Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опосредованное опекуном медицинское образовательное вмешательство для улучшения статуса запоров у детей младшего школьного возраста

28 июля 2022 г. обновлено: Asia University

Эффективность медико-санитарного образовательного вмешательства, осуществляемого при посредничестве опекуна, по улучшению запоров у детей младшего школьного возраста, а также знания и отношение к запорам среди тех, кто за ними ухаживает

В исследовании принимается медико-санитарное образовательное вмешательство, опосредованное опекуном, для улучшения состояния запоров у детей младшего школьного возраста. Это квазиэкспериментальное проектное исследование, в котором примут участие учащиеся 3-6 классов двух начальных школ и их родители в округе Юньлинь. В экспериментальной группе будет 200 детей, в контрольной – 200. Родители в экспериментальной группе будут еженедельно получать листовки по санитарному просвещению, а в контрольной группе никаких вмешательств не будет. Студентам как экспериментальной, так и контрольной групп будет предложено заполнить анкету до и после вмешательства, в общей сложности 8 недель. Исследование может дать представление о текущем состоянии запоров у детей младшего школьного возраста, осведомленности и отношении родителей к вопросам, связанным с запорами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходные данные и цели. Запоры у детей являются глобальной проблемой здравоохранения. Он может оказывать значительное влияние на медицинские, социальные и экономические аспекты и может задерживать рост детей. Без надлежащего лечения запоров это снизит скорость излечения и увеличит частоту рецидивов. Ранняя диагностика может улучшить прогноз функционального запора. В литературе имеется лишь несколько исследований запоров у детей, поэтому крайне важно исследовать тему запоров у детей.

Методы: это квазиэкспериментальное исследование, в котором примут участие учащиеся 3-6 классов двух начальных школ и их родители в Юньлине. В экспериментальной группе будет 200 детей, в контрольной группе 200 человек; всего 400 учеников и их родителей. Родители в экспериментальной группе будут еженедельно получать санитарно-просветительские листовки, а учащиеся должны будут один раз в неделю фиксировать ситуацию дефекации. Контрольная группа не подвергается никакому вмешательству. Четырехнедельное вмешательство запланировано на период с сентября по ноябрь 2020 года, всего 8 недель. Как экспериментальной, так и контрольной группе будет предложено заполнить анкету до и после вмешательства. Анкета включает в себя ситуацию с дефекацией и запорами у детей, физическую активность, пищевое поведение, жизненное давление, а также знания и отношение родителей к запорам. Обе группы детей должны заполнить лист дневника стула, включая период вмешательства и период наблюдения в общей сложности 8 недель. Дети с первым и вторым типами Бристольской шкалы стула будут определяться как запоры.

Ожидаемые результаты: исследование может дать представление о текущем состоянии запоров у детей младшего школьного возраста, осведомленности и отношении родителей к проблемам, связанным с запорами. Кроме того, в ходе исследования будет предложена простая и выполнимая программа санитарного просвещения для родителей младших школьников, и будет оценена эффективность программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

173

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Yuanlin, Тайвань, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Тайвань
        • Raoping Elementary School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 3-6 классов в общеобразовательных классах начальных школ и их основные воспитатели

Критерий исключения:

  • (1) Учащиеся с легкой или более выраженной умственной отсталостью.
  • (2) Дети с подозрением на легкие когнитивные нарушения, получающие услуги ресурсного класса.
  • (3) Из-за врожденной структуры, эндокринной системы, аномалий нервов или мышц тонкого кишечника, мышечной ткани живота, аномалий соединительной ткани, неврологических аномалий, таких как синдром раздраженного кишечника, болезнь Гиршпрунга, аллергия на молоко (непереносимость лактозы), красная волчанка, школьники в других ситуации.
  • (4) Дети с желудочно-кишечными заболеваниями, вызванными такими приобретенными факторами, как тяжелые металлы, отравление витамином D, наркотиками и т. д.
  • (5) Школьники с кишечным параличом или проблемами медленной передачи, такими как гипотиреоз, гипокалиемия и повреждение анального сфинктера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медико-санитарное просвещение при запорах
Листовки по санитарному просвещению распространяются раз в неделю, и учащихся просят принести их родителям для прочтения. Принята деятельность по «просмотру листовок, накоплению баллов и выкупу призов». бланк ответа разработан в еженедельном материале по санитарному просвещению и содержит 3-5 контрольных вопросов. Родители должны заполнить ответы и подписать после прочтения материалов санитарного просвещения. Те, кто имеет высокую степень правильности и полностью оплатил в течение 4 недель, получат дополнительные баллы. Учащиеся должны ежедневно вести «Лист дневника стула», который будет размещен в контактной книге. Дети, подтвердившие записи и сдавшие, будут получать 10 баллов в неделю, а те, кто сдал все 8 недель без случайных ответов, могут получить дополнительные баллы. Баллы родительской квитанции о санитарном просвещении и баллы детей будут объединены и рассчитаны, а вес будет установлен в соответствии с общим количеством баллов за розыгрыш.
Поведенческий: Курс медицинского просвещения по запорам

4-недельное санитарное просвещение включает в себя три аспекта. Первый — «Причины и опасности запоров». Во-вторых, «Симптомы и критерии запора». Третий - «Стратегии лечения и профилактики запоров».

Листовки по санитарному просвещению с 3-5 контрольными вопросами в неделю распространяются один раз в неделю, учащиеся приносят их родителям, и родители должны заполнить ответы и подписать их после прочтения.

Поведенческий: Общий курс здоровья
Общие курсы по вопросам здоровья согласно учебному плану каждой начальной школы.
Активный компаратор: Общий курс здоровья
Чтобы правильно оценить эффективность вмешательства по санитарному просвещению, только родители экспериментальной группы получат листовку по санитарному просвещению в период вмешательства. Однако после окончания испытания будет предоставлен электронный файл родительского просвещения в контрольной группе. Учащиеся должны ежедневно вести «Лист дневника стула», который будет размещен в контактной книге. Дети, подтвердившие записи и сдавшие, будут получать 10 баллов в неделю, а те, кто сдал все 8 недель без случайных ответов, могут получить дополнительные баллы. После подсчета очков детей будет проведена лотерея по общему количеству очков. Так как экспериментальная группа и контрольная группа имеют разные ориентиры по баллам, лотерея будет проводиться отдельно от каждой школы. В процессе лотереи время будет объявлено заранее, а число будет выбрано компьютером случайным образом методом прямой трансляции.
Поведенческий: Общий курс здоровья
Общие курсы по вопросам здоровья согласно учебному плану каждой начальной школы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний родителей о проблемах, связанных с запорами, между 0-й и 4-й неделями
Временное ограничение: 0-неделя, 4-неделя
Инструментом исследования, используемым в данном исследовании, является самостоятельно составленная шкала знаний в анкете. В шкале 15 пунктов. По каждому пункту оценивается 1 или 0 баллов в зависимости от того, правильный или неправильный ответ дал участник. Таким образом, оценка по этой шкале колеблется от 0 до 15. Чем выше балл, тем лучше участник знает о запорах.
0-неделя, 4-неделя
Изменение отношения родителей к проблемам, связанным с запорами, между 0 и 4 неделями
Временное ограничение: 0-неделя, 4-неделя
Инструментом исследования, используемым в данном исследовании, является самостоятельно составленная шкала отношения в анкете. В шкале 10 пунктов. Для каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 5 — полное согласие. Таким образом, оценка по этой шкале колеблется от 10 до 50. Более высокий балл указывает на более позитивное отношение участника к улучшению и профилактике запоров.
0-неделя, 4-неделя
Изменение намерения родителей в отношении проблем, связанных с запорами, между 0-й и 4-й неделями
Временное ограничение: 0-неделя, 4-неделя
Инструментом исследования, использованным в данном исследовании, является самостоятельно составленная шкала поведенческих намерений в анкете. В шкале 4 пункта. Для каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 5 — полное согласие. Таким образом, оценка по этой шкале колеблется от 4 до 20. Более высокий балл указывает на более сильные поведенческие намерения для улучшения и предотвращения запоров у участника.
0-неделя, 4-неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество изменений статуса запора между 0-й и 4-й неделями
Временное ограничение: 0-неделя, 4-неделя
Количество изменений состояния запора с да на нет и с нет на да между 0-й и 4-й неделями будут записаны и сравнены.
0-неделя, 4-неделя
Количество изменений статуса запора между 0-й и 8-й неделями
Временное ограничение: 0-неделя, 8-неделя
Количество изменений состояния запора с да на нет и с нет на да между 0-й и 8-й неделями будет записано и сравнено.
0-неделя, 8-неделя
Частота запоров на 4-й неделе
Временное ограничение: 4 недели
Что касается студентов без запоров на исходном уровне (0-неделя) в двух группах, показатели заболеваемости запорами в двух группах будут сравниваться после вмешательства (4-неделя).
4 недели
Частота запоров на 8-й неделе
Временное ограничение: 8 недель
Что касается студентов без запоров на исходном уровне (0-неделя) в двух группах, показатели заболеваемости запорами в двух группах будут сравниваться в контрольный момент времени (8-неделя).
8 недель
Доля улучшенных учащихся на 4-недельном
Временное ограничение: 4 недели
Что касается учащихся с запорами на исходном уровне (0-неделя) в двух группах, доли учащихся с улучшенным состоянием в двух группах будут сравниваться после вмешательства (4-неделя). Учащиеся с запорами на исходном уровне и избавившиеся от запоров будут считаться «улучшившимися».
4 недели
Доля улучшенных учащихся на 8-недельном
Временное ограничение: 8 недель
Что касается учащихся с запорами на исходном уровне (0-неделя) в двух группах, доли учащихся с улучшенным статусом в двух группах будут сравниваться в контрольный момент времени (8-неделя). Учащиеся с запорами на исходном уровне и избавившиеся от запоров будут считаться «улучшившимися».
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asia University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JWang20-JZ01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться