sie in den letzten sieben Tagen zusammen mit ihrem Kind durchgeführt haben. Genauer gesagt müssen Väter in diesem Tagebuch für jeden Tag der Woche die Startzeit der Aktivität(en), die Dauer der Aktivität(en) und die Aktivität(en) selbst angeben. PA-Tagebücher sind oft kostengünstig und können Informationen über die Arten von Aktivitäten liefern, die nicht mit objektiveren Messmethoden wie Beschleunigungsmessern erfasst werden [66]. Laut Matthews et al. (2002) können tagebuchbasierte, selbstberichtete Instrumente bei guter Einhaltung der Teilnahme genaue und valide Beurteilungen der PA liefern [67].
8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Veränderung der körperlichen Aktivität des Vaters
Zeitfenster: 8 Monate (nach dem Test)
Objektive PA-Daten werden durch Beschleunigungsmessung erfasst. Axivity (Modell AX3, 3-axial) werden vom Vater und vom Kind an mindestens 7 aufeinanderfolgenden Tagen 24 Stunden am Tag an der nicht dominanten Hand getragen. Während dieses Zeitraums werden die leichte (LPA), mäßige (MPA), kräftige (VPA) und Gesamt-PA der Teilnehmer bewertet, die sich als zuverlässig und gültig erwiesen hat [60]. Als zusätzliches Maß für die (Selbstberichts-)PA werden Väter gebeten, sowohl für sich selbst als auch für ihr Kind den International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) auszufüllen und dabei LPA, MPA und VPA während der letzten sieben Tage zu befragen [ 61, 62]. Forschung zum Vergleich des IPAQ-SF mit objektiven Maßen (d. h. Beschleunigungsmesser) zeigt, dass die Kriteriumsvalidität dieses Fragebogens mit einem ICC von 0,30 mittelmäßig bis gut ist [62]. Insgesamt weist der IPAQ-SF eine angemessene (Test-Retest-)Zuverlässigkeit auf (ICC=0,65). eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha=0,83) [63].
8 Monate (nach dem Test)
Veränderung der körperlichen Aktivität des Kindes
Zeitfenster: 8 Monate (nach dem Test)
Objektive PA-Daten werden durch Beschleunigungsmessung erfasst. Axivity (Modell AX3, 3-axial) werden vom Vater und vom Kind an mindestens 7 aufeinanderfolgenden Tagen 24 Stunden am Tag an der nicht dominanten Hand getragen. Während dieses Zeitraums werden die leichte (LPA), mäßige (MPA), kräftige (VPA) und Gesamt-PA der Teilnehmer bewertet, die sich als zuverlässig und gültig erwiesen hat [60]. Als zusätzliches Maß für die (Selbstberichts-)PA werden Väter gebeten, sowohl für sich selbst als auch für ihr Kind den International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) auszufüllen und dabei LPA, MPA und VPA während der letzten sieben Tage zu befragen [ 61, 62]. Forschung zum Vergleich des IPAQ-SF mit objektiven Maßen (d. h. Beschleunigungsmesser) zeigt, dass die Kriteriumsvalidität dieses Fragebogens mit einem ICC von 0,30 mittelmäßig bis gut ist [62]. Insgesamt weist der IPAQ-SF eine angemessene (Test-Retest-)Zuverlässigkeit auf (ICC=0,65). eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha=0,83) [63].
8 Monate (nach dem Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Co-Screen-Zeit
Zeitfenster: 8 Monate (nach dem Test)
Co-ST wird mithilfe eines siebentägigen Erinnerungstagebuchs gemessen, in dem Väter gebeten werden, alle körperlichen Aktivitäten und Bildschirmaktivitäten zu melden, die sie in den letzten sieben Tagen zusammen mit ihrem Kind durchgeführt haben. Genauer gesagt müssen Väter in diesem Tagebuch für jeden Tag der Woche die Startzeit der Aktivität(en), die Dauer der Aktivität(en) und die Aktivität(en) selbst angeben. PA-Tagebücher sind oft kostengünstig und können Informationen über die Arten von Aktivitäten liefern, die nicht mit objektiveren Messmethoden wie Beschleunigungsmessern erfasst werden [66]. Laut Matthews et al. (2002) können tagebuchbasierte, selbstberichtete Instrumente bei guter Einhaltung der Teilnahme genaue und valide Beurteilungen der PA liefern [67].
8 Monate (nach dem Test)
Änderung des sitzenden Verhaltens (einschließlich Bildschirmzeit) des Vaters
Zeitfenster: 8 Monate (nach dem Test)
Zur Messung des SB des Vaters werden auch objektive Daten durch die unter „Messungen der körperlichen Aktivität“ beschriebene Beschleunigungsmessung erfasst. Der SB der Teilnehmer wird über einen Zeitraum von 7 Tagen mithilfe von Axivity bewertet, die sich als zuverlässiges und gültiges Maß für SB erwiesen haben. Darüber hinaus wird SB (einschließlich ST) mithilfe des ISAT-Fragebogens (International Sedentary Assessment Tool) bewertet [64]. Dieser Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz (Zuverlässigkeit) (Cronbach Alpha=0,80) und eine gute Kriteriumsvalidität (Interklassenkorrelation r=0,63) auf [65]. Im ISAT wird SB an Wochen- und Wochenendtagen befragt, außerdem werden spezifische ST-bezogene Verhaltensweisen abgefragt (d. h. Fernsehen/DVD-Ansehen, Computer/Laptop/PlayStation-Nutzung und Smartphone/Tablet-Nutzung). Der mittlere tägliche SB und ST der Väter und ihrer Kinder wird anhand der folgenden Formel berechnet: (SG oder ST Wochentage × 5 + SG oder ST Wochenendtage × 2) / 7.
8 Monate (nach dem Test)
Änderung des sitzenden Verhaltens (einschließlich Bildschirmzeit) des Kindes
Zeitfenster: 8 Monate (nach dem Test)
Zur Messung des SB des Kindes werden auch objektive Daten durch die unter „Messungen der körperlichen Aktivität“ beschriebene Beschleunigungsmessung erfasst. Der SB der Teilnehmer wird über einen Zeitraum von 7 Tagen mithilfe von Axivity bewertet, die sich als zuverlässiges und gültiges Maß für SB erwiesen haben. Darüber hinaus wird SB (einschließlich ST) mithilfe des ISAT-Fragebogens (International Sedentary Assessment Tool) bewertet [64]. Dieser Fragebogen weist eine gute interne Konsistenz (Zuverlässigkeit) (Cronbach Alpha=0,80) und eine gute Kriteriumsvalidität (Interklassenkorrelation r=0,63) auf [65]. Im ISAT wird SB an Wochen- und Wochenendtagen befragt, außerdem werden spezifische ST-bezogene Verhaltensweisen abgefragt (d. h. Fernsehen/DVD-Ansehen, Computer/Laptop/PlayStation-Nutzung und Smartphone/Tablet-Nutzung). Der mittlere tägliche SB und ST der Väter und ihrer Kinder wird anhand der folgenden Formel berechnet: (SG oder ST Wochentage × 5 + SG oder ST Wochenendtage × 2) / 7.
8 Monate (nach dem Test)
Veränderung der Vater-Kind-Beziehung (Beziehungsqualität)
Zeitfenster: 8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Die Qualität der Beziehung zwischen Vater und Kind wird mit der Nurturant Fathering Scale (NFS) gemessen [69]. Diese Skala ist ein valides und zuverlässiges Maß zur Charakterisierung der Beziehung zwischen Vater und Kind [70-72]. Es besteht aus 9 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Die möglichen Ergebnisse für dieses Maß liegen zwischen 9 und 45. Höhere Ergebnisse bedeuten eine bessere Beziehung.
8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Veränderung psychosozialer Determinanten (Co)PA
Zeitfenster: 8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Die folgenden Determinanten wurden abgefragt: (1) Wissen über die PA-Norm sowohl für Erwachsene als auch (2) Kinder, (3) Wissen und (4) Selbstwirksamkeit bei der Motivation des Kindes für PA, (5) Wissen über die Begrenzung von ST und (6 ) Unterbrechen von SB, (7) Einstellung zur Begrenzung von ST, (8) Einstellung zu und (9) Bedeutung von Co-PA, (10) Selbstwirksamkeit gegenüber zunehmendem Co-PA, (11) Grad der erlebten Barrieren gegenüber Co-PA , (12) soziale Unterstützung gegenüber Co-PA und (13) Gewohnheiten gegenüber Co-PA. Für Determinanten des Wissens wurden die Teilnehmer gebeten, die Norm (in Minuten) zu schätzen. Anschließend wurde die Abweichung von der Norm berechnet, wobei der Wert 0 eine korrekte Schätzung der Norm darstellt und je höher der von 0 abweichende Wert ist, desto größer ist die Abweichung von der richtigen Antwort. Die anderen Determinanten wurden abgefragt und auf einer numerischen Antwortskala bewertet (Werte zwischen 0 und 100, wobei 0 die niedrigste Punktzahl und 100 die höchste Punktzahl darstellt).
8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Veränderung des familiären Gesundheitsklimas
Zeitfenster: 8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Der familiäre Kontext in Bezug auf PA wird mithilfe der Family Health Climate Scale (FHC-PA) [68] abgefragt. Das familiäre Gesundheitsklima kann als bestimmender Faktor für das Gesundheitsverhalten einer Person angesehen werden und ist definiert als gemeinsame Wahrnehmungen und Erkenntnisse bezüglich eines gesunden Lebensstils innerhalb einer Familie. Es stellt eine Variable auf Familienebene dar, die intra- und interindividuell mit dem familiären Umfeld korreliert individuelle Faktoren. Der FHC-PA ist ein validierter Fragebogen, der drei Subskalen enthält: Wert, Zusammenhalt und Informationen zu PA in der Familie. Insgesamt enthält dieser Fragebogen 14 Items, wobei die Teilnehmer diese Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 „definitiv falsch“ bis 4 „definitiv wahr“ bewerten können. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Einzelpunktwerte und liegt zwischen 14 und 56. Höhere Werte bedeuten ein besseres Gesundheitsklima in der Familie.
8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Änderung der elterlichen Praktiken in Bezug auf PA
Zeitfenster: 8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)
Die elterlichen Fähigkeiten und Praktiken gegenüber PA werden in 16 Fragen abgefragt, die aus vier gültigen und zuverlässigen Fragebögen abgeleitet werden, die jeweils spezifische Erziehungspraktiken und -fähigkeiten messen [73-77].
8 Monate (Post-Test), 14 Monate (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Research Foundation Flanders

Ermittler

  • Hauptermittler: Greet Cardon, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FWO17/ASP/123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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