Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowotna interwencja edukacyjna, w której pośredniczy opiekun, mająca na celu poprawę stanu zaparć u dzieci w wieku szkolnym

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Asia University

Skuteczność prozdrowotnej interwencji edukacyjnej prowadzonej przez opiekuna w zakresie łagodzenia zaparć wśród dzieci w wieku szkolnym oraz wiedza i stosunek ich opiekunów do problemu zaparć

W badaniu przyjęto interwencję edukacyjną, w której pośredniczy opiekun, w celu poprawy stanu zaparć u dzieci w wieku szkolnym. Jest to quasi-eksperymentalne badanie projektowe, które obejmie uczniów klas od 3 do 6 dwóch szkół podstawowych i ich rodziców w hrabstwie Yunlin. W grupie eksperymentalnej będzie 200 dzieci, aw grupie kontrolnej 200 dzieci. Rodzice w grupie eksperymentalnej będą co tydzień otrzymywać ulotki edukacyjne dotyczące zdrowia, aw grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji. Studenci zarówno z grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed i po interwencji, łącznie przez 8 tygodni. Badanie może dostarczyć wiedzy na temat aktualnego stanu zaparć u dzieci w wieku szkolnym, świadomości i postaw rodziców wobec problemów związanych z zaparciami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cele: Zaparcia wśród dzieci są globalnym problemem zdrowotnym. Może mieć znaczący wpływ na wymiar medyczny, społeczny i ekonomiczny oraz może opóźniać rozwój dzieci. Bez odpowiedniego leczenia zaparć zmniejszyłoby to odsetek wyleczeń i zwiększyłoby częstość nawrotów. Wczesna diagnoza może poprawić rokowanie w zaparciach czynnościowych. W literaturze dostępnych jest tylko kilka badań dotyczących zaparć u dzieci, dlatego niezwykle ważne jest zbadanie tematu zaparć wśród dzieci.

Metody: Jest to quasi-eksperymentalne badanie projektowe, które obejmie uczniów klas od 3 do 6 dwóch szkół podstawowych i ich rodziców w Yunlin. W grupie eksperymentalnej będzie 200 dzieci, w grupie kontrolnej 200; łącznie 400 uczniów i ich rodziców. Rodzice w grupie eksperymentalnej będą otrzymywać co tydzień ulotki zdrowotne, a uczniowie raz w tygodniu będą musieli odnotowywać stan wypróżnień. Żadna interwencja nie zostanie udzielona grupie kontrolnej. Czterotygodniowa interwencja jest zaplanowana na okres od września do listopada 2020 r., łącznie na 8 tygodni. Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza przed i po interwencji. Kwestionariusz uwzględnia sytuację defekacyjną i zaparciową dzieci, aktywność fizyczną, zachowania żywieniowe, presję życiową oraz wiedzę i stosunek rodziców do zaparć. Obie grupy dzieci muszą wypełnić dzienniczek stolca, w tym okres interwencji i okres obserwacji łącznie przez 8 tygodni. Dzieci z pierwszym i drugim typem Bristolskiej Skali Stolca będą definiowane jako zaparcia.

Oczekiwane wyniki: Badanie może pomóc w zrozumieniu aktualnego stanu zaparć u dzieci w wieku szkolnym, świadomości i postaw rodziców wobec problemów związanych z zaparciami. Ponadto w ramach badania zostanie zaproponowany prosty i wykonalny program edukacji zdrowotnej dla rodziców dzieci w wieku szkolnym oraz oceniona zostanie skuteczność tego programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Yuanlin, Tajwan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Tajwan
        • Raoping Elementary School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z klas 3~6 w klasach ogólnokształcących szkół podstawowych i ich opiekunowie podstawowi

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Uczniowie z lekkim lub większym upośledzeniem umysłowym serwera.
  • (2) Podejrzane dzieci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, które otrzymują usługi klasy zasobów.
  • (3) Ze względu na wrodzoną budowę, nieprawidłowości endokrynologiczne, nerwowe lub mięśniowe jelita cienkiego, tkanki mięśniowej brzucha, nieprawidłowości tkanki łącznej, nieprawidłowości neurologiczne, takie jak zespół jelita drażliwego, choroba Hirschsprunga, alergia na mleko (nietolerancja laktozy), toczeń rumieniowaty. Dzieci w wieku szkolnym w innych sytuacje.
  • (4) Dzieci z chorobami przewodu pokarmowego wywołanymi czynnikami nabytymi, takimi jak metale ciężkie, zatrucie witaminą D, narkotyki itp.
  • (5) Dzieci w wieku szkolnym z porażeniem jelit lub problemami z powolną transmisją, takimi jak niedoczynność tarczycy, hipokaliemia i uszkodzenie zwieracza odbytu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna dotycząca zaparć
Ulotki dotyczące edukacji zdrowotnej są rozdawane raz w tygodniu, a uczniowie proszeni są o przyniesienie ich rodzicom do przeczytania. Aktywność polegająca na „oglądaniu ulotek, gromadzeniu punktów i wymienianiu nagród” zostaje przyjęta. w cotygodniowych treściach edukacyjnych o zdrowiu zaprojektowano formularz odpowiedzi, zawierający 3-5 pytań testowych. Rodzice muszą wypełnić odpowiedzi i podpisać po przeczytaniu treści edukacji zdrowotnej. Osoby, które uzyskają wysoki stopień poprawności i w pełni opłacone w ciągu 4 tygodni otrzymają dodatkowe punkty. Uczniowie są zobowiązani do codziennego prowadzenia „Dzienniczka wypróżnień”, który zostanie umieszczony w zeszycie kontaktowym. Dzieci, które potwierdziły zapisy i oddały, otrzymają 10 punktów tygodniowo, a te, które oddały wszystkie 8 tygodni bez losowych odpowiedzi, mogą otrzymać dodatkowe punkty. Punkty z książeczki zdrowia rodziców i punkty dzieci zostaną połączone i obliczone, a waga zostanie ustalona zgodnie z całkowitą liczbą punktów do losowania.
Behawioralne: Kurs Interwencyjny Edukacji Zdrowotnej Zaparcia

4-tygodniowa edukacja zdrowotna obejmuje trzy wymiary. Pierwsza to „Przyczyny i zagrożenia związane z zaparciami”. Drugi to „Objawy i kryteria zaparć”. Trzeci to „Strategie leczenia i zapobiegania zaparciom”.

Ulotki z edukacji zdrowotnej zawierające od 3 do 5 pytań testowych w tygodniku są rozdawane raz w tygodniu, uczniowie przynoszą je rodzicom, a rodzice muszą uzupełnić odpowiedzi i podpisać je po przeczytaniu.

Behawioralne: Kurs zdrowia ogólnego
Kursy ogólne o tematyce zdrowotnej zgodne z programem każdej szkoły podstawowej.
Aktywny komparator: Kurs zdrowia ogólnego
W celu prawidłowej oceny skuteczności interwencji edukacji zdrowotnej tylko rodzice z grupy eksperymentalnej otrzymają ulotkę edukacji zdrowotnej w okresie interwencji. Jednak po zakończeniu badania zostanie dostarczona elektroniczna kartoteka edukacji zdrowotnej rodziców w grupie kontrolnej. Uczniowie są zobowiązani do codziennego prowadzenia „Dzienniczka wypróżnień”, który zostanie umieszczony w zeszycie kontaktowym. Dzieci, które potwierdziły zapisy i oddały, otrzymają 10 punktów tygodniowo, a te, które oddały wszystkie 8 tygodni bez losowych odpowiedzi, mogą otrzymać dodatkowe punkty. Po podliczeniu punktów dzieci zostanie rozlosowane na podstawie łącznej liczby punktów. Ponieważ grupa eksperymentalna i grupa kontrolna mają różne punkty odniesienia, loteria zostanie wylosowana oddzielnie dla każdej szkoły. Podczas procesu loterii godzina zostanie ogłoszona z wyprzedzeniem, a liczba zostanie losowo wybrana przez komputer metodą transmisji na żywo.
Behawioralne: Kurs zdrowia ogólnego
Kursy ogólne o tematyce zdrowotnej zgodne z programem każdej szkoły podstawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy rodziców w zakresie zagadnień związanych z zaparciami między 0 a 4 tygodniem
Ramy czasowe: 0-tydzień, 4-tydzień
Narzędziem badawczym zastosowanym w niniejszym badaniu jest samodzielnie opracowana skala wiedzy w kwestionariuszu. W skali jest 15 elementów. Dla każdej pozycji punktacja wynosi 1 lub 0, w zależności od tego, czy odpowiedź uczestnika jest poprawna, czy błędna. Tak więc wynik tej skali mieści się w przedziale od 0 do 15. Im wyższy wynik, tym lepsza wiedza uczestnika na temat zaparć.
0-tydzień, 4-tydzień
Zmiana postawy rodziców wobec problemów związanych z zaparciami między 0 a 4 tygodniem
Ramy czasowe: 0-tydzień, 4-tydzień
Narzędziem badawczym wykorzystanym w niniejszym badaniu jest samodzielnie opracowana skala postaw w kwestionariuszu. W skali jest 10 elementów. Dla każdej pozycji zastosowano 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam. Tak więc wynik w tej skali mieści się w przedziale od 10 do 50. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie uczestnika do poprawy i profilaktyki zaparć.
0-tydzień, 4-tydzień
Zmiana intencji zachowania rodziców wobec problemów związanych z zaparciami między 0 a 4 tygodniem
Ramy czasowe: 0-tydzień, 4-tydzień
Narzędziem badawczym wykorzystanym w niniejszym badaniu jest samodzielnie opracowana skala intencji zachowania w kwestionariuszu. W skali są 4 pozycje. Dla każdej pozycji zastosowano 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam. Tak więc wynik w tej skali mieści się w przedziale od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze intencje behawioralne dotyczące poprawy i zapobiegania zaparciom u uczestnika.
0-tydzień, 4-tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczby zmian stanu zaparcia między tygodniem 0 a tygodniem 4
Ramy czasowe: 0-tydzień, 4-tydzień
Liczby zmian statusu zaparć od tak do nie i od nie do tak między 0 a 4 tygodniem zostaną zarejestrowane i porównane.
0-tydzień, 4-tydzień
Liczby zmian statusu zaparcia między tygodniem 0 a tygodniem 8
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień
Liczba zmian statusu zaparcia od tak do nie i od nie do tak między tygodniem 0 a 8 zostanie zarejestrowana i porównana.
0 tydzień, 8 tydzień
Częstość występowania zaparć w ciągu 4 tygodni
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Jeśli chodzi o uczniów bez zaparć na początku badania (tydzień 0) w obu grupach, częstość występowania zaparć w obu grupach zostanie porównana po interwencji (4 tygodnie).
4-tygodniowe
Częstość występowania zaparć w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jeśli chodzi o uczniów bez zaparć na początku badania (tydzień 0) w obu grupach, częstość występowania zaparć w obu grupach zostanie porównana w punkcie czasowym obserwacji (8 tygodni).
8 tygodni
Proporcje ulepszonych uczniów w 4 tygodniu
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Jeśli chodzi o uczniów z zaparciami na początku badania (tydzień 0) w obu grupach, proporcje uczniów z poprawionym stanem w obu grupach zostaną porównane po interwencji (4 tygodnie). Uczniowie z zaparciami na początku badania, którzy ustąpili z zaparć, zostaną uznani za „polepszonych”.
4-tygodniowe
Proporcje ulepszonych uczniów w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jeśli chodzi o uczniów z zaparciami na początku badania (tydzień 0) w obu grupach, proporcje uczniów z poprawionym stanem w obu grupach zostaną porównane w punkcie czasowym obserwacji (8 tygodni). Uczniowie z zaparciami na początku badania, którzy ustąpili z zaparć, zostaną uznani za „polepszonych”.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jia-Zhen Li, MS, Asia university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JWang20-JZ01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs Interwencyjny Edukacji Zdrowotnej Zaparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj