Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løb far, løb! En livsstilsintervention med fokus på fædre og deres børn (RDR)

26. januar 2021 opdateret af: University Ghent

Løb, far, løb! En multikomponent eHealth livsstilsintervention til forebyggelse af overvægt og fedme: Engagere fædre og deres børn

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere en multikomponent eHealth livsstilsintervention (med fokus på (med) fysisk aktivitet og skærmtid) for fædre og deres børn, med det formål at forebygge overvægt og fedme i barndommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Run Daddy Run-projektet har til formål at udvikle en effektiv livsstilsintervention for belgiske fædre og deres børn i folkeskolealderen for at forebygge overvægt og fedme. Der er fokus på at øge (sam-) fysisk aktivitet og begrænse individuel og fælles skærmtid. Projektet retter sig specifikt mod fædre og deres børn, fordi litteraturen viser, at det nu ofte kun er mødre, der deltager i livsstilsinterventioner, og fædre er underrepræsenterede og svære at inddrage. Men fædre spiller en vigtig og unik rolle, uafhængigt af moderen, i at forme barnets adfærd.

Run Daddy Run interventionen er udviklet med udgangspunkt i Intervention Mapping Protocol, en teoretisk ramme, der ofte bruges til at udvikle interventioner på en systematisk måde ved hjælp af empiri og teoretisk indsigt. Til interventionsudviklingen blev der også brugt en samskabelsestilgang, som er en bottom-up tilgang, hvor målgruppen (i dette tilfælde fædre) er aktivt involveret i udviklingen af ​​indsatsen. Resultatet af denne tilgang er kontekstuelt passende interventions- og interventionsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fædre
  • Børn i folkeskolealderen

Ekskluderingskriterier:

- Usundt/sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktive far-barn sessioner og brug af hjemmeside
Interventionsgruppen modtager Run Daddy Run interventionen.
Adfærdsmæssigt: Interaktive far-barn sessioner og hjemmeside
Run Daddy Run interventionen vil bestå af 5 (inter)aktive sessioner for fædre og deres børn + 1 opfølgningssession, hver session varer 90 minutter. Disse sessioner vil blive givet til 8 grupper på +- 13 familier (fædre og deres børn), guidet af 2 facilitatorer og vil finde sted hver anden uge, på et sted i nærheden af ​​fædre og børn (f.eks. børnenes skole). Derudover vil der være en hjemmeside tilgængelig for fædrene og deres børn med yderligere information om projektet, tips og information om at være aktive sammen (f.eks. bevægelsespauser, grundlæggende bevægelsesfærdigheder osv.) og begrænsning af skærmtid. Derudover vil fædre og deres børn også logge deres mål på denne hjemmeside, og mellem to sessioner (= en periode på 2 uger) vil de blive bedt om at holde styr på deres co-PA på denne hjemmeside, med det formål at nå deres mål.
Ingen indgriben: Ingen intervention (ingen interaktive far-barn-sessioner og brug af hjemmeside)
Interventionsgruppen modtager ikke Run Daddy Run interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i co-fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Far-barn co-fysisk aktivitet, vil blive subjektivt målt ved hjælp af en syv-dages huskedagbog, hvor fædre vil blive bedt om at rapportere alle fysiske aktiviteter og skærmtidsaktiviteter, de har udført sammen med deres barn i de sidste 7 dage. Mere specifikt skal fædre indberette starttime for aktiviteten/aktiviteterne, varigheden af ​​aktiviteten/aktiviteterne og selve aktiviteten/aktiviteterne i denne dagbog, for hver dag i ugen. PA-dagbøger er ofte økonomiske og kan give information om de typer aktiviteter, der ikke er registreret fra mere objektive målemetoder, såsom accelerometre [66]. Ifølge Matthews et al. (2002), kan dagbogsbaserede selvrapporterede instrumenter, med god deltagelsesoverholdelse, give nøjagtige og valide vurderinger af PA [67].
8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Ændring i fysisk aktivitet far
Tidsramme: 8 måneder (efter test)
Objektive PA-data vil blive indsamlet gennem accelerometri. Axivity's (model AX3, 3-aksial) vil blive båret af faderen og barnet i mindst 7 på hinanden følgende dage, på den ikke-dominerende hånd, i 24 timer i døgnet. Deltagernes lette (LPA), moderate (MPA), kraftige (VPA) og totale PA vil blive vurderet i løbet af denne periode, som har vist sig at være pålidelige og gyldige [60]. Som et yderligere mål for (selvrapportering) PA, vil fædre blive bedt om at udfylde den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF) for både sig selv og sit barn, og stille spørgsmålstegn ved LPA, MPA og VPA i løbet af de sidste syv dage [ 61, 62]. Forskning, der sammenligner IPAQ-SF med objektive foranstaltninger (dvs. accelerometre) viser, at kriterievaliditeten af ​​dette spørgeskema er rimelig til god med en ICC 0,30 [62]. Samlet set har IPAQ-SF en rimelig (test-gentest) pålidelighed (ICC=0,65) en god indre konsistens (Cronbach's Alpha=0,83) [63].
8 måneder (efter test)
Ændring i fysisk aktivitet barn
Tidsramme: 8 måneder (efter test)
Objektive PA-data vil blive indsamlet gennem accelerometri. Axivity's (model AX3, 3-aksial) vil blive båret af faderen og barnet i mindst 7 på hinanden følgende dage, på den ikke-dominerende hånd, i 24 timer i døgnet. Deltagernes lette (LPA), moderate (MPA), kraftige (VPA) og totale PA vil blive vurderet i løbet af denne periode, som har vist sig at være pålidelige og gyldige [60]. Som et yderligere mål for (selvrapportering) PA, vil fædre blive bedt om at udfylde den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF) for både sig selv og sit barn, og stille spørgsmålstegn ved LPA, MPA og VPA i løbet af de sidste syv dage [ 61, 62]. Forskning, der sammenligner IPAQ-SF med objektive foranstaltninger (dvs. accelerometre) viser, at kriterievaliditeten af ​​dette spørgeskema er rimelig til god med en ICC 0,30 [62]. Samlet set har IPAQ-SF en rimelig (test-gentest) pålidelighed (ICC=0,65) en god indre konsistens (Cronbach's Alpha=0,83) [63].
8 måneder (efter test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i co-screen tid
Tidsramme: 8 måneder (efter test)
Co-ST vil blive målt ved hjælp af en syv-dages tilbagekaldelsesdagbog, hvor fædre vil blive bedt om at rapportere alle fysiske aktiviteter og skærmtidsaktiviteter, de har udført sammen med deres barn i de sidste 7 dage. Mere specifikt skal fædre indberette starttime for aktiviteten/aktiviteterne, varigheden af ​​aktiviteten/aktiviteterne og selve aktiviteten/aktiviteterne i denne dagbog, for hver dag i ugen. PA-dagbøger er ofte økonomiske og kan give information om de typer aktiviteter, der ikke er registreret fra mere objektive målemetoder, såsom accelerometre [66]. Ifølge Matthews et al. (2002), kan dagbogsbaserede selvrapporterede instrumenter, med god deltagelsesoverholdelse, give nøjagtige og valide vurderinger af PA [67].
8 måneder (efter test)
Ændring i stillesiddende adfærd (herunder skærmtid) far
Tidsramme: 8 måneder (efter test)
Til måling af SB af faderen vil objektive data også blive indsamlet gennem accelerometri beskrevet under "Fysisk aktivitet" målinger. Deltagernes SB vil blive vurderet i løbet af en 7 dages periode ved hjælp af Axivity's, som har vist sig at være et pålideligt og validt mål for SB. Derudover vil SB (inklusive ST) blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64]. Dette spørgeskema har en god intern konsistens (reliabilitet) (Cronbach Alpha=0,80) og god kriterievaliditet (interklassekorrelation r=0,63) [65]. I ISAT udspørges SB på uge- og weekenddage, ligesom der stilles spørgsmålstegn ved specifik ST-relateret adfærd (dvs. TV/DVD-visning, brug af computer/laptop/PlayStation og brug af smartphone/tablet). Den gennemsnitlige daglige SB og ST for fædrene og deres børn vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: (SG eller ST hverdage × 5 + SG eller ST weekenddage × 2) / 7.
8 måneder (efter test)
Ændring i stillesiddende adfærd (herunder skærmtid) barn
Tidsramme: 8 måneder (efter test)
Til måling af SB af barnet vil objektive data også blive indsamlet gennem accelerometri beskrevet under "Fysisk aktivitet" målinger. Deltagernes SB vil blive vurderet i løbet af en 7 dages periode ved hjælp af Axivity's, som har vist sig at være et pålideligt og validt mål for SB. Derudover vil SB (inklusive ST) blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet International Sedentary Assessment Tool (ISAT) [64]. Dette spørgeskema har en god intern konsistens (reliabilitet) (Cronbach Alpha=0,80) og god kriterievaliditet (interklassekorrelation r=0,63) [65]. I ISAT udspørges SB på uge- og weekenddage, ligesom der stilles spørgsmålstegn ved specifik ST-relateret adfærd (dvs. TV/DVD-visning, brug af computer/laptop/PlayStation og brug af smartphone/tablet). Den gennemsnitlige daglige SB og ST for fædrene og deres børn vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: (SG eller ST hverdage × 5 + SG eller ST weekenddage × 2) / 7.
8 måneder (efter test)
Ændring i far-barn-forholdet (forholdets kvalitet)
Tidsramme: 8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Kvaliteten af ​​forholdet mellem far og barn vil blive målt med Nurturant Fathering-skalaen (NFS) [69]. Denne skala er et validt og pålideligt mål til at karakterisere forholdet mellem faderen og barnet [70-72]. Den består af 9 punkter, der hver er bedømt på en 5-trins skala, og mulige scores på dette mål spænder fra 9 til 45. Højere score betyder et bedre forhold.
8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Ændring i psykosociale determinanter (co)PA
Tidsramme: 8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Følgende determinanter blev stillet spørgsmålstegn ved: (1) viden om PA-normen for både voksne og (2) børn, (3) viden og (4) selv-effektivitet til at motivere barn til PA, (5) viden om begrænsning af ST og (6) ) at afbryde SB, (7) holdning til at begrænse ST, (8) holdning til og (9) vigtighed af co-PA, (10) self-efficacy til at øge co-PA, (11) grad af erfarne barrierer over for co-PA , (12) social støtte til co-PA og (13) vaner til co-PA. For determinanter på viden blev deltagerne bedt om at estimere normen (i minutter). Afvigelsen fra normen blev derefter beregnet, hvor værdien 0 repræsenterede et korrekt estimat af normen, og jo højere score afviger fra 0, jo større afvigelse fra det rigtige svar. De andre determinanter blev udspurgt og vurderet på en numerisk svarskala (værdier mellem 0 og 100, med 0 som laveste score og 100 som højeste score).
8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Ændring i familiesundhedsklima
Tidsramme: 8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Familiekonteksten vedrørende PA vil blive sat spørgsmålstegn ved hjælp af Family Health Climate Scale (FHC-PA) [68]. Familiens sundhedsklima kan ses som en bestemmende faktor for personens sundhedsadfærd og defineres som fælles opfattelser og erkendelser vedrørende en sund livsstil inden for en familie, og repræsenterer en familieniveauvariabel, der er intra- og inter-individuelt korreleret til familiens miljø og miljø. individuelle faktorer. FHC-PA er et valideret spørgeskema, der indeholder tre underskalaer: værdi, sammenhæng og information om PA i familien. I alt indeholder dette spørgeskema 14 punkter, hvor deltagerne kan score disse punkter på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 "bestemt falsk" til 4 "bestemt sandt". Den samlede score er summen af ​​alle individuelle elementer, der spænder fra 14 til 56. Højere score betyder et bedre familiesundhedsklima.
8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Ændring i forældrepraksis vedrørende PA
Tidsramme: 8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)
Forældrenes færdigheder og praksis over for PA vil blive stillet spørgsmålstegn ved 16 spørgsmål, udledt af fire gyldige og pålidelige spørgeskemaer, der hver måler specifik forældrepraksis og -færdigheder [73-77].
8 måneder (efter test), 14 måneder (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Research Foundation Flanders

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greet Cardon, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWO17/ASP/123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Far-barn forhold

Kliniske forsøg med Interaktive far-barn sessioner og hjemmeside

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner