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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04590846
초등학교 아동의 변비 상태 개선을 위한 간병인 매개 건강 교육 개입
보호자 매개 건강교육 중재가 초등학생 변비 개선에 미치는 효과와 보호자의 변비에 대한 지식 및 태도 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 어린이 변비는 전 세계적인 건강 문제이다. 의학적, 사회적, 경제적 차원에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 어린이의 성장을 지연시킬 수 있습니다. 변비에 대한 적절한 치료가 없으면 완치율이 떨어지고 재발률이 높아집니다. 조기 진단은 기능성 변비의 예후를 향상시킬 수 있습니다. 아동 변비에 대한 연구는 문헌에 거의 없기 때문에 아동 변비에 대한 주제를 조사하는 것이 중요합니다.
방법: 이것은 2개 초등학교의 3~6학년 학생과 그들의 부모를 Yunlin에 등록하는 준실험 설계 연구입니다. 실험 그룹에는 200명의 어린이가 있고 통제 그룹에는 200명의 어린이가 있습니다. 총 400명의 학생과 학부모. 실험군 부모들은 매주 건강교육 리플릿을 받게 되며, 학생들은 일주일에 한 번씩 배변 상황을 기록하게 된다. 대조군에는 어떠한 개입도 주어지지 않을 것입니다. 4주 개입은 2020년 9월부터 11월까지 총 8주로 예정되어 있습니다. 실험군과 대조군 모두 개입 전후에 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 설문지는 소아의 배변 및 변비 상황, 신체활동, 식습관, 생활압박, 변비에 대한 부모의 지식 및 태도 등을 포함한다. 두 그룹의 어린이 모두 총 8주간의 중재 기간 및 추적 기간을 포함하여 대변 일지 기록지를 작성해야 합니다. Bristol Stool Scale의 첫 번째 유형과 두 번째 유형을 가진 어린이는 변비로 정의됩니다.
기대효과: 본 연구를 통해 초등학생의 변비 실태, 변비에 대한 부모의 인식 및 태도에 대한 이해를 얻을 수 있을 것이다. 또한 본 연구를 통해 초등학생 학부모를 위한 간편하고 실행 가능한 보건교육 프로그램을 제안하고 그 효과를 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yuanlin, 대만, 65241
- Yunlin County Shuicanlin Elementary School
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Yuanlin, 대만
- Raoping Elementary School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초등학교 일반학급의 3~6학년 아동 및 그 1차 보호자
제외 기준:
- (1) 경도 이상의 서버 정신 장애가 있는 학생.
- (2) 자원교실 서비스를 받고 있는 경도인지장애 의심아동.
- (3) 선천적 구조, 내분비계, 소장신경 또는 근육 이상, 복근조직, 결합조직 이상, 과민성대장증후군, 히르슈스프룽병, 우유알레르기(유당불내성), 홍반루푸스 등의 신경학적 이상으로 인한 기타 학동아 상황.
- (4) 중금속, 비타민D 중독, 약물 등 후천적 요인에 의한 위장관계 질환을 가진 소아
- (5) 갑상선 기능 저하증, 저칼륨혈증 및 항문 괄약근 손상과 같은 장 마비 또는 느린 전염 문제가 있는 학교 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변비 건강 교육
보건 교육 전단지는 일주일에 한 번 배포되며, 학생들은 그것을 부모님께 가져가서 읽어야 합니다.
"전단지 보기, 포인트 적립, 경품 교환" 활동을 채택하고 있습니다.
회신 용지는 3-5개의 테스트 질문을 포함하는 주간 건강 교육 콘텐츠로 설계되었습니다.
학부모는 보건 교육 내용을 읽은 후 답안을 작성하고 서명해야 합니다.
정확성이 높고 4주 이내에 완납한 사람은 가산점을 받습니다.
학생들은 "대변 일지 기록 시트"를 매일 보관해야 하며 연락처에 게시됩니다.
기록을 확인하고 제출한 아이들은 일주일에 10점을, 8주 동안 무작위 답안 없이 모두 제출한 아이들은 가산점을 받을 수 있습니다.
학부모 건강교육영수증의 점수와 자녀의 점수를 합산하여 산정하며, 총점수에 따라 가중치를 부여하여 추첨합니다.
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4주간의 보건 교육에는 세 가지 차원이 포함됩니다. 첫 번째는 "변비의 원인과 위험"입니다. 두 번째는 "변비 증상 및 기준"입니다. 세 번째는 "변비 치료 전략과 예방법"입니다. 매주 3~5문제의 시험문제가 수록된 보건교육 리플렛을 주 1회 배부하며, 학생들은 이를 학부모에게 다시 가져오고 학부모는 답안을 읽고 답안을 작성하고 서명해야 합니다.
각 초등학교의 교과과정에 따른 건강 문제에 관한 일반 과정.
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활성 비교기: 일반 건강 코스
보건교육 중재의 효과를 정확하게 평가하기 위해 중재 기간 동안 실험집단의 부모에게만 보건교육 전단지를 제공한다.
단, 임상시험 종료 후 대조군의 부모건강교육 전자파일을 제공한다.
학생들은 "대변 일지 기록 시트"를 매일 보관해야 하며 연락처에 게시됩니다.
기록을 확인하고 제출한 아이들은 일주일에 10점을, 8주 동안 무작위 답안 없이 모두 제출한 아이들은 가산점을 받을 수 있습니다.
아이들의 포인트를 계산한 후 총 포인트 수에 따라 추첨을 합니다.
실험군과 통제군은 점수 기준이 다르기 때문에 추첨은 각 학교별로 별도로 진행됩니다.
추첨 과정에서 시간은 미리 공지되며 생방송 방식으로 컴퓨터가 무작위로 번호를 선택합니다.
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각 초등학교의 교과과정에 따른 건강 문제에 관한 일반 과정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0주와 4주 사이 변비 관련 문제에 대한 부모의 지식 변화
기간: 0주, 4주
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본 연구에서 사용된 연구 도구는 설문지에서 자체 편집한 지식 척도입니다.
척도에는 15개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대해 점수는 참가자의 답이 맞는지 틀린지에 따라 1점 또는 0점입니다.
따라서 이 척도의 점수 범위는 0에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 참가자의 변비에 대한 지식이 더 좋습니다.
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0주, 4주
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0주와 4주 사이 변비 문제에 대한 부모의 태도 변화
기간: 0주, 4주
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본 연구에서 사용된 연구 도구는 설문지에서 자체 편집한 태도 척도이다.
척도에는 10개의 항목이 있습니다.
Likert 5점 척도는 각 항목에 사용되며 1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다.
따라서 이 척도의 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 참가자의 변비 개선 및 예방에 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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0주, 4주
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0주와 4주 사이 변비 관련 문제에 대한 부모의 행동의도 변화
기간: 0주, 4주
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본 연구에서 사용된 연구 도구는 설문지에서 자체 편집한 행동 의도 척도입니다.
척도에는 4개의 항목이 있습니다.
Likert 5점 척도는 각 항목에 사용되며 1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다.
따라서 이 척도의 점수 범위는 4에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 참가자의 변비 개선 및 예방에 대한 행동 의도가 더 강함을 나타냅니다.
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0주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0주와 4주 사이 변비 상태의 변화 수
기간: 0주, 4주
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0주와 4주 사이에 변비 상태가 예에서 아니오로, 아니오에서 예로 변한 횟수를 기록하고 비교한다.
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0주, 4주
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0주에서 8주 사이 변비 상태의 변화 수
기간: 0주, 8주
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0주에서 8주 사이에 변비 상태가 예에서 아니오로, 아니오에서 예로 변한 횟수를 기록하고 비교한다.
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0주, 8주
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4주차 변비 발생률
기간: 4주
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두 그룹의 기준선(0주)에 변비가 없는 학생에 대해 중재(4주) 후에 두 그룹의 변비 발생률을 비교합니다.
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4주
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8주차 변비 발생률
기간: 8주
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두 그룹의 기준선(0주)에 변비가 없는 학생에 대해 추적 시점(8주)에서 두 그룹의 변비 발생률을 비교한다.
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8주
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4주차에 개선된 학생들의 비율
기간: 4주
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두 그룹의 기준선(0주)에 변비가 있는 학생에 대해 중재(4주) 후에 두 그룹에서 상태가 개선된 학생의 비율을 비교합니다.
기준선에서 변비가 있고 변비가 없어진 학생은 "개선"된 것으로 간주됩니다.
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4주
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8주차에 개선된 학생들의 비율
기간: 8주
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두 그룹의 기준선(0주)에 변비가 있는 학생에 대해 후속 시점(8주)에서 두 그룹의 상태가 개선된 학생의 비율을 비교합니다.
기준선에서 변비가 있고 변비가 없어진 학생은 "개선"된 것으로 간주됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jia-Zhen Li, MS, Asia university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Axelrod CH, Saps M. The Role of Fiber in the Treatment of Functional Gastrointestinal Disorders in Children. Nutrients. 2018 Nov 3;10(11):1650. doi: 10.3390/nu10111650.
- Wu TC, Chen LK, Pan WH, Tang RB, Hwang SJ, Wu L, Eugene James F, Chen PH. Constipation in Taiwan elementary school students: a nationwide survey. J Chin Med Assoc. 2011 Feb;74(2):57-61. doi: 10.1016/j.jcma.2011.01.012.
- Yamada M, Sekine M, Tatsuse T. Psychological Stress, Family Environment, and Constipation in Japanese Children: The Toyama Birth Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Jun 5;29(6):220-226. doi: 10.2188/jea.JE20180016. Epub 2018 Aug 25.
- Asakura K, Masayasu S, Sasaki S. Dietary intake, physical activity, and time management are associated with constipation in preschool children in Japan. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Jan;26(1):118-129. doi: 10.6133/apjcn.112015.02.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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