Беги, папа, беги! Вмешательство в образ жизни, ориентированное на отцов и их детей (RDR)
26 января 2021 г. обновлено: University Ghent
Беги, папа, беги! Многокомпонентное вмешательство в образ жизни электронного здравоохранения для предотвращения избыточного веса и ожирения: привлечение отцов и их детей
Целью данного исследования является разработка и внедрение многокомпонентного вмешательства в образ жизни электронного здравоохранения (с акцентом на (совместную) физическую активность и время, проводимое за экраном) для отцов и их детей, направленное на предотвращение избыточного веса и ожирения в детстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект «Беги, папа, беги» направлен на разработку эффективного образа жизни для бельгийских отцов и их детей младшего школьного возраста, чтобы предотвратить избыточный вес и ожирение. Основное внимание уделяется увеличению (совместной) физической активности и ограничению индивидуального и совместного экранного времени. Проект специально нацелен на отцов и их детей, потому что литература показывает, что теперь часто только матери участвуют в мероприятиях по изменению образа жизни, а отцы недостаточно представлены и их трудно привлечь. Однако отцы играют важную и уникальную роль, независимо от матери, в формировании поведения ребенка.
Вмешательство «Беги, папочка, беги» было разработано на основе Протокола картирования вмешательства, теоретической основы, которая часто используется для систематической разработки вмешательств с использованием эмпирических данных и теоретических идей. Для разработки вмешательства также использовался подход совместного творчества, который представляет собой восходящий подход, при котором целевая группа (в данном случае отцы) активно участвует в разработке вмешательства. Результатом такого подхода является контекстуально подходящее вмешательство и стратегии вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отцы
- Дети младшего школьного возраста
Критерий исключения:
- Нездоровый / болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивные сеансы отца и ребенка и использование веб-сайта
Группа вмешательства получит вмешательство «Беги, папа, беги».
|
Интервенция «Беги, папа, беги» будет состоять из 5 (интерактивных) активных сессий для отцов и их детей + 1 последующая сессия, каждая сессия длится 90 минут.
Эти занятия будут проводиться для 8 групп из +- 13 семей (отцы и их дети) под руководством 2 фасилитаторов и будут проходить каждые 2 недели в месте, соседствующем с отцами и детьми (например, в
школа детей).
Кроме того, для отцов и их детей будет доступен веб-сайт с дополнительной информацией о проекте, советами и информацией о совместной активности (например,
перерывы в движении, основные двигательные навыки и т. д.) и ограничение экранного времени.
Кроме того, отцы и их дети также будут регистрировать свои цели на этом веб-сайте, и между двумя сеансами (= период в 2 недели) их попросят отслеживать их совместное PA на этом веб-сайте, стремясь достичь своей цели.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства (без интерактивных сеансов отца и ребенка и использования веб-сайта)
Группа вмешательства не получит вмешательства «Беги, папа, беги».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение совместной физической активности
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
Совместная физическая активность отца и ребенка будет субъективно измеряться с помощью семидневного дневника воспоминаний, в котором отцов попросят сообщить обо всех физических действиях и действиях, проводимых за экраном, которые они выполняли вместе со своим ребенком за последние 7 дней.
В частности, отцы должны сообщать в этом дневнике время начала занятия/деятельности, продолжительность занятия/действия и само действие/действия на каждый день недели.
Дневники PA часто экономичны и могут предоставить информацию о видах активности, не зарегистрированных с помощью более объективных методов измерения, таких как акселерометры [66].
Согласно Мэтьюзу и соавт. (2002), инструменты самоотчетов на основе дневников могут обеспечить, при хорошем соблюдении условий участия, точные и достоверные оценки ФА [67].
|
8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение физической активности отца
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста)
|
Объективные данные PA будут собираться с помощью акселерометрии.
Axivity (модель AX3, 3-осевая) отец и ребенок будут носить не менее 7 дней подряд на неведущей руке 24 часа в сутки.
Легкая (LPA), умеренная (MPA), интенсивная (VPA) и общая PA участников будут оцениваться в течение этого периода времени, которые оказались надежными и достоверными [60].
В качестве дополнительной меры (самоотчета) PA отцов попросят заполнить краткую форму Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) как для себя, так и для своего ребенка, задав вопросы LPA, MPA и VPA в течение последних семи дней. 61, 62]. Исследование, сравнивающее IPAQ-SF с объективными показателями (т.е.
акселерометры) показывает, что критерий валидности этого опросника от удовлетворительного до хорошего с ICC 0,30 [62].
В целом, IPAQ-SF имеет приемлемую надежность (повторное тестирование) (ICC = 0,65).
хорошая внутренняя согласованность (альфа Кронбаха = 0,83)
[63].
|
8 месяцев (после теста)
|
|
Изменение физической активности ребенка
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста)
|
Объективные данные PA будут собираться с помощью акселерометрии.
Axivity (модель AX3, 3-осевая) отец и ребенок будут носить не менее 7 дней подряд на неведущей руке 24 часа в сутки.
Легкая (LPA), умеренная (MPA), интенсивная (VPA) и общая PA участников будут оцениваться в течение этого периода времени, которые оказались надежными и достоверными [60].
В качестве дополнительной меры (самоотчета) PA отцов попросят заполнить краткую форму Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) как для себя, так и для своего ребенка, задав вопросы LPA, MPA и VPA в течение последних семи дней. 61, 62]. Исследование, сравнивающее IPAQ-SF с объективными показателями (т.е.
акселерометры) показывает, что критерий валидности этого опросника от удовлетворительного до хорошего с ICC 0,30 [62].
В целом, IPAQ-SF имеет приемлемую надежность (повторное тестирование) (ICC = 0,65).
хорошая внутренняя согласованность (альфа Кронбаха = 0,83)
[63].
|
8 месяцев (после теста)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение совместного экранного времени
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста)
|
Co-ST будет измеряться с использованием семидневного дневника воспоминаний, в котором отцов попросят сообщить обо всех физических нагрузках и действиях, проводимых за экраном, которые они выполняли вместе со своим ребенком за последние 7 дней.
В частности, отцы должны сообщать в этом дневнике время начала занятия/деятельности, продолжительность занятия/действия и само действие/действия на каждый день недели.
Дневники PA часто экономичны и могут предоставить информацию о видах активности, не зарегистрированных с помощью более объективных методов измерения, таких как акселерометры [66].
Согласно Мэтьюзу и соавт. (2002), инструменты самоотчетов на основе дневников могут обеспечить, при хорошем соблюдении условий участия, точные и достоверные оценки ФА [67].
|
8 месяцев (после теста)
|
|
Изменение малоподвижного поведения (включая экранное время) отца
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста)
|
Для измерения SB отца объективные данные также будут собираться с помощью акселерометрии, описанной в разделе «Измерения физической активности».
SB участников будет оцениваться в течение 7 дней с использованием Axivity, которые оказались надежными и действительными мерами для SB.
Кроме того, SB (включая ST) будет оцениваться с использованием опросника International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64].
Этот опросник имеет хорошую внутреннюю согласованность (надежность) (альфа Кронбаха = 0,80) и хорошую валидность критерия (межклассовая корреляция r = 0,63) [65].
В ISAT опрашивают SB в будние и выходные дни, а также опрашивают о конкретном поведении, связанном с ST (т.е.
просмотр ТВ/DVD, использование компьютера/ноутбука/PlayStation и использование смартфона/планшета).
Среднесуточные SB и ST отцов и их детей будут рассчитываться по следующей формуле: (SG или ST будние дни × 5 + SG или ST выходные дни × 2) / 7.
|
8 месяцев (после теста)
|
|
Изменение малоподвижного поведения (включая экранное время) ребенка
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста)
|
Для измерения SB ребенка также будут собираться объективные данные с помощью акселерометрии, описанной в разделе «Измерения физической активности».
SB участников будет оцениваться в течение 7 дней с использованием Axivity, которые оказались надежными и действительными мерами для SB.
Кроме того, SB (включая ST) будет оцениваться с использованием опросника International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64].
Этот опросник имеет хорошую внутреннюю согласованность (надежность) (альфа Кронбаха = 0,80) и хорошую валидность критерия (межклассовая корреляция r = 0,63) [65].
В ISAT опрашивают SB в будние и выходные дни, а также опрашивают о конкретном поведении, связанном с ST (т.е.
просмотр ТВ/DVD, использование компьютера/ноутбука/PlayStation и использование смартфона/планшета).
Среднесуточные SB и ST отцов и их детей будут рассчитываться по следующей формуле: (SG или ST будние дни × 5 + SG или ST выходные дни × 2) / 7.
|
8 месяцев (после теста)
|
|
Изменение отношений отца и ребенка (качество отношений)
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
Качество отношений между отцом и ребенком будет измеряться по шкале заботливого отцовства (NFS) [69].
Эта шкала является валидной и надежной мерой для характеристики отношений между отцом и ребенком [70-72].
Он состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале, а возможные баллы по этому показателю варьируются от 9 до 45. Чем выше балл, тем лучше отношения.
|
8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение психосоциальных детерминант (со)ПА
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
Были опрошены следующие детерминанты: (1) знание нормы ФА как для взрослых, так и для (2) детей, (3) знание и (4) самоэффективность в отношении мотивации ребенка к ФА, (5) знание ограничения ПТ и (6) ) прерывание SB, (7) отношение к ограничению СТ, (8) отношение и (9) важность со-РА, (10) самоэффективность в отношении увеличения со-РА, (11) степень испытываемых барьеров на пути к со-РА , (12) социальная поддержка ко-ПА и (13) привычки к ко-ПА.
Для детерминант знаний участников просили оценить норму (в минутах).
Затем рассчитывалось отклонение от нормы, при этом значение 0 представляло правильную оценку нормы, и чем выше значение отклонения от 0, тем больше было отклонение от правильного ответа.
Другие детерминанты были опрошены и оценены по числовой шкале ответов (значения от 0 до 100, где 0 — самая низкая оценка, а 100 — самая высокая оценка).
|
8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение климата здоровья семьи
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
Семейный контекст в отношении PA будет поставлен под сомнение с использованием шкалы климата здоровья семьи (FHC-PA) [68].
Климат здоровья в семье можно рассматривать как детерминант поведения человека в отношении здоровья, и он определяется как общие представления и представления о здоровом образе жизни в семье и представляет собой переменную на уровне семьи, которая внутри- и межиндивидуально коррелирует с семейным окружением и индивидуальные факторы.
FHC-PA представляет собой утвержденный вопросник, содержащий три субшкалы: ценность, сплоченность и информация о PA в семье.
Всего эта анкета содержит 14 пунктов, где участники могут оценить эти пункты по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 «определенно неверно» до 4 «определенно верно».
Общий балл представляет собой сумму баллов по всем отдельным пунктам в диапазоне от 14 до 56.
Более высокие баллы означают лучший климат здоровья в семье.
|
8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение родительской практики в отношении PA
Временное ограничение: 8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
Родительские навыки и практика в отношении PA будут подвергнуты сомнению в 16 вопросах, полученных из четырех действительных и надежных анкет, каждая из которых измеряет конкретные родительские практики и навыки [73-77].
|
8 месяцев (после теста), 14 месяцев (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Greet Cardon, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FWO17/ASP/123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .