Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotně výchovná intervence zprostředkovaná pečovatelem ke zlepšení stavu zácpy u dětí základních škol

28. července 2022 aktualizováno: Asia University

Efektivita zdravotně výchovné intervence zprostředkované pečovatelem na zlepšení zácpy u dětí základních škol a znalosti a postoj k zácpě mezi jejich pečovateli

Výzkum využívá zdravotně výchovnou intervenci zprostředkovanou pečovatelem ke zlepšení stavu zácpy u dětí základních škol. Jde o kvaziexperimentální designovou studii, do které budou zapsáni studenti 3. až 6. tříd dvou základních škol a jejich rodiče v okrese Yunlin. V experimentální skupině bude 200 dětí a v kontrolní skupině 200 dětí. Rodiče v experimentální skupině obdrží každý týden zdravotně výchovné letáky a kontrolní skupině nebudou poskytnuty žádné intervence. Studenti experimentální i kontrolní skupiny budou požádáni o vyplnění dotazníku před a po intervenci s celkem 8 týdny. Studie může poskytnout pochopení současného stavu zácpy u dětí základních škol, informovanosti rodičů a postojů k otázkám souvisejícím se zácpou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle: Zácpa u dětí je celosvětovým zdravotním problémem. Může mít významný dopad na zdravotní, sociální a ekonomické rozměry a může zpomalit růst dětí. Bez řádné léčby zácpy by to snížilo míru vyléčení a zvýšilo míru recidivy. Včasná diagnostika může zlepšit prognózu funkční zácpy. V literatuře je k dispozici pouze několik studií o dětské zácpě, takže je důležité zkoumat téma zácpy u dětí.

Metody: Jedná se o kvaziexperimentální designovou studii, do které budou zapsáni studenti 3. až 6. tříd dvou základních škol a jejich rodiče v Yunlinu. V experimentální skupině bude 200 dětí a v kontrolní skupině 200; celkem 400 studentů a jejich rodičů. Rodiče v experimentální skupině dostanou každý týden zdravotně výchovné letáčky a studenti budou muset jednou týdně zaznamenávat situaci vyprazdňování. Kontrolní skupině nebudou poskytnuty žádné zásahy. 4týdenní intervence je naplánována na období od září do listopadu 2020, celkem tedy 8 týdnů. Experimentální i kontrolní skupina budou požádány o vyplnění dotazníku před a po intervenci. Dotazník zahrnuje defekaci a zácpu dětí, fyzickou aktivitu, dietní chování, životní tlak a znalosti a postoj rodičů k zácpě. Obě skupiny dětí musí vyplnit záznamový list Deník stolice včetně doby intervence a doby sledování celkem 8 týdnů Děti s prvním a druhým typem Bristolské škály stolice budou definovány jako zácpa.

Očekávané výsledky: Studie může poskytnout pochopení současného stavu zácpy u dětí základních škol, informovanosti rodičů a postojů k otázkám souvisejícím se zácpou. Kromě toho bude prostřednictvím studie navržen jednoduchý a realizovatelný zdravotně výchovný program pro rodiče dětí základních škol a bude vyhodnocena účinnost programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Yuanlin, Tchaj-wan, 65241
        • Yunlin County Shuicanlin Elementary School
      • Yuanlin, Tchaj-wan
        • Raoping Elementary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve 3.–6. ročníku ve všeobecných třídách základních škol a jejich primární pečovatelé

Kritéria vyloučení:

  • (1) Studenti s lehkým nebo více serverovým mentálním postižením.
  • (2) Podezřelé děti s mírným kognitivním postižením, které dostávají služby třídy zdrojů.
  • (3) Kvůli vrozené struktuře, endokrinním abnormalitám, abnormalitám nervů nebo svalů tenkého střeva, břišní svalové tkáni, abnormalitám pojivové tkáně, neurologickým abnormalitám, jako je syndrom dráždivého tračníku, Hirschsprungova nemoc, alergie na mléko (nesnášenlivost laktózy), lupus erythematodes Školní děti v jiných situace.
  • (4) Děti s onemocněním trávicího traktu způsobeným získanými faktory, jako jsou těžké kovy, otrava vitaminem D, léky atd.
  • (5) Školní děti s střevní paralýzou nebo problémy s pomalým přenosem, jako je hypotyreóza, hypokalémie a poškození análního svěrače.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchova ke zdraví o zácpě
Zdravotní výchovné letáky jsou distribuovány jednou týdně a studenti jsou požádáni, aby je přinesli zpět rodičům k přečtení. Aktivita „prohlížení letáků, sbírání bodů a vyplácení cen“ je přijata. v týdenním obsahu zdravotní výchovy je navržen odpovědní lístek, který obsahuje 3-5 testových otázek. Rodiče musí po přečtení obsahu výchovy ke zdraví vyplnit odpovědi a podepsat se. Ti, kteří mají vysokou míru správnosti a plně zaplaceni do 4 týdnů, získají další body. Studenti jsou povinni si každý den vést „Záznamový list stolice“, který bude umístěn v knize kontaktů. Děti, které potvrdily záznamy a odevzdaly se, získají 10 bodů týdně a ty, které odevzdaly všech 8 týdnů bez náhodných odpovědí, mohou získat body navíc. Body potvrzení o zdravotní výchově rodičů a body dětí budou sloučeny a vypočteny a váha bude stanovena podle celkového počtu bodů do slosování.
Behaviorální: Intervenční kurz zdravotní výchovy zácpa

4týdenní zdravotní výchova zahrnuje tři dimenze. První je „Příčiny a nebezpečí zácpy“. Druhým je "Příznaky a kritéria zácpy". Třetí je „Strategie léčby a prevence zácpy“.

Zdravotní výchovné letáky se 3 až 5 testovými otázkami v týdeníku jsou distribuovány jednou týdně, žáci je přinesou zpět rodičům, po přečtení musí rodiče odpovědi doplnit a podepsat.

Behaviorální: Kurz všeobecného zdraví
Všeobecné kurzy o zdravotní problematice dle učebních osnov každé základní školy.
Aktivní komparátor: Kurz všeobecného zdraví
Pro správné vyhodnocení efektivity zdravotně výchovné intervence obdrží zdravotně výchovný leták v období intervence pouze rodiče experimentální skupiny. Po skončení pokusu však bude poskytnut elektronický soubor zdravotní výchovy rodičů v kontrolní skupině. Studenti jsou povinni si každý den vést „Záznamový list stolice“, který bude umístěn v knize kontaktů. Děti, které potvrdily záznamy a odevzdaly se, získají 10 bodů týdně a ty, které odevzdaly všech 8 týdnů bez náhodných odpovědí, mohou získat body navíc. Po sečtení bodů dětí proběhne losování na základě celkového počtu bodů. Vzhledem k tomu, že experimentální skupina a kontrolní skupina mají rozdílné body, bude loterie losována zvlášť z každé školy. Během losování bude čas předem oznámen a číslo bude náhodně vybráno počítačem způsobem živého vysílání.
Behaviorální: Kurz všeobecného zdraví
Všeobecné kurzy o zdravotní problematice dle učebních osnov každé základní školy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí rodičů směrem k problémům souvisejícím se zácpou mezi 0 týdnem a 4 týdnem
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdnů
Výzkumným nástrojem použitým v této studii je samostatně sestavená škála znalostí v dotazníku. Na stupnici je 15 položek. Pro každou položku je bodování 1 nebo 0 v závislosti na tom, zda je odpověď účastníka správná nebo nesprávná. Skóre této škály se tedy pohybuje od 0 do 15. Čím vyšší skóre, tím lepší znalosti účastníka o zácpě.
0 týdnů, 4 týdnů
Změna postoje rodičů k problémům souvisejícím se zácpou mezi 0. a 4. týdnem
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdnů
Výzkumným nástrojem použitým v této studii je samostatně sestavená škála postojů v dotazníku. Na stupnici je 10 položek. Pro každou položku se používá Likertova pětibodová škála, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasím. Skóre této škály se tedy pohybuje od 10 do 50. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup ke zlepšení a prevenci zácpy u účastníka.
0 týdnů, 4 týdnů
Změna záměru chování rodičů směrem k problémům souvisejícím se zácpou mezi 0. a 4. týdnem
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdnů
Výzkumným nástrojem použitým v této studii je samostatně sestavená škála záměru chování v dotazníku. Na stupnici jsou 4 položky. Pro každou položku se používá Likertova pětibodová škála, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 rozhodně souhlasím. Skóre této škály se tedy pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre ukazuje na silnější behaviorální záměry pro zlepšení a prevenci zácpy u účastníka.
0 týdnů, 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet změn stavu zácpy mezi 0 týdnem a 4 týdny
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdnů
Počty změn stavu zácpy z ano na ne a z ne na ano mezi 0 týdnem a 4 týdnem budou zaznamenány a porovnány.
0 týdnů, 4 týdnů
Počet změn stavu zácpy mezi 0 týdnem a 8 týdnem
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
Počty změn stavu zácpy z ano na ne a z ne na ano mezi 0 týdnem a 8 týdnem budou zaznamenány a porovnány.
0 týdnů, 8 týdnů
Výskyt zácpy po 4 týdnech
Časové okno: 4týdenní
Pokud jde o studenty bez zácpy na začátku studie (0 týdnů) ve dvou skupinách, bude po intervenci (4 týdny) porovnána míra výskytu zácpy ve dvou skupinách.
4týdenní
Výskyt zácpy po 8 týdnech
Časové okno: 8-týdenní
Pokud jde o studenty bez zácpy na začátku (0 týdnů) ve dvou skupinách, bude míra výskytu zácpy v těchto dvou skupinách porovnána v časovém bodě sledování (8 týdnů).
8-týdenní
Podíl lepších studentů ve 4. týdnu
Časové okno: 4týdenní
Pokud jde o studenty se zácpou na začátku studie (0 týdnů) ve dvou skupinách, budou po intervenci (4 týdny) porovnány podíly studentů se zlepšeným stavem ve dvou skupinách. Studenti se zácpou na základní linii a zbavení se zácpy budou považováni za „vylepšené“.
4týdenní
Podíl lepších studentů v 8. týdnu
Časové okno: 8-týdenní
Pokud jde o studenty se zácpou na začátku (0 týdnů) ve dvou skupinách, podíly studentů se zlepšeným stavem ve dvou skupinách budou porovnány v časovém bodě sledování (8 týdnů). Studenti se zácpou na základní linii a zbavení se zácpy budou považováni za „vylepšené“.
8-týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jia-Zhen Li, MS, Asia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JWang20-JZ01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční kurz zdravotní výchovy zácpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit