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Une intervention éducative en matière de santé par l'intermédiaire des soignants pour améliorer l'état de constipation des enfants du primaire

28 juillet 2022 mis à jour par: Asia University

L'efficacité d'une intervention d'éducation sanitaire par l'intermédiaire d'un soignant sur l'amélioration de la constipation chez les enfants du primaire et les connaissances et l'attitude envers la constipation chez leurs soignants

La recherche adopte une intervention éducative en matière de santé médiée par les soignants pour améliorer l'état de constipation des enfants du primaire. Il s'agit d'une étude de conception quasi-expérimentale, qui recrutera des élèves de la 3e à la 6e année de deux écoles primaires et leurs parents dans le comté de Yunlin. Il y aura 200 enfants dans le groupe expérimental et 200 dans le groupe témoin. Les parents du groupe expérimental recevront chaque semaine des brochures d'éducation sanitaire et aucune intervention ne sera accordée au groupe témoin. Les étudiants du groupe expérimental et du groupe témoin seront invités à remplir un questionnaire avant et après l'intervention avec un total de 8 semaines. L'étude peut permettre de comprendre l'état actuel de la constipation chez les enfants du primaire, la sensibilisation et les attitudes des parents sur les problèmes liés à la constipation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectifs : La constipation chez les enfants est un problème de santé mondial. Il peut distribuer un impact significatif sur les dimensions médicales, sociales et économiques, et peut retarder la croissance des enfants. Sans traitements appropriés contre la constipation, cela réduirait le taux de guérison et augmenterait le taux de récidive. Un diagnostic précoce peut améliorer le pronostic de la constipation fonctionnelle. Seules quelques études sur la constipation chez les enfants sont disponibles dans la littérature, il est donc essentiel d'étudier le sujet de la constipation chez les enfants.

Méthodes : Il s'agit d'une étude de conception quasi-expérimentale, qui recrutera des élèves de la 3e à la 6e année de deux écoles primaires et leurs parents à Yunlin. Il y aura 200 enfants dans le groupe expérimental et 200 dans le groupe témoin ; un total de 400 élèves et leurs parents. Les parents du groupe expérimental recevront chaque semaine des dépliants d'éducation sanitaire et les élèves devront enregistrer la situation de défécation une fois par semaine. Aucune intervention ne sera accordée au groupe témoin. L'intervention de 4 semaines est prévue de septembre à novembre 2020, avec un total de 8 semaines. Les groupes expérimental et témoin seront invités à remplir un questionnaire avant et après l'intervention. Le questionnaire comprend la situation de défécation et de constipation des enfants, l'activité physique, le comportement alimentaire, la pression de la vie, ainsi que les connaissances et l'attitude des parents à l'égard de la constipation. Les deux groupes d'enfants doivent remplir la feuille d'enregistrement du journal des selles, y compris la période d'intervention et la période de suivi pour un total de 8 semaines. Les enfants avec les premier et deuxième types de l'échelle de selles de Bristol seront définis comme constipation.

Résultats attendus : L'étude peut fournir une compréhension de l'état actuel de la constipation chez les enfants du primaire, de la sensibilisation et des attitudes des parents à l'égard des problèmes liés à la constipation. En outre, à travers l'étude, un programme d'éducation à la santé simple et réalisable pour les parents d'enfants de l'école primaire sera proposé, et l'efficacité du programme sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yuanlin, Taïwan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Taïwan
        • Raoping Elementary School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de la 3e à la 6e année dans les classes générales des écoles primaires et leurs principaux dispensateurs de soins

Critère d'exclusion:

  • (1) Élèves ayant un handicap mental léger ou supérieur.
  • (2) Enfants soupçonnés d'avoir une déficience cognitive légère qui reçoivent des services de classe-ressource.
  • (3) En raison d'une structure congénitale, d'anomalies endocriniennes, des nerfs ou des muscles de l'intestin grêle, du tissu musculaire abdominal, d'anomalies du tissu conjonctif, d'anomalies neurologiques, telles que le syndrome du côlon irritable, la maladie de Hirschsprung, l'allergie au lait (intolérance au lactose), le lupus érythémateux situations.
  • (4) Enfants atteints de maladies gastro-intestinales causées par des facteurs acquis tels que les métaux lourds, l'empoisonnement à la vitamine D, les médicaments, etc.
  • (5) Les écoliers souffrant de paralysie intestinale ou de problèmes de transmission lente, tels que l'hypothyroïdie, l'hypokaliémie et les lésions du sphincter anal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à la santé contre la constipation
Des dépliants d'éducation à la santé sont distribués une fois par semaine et les élèves sont priés de les rapporter à leurs parents pour qu'ils les lisent. L'activité consistant à "voir des dépliants, accumuler des points et échanger des prix" est adoptée. un bordereau de réponse est conçu dans le contenu hebdomadaire de l'éducation à la santé, contenant 3 à 5 questions de test. Les parents doivent compléter les réponses et signer après avoir lu le contenu de l'éducation sanitaire. Ceux qui ont un degré élevé d'exactitude et qui ont entièrement payé dans les 4 semaines recevront des points supplémentaires. Les élèves sont tenus de tenir quotidiennement une "fiche d'enregistrement des selles" et elle sera affichée dans le carnet de contact. Les enfants qui ont confirmé leurs enregistrements et les ont rendus obtiendront 10 points par semaine, et ceux qui se sont présentés toutes les 8 semaines sans réponses aléatoires peuvent obtenir des points supplémentaires. Les points du reçu d'éducation sanitaire des parents et les points des enfants seront combinés et calculés, et le poids sera établi en fonction du nombre total de points pour le tirage.

L'éducation à la santé de 4 semaines comprend trois dimensions. Le premier est "Causes et dangers de la constipation". Le second est "Symptômes et critères de constipation". Le troisième est "Stratégies de traitement et prévention de la constipation".

Des dépliants d'éducation à la santé avec 3 à 5 questions de test dans l'hebdomadaire sont distribués une fois par semaine, les élèves les rapportent aux parents, et les parents doivent compléter les réponses et signer après les avoir lues.

Cours généraux sur les questions de santé selon le programme de chaque école primaire.
Comparateur actif: Cours de santé générale
Afin d'évaluer correctement l'efficacité de l'intervention d'éducation à la santé, seuls les parents du groupe expérimental recevront le dépliant d'éducation à la santé pendant la période d'intervention. Cependant, après la fin de l'essai, un dossier électronique d'éducation parentale à la santé dans le groupe témoin sera fourni. Les élèves sont tenus de tenir quotidiennement une "fiche d'enregistrement des selles" et elle sera affichée dans le carnet de contact. Les enfants qui ont confirmé leurs enregistrements et les ont rendus obtiendront 10 points par semaine, et ceux qui se sont présentés toutes les 8 semaines sans réponses aléatoires peuvent obtenir des points supplémentaires. Une fois les points des enfants comptés, une loterie sera tirée en fonction du nombre total de points. Étant donné que le groupe expérimental et le groupe de contrôle ont des repères différents pour les points, la loterie sera tirée séparément de chaque école. Pendant le processus de loterie, l'heure sera annoncée à l'avance et le numéro sera sélectionné au hasard par l'ordinateur selon une méthode de diffusion en direct.
Cours généraux sur les questions de santé selon le programme de chaque école primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution des connaissances des parents sur les problèmes liés à la constipation entre la semaine 0 et la semaine 4
Délai: 0 semaine, 4 semaines
L'outil de recherche utilisé dans cette étude est une échelle auto-compilée des connaissances dans le questionnaire. Il y a 15 items dans l'échelle. Pour chaque item, la notation est de 1 ou 0 selon que la réponse d'un participant est correcte ou incorrecte. Ainsi, le score de cette échelle varie de 0 à 15. Plus le score est élevé, meilleure est la connaissance du participant sur la constipation.
0 semaine, 4 semaines
Le changement d'attitude des parents envers les problèmes liés à la constipation entre la semaine 0 et la semaine 4
Délai: 0 semaine, 4 semaines
L'outil de recherche utilisé dans cette étude est une échelle d'attitude auto-compilée dans le questionnaire. Il y a 10 éléments dans l'échelle. Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour chaque élément, 1 représentant fortement en désaccord et 5 fortement d'accord. Ainsi, le score de cette échelle varie de 10 à 50. Un score plus élevé indique une attitude plus positive pour l'amélioration et la prévention de la constipation d'un participant.
0 semaine, 4 semaines
Le changement de l'intention de comportement des parents envers les problèmes liés à la constipation entre la semaine 0 et la semaine 4
Délai: 0 semaine, 4 semaines
L'outil de recherche utilisé dans cette étude est une échelle auto-compilée d'intention de comportement dans le questionnaire. Il y a 4 éléments dans l'échelle. Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour chaque élément, 1 représentant fortement en désaccord et 5 fortement d'accord. Ainsi, le score de cette échelle varie de 4 à 20. Un score plus élevé indique des intentions comportementales plus fortes pour l'amélioration et la prévention de la constipation d'un participant.
0 semaine, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de changements de statut de constipation entre la semaine 0 et la semaine 4
Délai: 0 semaine, 4 semaines
Le nombre de changements de statut de constipation de oui à non et de non à oui entre la semaine 0 et la semaine 4 sera enregistré et comparé.
0 semaine, 4 semaines
Le nombre de changements de statut de constipation entre la semaine 0 et la semaine 8
Délai: 0 semaine, 8 semaines
Le nombre de changements de statut de constipation de oui à non et de non à oui entre la semaine 0 et la semaine 8 sera enregistré et comparé.
0 semaine, 8 semaines
Les taux d'incidence de la constipation à 4 semaines
Délai: 4 semaines
Concernant les étudiants sans constipation au départ (0 semaine) dans les deux groupes, les taux d'incidence de la constipation dans les deux groupes seront comparés après l'intervention (4 semaines).
4 semaines
Les taux d'incidence de la constipation à 8 semaines
Délai: 8 semaines
En ce qui concerne les étudiants sans constipation au départ (0 semaine) dans les deux groupes, les taux d'incidence de la constipation dans les deux groupes seront comparés au moment du suivi (8 semaines).
8 semaines
Les proportions d'élèves améliorés à 4 semaines
Délai: 4 semaines
En ce qui concerne les élèves constipés au départ (0-semaine) dans les deux groupes, les proportions d'élèves avec un statut amélioré dans les deux groupes seront comparées après l'intervention (4 semaines). Les élèves souffrant de constipation au départ et qui ne sont plus constipés seront considérés comme « améliorés ».
4 semaines
Les proportions d'élèves améliorés à 8 semaines
Délai: 8 semaines
En ce qui concerne les étudiants souffrant de constipation au départ (0 semaine) dans les deux groupes, les proportions d'étudiants dont l'état s'est amélioré dans les deux groupes seront comparées au moment du suivi (8 semaines). Les élèves souffrant de constipation au départ et qui ne sont plus constipés seront considérés comme « améliorés ».
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JWang20-JZ01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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