Una intervención educativa en salud mediada por el cuidador para mejorar el estado de estreñimiento de los niños de la escuela primaria
28 de julio de 2022 actualizado por: Asia University
La eficacia de una intervención educativa en salud mediada por el cuidador para mejorar el estreñimiento entre niños de escuela primaria y el conocimiento y la actitud hacia el estreñimiento entre sus cuidadores
La investigación adopta una intervención educativa en salud mediada por el cuidador para mejorar el estado de estreñimiento de los niños de la escuela primaria.
Es un estudio de diseño cuasi-experimental, que inscribirá a estudiantes de 3.° a 6.° grado de dos escuelas primarias y a sus padres en el condado de Yunlin.
Habrá 200 niños en el grupo experimental y 200 en el grupo de control.
Los padres del grupo experimental recibirán folletos educativos sobre salud todas las semanas y no se dará ninguna intervención al grupo de control.
A los estudiantes del grupo experimental y de control se les pedirá que completen un cuestionario antes y después de la intervención con un total de 8 semanas.
El estudio puede proporcionar la comprensión del estado actual del estreñimiento en niños de escuela primaria, la conciencia y las actitudes de los padres sobre cuestiones relacionadas con el estreñimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y Propósitos: El estreñimiento en niños es un problema de salud mundial. Puede distribuir un impacto significativo en las dimensiones médica, social y económica, y puede retrasar el crecimiento de los niños. Sin tratamientos adecuados para el estreñimiento, se reduciría la tasa de curación y aumentaría la tasa de recurrencia. El diagnóstico precoz puede mejorar el pronóstico del estreñimiento funcional. Solo unos pocos estudios sobre el estreñimiento infantil están disponibles en la literatura, por lo que es fundamental investigar el tema del estreñimiento entre los niños.
Métodos: Este es un estudio de diseño cuasi-experimental, que inscribirá a estudiantes de 3.º a 6.º grado de dos escuelas primarias y sus padres en Yunlin. Habrá 200 niños en el grupo experimental y 200 en el grupo de control; un total de 400 estudiantes y sus padres. Los padres del grupo experimental recibirán folletos educativos de salud cada semana y los estudiantes deberán registrar la situación de la defecación una vez por semana. No se dará ninguna intervención al grupo de control. La intervención de 4 semanas está programada para ser de septiembre a noviembre de 2020, con un total de 8 semanas. Se les pedirá a los grupos experimental y de control que completen un cuestionario antes y después de la intervención. El cuestionario incluye la situación de defecación y estreñimiento de los niños, la actividad física, el comportamiento dietético, la presión de la vida y el conocimiento y la actitud de los padres hacia el estreñimiento. Ambos grupos de niños deben completar la hoja de registro del diario de heces, incluido el período de intervención y el período de seguimiento durante un total de 8 semanas. Los niños con el primer y segundo tipo de la escala de heces de Bristol se definirán como estreñimiento.
Resultados esperados: El estudio puede proporcionar la comprensión del estado actual del estreñimiento en los niños de la escuela primaria, la conciencia y las actitudes de los padres sobre los problemas relacionados con el estreñimiento. Además, a través del estudio se propondrá un programa de educación sanitaria sencillo y factible para padres de niños de primaria y se evaluará la eficacia del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yuanlin, Taiwán, 65241
- Yunlin County Shuicanlin Elementary School
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Yuanlin, Taiwán
- Raoping Elementary School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con grados 3~6 en clases generales de escuelas primarias y sus principales cuidadores
Criterio de exclusión:
- (1) Estudiantes que tienen discapacidades mentales leves o mayores.
- (2) Niños sospechosos de deterioro cognitivo leve que reciben servicios de clase de recursos.
- (3) Debido a estructuras congénitas, anomalías endocrinas, nerviosas o musculares del intestino delgado, tejido muscular abdominal, anomalías del tejido conectivo, anomalías neurológicas, como síndrome del intestino irritable, enfermedad de Hirschsprung, alergia a la leche (intolerancia a la lactosa), lupus eritematoso Niños en edad escolar en otros situaciones
- (4) Niños con enfermedades gastrointestinales causadas por factores adquiridos como metales pesados, envenenamiento por vitamina D, drogas, etc.
- (5) Niños en edad escolar con parálisis intestinal o problemas de transmisión lenta, como hipotiroidismo, hipopotasemia y daño del esfínter anal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación para la salud sobre el estreñimiento
Los folletos de educación para la salud se distribuyen una vez por semana y se les pide a los estudiantes que se los devuelvan a sus padres para que los lean.
Se adopta la actividad de "ver folletos, acumular puntos y canjear premios".
se diseña una hoja de respuesta en el contenido semanal de educación para la salud, que contiene de 3 a 5 preguntas de prueba.
Los padres deben completar las respuestas y firmar después de leer el contenido de educación para la salud.
Aquellos que tengan un alto grado de corrección y paguen por completo dentro de las 4 semanas recibirán puntos adicionales.
Se requiere que los estudiantes mantengan una "hoja de registro del diario de heces" todos los días, y se publicará en el libro de contactos.
Los niños que tengan registros confirmados y los entreguen obtendrán 10 puntos a la semana, y aquellos que entreguen las 8 semanas sin respuestas aleatorias pueden obtener puntos extra.
Los puntos del recibo de educación para la salud de los padres y los puntos de los niños se combinarán y calcularán, y el peso se establecerá de acuerdo con el número total de puntos para el sorteo.
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La educación para la salud de 4 semanas incluye tres dimensiones. El primero es "Causas y peligros del estreñimiento". El segundo es "Síntomas y criterios de estreñimiento". El tercero es "Estrategias de tratamiento y prevención del estreñimiento". Los folletos de educación para la salud con de 3 a 5 preguntas de prueba en el semanario se distribuyen una vez por semana, los estudiantes se los devolverán a los padres y los padres deben completar las respuestas y firmar después de leerlas.
Cursos generales sobre temas de salud según el currículo de cada escuela primaria.
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Comparador activo: Curso de Salud General
Para evaluar correctamente la eficacia de la intervención de educación para la salud, solo los padres del grupo experimental recibirán el folleto de educación para la salud durante el período de intervención.
Sin embargo, después del final del ensayo, se proporcionará un archivo electrónico de educación para la salud de los padres en el grupo de control.
Se requiere que los estudiantes mantengan una "hoja de registro del diario de heces" todos los días, y se publicará en el libro de contactos.
Los niños que tengan registros confirmados y los entreguen obtendrán 10 puntos a la semana, y aquellos que entreguen las 8 semanas sin respuestas aleatorias pueden obtener puntos extra.
Después de contar los puntos de los niños, se sorteará una lotería basada en el número total de puntos.
Dado que el grupo experimental y el grupo de control tienen puntos de referencia diferentes, la lotería se sorteará por separado en cada escuela.
Durante el proceso de lotería, la hora se anunciará con anticipación y la computadora seleccionará el número al azar en un método de transmisión en vivo.
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Cursos generales sobre temas de salud según el currículo de cada escuela primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio del conocimiento de los padres hacia los problemas relacionados con el estreñimiento entre la semana 0 y la semana 4
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas
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La herramienta de investigación utilizada en este estudio es una escala de conocimiento autocompilada en el cuestionario.
Hay 15 ítems en la escala.
Para cada ítem, la puntuación es de 1 o 0 dependiendo de si la respuesta de un participante es correcta o incorrecta.
Así, la puntuación de esta escala va de 0 a 15.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el conocimiento del participante sobre el estreñimiento.
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0 semanas, 4 semanas
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El cambio de actitud de los padres hacia los problemas relacionados con el estreñimiento entre la semana 0 y la semana 4
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas
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La herramienta de investigación utilizada en este estudio es una escala de actitud autocompilada en el cuestionario.
Hay 10 ítems en la escala.
Para cada ítem se utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde 1 representa totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo.
Así, la puntuación de esta escala oscila entre 10 y 50.
Una puntuación más alta indica una actitud más positiva para la mejora y prevención del estreñimiento de un participante.
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0 semanas, 4 semanas
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El cambio de la intención de comportamiento de los padres hacia los problemas relacionados con el estreñimiento entre la semana 0 y la semana 4
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas
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La herramienta de investigación utilizada en este estudio es una escala autocompilada de intención de comportamiento en el cuestionario.
Hay 4 ítems en la escala.
Para cada ítem se utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde 1 representa totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo.
Así, la puntuación de esta escala oscila entre 4 y 20.
Una puntuación más alta indica intenciones conductuales más fuertes para mejorar y prevenir el estreñimiento de un participante.
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0 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de cambios en el estado de estreñimiento entre la semana 0 y la semana 4
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas
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Se registrarán y compararán los números de cambios en el estado de estreñimiento de sí a no y de no a sí entre la semana 0 y la semana 4.
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0 semanas, 4 semanas
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El número de cambios en el estado de estreñimiento entre la semana 0 y la semana 8
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Se registrarán y compararán los números de cambios en el estado de estreñimiento de sí a no y de no a sí entre la semana 0 y la semana 8.
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0 semanas, 8 semanas
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Las tasas de incidencia de estreñimiento a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Con respecto a los estudiantes sin estreñimiento al inicio (semana 0) en los dos grupos, las tasas de incidencia de estreñimiento en los dos grupos se compararán después de la intervención (semana 4).
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4 semanas
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Las tasas de incidencia de estreñimiento a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con respecto a los estudiantes sin estreñimiento al inicio (semana 0) en los dos grupos, las tasas de incidencia de estreñimiento en los dos grupos se compararán en el punto temporal de seguimiento (semana 8).
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8 semanas
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Las proporciones de estudiantes mejorados a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Con respecto a los estudiantes con estreñimiento al inicio (semana 0) en los dos grupos, las proporciones de estudiantes con estado mejorado en los dos grupos se compararán después de la intervención (semana 4).
Los estudiantes con estreñimiento en la línea de base y que ya no tengan estreñimiento se considerarán "mejorados".
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4 semanas
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Las proporciones de estudiantes mejorados a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con respecto a los estudiantes con estreñimiento al inicio (semana 0) en los dos grupos, las proporciones de estudiantes con estado mejorado en los dos grupos se compararán en el punto temporal de seguimiento (semana 8).
Los estudiantes con estreñimiento en la línea de base y que ya no tengan estreñimiento se considerarán "mejorados".
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jia-Zhen Li, MS, Asia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Axelrod CH, Saps M. The Role of Fiber in the Treatment of Functional Gastrointestinal Disorders in Children. Nutrients. 2018 Nov 3;10(11):1650. doi: 10.3390/nu10111650.
- Wu TC, Chen LK, Pan WH, Tang RB, Hwang SJ, Wu L, Eugene James F, Chen PH. Constipation in Taiwan elementary school students: a nationwide survey. J Chin Med Assoc. 2011 Feb;74(2):57-61. doi: 10.1016/j.jcma.2011.01.012.
- Yamada M, Sekine M, Tatsuse T. Psychological Stress, Family Environment, and Constipation in Japanese Children: The Toyama Birth Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Jun 5;29(6):220-226. doi: 10.2188/jea.JE20180016. Epub 2018 Aug 25.
- Asakura K, Masayasu S, Sasaki S. Dietary intake, physical activity, and time management are associated with constipation in preschool children in Japan. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Jan;26(1):118-129. doi: 10.6133/apjcn.112015.02.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JWang20-JZ01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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