Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En plejer-medieret sundhedspædagogisk intervention for at forbedre forstoppelsesstatus hos folkeskolebørn

28. juli 2022 opdateret af: Asia University

Effektiviteten af ​​en omsorgsgiver-medieret sundhedspædagogisk intervention til forbedring af forstoppelse blandt folkeskolebørn og viden og holdning til forstoppelse blandt deres omsorgspersoner

Forskningen anvender omsorgsgiver-medieret sundhedspædagogisk intervention for at forbedre forstoppelsesstatus hos børn i grundskolen. Det er et kvasi-eksperimentelt designstudie, som vil indskrive elever i 3. til 6. klassetrin på to grundskoler og deres forældre i Yunlin County. Der vil være 200 børn i forsøgsgruppen og 200 i kontrolgruppen. Forældre i forsøgsgruppen vil modtage sundhedspædagogiske foldere hver uge, og der vil ikke blive givet intervention til kontrolgruppen. Både forsøgs- og kontrolgruppens elever vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved før og efter interventionen med i alt 8 uger. Undersøgelsen kan give forståelsen af ​​den aktuelle status for forstoppelse hos folkeskolebørn, forældres bevidsthed og holdninger til forstoppelsesrelaterede problemstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Forstoppelse blandt børn er et globalt sundhedsproblem. Det kan fordele en betydelig indvirkning på medicinske, sociale og økonomiske dimensioner og kan forsinke børns vækst. Uden ordentlig behandling af forstoppelse ville det reducere helbredelsesraten og øge gentagelsesfrekvensen. Tidlig diagnose kan forbedre prognosen for funktionel obstipation. Kun få undersøgelser af børns forstoppelse er tilgængelige i litteraturen, så det er afgørende at undersøge emnet forstoppelse blandt børn.

Metoder: Dette er et kvasi-eksperimentelt designstudie, som vil optage elever i 3. til 6. klassetrin på to folkeskoler og deres forældre i Yunlin. Der vil være 200 børn i forsøgsgruppen og 200 i kontrolgruppen; i alt 400 elever og deres forældre. Forældre i forsøgsgruppen vil modtage sundhedspædagogiske foldere hver uge, og eleverne skal registrere situationen med afføring en gang om ugen. Der vil ikke blive givet intervention til kontrolgruppen. Den 4-ugers intervention er planlagt til at være fra september til november 2020, med i alt 8 uger. Både forsøgs- og kontrolgruppen vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved før og efter interventionen. Spørgeskemaet omfatter børns afførings- og obstipationssituation, fysisk aktivitet, kostadfærd, livspres samt forældres viden og holdning til forstoppelse. Begge grupper af børn skal udfylde taburets dagbog, inklusive interventionsperioden og opfølgningsperioden i i alt 8 uger. Børn med den første og anden type af Bristol Stool Scale vil blive defineret som obstipation.

Forventede resultater: Undersøgelsen kan give forståelsen af ​​den aktuelle status for forstoppelse hos folkeskolebørn, forældres bevidsthed og holdninger til forstoppelsesrelaterede problemstillinger. Desuden vil der gennem undersøgelsen blive foreslået et enkelt og gennemførligt sundhedspædagogisk program for forældre til folkeskolebørn, og programmets effektivitet vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yuanlin, Taiwan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Taiwan
        • Raoping Elementary School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med klassetrin 3~6 i almindelige klasser i grundskoler og deres primære omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Studerende, der har lettere eller mere server mentale handicap.
  • (2) Mistænkte børn med mild kognitiv svækkelse, som modtager ressourceklasseydelser.
  • (3) På grund af medfødt struktur, endokrine, tyndtarmsnerve- eller muskelabnormiteter, abdominalt muskelvæv, bindevævsabnormiteter, neurologiske abnormiteter, såsom irritabel tyktarm, Hirschsprungs sygdom, mælkeallergi (laktoseintolerans), lupus erythematosus Skolebørn i andre situationer.
  • (4) Børn med mave-tarm-relaterede sygdomme forårsaget af erhvervede faktorer såsom tungmetaller, D-vitaminforgiftning, lægemidler mv.
  • (5) Skolebørn med tarmlammelse eller langsomme transmissionsproblemer, såsom hypothyroidisme, hypokaliæmi og anal lukkemuskelskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsuddannelse for forstoppelse
Sundhedsundervisningsfoldere uddeles en gang om ugen, og eleverne bliver bedt om at bringe dem tilbage til deres forældre for at læse dem. Aktiviteten med at "se foldere, samle point og indløse præmier" er vedtaget. en svarseddel er designet i det ugentlige sundhedsundervisningsindhold, der indeholder 3-5 testspørgsmål. Forældre skal udfylde svarene og underskrive efter at have læst indholdet af sundhedsundervisningen. De, der har en høj grad af korrekthed og fuldt indbetalt inden for 4 uger, får yderligere point. Eleverne er forpligtet til at føre et "taburet dagbogsblad" hver dag, og det vil blive slået op i kontaktbogen. Børn, der har bekræftet rekorder og afleveret, får 10 point om ugen, og de, der har afleveret alle 8 uger uden tilfældige svar, kan få ekstra point. Pointene på forældresundhedsundervisningskvitteringen og børnenes point vil blive kombineret og beregnet, og vægten vil blive sat i henhold til det samlede antal point for lodtrækningen.
Adfærdsmæssigt: Forstoppelse Sundhedsuddannelse interventionskursus

Den 4-ugers sundhedsuddannelse omfatter tre dimensioner. Den første er "Årsager og farer ved forstoppelse". Den anden er "Forstoppelse Symptomer og kriterier". Den tredje er "Forstoppelse behandlingsstrategier og forebyggelse".

Sundhedsundervisningsfoldere med 3 til 5 testspørgsmål om ugen uddeles en gang om ugen, eleverne vil bringe dem tilbage til forældrene, og forældre skal udfylde svarene og underskrive efter at have læst dem.

Adfærdsmæssigt: Almen sundhedskursus
Generelle kurser om sundhedsspørgsmål i henhold til den enkelte folkeskoles pensum.
Aktiv komparator: Almen sundhedskursus
For korrekt at evaluere effektiviteten af ​​sundhedspædagogisk intervention, vil kun forældrene til forsøgsgruppen modtage sundhedspædagogisk indlægsseddel i interventionsperioden. Efter afslutningen af ​​forsøget vil der dog blive udleveret en elektronisk fil med forældresundhedsundervisning i kontrolgruppen. Eleverne er forpligtet til at føre et "taburet dagbogsblad" hver dag, og det vil blive slået op i kontaktbogen. Børn, der har bekræftet rekorder og afleveret, får 10 point om ugen, og de, der har afleveret alle 8 uger uden tilfældige svar, kan få ekstra point. Efter at børnenes point er optalt, vil der blive trukket lod på det samlede antal point. Da forsøgsgruppen og kontrolgruppen har forskellige benchmarks for point, trækkes lodtrækningen separat fra hver skole. Under lotteriprocessen vil tidspunktet blive annonceret på forhånd, og tallet vil blive tilfældigt udvalgt af computeren i en direkte udsendelsesmetode.
Adfærdsmæssigt: Almen sundhedskursus
Generelle kurser om sundhedsspørgsmål i henhold til den enkelte folkeskoles pensum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​forældres viden mod forstoppelsesrelaterede problemer mellem 0-ugers og 4-ugers
Tidsramme: 0-ugers, 4-ugers
Forskningsværktøjet brugt i denne undersøgelse er en selvkompileret videnskala i spørgeskemaet. Der er 15 genstande i skalaen. For hvert punkt er pointgivningen 1 eller 0 afhængig af om en deltagers svar er rigtigt eller forkert. Således spænder scoren på denne skala fra 0 til 15. Jo højere score, jo bedre er deltagerens viden om forstoppelse.
0-ugers, 4-ugers
Ændringen af ​​forældres holdning til forstoppelsesrelaterede problemer mellem 0-ugers og 4-ugers
Tidsramme: 0-ugers, 4-ugers
Forskningsværktøjet brugt i denne undersøgelse er en selvkompileret holdningsskala i spørgeskemaet. Der er 10 elementer i skalaen. Likert 5-trins skala bruges for hvert punkt, hvor 1 repræsenterer meget uenig og 5 meget enig. Således spænder scoren på denne skala fra 10 til 50. En højere score indikerer en mere positiv holdning til forbedring af forstoppelse og forebyggelse af en deltager.
0-ugers, 4-ugers
Ændringen af ​​forældres adfærdsintention mod forstoppelse relaterede problemer mellem 0-ugers og 4-ugers
Tidsramme: 0-ugers, 4-ugers
Forskningsværktøjet brugt i denne undersøgelse er en selvkompileret skala for adfærdsintention i spørgeskemaet. Der er 4 elementer i skalaen. Likert 5-trins skala bruges for hvert punkt, hvor 1 repræsenterer meget uenig og 5 meget enig. Således spænder scoren på denne skala fra 4 til 20. En højere score indikerer stærkere adfærdsmæssige intentioner om forbedring af forstoppelse og forebyggelse af en deltager.
0-ugers, 4-ugers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af skiftende forstoppelsesstatus mellem 0-ugers og 4-ugers
Tidsramme: 0-ugers, 4-ugers
Antallet af skiftende forstoppelsesstatus fra ja til nej og fra nej til ja mellem 0-ugers og 4-ugers vil blive registreret og sammenlignet.
0-ugers, 4-ugers
Antallet af skiftende forstoppelsesstatus mellem 0-ugers og 8-ugers
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
Antallet af skiftende forstoppelsesstatus fra ja til nej og fra nej til ja mellem 0-ugers og 8-ugers vil blive registreret og sammenlignet.
0 uger, 8 uger
Hyppigheden af ​​forstoppelse efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Vedrørende eleverne uden obstipation ved baseline (0-uge) i de to grupper, vil forekomsten af ​​obstipation i de to grupper blive sammenlignet efter interventionen (4-ugers).
4 uger
Hyppigheden af ​​forstoppelse ved 8-ugers
Tidsramme: 8 uger
Med hensyn til eleverne uden forstoppelse ved baseline (0-uge) i de to grupper, vil forekomsten af ​​forstoppelse i de to grupper blive sammenlignet på opfølgningstidspunktet (8-ugers).
8 uger
Andelene af forbedrede elever ved 4-ugers
Tidsramme: 4 uger
Vedrørende eleverne med obstipation ved baseline (0-uge) i de to grupper, vil andelen af ​​elever med forbedret status i de to grupper blive sammenlignet efter interventionen (4-ugers). Studerende med forstoppelse ved baseline og ved at blive fri for forstoppelse vil blive betragtet som "forbedrede".
4 uger
Andelene af forbedrede elever ved 8-ugers
Tidsramme: 8 uger
Vedrørende elever med obstipation ved baseline (0-uge) i de to grupper, vil andelen af ​​elever med forbedret status i de to grupper blive sammenlignet på opfølgningstidspunktet (8-ugers). Studerende med forstoppelse ved baseline og ved at blive fri for forstoppelse vil blive betragtet som "forbedrede".
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asia University

Efterforskere

  • Studieleder: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JWang20-JZ01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstoppelse Sundhedsuddannelse interventionskursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner