Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door zorgverleners gemedieerde gezondheidseducatieve interventie om de constipatiestatus van basisschoolkinderen te verbeteren

28 juli 2022 bijgewerkt door: Asia University

De effectiviteit van een door zorgverleners gemedieerde gezondheidseducatieve interventie bij het verbeteren van constipatie bij basisschoolkinderen en de kennis en houding ten opzichte van constipatie bij hun verzorgers

Het onderzoek maakt gebruik van door zorgverleners gemedieerde gezondheidseducatieve interventies om de constipatiestatus van basisschoolkinderen te verbeteren. Het is een quasi-experimentele ontwerpstudie, die leerlingen in de 3e tot 6e klas van twee basisscholen en hun ouders in Yunlin County zal inschrijven. Er zullen 200 kinderen in de experimentele groep zitten en 200 in de controlegroep. Ouders in de experimentele groep krijgen wekelijks voorlichtingsfolders over gezondheid en er wordt niet ingegrepen in de controlegroep. Zowel de studenten uit de experimentele als de controlegroep wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen voor en na de interventie met in totaal 8 weken. De studie kan inzicht geven in de huidige status van constipatie bij kinderen in het basisonderwijs, het bewustzijn van ouders en de houding ten opzichte van constipatiegerelateerde kwesties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doeleinden: Obstipatie bij kinderen is een wereldwijd gezondheidsprobleem. Het kan een aanzienlijke impact hebben op medische, sociale en economische dimensies en kan de groei van kinderen vertragen. Zonder de juiste behandelingen voor constipatie zou dit het genezingspercentage verminderen en het herhalingspercentage verhogen. Vroege diagnose kan de prognose van functionele constipatie verbeteren. Er zijn slechts enkele onderzoeken naar constipatie bij kinderen beschikbaar in de literatuur, dus het is van cruciaal belang om het onderwerp constipatie bij kinderen te onderzoeken.

Methoden: Dit is een quasi-experimentele ontwerpstudie, die leerlingen in de 3e tot 6e klas van twee basisscholen en hun ouders in Yunlin zal inschrijven. Er zullen 200 kinderen in de experimentele groep zitten en 200 in de controlegroep; in totaal 400 leerlingen en hun ouders. Ouders in de experimentele groep krijgen wekelijks gezondheidsvoorlichtingsfolders en leerlingen moeten één keer per week de situatie van ontlasting vastleggen. Aan de controlegroep wordt niet ingegrepen. De interventie van 4 weken is gepland van september tot november 2020, met een totaal van 8 weken. Zowel de experimentele als de controlegroep wordt gevraagd om voor en na de interventie een vragenlijst in te vullen. De vragenlijst omvat de defecatie- en constipatiesituatie van kinderen, lichaamsbeweging, voedingsgedrag, levensdruk en de kennis en houding van ouders ten opzichte van obstipatie. Beide groepen kinderen moeten het ontlastingsdagboek invullen, inclusief de interventieperiode en de follow-upperiode van in totaal 8 weken. Kinderen met het eerste en tweede type van de Bristol Stool Scale worden gedefinieerd als constipatie.

Verwachte resultaten: Het onderzoek kan inzicht verschaffen in de huidige status van obstipatie bij kinderen in het basisonderwijs, het bewustzijn van ouders en de houding ten aanzien van constipatiegerelateerde kwesties. Bovendien zal door middel van het onderzoek een eenvoudig en uitvoerbaar gezondheidseducatieprogramma voor ouders van basisschoolkinderen worden voorgesteld en zal de doeltreffendheid van het programma worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Yuanlin, Taiwan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Taiwan
        • Raoping Elementary School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met groep 3 tot en met 6 in algemene klassen van basisscholen en hun primaire verzorgers

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Studenten met een milde of meer geestelijke handicap.
  • (2) Vermoedelijke kinderen met milde cognitieve stoornissen die hulp krijgen van hulpklassen.
  • (3) Vanwege aangeboren structuur, endocriene afwijkingen, zenuw- of spierafwijkingen in de dunne darm, buikspierweefsel, bindweefselafwijkingen, neurologische afwijkingen, zoals het prikkelbare darm syndroom, de ziekte van Hirschsprung, melkallergie (lactose-intolerantie), lupus erythematosus Schoolkinderen in andere situaties.
  • (4) Kinderen met gastro-intestinale aandoeningen veroorzaakt door verworven factoren zoals zware metalen, vitamine D-vergiftiging, medicijnen, enz.
  • (5) Schoolkinderen met darmverlamming of trage transmissieproblemen, zoals hypothyreoïdie, hypokaliëmie en schade aan de anale sluitspier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Constipatie Gezondheidsvoorlichting
Een keer per week worden er folders over gezondheidsvoorlichting uitgedeeld, en studenten wordt gevraagd deze mee te nemen naar hun ouders om te lezen. De activiteit van "folders bekijken, punten verzamelen en prijzen inwisselen" wordt overgenomen. een antwoordformulier is ontworpen in de inhoud van de wekelijkse gezondheidsvoorlichting, met 3-5 testvragen. Ouders moeten de antwoorden invullen en ondertekenen na het lezen van de inhoud van de gezondheidsvoorlichting. Degenen die een hoge mate van correctheid hebben en binnen 4 weken volledig hebben betaald, krijgen extra punten. Studenten zijn verplicht om elke dag een "ontlastingsdagboek" bij te houden en dit wordt in het contactenboek geplaatst. Kinderen die gegevens hebben bevestigd en ingeleverd krijgen 10 punten per week, en degenen die alle 8 weken zonder willekeurige antwoorden hebben ingeleverd, kunnen extra punten krijgen. De punten van het ontvangstbewijs van de gezondheidseducatie van de ouders en de punten van de kinderen worden gecombineerd en berekend, en het gewicht wordt bepaald op basis van het totale aantal punten voor de trekking.
Gedragsmatig: Obstipatie Gezondheidsvoorlichting Interventiecursus

De gezondheidsvoorlichting van 4 weken omvat drie dimensies. De eerste is "Oorzaken en gevaren van constipatie". De tweede is "Constipatiesymptomen en criteria". De derde is "strategieën en preventie van constipatiebehandeling".

Folders over gezondheidsvoorlichting met 3 tot 5 testvragen in het weekblad worden eenmaal per week uitgedeeld, studenten brengen ze terug naar de ouders, en ouders moeten de antwoorden invullen en ondertekenen nadat ze ze hebben gelezen.

Gedragsmatig: Cursus algemene gezondheid
Algemene cursussen over gezondheid volgens het leerplan van elke basisschool.
Actieve vergelijker: Cursus algemene gezondheid
Om de effectiviteit van de gezondheidsvoorlichtingsinterventie correct te kunnen beoordelen, ontvangen alleen de ouders van de experimentele groep de gezondheidsvoorlichtingsfolder tijdens de interventieperiode. Na het einde van het onderzoek zal echter een elektronisch bestand met ouderlijke gezondheidsvoorlichting in de controlegroep worden verstrekt. Studenten zijn verplicht om elke dag een "ontlastingsdagboek" bij te houden en dit wordt in het contactenboek geplaatst. Kinderen die gegevens hebben bevestigd en ingeleverd krijgen 10 punten per week, en degenen die alle 8 weken zonder willekeurige antwoorden hebben ingeleverd, kunnen extra punten krijgen. Nadat de punten van de kinderen zijn geteld, wordt er geloot op basis van het totale aantal punten. Aangezien de experimentele groep en de controlegroep verschillende puntenbenchmarks hebben, wordt de loterij voor elke school afzonderlijk getrokken. Tijdens het loterijproces wordt de tijd van tevoren aangekondigd en wordt het nummer willekeurig door de computer geselecteerd in een live uitzendmethode.
Gedragsmatig: Cursus algemene gezondheid
Algemene cursussen over gezondheid volgens het leerplan van elke basisschool.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de kennis van ouders over constipatiegerelateerde problemen tussen 0 weken en 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken
Het onderzoeksinstrument dat in dit onderzoek is gebruikt, is een zelf samengestelde kennisschaal in de vragenlijst. Er zijn 15 items in de schaal. Voor elk item is de score 1 of 0, afhankelijk van of het antwoord van een deelnemer juist of onjuist is. De score van deze schaal loopt dus van 0 tot 15. Hoe hoger de score, hoe beter de kennis van de deelnemer over constipatie.
0 weken, 4 weken
De verandering van de houding van ouders ten opzichte van constipatiegerelateerde problemen tussen 0 weken en 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken
Het onderzoeksinstrument dat in dit onderzoek is gebruikt, is een zelf samengestelde attitudeschaal in de vragenlijst. Er zijn 10 items in de schaal. Voor elk item wordt een Likert-5-puntsschaal gebruikt, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens. De score van deze schaal varieert dus van 10 tot 50. Een hogere score duidt op een positievere houding voor verbetering en preventie van constipatie van een deelnemer.
0 weken, 4 weken
De verandering van de gedragsintentie van de ouders ten opzichte van constipatiegerelateerde problemen tussen 0 weken en 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken
Het onderzoeksinstrument dat in dit onderzoek is gebruikt, is een zelf samengestelde schaal van gedragsintentie in de vragenlijst. Er zijn 4 items in de schaal. Voor elk item wordt een Likert-5-puntsschaal gebruikt, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens. De score van deze schaal loopt dus van 4 tot 20. Een hogere score duidt op sterkere gedragsintenties voor verbetering en preventie van constipatie van een deelnemer.
0 weken, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal veranderende constipatiestatus tussen 0 weken en 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken
De aantallen wisselende constipatiestatus van ja naar nee en van nee naar ja tussen 0-week en 4-week worden geregistreerd en vergeleken.
0 weken, 4 weken
Het aantal veranderende constipatiestatus tussen 0 weken en 8 weken
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
De aantallen wisselende constipatiestatus van ja naar nee en van nee naar ja tussen 0-week en 8-week worden geregistreerd en vergeleken.
0 weken, 8 weken
De incidentie van constipatie na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Wat betreft de studenten zonder constipatie bij de baseline (0-week) in de twee groepen, zullen de incidentiecijfers van constipatie in de twee groepen worden vergeleken na de interventie (4-week).
4 weken
De incidentie van constipatie na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Met betrekking tot de studenten zonder constipatie bij de basislijn (0-week) in de twee groepen, zullen de incidentiepercentages van constipatie in de twee groepen worden vergeleken op het follow-uptijdstip (8 weken).
8 weken
De proporties van verbeterde studenten na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Wat betreft de studenten met obstipatie bij de baseline (0 weken) in de twee groepen, zullen de proporties studenten met een verbeterde status in de twee groepen worden vergeleken na de interventie (4 weken). Studenten met constipatie bij de basislijn en die vrij worden van constipatie, worden als "verbeterd" beschouwd.
4 weken
De proporties van verbeterde studenten na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Wat betreft de studenten met constipatie bij de basislijn (0 weken) in de twee groepen, zullen de proporties studenten met een verbeterde status in de twee groepen worden vergeleken op het follow-uptijdstip (8 weken). Studenten met constipatie bij de basislijn en die vrij worden van constipatie, worden als "verbeterd" beschouwd.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asia University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JWang20-JZ01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obstipatie Gezondheidsvoorlichting Interventiecursus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren