Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozó által közvetített egészségügyi oktatási beavatkozás az általános iskolás gyermekek székrekedési állapotának javítására

2022. július 28. frissítette: Asia University

A gondozó által közvetített egészségügyi oktatási beavatkozás hatékonysága az általános iskolás gyermekek székrekedésének, valamint gondozóik székrekedéssel kapcsolatos tudásának és hozzáállásának enyhítésében

A kutatás a gondozó által közvetített egészségügyi oktatási beavatkozást alkalmaz az általános iskolás gyermekek székrekedési állapotának javítására. Ez egy kvázi-kísérleti tervezési tanulmány, amelybe Yunlin megyében két általános iskola 3-6. osztályába vonnak be tanulókat és szüleiket. A kísérleti csoportban 200, a kontrollcsoportban 200 gyermek lesz. A kísérleti csoportba tartozó szülők minden héten egészségügyi oktatási szórólapokat kapnak, és a kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem végez. Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport hallgatóinak kérdőívet kell kitölteniük a beavatkozás előtt és után, összesen 8 héttel. A tanulmány megértheti az általános iskolás gyermekek székrekedésének jelenlegi állapotát, a szülők figyelmét és attitűdjét a székrekedéssel kapcsolatos kérdésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és célok: A gyermekek székrekedése globális egészségügyi probléma. Jelentős hatást gyakorolhat az orvosi, társadalmi és gazdasági dimenziókra, és késleltetheti a gyermekek növekedését. A székrekedés megfelelő kezelése nélkül csökkentené a gyógyulási arányt és növelné a kiújulási arányt. A korai diagnózis javíthatja a funkcionális székrekedés prognózisát. A gyermekek székrekedéséről csak néhány tanulmány található a szakirodalomban, ezért kritikus a gyermekek székrekedésének témája.

Módszerek: Ez egy kvázi-kísérleti tervezési tanulmány, amelybe két yunlini általános iskola 3–6. osztályába iktatják be a tanulókat és szüleiket. A kísérleti csoportban 200, a kontrollcsoportban 200 gyermek lesz; összesen 400 diák és szüleik. A kísérleti csoportba tartozó szülők minden héten egészségügyi tájékoztatót kapnak, a tanulóknak pedig hetente egyszer kell rögzíteniük a székelés helyzetét. A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem végez. A 4 hetes beavatkozás a tervek szerint 2020 szeptemberétől novemberig tart, összesen 8 héttel. Mind a kísérleti, mind a kontroll csoportnak kérdőívet kell kitöltenie a beavatkozás előtt és után. A kérdőív tartalmazza a gyermekek székletürítési és székrekedési helyzetét, a fizikai aktivitást, a táplálkozási magatartást, az életnyomást, valamint a szülők székrekedéssel kapcsolatos ismereteit és hozzáállását. Mindkét gyermekcsoportnak ki kell töltenie a székletnaplót, amely tartalmazza a beavatkozási időszakot és a követési időszakot összesen 8 hétig. A Bristol széklet skála első és második típusával rendelkező gyermekek székrekedésnek minősülnek.

Várható eredmények: A tanulmány megértheti az általános iskolás gyermekek székrekedésének jelenlegi állapotát, a szülők figyelmét és attitűdjét a székrekedéssel kapcsolatos kérdésekben. Emellett a tanulmány révén egy egyszerű és megvalósítható egészségnevelési programot javasolnak az általános iskolás gyermekek szüleinek, és értékelik a program hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

173

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Yuanlin, Tajvan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Tajvan
        • Raoping Elementary School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az általános iskola általános osztályaiba járó 3–6. évfolyamos gyerekek és elsődleges gondozóik

Kizárási kritériumok:

  • (1) Azok a tanulók, akiknek enyhe vagy súlyosabb értelmi fogyatékossága van.
  • (2) Enyhe kognitív károsodással gyanúsított gyermekek, akik erőforrás osztályú szolgáltatásokat kapnak.
  • (3) Veleszületett szerkezet, endokrin, vékonybél ideg- vagy izomrendellenessége, hasi izomszövet, kötőszöveti rendellenességek, neurológiai rendellenességek, mint például irritábilis bél szindróma, Hirschsprung-kór, tejallergia (laktóz intolerancia), lupus erythematosus Iskolás gyermekek egyéb helyzetekben.
  • (4) Gyermekek, akik gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvednek, amelyeket szerzett tényezők, például nehézfémek, D-vitamin-mérgezés, gyógyszerek stb.
  • (5) Iskolás gyermekek, akiknek bélbénulása vagy lassú átviteli problémái vannak, mint például hypothyreosis, hypokalaemia és anális záróizom károsodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Székrekedés Egészségnevelés
Az egészségnevelő szórólapokat hetente egyszer osztják ki, a tanulókat arra kérik, hogy vigyék vissza szüleiknek elolvasni. A „szórólapok megtekintése, pontgyűjtés, nyeremények beváltása” tevékenységet elfogadják. a heti egészségnevelési tartalomban válaszszelvény készül, amely 3-5 tesztkérdést tartalmaz. A válaszokat a szülőknek kell kitölteniük és aláírniuk az egészségnevelési tartalom elolvasása után. További pontokat kapnak azok, akik magas fokú korrektséggel rendelkeznek és 4 héten belül teljesen befizettek. A tanulók kötelesek minden nap „Székletnaplót” vezetni, amely a névjegyzékbe kerül. Azok a gyerekek, akik megerősítették a rekordot és jelentkeztek, heti 10 pontot kapnak, azok pedig, akik mind a 8 hetet véletlenszerű válasz nélkül jelentkeztek be, pluszpontot kaphatnak. A szülői egészségnevelési bizonylat és a gyermekek pontjai összegzésre és kiszámításra kerülnek, a súlyozást a sorsoláson elért összpontszám szerint állítják be.
Viselkedési: Székrekedés Egészségnevelési Beavatkozási Tanfolyam

A 4 hetes egészségügyi oktatás három dimenziót foglal magában. Az első a "A székrekedés okai és veszélyei". A második a "Székrekedés tünetei és kritériumai". A harmadik a "Székrekedés kezelési stratégiái és megelőzése".

A hetilapban 3-5 tesztkérdést tartalmazó egészségnevelési szórólapokat hetente egyszer osztanak ki, a tanulók visszahozzák a szülőkhöz, a válaszokat a szülőknek kell kitölteniük és aláírniuk.

Viselkedési: Általános egészségügyi tanfolyam
Általános tanfolyamok egészségügyi kérdésekről az egyes általános iskolák tantervei szerint.
Aktív összehasonlító: Általános egészségügyi tanfolyam
Az egészségnevelési beavatkozás eredményességének helyes értékelése érdekében a beavatkozási időszakban csak a kísérleti csoport szülei kapják meg az egészségnevelési tájékoztatót. A próba befejezése után azonban a kontrollcsoportban a szülői egészségnevelés elektronikus fájlját biztosítják. A tanulók kötelesek minden nap „Székletnaplót” vezetni, amely a névjegyzékbe kerül. Azok a gyerekek, akik megerősítették a rekordot és jelentkeztek, heti 10 pontot kapnak, azok pedig, akik mind a 8 hetet véletlenszerű válasz nélkül jelentkeztek be, pluszpontot kaphatnak. A gyerekek pontjainak összeszámlálása után sorsolásra kerül sor az összpontszám alapján. Mivel a kísérleti csoportnak és a kontrollcsoportnak különböző pontértékei vannak, a sorsolás minden iskolából külön történik. A sorsolás során az időpontot előre meghirdetik, a számot a számítógép véletlenszerűen választja ki élő adásos módszerrel.
Viselkedési: Általános egészségügyi tanfolyam
Általános tanfolyamok egészségügyi kérdésekről az egyes általános iskolák tantervei szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők ismereteinek változása a székrekedéssel kapcsolatos kérdések irányába 0 hét és 4 hét között
Időkeret: 0 hetes, 4 hetes
A jelen tanulmányban használt kutatási eszköz a kérdőívben saját maga által összeállított tudásskála. A skálán 15 tétel található. Minden egyes tételnél 1 vagy 0 a pontozás attól függően, hogy egy résztvevő válasza helyes vagy helytelen. Így a skála pontszáma 0 és 15 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál jobban ismeri a résztvevő a székrekedést.
0 hetes, 4 hetes
A szülők székrekedéssel kapcsolatos attitűdjének változása 0 hét és 4 hét között
Időkeret: 0 hetes, 4 hetes
A jelen tanulmányban használt kutatási eszköz a kérdőívben saját maga által összeállított attitűdskála. A skálán 10 tétel található. Likert 5 fokozatú skálát használunk minden tételhez, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért. Így a skála pontszáma 10 és 50 között mozog. A magasabb pontszám pozitívabb hozzáállást jelez a résztvevők székrekedésének enyhítésére és megelőzésére.
0 hetes, 4 hetes
A szülők magatartási szándékának változása a székrekedéssel kapcsolatos kérdések irányába 0-4 hét között
Időkeret: 0 hetes, 4 hetes
A jelen tanulmányban használt kutatási eszköz a kérdőívben saját maga által összeállított viselkedési szándék skála. A skálán 4 elem található. Likert 5 fokozatú skálát használunk minden tételhez, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért. Így a skála pontszáma 4-től 20-ig terjed. A magasabb pontszám erősebb viselkedési szándékot jelez a székrekedés enyhítésére és a résztvevők megelőzésére.
0 hetes, 4 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A székrekedés állapotának változása 0 hét és 4 hét között
Időkeret: 0 hetes, 4 hetes
A székrekedés státusz igenről nemre és nemről igenre változott számát rögzíti és összehasonlítja a 0 hét és a 4 hét között.
0 hetes, 4 hetes
A székrekedés állapotának változása 0 hét és 8 hét között
Időkeret: 0 hetes, 8 hetes
A székrekedés státusz igenről nemre és nemről igenre változott számát rögzíti és összehasonlítja a 0 hét és a 8 hét között.
0 hetes, 8 hetes
A székrekedés előfordulási aránya 4 héten belül
Időkeret: 4 hetes
A kiinduláskor (0 hét) székrekedés nélküli tanulókra vonatkozóan a két csoportban a két csoportban a székrekedés előfordulási arányát a beavatkozás után (4 hetes) hasonlítjuk össze.
4 hetes
A székrekedés előfordulási aránya a 8. héten
Időkeret: 8 hetes
A kiindulási (0 hét) székrekedés nélküli tanulók esetében a két csoportban a székrekedés előfordulási arányát a két csoportban összehasonlítjuk a követési időpontban (8 hét).
8 hetes
A javított tanulók aránya 4 hetesnél
Időkeret: 4 hetes
A két csoportban a kiindulási (0 hetes) székrekedéses tanulók tekintetében a beavatkozást (4 hetes) követően összehasonlítjuk a két csoportban a javult állapotú tanulók arányát. Azok a tanulók, akiknek székrekedésük van az alaphelyzetben, és már megszabadultak a székrekedéstől, „javultnak” számítanak.
4 hetes
A javított tanulók aránya 8 hetesnél
Időkeret: 8 hetes
A két csoportban a kiindulási (0 hetes) székrekedéses tanulók esetében a két csoportban a javult állapotú tanulók arányát a követési időpontban (8 hetes) hasonlítjuk össze. Azok a tanulók, akiknek székrekedésük van az alaphelyzetben, és már megszabadultak a székrekedéstől, „javultnak” számítanak.
8 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asia University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JWang20-JZ01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel