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小学生の便秘状態を改善するための、介護者を介した健康教育介入

2022年7月28日 更新者：Asia University

小学生の便秘改善に対する介護者を介した健康教育介入の有効性と介護者の便秘に対する知識と態度

この研究では、小学生の便秘状態を改善するために、介護者を介した健康教育介入を採用しています。 これは準実験的な計画研究で、雲林県の小学校2校の3年生から6年生とその保護者が参加する。 実験グループには 200 人の子供が、対照グループには 200 人の子供が参加します。 実験グループの親には毎週健康教育のリーフレットが届き、対照グループには介入は行われません。 実験グループと対照グループの学生は両方とも、介入の前後に合計 8 週間にわたってアンケートに記入するよう求められます。 この研究は、小学生の便秘の現状、便秘関連の問題に対する親の認識と態度を理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と目的: 子供の便秘は世界的な健康問題です。 医療、社会、経済面に重大な影響を及ぼし、子どもの成長を遅らせる可能性があります。 便秘に対する適切な治療がなければ、治癒率が低下し、再発率が高くなります。 早期診断により機能性便秘の予後が改善される可能性があります。 小児の便秘に関する研究は文献にわずかしかないため、小児の便秘について調査することは非常に重要です。

方法: これは準実験的計画研究であり、雲林市の 2 つの小学校の 3 年生から 6 年生の生徒とその保護者を対象とします。 実験グループには 200 人の子供がおり、対照グループには 200 人の子供がいます。生徒とその保護者総勢400名。 実験グループの保護者には毎週健康教育のリーフレットが渡され、生徒には週に1回排便の状況を記録する必要がある。 対照群には介入は行われません。 4週間の介入は2020年9月から11月までの計8週間を予定している。 実験グループと対照グループの両方に、介入の前後にアンケートに記入するよう求められます。 アンケートには、子どもの排便・便秘の状況、身体活動、食生活、生活上のプレッシャー、親の便秘に対する知識や態度などが含まれます。 どちらのグループの子供も、介入期間と合計 8 週間の追跡期間を含む便日記記録シートに記入する必要があります。ブリストル便スケールの第 1 および第 2 タイプの子供は便秘と定義されます。

期待される結果：この研究により、小学生の便秘の現状、便秘関連の問題に対する保護者の意識や態度を把握することができます。 また、本研究を通じて、小学生の保護者を対象とした簡易かつ実現可能な健康教育プログラムを提案し、その有効性を評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

173

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Yuanlin、台湾、65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin、台湾
        • Raoping Elementary School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小学校普通学級に在籍する3～6年生の児童とその保護者

除外基準:

  • (1) 軽度以上の知的障害のある学生。
  • (2) リソースクラスサービスを受けている軽度認知障害の疑いのある児童。
  • (3) 先天構造、内分泌、小腸の神経や筋肉の異常、腹筋組織、結合組織の異常、過敏性腸症候群、ヒルシュスプルング病、牛乳アレルギー（乳糖不耐症）、エリテマトーデスなどの神経学的異常によるもの。状況。
  • (4)重金属、ビタミンD中毒、薬物等の後天的要因により消化器疾患を患っている小児。
  • (5) 腸の麻痺や甲状腺機能低下症、低カリウム血症、肛門括約筋損傷などの遅発性感染症のある学童。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：便秘の健康教育
健康教育のリーフレットは週に 1 回配布され、生徒はそれを保護者に持ち帰って読んでもらいます。 「チラシを見てポイントを貯めて景品と交換する」という活動を採用しています。 返信票は毎週の健康教育コンテンツ内にデザインされており、3 ～ 5 つのテスト質問が含まれています。 保護者は健康教育の内容を読んだ後、回答を記入し、署名する必要があります。 正解率が高く、4 週間以内に全額入金された方には追加ポイントが付与されます。 生徒には毎日「便日記記録シート」を付けることが義務付けられており、連絡帳に掲載されます。 記録を確認して提出した子供たちは毎週 10 ポイントを獲得し、ランダムな回答なしで 8 週間すべて提出した子供たちは追加のポイントを獲得できます。 保護者健康教育レシートのポイントとお子様のポイントを合算して計算し、合計ポイント数に応じて重みを設定して抽選いたします。
行動：便秘健康教育介入コース

4 週間の健康教育には 3 つの側面が含まれます。 まずは「便秘の原因と危険性」です。 2つ目は「便秘の症状と基準」です。 3つ目は「便秘の治療戦略と予防」です。

週に 3 ～ 5 問のテスト問題が掲載された健康教育リーフレットが週に 1 回配布され、生徒は保護者に持ち帰り、保護者は読んだ後に回答を記入し、署名する必要があります。

行動：総合健康コース
各小学校のカリキュラムに沿った健康に関する総合講座。
アクティブコンパレータ：総合健康コース
健康教育介入の有効性を正しく評価するために、介入期間中、実験グループの保護者のみが健康教育リーフレットを受け取ります。 ただし、試験終了後、対照群における親の健康教育の電子ファイルが提供されます。 生徒には毎日「便日記記録シート」を付けることが義務付けられており、連絡帳に掲載されます。 記録を確認して提出した子供たちは毎週 10 ポイントを獲得し、ランダムな回答なしで 8 週間すべて提出した子供たちは追加のポイントを獲得できます。 お子様のポイントをカウントした後、合計ポイント数に基づいて抽選が行われます。 実験群と対照群では得点の基準が異なるため、各学校ごとに抽選が行われる。 抽選プロセスでは、時間が事前に発表され、番号はライブブロードキャスト方式でコンピューターによってランダムに選択されます。
行動：総合健康コース
各小学校のカリキュラムに沿った健康に関する総合講座。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後0週目から4週目までの便秘関連問題に対する親の知識の変化
時間枠：0週間、4週間
この研究で使用される調査ツールは、アンケートで自己編集された知識の尺度です。 スケールには 15 個のアイテムがあります。 各項目のスコアは、参加者の回答が正しいか間違っているかに応じて 1 または 0 となります。 したがって、このスケールのスコアの範囲は 0 から 15 です。 スコアが高いほど、参加者の便秘に関する知識が深まります。
0週間、4週間
生後0週間と生後4週間での便秘関連問題に対する親の態度の変化
時間枠：0週間、4週間
この研究で使用された調査ツールは、アンケートで自分で作成した態度の尺度です。 スケールには 10 個のアイテムがあります。 各項目にはリッカート 5 段階評価が使用され、1 は強く反対し、5 は強く同意することを表します。 したがって、このスケールのスコアは 10 から 50 の範囲になります。 スコアが高いほど、参加者の便秘の改善と予防に対してより積極的な姿勢を示します。
0週間、4週間
生後0週目と生後4週目における便秘関連問題に対する親の行動意図の変化
時間枠：0週間、4週間
この研究で使用される調査ツールは、アンケートで自己編集された行動意図の尺度です。 スケールには4つのアイテムがあります。 各項目にはリッカート 5 段階評価が使用され、1 は強く反対し、5 は強く同意することを表します。 したがって、このスケールのスコアは 4 から 20 の範囲になります。 スコアが高いほど、参加者の便秘の改善と予防に対する行動の意図がより強いことを示します。
0週間、4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0週目から4週目までの便秘状態の変化の数
時間枠：0週間、4週間
0 週間目と 4 週間目の間で、便秘状態が「はい」から「いいえ」へ、および「いいえ」から「はい」へ変化した回数が記録され、比較されます。
0週間、4週間
0週目から8週目までの便秘状態の変化の数
時間枠：0週間、8週間
0 週目と 8 週目の間で、便秘状態が「はい」から「いいえ」へ、および「いいえ」から「はい」へ変化した回数が記録され、比較されます。
0週間、8週間
4週間後の便秘の発生率
時間枠：4週間
2 つのグループのベースライン (0 週間) で便秘のなかった学生について、介入後 (4 週間) の 2 つのグループの便秘の発生率を比較します。
4週間
8週間後の便秘の発生率
時間枠：8週間
2 つのグループのベースライン (0 週間) で便秘のない学生については、フォローアップ時点 (8 週間) で 2 つのグループの便秘の発生率を比較します。
8週間
4週間で改善した生徒の割合
時間枠：4週間
2 つのグループのベースライン (0 週間) で便秘を患っていた生徒について、介入後 (4 週間) に 2 つのグループの状態が改善した生徒の割合を比較します。 ベースラインで便秘があり、便秘が解消された生徒は「改善した」とみなされます。
4週間
8週間で改善した生徒の割合
時間枠：8週間
2 つのグループのベースライン (0 週間) で便秘を患っていた生徒に関して、2 つのグループの状態が改善した生徒の割合を追跡時点 (8 週間) で比較します。 ベースラインで便秘があり、便秘が解消された生徒は「改善した」とみなされます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asia University

捜査官

  • スタディディレクター：Jia-Zhen Li, MS、Asia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月7日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月11日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JWang20-JZ01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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