Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En vårdgivare-medierad hälsopedagogisk intervention för att förbättra förstoppningsstatus hos lågstadiebarn

28 juli 2022 uppdaterad av: Asia University

Effektiviteten av en vårdgivarmedierad hälsopedagogisk intervention för att förbättra förstoppning bland grundskolebarn och kunskapen och attityden till förstoppning bland deras vårdgivare

Forskningen antar vårdgivare-medierad hälsopedagogisk intervention för att förbättra förstoppningsstatus hos lågstadiebarn. Det är en kvasi-experimentell designstudie som kommer att registrera elever i 3:e till 6:e klasserna på två grundskolor och deras föräldrar i Yunlin County. Det kommer att finnas 200 barn i experimentgruppen och 200 i kontrollgruppen. Föräldrar i experimentgruppen kommer att få hälsopedagogiska broschyrer varje vecka och ingen intervention kommer att ges till kontrollgruppen. Både experiment- och kontrollgruppens studenter kommer att ombes fylla i ett frågeformulär vid före och efter interventionen med totalt 8 veckor. Studien kan ge förståelsen för den aktuella statusen för förstoppning hos barn i grundskolan, föräldrars medvetenhet och attityder kring förstoppningsrelaterade frågor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syften: Förstoppning bland barn är en global hälsofråga. Det kan fördela en betydande inverkan på medicinska, sociala och ekonomiska dimensioner och kan fördröja barns tillväxt. Utan korrekta behandlingar mot förstoppning skulle det minska botningsfrekvensen och öka återfallsfrekvensen. Tidig diagnos kan förbättra prognosen för funktionell förstoppning. Endast ett fåtal studier av barns förstoppning finns tillgängliga i litteraturen, så det är viktigt att undersöka ämnet förstoppning bland barn.

Metoder: Detta är en kvasi-experimentell designstudie, som kommer att registrera elever i 3:e till 6:e klasserna i två grundskolor och deras föräldrar i Yunlin. Det kommer att finnas 200 barn i experimentgruppen och 200 i kontrollgruppen; totalt 400 elever och deras föräldrar. Föräldrar i experimentgruppen kommer att få hälsopedagogiska broschyrer varje vecka och eleverna kommer att behöva registrera situationen för avföring en gång i veckan. Ingen intervention kommer att ges till kontrollgruppen. Interventionen på fyra veckor är planerad att vara från september till november 2020, med totalt åtta veckor. Både experiment- och kontrollgruppen kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär vid före och efter interventionen. Enkäten omfattar barns avföring och förstoppningssituation, fysisk aktivitet, kostbeteende, livspress samt föräldrars kunskap och inställning till förstoppning. Båda grupperna av barn måste fylla i avföringsjournalen, inklusive interventionsperioden och uppföljningsperioden under totalt 8 veckor. Barn med den första och andra typen av Bristol Stool Scale kommer att definieras som förstoppning.

Förväntade resultat: Studien kan ge förståelsen för den nuvarande statusen för förstoppning hos barn i grundskolan, föräldrars medvetenhet och attityder kring förstoppningsrelaterade frågor. Genom studien kommer dessutom ett enkelt och genomförbart hälsoutbildningsprogram för föräldrar till grundskolebarn att föreslås, och programmets effektivitet kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Yuanlin, Taiwan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Taiwan
        • Raoping Elementary School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med årskurs 3~6 i allmänna klasser i grundskolan och deras primärvårdare

Exklusions kriterier:

  • (1) Studenter som har lindriga eller mer psykiska funktionshinder.
  • (2) Misstänkta barn med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som får resursklasstjänster.
  • (3) På grund av medfödd struktur, endokrina, tunntarmens nerv- eller muskelavvikelser, abdominal muskelvävnad, bindvävsavvikelser, neurologiska avvikelser, såsom irritabel tarm, Hirschsprungs sjukdom, mjölkallergi (laktosintolerans), lupus erythematosus Skolbarn i andra situationer.
  • (4) Barn med mag- och tarmrelaterade sjukdomar orsakade av förvärvade faktorer som tungmetaller, D-vitaminförgiftning, läkemedel m.m.
  • (5) Skolbarn med tarmförlamning eller problem med långsam överföring, såsom hypotyreos, hypokalemi och analsfinkterskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsoutbildning för förstoppning
Hälsoundervisningsbroschyrer delas ut en gång i veckan och eleverna uppmanas att ta med dem tillbaka till sina föräldrar för att läsa dem. Aktiviteten att "se flygblad, samla poäng och lösa in priser" antas. en svarsblankett är utformad i det veckovisa hälsoutbildningsinnehållet, som innehåller 3-5 testfrågor. Föräldrar måste fylla i svaren och skriva under efter att ha läst hälsoutbildningens innehåll. De som har en hög grad av korrekthet och fullbetalt inom 4 veckor får ytterligare poäng. Eleverna är skyldiga att föra ett "Palldagbok" varje dag, och det kommer att anslås i kontaktboken. Barn som har bekräftat rekord och lämnat in får 10 poäng i veckan och de som lämnat in alla 8 veckor utan slumpmässiga svar kan få extrapoäng. Poängen på föräldrahälsoutbildningskvittot och barnens poäng kommer att kombineras och beräknas, och vikten kommer att ställas in enligt det totala antalet poäng för dragningen.
Beteende: Förstoppning hälsoutbildning interventionskurs

Den fyra veckor långa hälsoutbildningen innehåller tre dimensioner. Den första är "Orsaker och risker för förstoppning". Den andra är "Symtom och kriterier för förstoppning". Den tredje är "Constipation Treatment Strategies and Prevention".

Hälsopedagogiska broschyrer med 3 till 5 testfrågor varje vecka delas ut en gång i veckan, eleverna kommer att ta tillbaka dem till föräldrarna och föräldrar måste fylla i svaren och skriva under efter att ha läst dem.

Beteende: Allmän hälsokurs
Allmänna kurser om hälsofrågor enligt respektive grundskolas läroplan.
Aktiv komparator: Allmän hälsokurs
För att korrekt utvärdera effektiviteten av hälsoutbildningsinsatser kommer endast föräldrarna i experimentgruppen att få hälsoutbildningsbroschyren under interventionsperioden. Men efter utgången av försöket kommer en elektronisk fil med utbildning om föräldrahälsovård i kontrollgruppen att tillhandahållas. Eleverna är skyldiga att föra ett "Palldagbok" varje dag, och det kommer att anslås i kontaktboken. Barn som har bekräftat rekord och lämnat in får 10 poäng i veckan och de som lämnat in alla 8 veckor utan slumpmässiga svar kan få extrapoäng. Efter att barnpoängen räknats kommer ett lotteri att dras baserat på det totala antalet poäng. Eftersom försöksgruppen och kontrollgruppen har olika riktmärken för poäng kommer lotten att dras separat från varje skola. Under lotteriprocessen kommer tiden att meddelas i förväg, och numret kommer att väljas slumpmässigt av datorn i en direktsändningsmetod.
Beteende: Allmän hälsokurs
Allmänna kurser om hälsofrågor enligt respektive grundskolas läroplan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av föräldrars kunskap mot förstoppningsrelaterade frågor mellan 0-veckor och 4-veckor
Tidsram: 0-veckor, 4-veckor
Forskningsverktyget som används i denna studie är en egenkompilerad kunskapsskala i enkäten. Det finns 15 objekt i skalan. För varje punkt är poängsättningen 1 eller 0 beroende på om en deltagares svar är korrekt eller felaktigt. Således sträcker sig poängen på denna skala från 0 till 15. Ju högre poäng desto bättre kunskap om förstoppning har deltagaren.
0-veckor, 4-veckor
Förändringen av föräldrars attityd till förstoppningsrelaterade frågor mellan 0-veckor och 4-veckor
Tidsram: 0-veckor, 4-veckor
Forskningsverktyget som används i denna studie är en egenkompilerad attitydskala i enkäten. Det finns 10 objekt i skalan. Likert 5-gradig skala används för varje punkt, där 1 representerar håller helt med och 5 håller helt med. Således sträcker sig poängen på denna skala från 10 till 50. En högre poäng indikerar mer positiv attityd för förstoppning förbättring och förebyggande av en deltagare.
0-veckor, 4-veckor
Ändringen av föräldrars beteendeavsikt mot förstoppningsrelaterade frågor mellan 0-veckor och 4-veckor
Tidsram: 0-veckor, 4-veckor
Forskningsverktyget som används i denna studie är en egenkompilerad skala över beteendeintention i frågeformuläret. Det finns 4 objekt i skalan. Likert 5-gradig skala används för varje punkt, där 1 representerar håller helt med och 5 håller helt med. Således sträcker sig poängen på denna skala från 4 till 20. En högre poäng indikerar starkare beteendeintentioner för förbättring av förstoppning och förebyggande av en deltagare.
0-veckor, 4-veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet ändrade förstoppningsstatus mellan 0 veckor och 4 veckor
Tidsram: 0-veckor, 4-veckor
Antalet ändrade förstoppningsstatus från ja till nej och från nej till ja mellan 0 veckor och 4 veckor kommer att registreras och jämföras.
0-veckor, 4-veckor
Antalet ändrade förstoppningsstatus mellan 0 veckor och 8 veckor
Tidsram: 0-veckor, 8-veckor
Antalet ändrade förstoppningsstatus från ja till nej och från nej till ja mellan 0 veckor och 8 veckor kommer att registreras och jämföras.
0-veckor, 8-veckor
Förekomsten av förstoppning vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
När det gäller elever utan förstoppning vid baslinjen (0-veckor) i de två grupperna, kommer incidensen av förstoppning i de två grupperna att jämföras efter interventionen (4-veckor).
4 veckor
Förekomsten av förstoppning vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
När det gäller elever utan förstoppning vid baslinjen (0-vecka) i de två grupperna, kommer incidensen av förstoppning i de två grupperna att jämföras vid uppföljningstiden (8 veckor).
8 veckor
Andelen förbättrade elever vid 4-veckors
Tidsram: 4 veckor
När det gäller eleverna med förstoppning vid baslinjen (0-veckor) i de två grupperna kommer andelen elever med förbättrad status i de två grupperna att jämföras efter interventionen (4-veckor). Elever med förstoppning vid baslinjen och som blir fria från förstoppning kommer att betraktas som "förbättrade".
4 veckor
Andelen förbättrade elever vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
När det gäller elever med förstoppning vid baslinjen (0-veckor) i de två grupperna, kommer andelen elever med förbättrad status i de två grupperna att jämföras vid uppföljningstidpunkten (8-veckor). Elever med förstoppning vid baslinjen och som blir fria från förstoppning kommer att betraktas som "förbättrade".
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asia University

Utredare

  • Studierektor: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JWang20-JZ01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera