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Un intervento di educazione sanitaria mediato dal caregiver per migliorare lo stato di costipazione dei bambini della scuola primaria

28 luglio 2022 aggiornato da: Asia University

L'efficacia di un intervento di educazione sanitaria mediato dal caregiver sul miglioramento della stitichezza tra i bambini delle scuole primarie e la conoscenza e l'atteggiamento nei confronti della stitichezza tra i loro caregiver

La ricerca adotta un intervento di educazione sanitaria mediato dal caregiver per migliorare lo stato di costipazione dei bambini della scuola primaria. Si tratta di uno studio di progettazione quasi sperimentale, che iscriverà gli studenti dal 3° al 6° anno di due scuole primarie e i loro genitori nella contea di Yunlin. Ci saranno 200 bambini nel gruppo sperimentale e 200 nel gruppo di controllo. I genitori del gruppo sperimentale riceveranno ogni settimana volantini di educazione sanitaria e nessun intervento sarà dato al gruppo di controllo. Sia agli studenti del gruppo sperimentale che a quello di controllo verrà chiesto di compilare un questionario prima e dopo l'intervento per un totale di 8 settimane. Lo studio può fornire la comprensione dello stato attuale della stitichezza nei bambini della scuola primaria, la consapevolezza e l'atteggiamento dei genitori sulle questioni relative alla stitichezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo e scopi: la stitichezza tra i bambini è un problema di salute globale. Può distribuire un impatto significativo sulle dimensioni mediche, sociali ed economiche e può ritardare la crescita dei bambini. Senza trattamenti adeguati sulla stitichezza, ridurrebbe il tasso di guarigione e aumenterebbe il tasso di recidiva. La diagnosi precoce può migliorare la prognosi della costipazione funzionale. In letteratura sono disponibili solo pochi studi sulla stitichezza nei bambini, quindi è fondamentale approfondire il tema della stitichezza nei bambini.

Metodi: si tratta di uno studio di progettazione quasi sperimentale, che iscriverà gli studenti dalla terza alla sesta classe di due scuole primarie ei loro genitori a Yunlin. Ci saranno 200 bambini nel gruppo sperimentale e 200 nel gruppo di controllo; un totale di 400 studenti e i loro genitori. I genitori del gruppo sperimentale riceveranno ogni settimana volantini di educazione sanitaria e gli studenti dovranno registrare la situazione della defecazione una volta alla settimana. Nessun intervento sarà dato al gruppo di controllo. L'intervento di 4 settimane è previsto da settembre a novembre 2020, per un totale di 8 settimane. Sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo verrà chiesto di compilare un questionario prima e dopo l'intervento. Il questionario include la defecazione e la situazione di stitichezza dei bambini, l'attività fisica, il comportamento alimentare, la pressione della vita e la conoscenza e l'atteggiamento dei genitori nei confronti della stitichezza. Entrambi i gruppi di bambini devono compilare il foglio di registrazione del diario delle feci, compreso il periodo di intervento e il periodo di follow-up per un totale di 8 settimane. I bambini con il primo e il secondo tipo della Bristol Stool Scale saranno definiti come stitichezza.

Risultati attesi: lo studio può fornire la comprensione dello stato attuale della stitichezza nei bambini della scuola primaria, la consapevolezza e l'atteggiamento dei genitori sulle questioni relative alla stitichezza. Inoltre, attraverso lo studio, verrà proposto un programma di educazione sanitaria semplice e realizzabile per i genitori dei bambini delle scuole primarie, valutandone l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Yuanlin, Taiwan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Taiwan
        • Raoping Elementary School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con classi da 3 a 6 nelle classi generali delle scuole primarie e i loro tutori primari

Criteri di esclusione:

  • (1) Studenti con disabilità mentali lievi o maggiori.
  • (2) Bambini sospetti con decadimento cognitivo lieve che stanno ricevendo servizi di classi di risorse.
  • (3) A causa di anomalie congenite della struttura, del nervo endocrino, del piccolo intestino o dei muscoli, tessuto muscolare addominale, anomalie del tessuto connettivo, anomalie neurologiche, come sindrome dell'intestino irritabile, malattia di Hirschsprung, allergia al latte (intolleranza al lattosio), lupus eritematoso Scolari in altre situazioni.
  • (4) Bambini con malattie gastrointestinali causate da fattori acquisiti come metalli pesanti, avvelenamento da vitamina D, droghe, ecc.
  • (5) Bambini in età scolare con paralisi intestinale o problemi di trasmissione lenta, come ipotiroidismo, ipokaliemia e danni allo sfintere anale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Costipazione Educazione alla salute
I volantini di educazione sanitaria vengono distribuiti una volta alla settimana e gli studenti sono invitati a riportarli ai genitori perché li leggano. Viene adottata l'attività di "vedere volantini, accumulare punti e riscattare premi". una scheda di risposta è progettata nel contenuto settimanale di educazione sanitaria, contenente 3-5 domande di prova. I genitori devono completare le risposte e firmare dopo aver letto il contenuto dell'educazione sanitaria. Coloro che hanno un alto grado di correttezza e hanno pagato completamente entro 4 settimane riceveranno punti aggiuntivi. Gli studenti sono tenuti a tenere ogni giorno un "foglio di registrazione del diario delle feci" che verrà inserito nell'agenda dei contatti. I bambini che hanno confermato i record e si sono consegnati riceveranno 10 punti a settimana e coloro che hanno consegnato tutte le 8 settimane senza risposte casuali possono ottenere punti extra. I punti della ricevuta di educazione sanitaria dei genitori ei punti dei figli saranno sommati e calcolati, e il peso sarà stabilito in base al numero totale di punti per il sorteggio.
Comportamentale: Corso di intervento di educazione sanitaria sulla costipazione

L'educazione alla salute di 4 settimane include tre dimensioni. Il primo è "Cause e pericoli della stitichezza". Il secondo è "Sintomi e criteri di costipazione". Il terzo è "Strategie e prevenzione del trattamento della costipazione".

I volantini di educazione sanitaria con 3-5 domande di prova nel settimanale vengono distribuiti una volta alla settimana, gli studenti li riporteranno ai genitori e i genitori devono completare le risposte e firmare dopo averle lette.

Comportamentale: Corso di salute generale
Corsi generali sui problemi di salute secondo il curriculum di ogni scuola primaria.
Comparatore attivo: Corso di salute generale
Al fine di valutare correttamente l'efficacia dell'intervento di educazione sanitaria, solo i genitori del gruppo sperimentale riceveranno il pieghevole di educazione sanitaria durante il periodo di intervento. Tuttavia, dopo la fine della sperimentazione, verrà fornito un fascicolo elettronico di educazione alla salute dei genitori nel gruppo di controllo. Gli studenti sono tenuti a tenere ogni giorno un "foglio di registrazione del diario delle feci" che verrà inserito nell'agenda dei contatti. I bambini che hanno confermato i record e si sono consegnati riceveranno 10 punti a settimana e coloro che hanno consegnato tutte le 8 settimane senza risposte casuali possono ottenere punti extra. Dopo il conteggio dei punti dei bambini, verrà estratta una lotteria in base al numero totale di punti. Poiché il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo hanno punti di riferimento diversi, la lotteria verrà estratta separatamente da ciascuna scuola. Durante il processo della lotteria, l'ora verrà annunciata in anticipo e il numero verrà selezionato casualmente dal computer in un metodo di trasmissione in diretta.
Comportamentale: Corso di salute generale
Corsi generali sui problemi di salute secondo il curriculum di ogni scuola primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento delle conoscenze dei genitori verso problemi legati alla stitichezza tra la settimana 0 e la settimana 4
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane
Lo strumento di ricerca utilizzato in questo studio è una scala di conoscenza autocompilata nel questionario. Ci sono 15 articoli nella scala. Per ogni item, il punteggio è 1 o 0 a seconda che la risposta di un partecipante sia corretta o errata. Pertanto il punteggio di questa scala va da 0 a 15. Più alto è il punteggio, migliore è la conoscenza della stitichezza da parte del partecipante.
0 settimane, 4 settimane
Il cambiamento dell'atteggiamento dei genitori nei confronti dei problemi legati alla stitichezza tra la settimana 0 e la settimana 4
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane
Lo strumento di ricerca utilizzato in questo studio è una scala di atteggiamento autocompilata nel questionario. Ci sono 10 articoli nella scala. Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a 5 punti, con 1 che rappresenta fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo. Quindi il punteggio di questa scala va da 10 a 50. Un punteggio più alto indica un atteggiamento più positivo per il miglioramento della stitichezza e la prevenzione di un partecipante.
0 settimane, 4 settimane
Il cambiamento dell'intenzione comportamentale dei genitori verso problemi legati alla stitichezza tra la settimana 0 e la settimana 4
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane
Lo strumento di ricerca utilizzato in questo studio è una scala autocompilata di intenzioni comportamentali nel questionario. Ci sono 4 articoli nella scala. Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a 5 punti, con 1 che rappresenta fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo. Quindi il punteggio di questa scala va da 4 a 20. Un punteggio più alto indica intenzioni comportamentali più forti per il miglioramento della stitichezza e la prevenzione di un partecipante.
0 settimane, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I numeri del cambiamento dello stato di costipazione tra la settimana 0 e la settimana 4
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane
Verranno registrati e confrontati i numeri del cambiamento dello stato di costipazione da sì a no e da no a sì tra la settimana 0 e la settimana 4.
0 settimane, 4 settimane
I numeri del cambiamento dello stato di costipazione tra la settimana 0 e la settimana 8
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Verranno registrati e confrontati i numeri del cambiamento dello stato di costipazione da sì a no e da no a sì tra la settimana 0 e la settimana 8.
0 settimane, 8 settimane
I tassi di incidenza della stitichezza a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Per quanto riguarda gli studenti senza costipazione al basale (0 settimane) nei due gruppi, i tassi di incidenza di stitichezza nei due gruppi saranno confrontati dopo l'intervento (4 settimane).
4 settimane
I tassi di incidenza della stitichezza a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Per quanto riguarda gli studenti senza costipazione al basale (settimana 0) nei due gruppi, i tassi di incidenza della stitichezza nei due gruppi saranno confrontati al punto temporale di follow-up (settimana 8).
8 settimane
Le proporzioni di studenti migliorati a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Per quanto riguarda gli studenti con costipazione al basale (0 settimane) nei due gruppi, le proporzioni di studenti con stato di miglioramento nei due gruppi saranno confrontate dopo l'intervento (4 settimane). Gli studenti con costipazione al basale e che si stanno liberando dalla stitichezza saranno considerati "migliorati".
4 settimane
Le proporzioni di studenti migliorati a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Per quanto riguarda gli studenti con costipazione al basale (settimana 0) nei due gruppi, le proporzioni di studenti con stato di miglioramento nei due gruppi saranno confrontate al punto temporale di follow-up (settimana 8). Gli studenti con costipazione al basale e che si stanno liberando dalla stitichezza saranno considerati "migliorati".
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JWang20-JZ01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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