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以照顾者为媒介的健康教育干预改善小学生便秘状况

2022年7月28日 更新者:Asia University

以照顾者为媒介的健康教育干预改善小学生便秘的效果及其照顾者对便秘的知识和态度

本研究采用以看护者为媒介的健康教育干预改善小学生便秘状况。 这是一项准实验设计研究,将招募云林县两所小学三至六年级的学生及其家长。 实验组将有 200 名儿童,对照组将有 200 名儿童。 实验组家长每周领取健康教育传单,对照组不做任何干预。 实验组和对照组学生在干预前后均需填写问卷,共8周。 该研究可以了解小学生便秘的现状、家长对便秘相关问题的认识和态度。

研究概览

详细说明

背景与目的:儿童便秘是一个全球性的健康问题。 它可以在医疗、社会和经济方面产生重大影响,并可以延迟儿童的成长。 便秘治疗不当,会降低治愈率,增加复发率。 早期诊断可改善功能性便秘的预后。 文献中只有少数关于儿童便秘的研究,因此调查儿童便秘这一主题至关重要。

方法:这是一项准实验设计研究,将招募云林市两所小学三至六年级的学生及其家长。 实验组200名,对照组200名;共有400名学生和家长。 实验组家长每周领取健康教育传单,学生每周记录一次排便情况。 对照组不进行任何干预。 为期4周的干预计划于2020年9月至11月进行,共计8周。 实验组和对照组都将被要求在干预前后填写问卷。 问卷内容包括患儿排便和便秘情况、体力活动、饮食行为、生活压力、家长对便秘的知识和态度等。 两组患儿均需填写大便日记记录表,包括干预期和随访期共8周,布里斯托尔大便量表为第一类和第二类的儿童定义为便秘。

预期结果:本研究可以了解小学生便秘的现状、家长对便秘相关问题的认识和态度。 此外,通过研究,将提出一个简单易行的小学生家长健康教育方案,并对方案的效果进行评价。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

173

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yuanlin、台湾、65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin、台湾
        • Raoping Elementary School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 小学普通班3~6年级儿童及其主要照顾者

排除标准:

  • (一)有轻度以上智力障碍的学生。
  • (2)正在接受资源班服务的疑似轻度认知障碍儿童。
  • (3) 因先天结构、内分泌、小肠神经或肌肉异常、腹部肌肉组织、结缔组织异常、神经系统异常,如肠易激综合征、先天性巨结肠、牛奶过敏(乳糖不耐症)、红斑狼疮等学龄儿童情况。
  • (4)重金属、维生素D中毒、药物等后天因素引起的胃肠相关疾病患儿。
  • (5)有肠麻痹或慢速传播问题的学龄儿童,如甲减、低血钾、肛门括约肌损伤等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:便秘健康教育
每周发放一次健康教育传单,要求学生带回给家长阅读。 采用“看传单、积积分、兑奖”活动。 每周的健康教育内容设计了答题条,包含3-5道试题。 家长阅读健康教育内容后,需填写答案并签名。 正确度高并在4周内全额支付者将获得加分。 要求学生每天做好“大便日记记录表”,张贴在通讯录上。 已确认记录并上交的孩子每周可获得10分,8周全部上交且未随机回答的孩子可获得额外加分。 家长健康教育收据积分与子女积分相加计算,根据积分总数设定权重进行抽签。

为期4周的健康教育包括三个维度。 第一个是“便秘的原因和危害”。 二是《便秘症状与标准》。 三是《便秘治疗策略与预防》。

健康教育传单每周有3~5道试题,每周发放一次,学生带回给家长,家长看完后需填写答案并签字。

根据每所小学的课程设置有关健康问题的一般课程。
有源比较器:一般健康课程
为正确评价健康教育干预的效果,干预期间仅实验组家长领取健康教育宣传单。 但在试验结束后,将提供对照组父母健康教育的电子档案。 要求学生每天做好“大便日记记录表”,张贴在通讯录上。 已确认记录并上交的孩子每周可获得10分,8周全部上交且未随机回答的孩子可获得额外加分。 孩子们的分数统计后,将根据总分数进行抽签。 由于实验组和控制组的分数基准不同,因此抽签将从各校分开进行。 抽奖过程中会提前公布时间,由电脑以直播的方式随机抽取号码。
根据每所小学的课程设置有关健康问题的一般课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
0周至4周父母对便秘相关问题认知的变化
大体时间:0周、4周
本研究使用的研究工具是问卷中自编的知识量表。 量表有 15 个项目。 对于每个项目,得分为 1 或 0,具体取决于参与者的回答是正确还是错误。 因此,该量表的分数范围为 0 到 15。 分数越高,参与者对便秘的了解就越好。
0周、4周
0-4周父母对便秘相关问题态度的变化
大体时间:0周、4周
本研究使用的研究工具是问卷中自编的态度量表。 量表中有 10 个项目。 每个条目均采用李克特 5 点量表,1 代表非常不同意,5 代表非常同意。 因此,该量表的分数范围为 10 至 50。 分数越高表明参与者对便秘改善和预防的态度越积极。
0周、4周
0-4周父母对便秘相关问题行为意向的变化
大体时间:0周、4周
本研究使用的研究工具是问卷中自编的行为意向量表。 量表中有 4 个条目。 每个条目均采用李克特 5 点量表,1 代表非常不同意,5 代表非常同意。 因此,该量表的分数范围为 4 至 20。 得分越高表明参与者改善和预防便秘的行为意图越强。
0周、4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
0周和4周便秘状态变化次数
大体时间:0周、4周
记录并比较0周和4周之间便秘状态从有到无和从无到有的次数。
0周、4周
0周至8周便秘状态改变次数
大体时间:0周、8周
记录并比较0周和8周之间便秘状态从有到无和从无到有的次数。
0周、8周
4周便秘发生率
大体时间:4周
对于两组基线(0周)无便秘的学生,比较干预后(4周)两组便秘发生率。
4周
8周便秘发生率
大体时间:8周
对于两组基线时(0周)无便秘的学生,在随访时间点(8周)比较两组便秘发生率。
8周
4周进步学生比例
大体时间:4周
对于两组基线(0周)有便秘的学生,比较干预后(4周)两组学生状态好转的比例。 在基线有便秘和不再便秘的学生将被视为“改善”。
4周
8周进步学生比例
大体时间:8周
对于两组在基线(0周)便秘的学生,在随访时间点(8周)比较两组状态改善的学生比例。 在基线有便秘和不再便秘的学生将被视为“改善”。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jia-Zhen Li, MS、Asia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月7日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月11日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JWang20-JZ01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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便秘健康教育干预课程的临床试验

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