Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En omsorgsmediert helsepedagogisk intervensjon for å forbedre forstoppelsesstatusen til barneskolebarn

28. juli 2022 oppdatert av: Asia University

Effektiviteten av en omsorgsmediert helsepedagogisk intervensjon for å forbedre forstoppelse blant barneskolebarn og kunnskapen og holdningen til forstoppelse blant omsorgspersonene deres

Forskningen tar i bruk omsorgsmediert helsepedagogisk intervensjon for å forbedre forstoppelsesstatusen til barneskolebarn. Det er en kvasi-eksperimentell designstudie, som vil ta opp elever i 3. til 6. klasse på to barneskoler og deres foreldre i Yunlin County. Det vil være 200 barn i forsøksgruppen og 200 i kontrollgruppen. Foreldre i forsøksgruppen vil motta helsepedagogiske brosjyrer hver uke og det vil ikke bli gitt noen intervensjon til kontrollgruppen. Både forsøks- og kontrollgruppestudentene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema ved før og etter intervensjonen med totalt 8 uker. Studien kan gi forståelse for dagens status for forstoppelse hos barneskolebarn, foreldres bevissthet og holdninger til forstoppelsesrelaterte problemstillinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål: Forstoppelse blant barn er et globalt helseproblem. Det kan fordele en betydelig innvirkning på medisinske, sosiale og økonomiske dimensjoner, og kan forsinke barns vekst. Uten riktig behandling mot forstoppelse ville det redusere kureringsfrekvensen og øke tilbakefallsfrekvensen. Tidlig diagnose kan forbedre prognosen for funksjonell forstoppelse. Bare noen få studier av barns forstoppelse er tilgjengelig i litteraturen, så det er avgjørende å undersøke temaet forstoppelse blant barn.

Metoder: Dette er en kvasi-eksperimentell designstudie, som vil ta opp elever i 3. til 6. klasse på to barneskoler og deres foreldre i Yunlin. Det vil være 200 barn i forsøksgruppen og 200 i kontrollgruppen; totalt 400 elever og deres foreldre. Foreldre i forsøksgruppen vil motta helsepedagogiske brosjyrer hver uke, og elevene må registrere situasjonen med avføring en gang i uken. Ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen. 4-ukers intervensjon er planlagt å være fra september til november 2020, med totalt 8 uker. Både forsøks- og kontrollgruppen vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før og etter intervensjonen. Spørreskjemaet inkluderer avførings- og forstoppelsessituasjonen til barn, fysisk aktivitet, kostholdsadferd, livspress og foreldres kunnskap og holdning til forstoppelse. Begge barnegruppene må fylle ut avføringsdagboken, inkludert intervensjonsperioden og oppfølgingsperioden i totalt 8 uker. Barn med den første og andre typen Bristol Stool Scale vil bli definert som forstoppelse.

Forventede resultater: Studien kan gi forståelse av dagens status for forstoppelse hos barneskolebarn, foreldres bevissthet og holdninger til forstoppelsesrelaterte problemstillinger. I tillegg vil det gjennom studien bli foreslått et enkelt og gjennomførbart helsepedagogisk program for foreldre til grunnskolebarn, og programmets effektivitet vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yuanlin, Taiwan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Taiwan
        • Raoping Elementary School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med karakterene 3~6 i generelle klasser på grunnskoler og deres primære omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Studenter som har lettere eller mer mentale funksjonshemninger.
  • (2) Mistenkte barn med lett kognitiv svikt som mottar ressursklassetjenester.
  • (3) På grunn av medfødt struktur, endokrine, tynntarmsnerve- eller muskelavvik, abdominalmuskelvev, bindevevsavvik, nevrologiske abnormiteter, som irritabel tarmsyndrom, Hirschsprungs sykdom, melkeallergi (laktoseintoleranse), lupus erythematosus Skolebarn i andre situasjoner.
  • (4) Barn med gastrointestinale sykdommer forårsaket av ervervede faktorer som tungmetaller, vitamin D-forgiftning, medikamenter mv.
  • (5) Skolebarn med intestinal lammelse eller langsomme overføringsproblemer, som hypotyreose, hypokalemi og analsfinkterskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helseutdanning for forstoppelse
Helseundervisningsbrosjyrer deles ut en gang i uken, og elevene blir bedt om å ta den med tilbake til foreldrene sine for å lese. Aktiviteten med å "se brosjyrer, samle poeng og løse ut premier" er vedtatt. en svarseddel er utformet i det ukentlige helseopplæringsinnholdet, som inneholder 3-5 testspørsmål. Foreldre må fylle ut svarene og signere etter å ha lest innholdet i helseundervisningen. De som har høy grad av korrekthet og fullt innbetalt innen 4 uker får tilleggspoeng. Studentene er pålagt å føre et "krakkdagbok" hver dag, og det vil bli lagt ut i kontaktboken. Barn som har bekreftet rekorder og levert vil få 10 poeng i uken, og de som leverte alle 8 uker uten tilfeldige svar kan få ekstra poeng. Poengene på kvitteringen for foreldrehelseundervisningen og poengene til barna vil bli kombinert og beregnet, og vekten vil bli satt i henhold til totalt antall poeng for trekningen.
Atferdsmessig: Intervensjonskurs for forstoppelse Helseutdanning

Den 4-ukers helseutdanningen inkluderer tre dimensjoner. Den første er "Årsaker og farer ved forstoppelse". Den andre er "Forstoppelse Symptomer og kriterier". Den tredje er "Forstoppelse behandlingsstrategier og forebygging".

Helseundervisningsbrosjyrer med 3 til 5 testspørsmål i uken deles ut en gang i uken, elevene vil bringe dem tilbake til foreldrene, og foreldrene må fylle ut svarene og signere etter å ha lest dem.

Atferdsmessig: Generelt helsekurs
Generelle kurs om helsespørsmål i henhold til læreplanen til hver barneskole.
Aktiv komparator: Generelt helsekurs
For å kunne evaluere effektiviteten av helsepedagogisk intervensjon, vil bare foreldrene til forsøksgruppen motta helseopplysningsheftet i løpet av intervensjonsperioden. Etter endt utprøving vil det imidlertid bli gitt en elektronisk fil over foreldrehelseundervisning i kontrollgruppen. Studentene er pålagt å føre et "krakkdagbok" hver dag, og det vil bli lagt ut i kontaktboken. Barn som har bekreftet rekorder og levert vil få 10 poeng i uken, og de som leverte alle 8 uker uten tilfeldige svar kan få ekstra poeng. Etter at barnas poeng er talt opp, vil det bli trukket lodd basert på totalt antall poeng. Siden forsøksgruppen og kontrollgruppen har ulike målestokker for poeng, vil loddtrekningen bli trukket separat fra hver skole. Under lotteriprosessen vil tidspunktet bli annonsert på forhånd, og tallet vil bli tilfeldig valgt av datamaskinen i en direktesendingsmetode.
Atferdsmessig: Generelt helsekurs
Generelle kurs om helsespørsmål i henhold til læreplanen til hver barneskole.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av foreldres kunnskap mot forstoppelsesrelaterte problemer mellom 0-ukers og 4-ukers
Tidsramme: 0 uker, 4 uker
Forskningsverktøyet som brukes i denne studien er en egenkompilert kunnskapsskala i spørreskjemaet. Det er 15 elementer i skalaen. For hvert element er poengsummen 1 eller 0 avhengig av om en deltakers svar er riktig eller feil. Dermed varierer poengsummen til denne skalaen fra 0 til 15. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre kunnskap om forstoppelse har deltakeren.
0 uker, 4 uker
Endring av foreldres holdning til obstipasjonsrelaterte problemer mellom 0-ukers og 4-ukers
Tidsramme: 0 uker, 4 uker
Forskningsverktøyet som er brukt i denne studien er en egenkompilert holdningsskala i spørreskjemaet. Det er 10 elementer i skalaen. Likert 5-punkts skala brukes for hvert punkt, hvor 1 representerer helt uenig og 5 helt enig. Dermed varierer poengsummen til denne skalaen fra 10 til 50. En høyere poengsum indikerer en mer positiv holdning til forbedring av forstoppelse og forebygging av en deltaker.
0 uker, 4 uker
Endring av foreldrenes atferdsintensjon mot forstoppelsesrelaterte problemer mellom 0-ukers og 4-ukers
Tidsramme: 0 uker, 4 uker
Forskningsverktøyet som brukes i denne studien er en egenkompilert skala for atferdsintensjon i spørreskjemaet. Det er 4 elementer i skalaen. Likert 5-punkts skala brukes for hvert punkt, hvor 1 representerer helt uenig og 5 helt enig. Dermed varierer poengsummen til denne skalaen fra 4 til 20. En høyere poengsum indikerer sterkere atferdsmessige intensjoner for forbedring av forstoppelse og forebygging av en deltaker.
0 uker, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tallene for skiftende forstoppelsesstatus mellom 0 uker og 4 uker
Tidsramme: 0 uker, 4 uker
Tallene for endring av forstoppelsesstatus fra ja til nei og fra nei til ja mellom 0 uker og 4 uker vil bli registrert og sammenlignet.
0 uker, 4 uker
Tallene for skiftende forstoppelsesstatus mellom 0 uker og 8 uker
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Tallene for endring av forstoppelsesstatus fra ja til nei og fra nei til ja mellom 0 uker og 8 uker vil bli registrert og sammenlignet.
0 uker, 8 uker
Forekomsten av forstoppelse ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Når det gjelder studentene uten obstipasjon ved baseline (0-uke) i de to gruppene, vil forekomsten av obstipasjon i de to gruppene sammenlignes etter intervensjonen (4-ukers).
4 uker
Forekomsten av forstoppelse ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Når det gjelder studentene uten obstipasjon ved baseline (0-uke) i de to gruppene, vil forekomsten av obstipasjon i de to gruppene sammenlignes ved oppfølgingstidspunktet (8-ukers).
8 uker
Andelene av forbedrede elever ved 4-ukers
Tidsramme: 4 uker
Når det gjelder studentene med obstipasjon ved baseline (0-uke) i de to gruppene, vil andelene elever med forbedret status i de to gruppene sammenlignes etter intervensjonen (4-ukers). Elever med forstoppelse ved baseline og som blir fri for forstoppelse vil bli ansett som "forbedret".
4 uker
Andelene av forbedrede elever ved 8-ukers
Tidsramme: 8 uker
Når det gjelder studentene med obstipasjon ved baseline (0-uke) i de to gruppene, vil andelen elever med forbedret status i de to gruppene sammenlignes ved oppfølgingstidspunktet (8-ukers). Elever med forstoppelse ved baseline og som blir fri for forstoppelse vil bli ansett som "forbedret".
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asia University

Etterforskere

  • Studieleder: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JWang20-JZ01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere