Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uteč, tati, běž! Intervence životního stylu se zaměřením na otce a jejich děti (RDR)

26. ledna 2021 aktualizováno: University Ghent

Utíkej, tati, běž! Vícesložková intervence životního stylu eHealth pro prevenci nadváhy a obezity: zapojení otců a jejich dětí

Cílem této studie je vyvinout a implementovat vícesložkovou intervenci v oblasti životního stylu eHealth (zaměřenou na (společnou) fyzickou aktivitu a čas u obrazovky) pro otce a jejich děti s cílem předcházet dětské nadváze a obezitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt Run Daddy Run si klade za cíl vyvinout účinnou intervenci v oblasti životního stylu pro belgické otce a jejich děti ve věku základní školy, aby se zabránilo nadváze a obezitě. Zaměřuje se na zvýšení (spolu)pohybové aktivity a omezení individuálního a společného času u obrazovky. Projekt se konkrétně zaměřuje na otce a jejich děti, protože literatura ukazuje, že v současnosti se zásahů do životního stylu často účastní pouze matky a otcové jsou málo zastoupeni a je obtížné je zapojit. Otcové však hrají důležitou a jedinečnou roli, nezávisle na matce, při utváření chování dítěte.

Intervence Run Daddy Run byla vyvinuta na základě Intervention Mapping Protocol, teoretického rámce, který se často používá k rozvoji intervencí systematickým způsobem pomocí empirických důkazů a teoretických poznatků. Pro rozvoj intervence byl také použit přístup spoluvytváření, což je přístup zdola nahoru, ve kterém je cílová skupina (v tomto případě otcové) aktivně zapojena do vývoje intervence. Výsledkem tohoto přístupu je kontextově vhodná intervence a intervenční strategie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otcové
  • Děti ve věku základní školy

Kritéria vyloučení:

- Nezdravé/nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní sezení otec-dítě a používání webových stránek
Zásahová skupina obdrží zásah Run Daddy Run.
Behaviorální: Interaktivní sezení otec-dítě a webové stránky
Intervence Run Daddy Run se bude skládat z 5 (inter)aktivních sezení pro otce a jejich děti + 1 následné sezení, každé sezení bude trvat 90 minut. Tato sezení budou poskytnuta 8 skupinám po +- 13 rodinách (otcové a jejich děti), pod vedením 2 facilitátorů a budou se konat každé 2 týdny na místě v sousedství otců a dětí (např. škola dětí). Navíc bude pro otce a jejich děti k dispozici webová stránka s dalšími informacemi o projektu, tipy a informacemi o společné aktivitě (např. pohybové přestávky, základní pohybové dovednosti atd.) a omezení času na obrazovce. Kromě toho otcové a jejich děti budou také zaznamenávat své cíle na této webové stránce a mezi dvěma sezeními (= období 2 týdnů) budou požádáni, aby na této webové stránce sledovali své společné PA, aby dosáhli svého cíle.
Žádný zásah: Žádný zásah (žádné interaktivní sezení otce a dítěte a používání webových stránek)
Intervenční skupina neobdrží intervenci Run Daddy Run.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve společné fyzické aktivitě
Časové okno: 8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Společná fyzická aktivita otce a dítěte bude subjektivně měřena pomocí sedmidenního deníku, ve kterém budou otcové požádáni, aby uvedli všechny fyzické aktivity a aktivity u obrazovky, které společně se svým dítětem za posledních 7 dní vykonávali. Přesněji řečeno, otcové musí v tomto deníku pro každý den v týdnu hlásit počáteční hodinu aktivity/aktivit, dobu trvání aktivity/aktivit a samotnou aktivitu/aktivity. Deníky PA jsou často ekonomické a mohou poskytnout informace o typech aktivit, které nebyly zaznamenány objektivnějšími metodami měření, jako jsou akcelerometry [66]. Podle Matthewse a kol. (2002), nástroje založené na deníku, které si sami píší, mohou při dobré participaci poskytnout přesné a platné hodnocení PA [67].
8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Změna fyzické aktivity otce
Časové okno: 8 měsíců (po testu)
Objektivní data PA budou sbírána pomocí akcelerometrie. Axivity's (model AX3, 3-axiální) bude otec a dítě nosit na nedominantní ruce po dobu nejméně 7 po sobě jdoucích dnů 24 hodin denně. Během tohoto časového období bude hodnocena lehká (LPA), střední (MPA), intenzivní (VPA) a celková PA, které se ukázaly jako spolehlivé a platné [60]. Jako další opatření (self-report) PA budou otcové požádáni, aby vyplnili krátký formulář International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) pro sebe i své dítě, přičemž během posledních sedmi dnů budou dotazovat LPA, MPA a VPA [ 61, 62]. Výzkum porovnávající IPAQ-SF s objektivními měřítky (tj. akcelerometry) ukazuje, že validita kritéria tohoto dotazníku je spravedlivá až dobrá, s ICC 0,30 [62]. Celkově má ​​IPAQ-SF přiměřenou spolehlivost (test-retest) (ICC=0,65) dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,83) [63].
8 měsíců (po testu)
Změna fyzické aktivity dítěte
Časové okno: 8 měsíců (po testu)
Objektivní data PA budou sbírána pomocí akcelerometrie. Axivity's (model AX3, 3-axiální) bude otec a dítě nosit na nedominantní ruce po dobu nejméně 7 po sobě jdoucích dnů 24 hodin denně. Během tohoto časového období bude hodnocena lehká (LPA), střední (MPA), intenzivní (VPA) a celková PA, které se ukázaly jako spolehlivé a platné [60]. Jako další opatření (self-report) PA budou otcové požádáni, aby vyplnili krátký formulář International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) pro sebe i své dítě, přičemž během posledních sedmi dnů budou dotazovat LPA, MPA a VPA [ 61, 62]. Výzkum porovnávající IPAQ-SF s objektivními měřítky (tj. akcelerometry) ukazuje, že validita kritéria tohoto dotazníku je spravedlivá až dobrá, s ICC 0,30 [62]. Celkově má ​​IPAQ-SF přiměřenou spolehlivost (test-retest) (ICC=0,65) dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,83) [63].
8 měsíců (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času na společné obrazovce
Časové okno: 8 měsíců (po testu)
Co-ST bude měřeno pomocí sedmidenního deníku, ve kterém budou otcové požádáni, aby uvedli všechny fyzické aktivity a aktivity u obrazovky, které společně se svým dítětem prováděli za posledních 7 dní. Přesněji řečeno, otcové musí v tomto deníku pro každý den v týdnu hlásit počáteční hodinu aktivity/aktivit, dobu trvání aktivity/aktivit a samotnou aktivitu/aktivity. Deníky PA jsou často ekonomické a mohou poskytnout informace o typech aktivit, které nebyly zaznamenány objektivnějšími metodami měření, jako jsou akcelerometry [66]. Podle Matthewse a kol. (2002), nástroje založené na deníku, které si sami píší, mohou při dobré participaci poskytnout přesné a platné hodnocení PA [67].
8 měsíců (po testu)
Změna v sedavém chování (včetně času u obrazovky) otec
Časové okno: 8 měsíců (po testu)
Pro měření SB otce budou také sbírány objektivní údaje pomocí akcelerometrie popsané v části měření "Fyzické aktivity". SB účastníků bude posuzována během 7 dnů pomocí Axivity's, které se ukázaly jako spolehlivé a platné měření pro SB. Navíc bude SB (včetně ST) hodnocena pomocí dotazníku International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64]. Tento dotazník má dobrou vnitřní konzistenci (reliabilita) (Cronbach Alpha=0,80) a dobrou validitu kritéria (mezitřídní korelace r=0,63) [65]. V ISAT je SB zpochybňována ve dnech týdne a víkendu, stejně jako je zpochybňováno specifické chování související s ST (tj. Sledování TV/DVD, používání počítače/notebooku/PlayStation a používání smartphonu/tabletu). Průměrné denní SB a ST otců a jejich dětí se vypočte pomocí následujícího vzorce: (SG nebo ST všední dny × 5 + SG nebo ST víkendové dny × 2) / 7.
8 měsíců (po testu)
Změna v sedavém chování (včetně času stráveného na obrazovce) dítěte
Časové okno: 8 měsíců (po testu)
Pro měření SB dítěte budou objektivní data sbírána také akcelerometrií popsanou v části měření "Fyzické aktivity". SB účastníků bude posuzována během 7 dnů pomocí Axivity's, které se ukázaly jako spolehlivé a platné měření pro SB. Navíc bude SB (včetně ST) hodnocena pomocí dotazníku International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64]. Tento dotazník má dobrou vnitřní konzistenci (reliabilita) (Cronbach Alpha=0,80) a dobrou validitu kritéria (mezitřídní korelace r=0,63) [65]. V ISAT je SB zpochybňována ve dnech týdne a víkendu, stejně jako je zpochybňováno specifické chování související s ST (tj. Sledování TV/DVD, používání počítače/notebooku/PlayStation a používání smartphonu/tabletu). Průměrné denní SB a ST otců a jejich dětí se vypočte pomocí následujícího vzorce: (SG nebo ST všední dny × 5 + SG nebo ST víkendové dny × 2) / 7.
8 měsíců (po testu)
Změna ve vztahu otec-dítě (kvalita vztahu)
Časové okno: 8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Kvalita vztahu mezi otcem a dítětem bude měřena pomocí škály Nurturant Fathering (NFS) [69]. Tato škála je platným a spolehlivým měřítkem pro charakterizaci vztahu mezi otcem a dítětem [70–72]. Skládá se z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále, a možné skóre u tohoto měřítka se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre znamená lepší vztah.
8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Změna psychosociálních determinant (co)PA
Časové okno: 8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Byly zpochybněny následující determinanty: (1) znalosti týkající se normy PA pro dospělé i (2) děti, (3) znalosti a (4) sebeúčinnost vůči motivaci dítěte k PA, (5) znalosti o omezení ST a (6) ) přerušení SB, (7) postoj k omezování ST, (8) postoj k a (9) důležitost ko-PA, (10) sebeúčinnost směrem ke zvýšení ko-PA, (11) míra prožitých bariér vůči ko-PA , (12) sociální podpora vůči společné PA a (13) návyky vůči společné PA. U determinantů znalostí byli účastníci požádáni, aby odhadli normu (v minutách). Poté byla vypočtena odchylka od normy, přičemž hodnota 0 představuje správný odhad normy a čím vyšší skóre se odchylovalo od 0, tím větší byla odchylka od správné odpovědi. Ostatní determinanty byly zpochybňovány a hodnoceny na číselné škále odpovědí (hodnoty mezi 0 a 100, s 0 jako nejnižší skóre a 100 jako nejvyšší skóre).
8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Změna klimatu zdraví rodiny
Časové okno: 8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Rodinný kontext týkající se PA bude zpochybněn pomocí Family Health Climate Scale (FHC-PA) [68]. Zdravotní klima rodiny lze považovat za determinantu zdravotního chování člověka a je definováno jako sdílené vnímání a kognice týkající se zdravého životního stylu v rámci rodiny a představuje proměnnou na úrovni rodiny, která je v rámci a interindividuálně korelována s rodinným prostředím a prostředím. individuální faktory. FHC-PA je validovaný dotazník obsahující tři subškály: hodnotu, kohezi a informace o PA v rodině. Celkem tento dotazník obsahuje 14 položek, kde účastníci mohou tyto položky ohodnotit na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 „rozhodně nepravda“ do 4 „rozhodně pravdivá“. Celkové skóre je součet skóre všech jednotlivých položek v rozmezí od 14 do 56. Vyšší skóre znamená lepší rodinné zdravotní klima.
8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Změna v rodičovské praxi týkající se PA
Časové okno: 8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)
Rodičovské dovednosti a praktiky vůči PA budou zpochybněny v 16 otázkách odvozených ze čtyř platných a spolehlivých dotazníků, z nichž každý měří specifické rodičovské praktiky a dovednosti [73-77].
8 měsíců (po testu), 14 měsíců (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Research Foundation Flanders

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Greet Cardon, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FWO17/ASP/123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy otce a dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit