Uma intervenção educacional em saúde mediada por cuidadores para melhorar o estado de constipação de crianças em idade escolar
28 de julho de 2022 atualizado por: Asia University
A eficácia de uma intervenção educacional em saúde mediada por cuidadores para melhorar a constipação entre crianças do ensino fundamental e o conhecimento e a atitude em relação à constipação entre seus cuidadores
A pesquisa adota intervenção educacional de saúde mediada por cuidador para melhorar o estado de constipação de crianças em idade escolar.
É um estudo de desenho quase experimental, que matriculará alunos da 3ª à 6ª séries de duas escolas primárias e seus pais no Condado de Yunlin.
Haverá 200 crianças no grupo experimental e 200 no grupo controle.
Os pais do grupo experimental receberão folhetos educativos de saúde todas as semanas e nenhuma intervenção será dada ao grupo controle.
Os alunos dos grupos experimental e controle serão solicitados a preencher um questionário antes e depois da intervenção com um total de 8 semanas.
O estudo pode fornecer a compreensão do estado atual da constipação em crianças do ensino fundamental, conscientização e atitudes dos pais sobre questões relacionadas à constipação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivos: A constipação infantil é um problema de saúde global. Pode distribuir um impacto significativo nas dimensões médica, social e econômica e pode atrasar o crescimento das crianças. Sem tratamentos adequados para a constipação, reduziria a taxa de cura e aumentaria a taxa de recorrência. O diagnóstico precoce pode melhorar o prognóstico da constipação funcional. Poucos estudos sobre constipação infantil estão disponíveis na literatura, por isso é fundamental investigar o tema constipação infantil.
Métodos: Este é um estudo de desenho quase-experimental, que envolverá alunos da 3ª à 6ª séries de duas escolas primárias e seus pais em Yunlin. Haverá 200 crianças no grupo experimental e 200 no grupo controle; um total de 400 alunos e seus pais. Os pais do grupo experimental receberão semanalmente folhetos educativos de saúde e os alunos terão que registrar a situação de defecação uma vez por semana. Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle. A intervenção de 4 semanas está programada para ser de setembro a novembro de 2020, com um total de 8 semanas. Tanto o grupo experimental quanto o de controle serão solicitados a preencher um questionário antes e depois da intervenção. O questionário inclui a situação de defecação e constipação das crianças, atividade física, comportamento alimentar, pressão de vida e conhecimento e atitude dos pais em relação à constipação. Ambos os grupos de crianças devem preencher a folha de registro do diário de fezes, incluindo o período de intervenção e o período de acompanhamento por um total de 8 semanas. As crianças com o primeiro e o segundo tipo da Escala de Fezes de Bristol serão definidas como constipação.
Resultados esperados: O estudo pode fornecer a compreensão do estado atual da constipação em crianças do ensino fundamental, conscientização e atitudes dos pais sobre questões relacionadas à constipação. Além disso, através do estudo, será proposto um programa de educação em saúde simples e viável para pais de crianças em idade escolar, e a eficácia do programa será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yuanlin, Taiwan, 65241
- Yunlin County Shuicanlin Elementary School
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Yuanlin, Taiwan
- Raoping Elementary School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com 3ª a 6ª séries em classes gerais de escolas primárias e seus cuidadores primários
Critério de exclusão:
- (1) Alunos com deficiência mental leve ou mais grave.
- (2) Crianças suspeitas com comprometimento cognitivo leve que estão recebendo serviços de classe de recursos.
- (3) Devido à estrutura congênita, anormalidades endócrinas, nervosas ou musculares do intestino delgado, tecido muscular abdominal, anormalidades do tecido conjuntivo, anormalidades neurológicas, como síndrome do intestino irritável, doença de Hirschsprung, alergia ao leite (intolerância à lactose), lúpus eritematoso Escolares em outros situações.
- (4) Crianças com doenças gastrointestinais causadas por fatores adquiridos, como metais pesados, intoxicação por vitamina D, drogas, etc.
- (5) Crianças em idade escolar com paralisia intestinal ou problemas de transmissão lenta, como hipotireoidismo, hipocalemia e lesão do esfíncter anal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Constipação Educação em Saúde
Folhetos de educação em saúde são distribuídos uma vez por semana, e os alunos são convidados a trazê-los de volta para seus pais lerem.
Adota-se a atividade de "ver folhetos, acumular pontos e resgatar prêmios".
uma folha de resposta é projetada no conteúdo semanal de educação em saúde, contendo 3-5 questões de teste.
Os pais precisam preencher as respostas e assinar após a leitura do conteúdo de educação em saúde.
Aqueles que tiverem um alto grau de correção e pagarem integralmente dentro de 4 semanas receberão pontos adicionais.
Os alunos são obrigados a manter uma "folha de registro do diário de fezes" todos os dias, e ela será afixada no livro de contatos.
As crianças que confirmaram os registros e entregaram ganharão 10 pontos por semana, e aquelas que entregaram todas as 8 semanas sem respostas aleatórias podem ganhar pontos extras.
Os pontos do recibo de educação de saúde dos pais e os pontos dos filhos serão somados e calculados, e o peso será definido de acordo com o total de pontos para o sorteio.
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A educação em saúde de 4 semanas inclui três dimensões. O primeiro é "Causas e perigos da constipação". O segundo é "Sintomas e critérios de constipação". O terceiro é "Estratégias de tratamento e prevenção da constipação". Folhetos de educação em saúde com 3 a 5 questões de teste no semanário são distribuídos uma vez por semana, os alunos os levarão de volta aos pais, e os pais precisam preencher as respostas e assinar após a leitura.
Cursos gerais sobre questões de saúde de acordo com o currículo de cada escola primária.
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Comparador Ativo: Curso de Saúde Geral
Para avaliar corretamente a eficácia da intervenção de educação em saúde, apenas os pais do grupo experimental receberão o folheto de educação em saúde durante o período de intervenção.
No entanto, após o término do ensaio, será fornecido um arquivo eletrônico de educação em saúde dos pais no grupo controle.
Os alunos são obrigados a manter uma "folha de registro do diário de fezes" todos os dias, e ela será afixada no livro de contatos.
As crianças que confirmaram os registros e entregaram ganharão 10 pontos por semana, e aquelas que entregaram todas as 8 semanas sem respostas aleatórias podem ganhar pontos extras.
Após a contagem dos pontos das crianças, um sorteio será realizado com base no número total de pontos.
Como o grupo experimental e o grupo de controle têm pontos de referência diferentes, a loteria será sorteada separadamente para cada escola.
Durante o processo de sorteio, o horário será anunciado com antecedência e o número será selecionado aleatoriamente pelo computador em um método de transmissão ao vivo.
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Cursos gerais sobre questões de saúde de acordo com o currículo de cada escola primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança de conhecimento dos pais sobre problemas relacionados à constipação entre 0 semanas e 4 semanas
Prazo: 0 semanas, 4 semanas
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A ferramenta de pesquisa utilizada neste estudo é uma escala auto-compilada de conhecimento no questionário.
A escala possui 15 itens.
Para cada item, a pontuação é 1 ou 0, dependendo se a resposta do participante está correta ou incorreta.
Assim, a pontuação desta escala varia de 0 a 15.
Quanto maior a pontuação, melhor o conhecimento do participante sobre constipação.
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0 semanas, 4 semanas
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A mudança de atitude dos pais em relação aos problemas relacionados à constipação entre 0 e 4 semanas
Prazo: 0 semanas, 4 semanas
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A ferramenta de pesquisa utilizada neste estudo é uma escala auto-compilada de atitude no questionário.
Existem 10 itens na escala.
A escala Likert de 5 pontos é usada para cada item, com 1 representando discordo totalmente e 5 concordo totalmente.
Assim, a pontuação desta escala varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais alta indica uma atitude mais positiva para a melhora e prevenção da constipação de um participante.
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0 semanas, 4 semanas
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A mudança da intenção de comportamento dos pais em relação a problemas relacionados à constipação entre 0 semanas e 4 semanas
Prazo: 0 semanas, 4 semanas
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A ferramenta de pesquisa utilizada neste estudo é uma escala auto-compilada de intenção de comportamento no questionário.
Existem 4 itens na escala.
A escala Likert de 5 pontos é usada para cada item, com 1 representando discordo totalmente e 5 concordo totalmente.
Assim, a pontuação desta escala varia de 4 a 20.
Uma pontuação mais alta indica intenções comportamentais mais fortes para a melhora e prevenção da constipação de um participante.
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0 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de mudanças no estado de constipação entre 0 semanas e 4 semanas
Prazo: 0 semanas, 4 semanas
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Os números de alteração do estado de constipação de sim para não e de não para sim entre 0 semanas e 4 semanas serão registrados e comparados.
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0 semanas, 4 semanas
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O número de mudanças no estado de constipação entre 0 semanas e 8 semanas
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
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Os números de alteração do estado de constipação de sim para não e de não para sim entre 0 e 8 semanas serão registrados e comparados.
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0 semanas, 8 semanas
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As taxas de incidência de constipação em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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Em relação aos alunos sem constipação na linha de base (0 semana) nos dois grupos, as taxas de incidência de constipação nos dois grupos serão comparadas após a intervenção (4 semanas).
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4 semanas
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As taxas de incidência de constipação em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Em relação aos alunos sem constipação na linha de base (0 semana) nos dois grupos, as taxas de incidência de constipação nos dois grupos serão comparadas no ponto de tempo de acompanhamento (8 semanas).
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8 semanas
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As proporções de alunos melhorados em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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Em relação aos alunos com constipação na linha de base (0 semana) nos dois grupos, as proporções de alunos com status melhorado nos dois grupos serão comparadas após a intervenção (4 semanas).
Alunos com constipação na linha de base e ficando livres da constipação serão considerados "melhorados".
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4 semanas
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As proporções de alunos melhorados em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Em relação aos alunos com constipação na linha de base (0 semana) nos dois grupos, as proporções de alunos com status melhorado nos dois grupos serão comparadas no ponto de tempo de acompanhamento (8 semanas).
Alunos com constipação na linha de base e ficando livres da constipação serão considerados "melhorados".
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jia-Zhen Li, MS, Asia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Axelrod CH, Saps M. The Role of Fiber in the Treatment of Functional Gastrointestinal Disorders in Children. Nutrients. 2018 Nov 3;10(11):1650. doi: 10.3390/nu10111650.
- Wu TC, Chen LK, Pan WH, Tang RB, Hwang SJ, Wu L, Eugene James F, Chen PH. Constipation in Taiwan elementary school students: a nationwide survey. J Chin Med Assoc. 2011 Feb;74(2):57-61. doi: 10.1016/j.jcma.2011.01.012.
- Yamada M, Sekine M, Tatsuse T. Psychological Stress, Family Environment, and Constipation in Japanese Children: The Toyama Birth Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Jun 5;29(6):220-226. doi: 10.2188/jea.JE20180016. Epub 2018 Aug 25.
- Asakura K, Masayasu S, Sasaki S. Dietary intake, physical activity, and time management are associated with constipation in preschool children in Japan. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Jan;26(1):118-129. doi: 10.6133/apjcn.112015.02.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JWang20-JZ01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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