転移性前立腺癌 局所腫瘍および転移の治療に対する男性の態度 評価研究 (IP5-MATTER)
2023年2月6日 更新者：Imperial College London
ホルモン感受性転移性前立腺癌の治療における患者の好み：離散選択実験
全身療法 (すなわち、ドセタキセル、エンザルタミド、アパルタミド、または酢酸アビラテロンによるアンドロゲン除去療法) は、ホルモン感受性の転移性前立腺癌の男性の全生存期間を延ばしました。
新しい局所細胞減少治療と転移に向けた治療が評価されており、これらは追加の害をもたらす可能性がありますが、生存率を改善する可能性があります。
「離散選択実験」を使用して、潜在的な生存率の改善と細胞減少治療のリスクとの間のトレードオフを受け入れる男性の好みと意欲を引き出すことを目指しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的: ホルモン感受性転移性前立腺癌 (mPCa) の男性にとって最も重要な治療に関連する属性を決定すること。 全身療法、局所および転移を対象とした理学療法を含む、転移性前立腺がんのさまざまな治療オプションの属性 (生存および副作用) に対する男性の好みと、それらの間のトレードオフを決定すること。
PHASE: 将来の多施設観察コホート
設計: 離散選択実験、1 回の訪問、電子アンケートの設計
サンプルサイズ: 多施設ステージ (ステージ 3) n = 300 人の患者
母集団: 新たに診断された転移性前立腺癌の男性で、局所細胞減少療法または転移に向けた治療に同意していない。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aberdeen、イギリス
- NHS Grampion
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Bangor、イギリス
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Bangor、イギリス
- Besti Cadwaladr University
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Basingstoke、イギリス
- Hamphire Hospitals NHS Foundation Trust
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Bath、イギリス
- Royal Bath United Hospital
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Bedford、イギリス
- Bedford Hospital
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Bolton、イギリス
- Royal Bolton Hospital
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Brighton、イギリス
- Brighton and Sussex Hospital
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Colchester、イギリス
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
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Dartford、イギリス
- Dartford and Gravsham NHS Trust
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Exeter、イギリス
- Royal Devon And Exeter Hospital
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Gillingham、イギリス
- Medway NHS Foundation Trust
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Grimsby、イギリス
- Northern Lincolnshire and Goole NHS Foundation Trust
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Guildford、イギリス
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
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Hammersmith、イギリス
- Imperial College London
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Hartlepool、イギリス
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
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Isleworth、イギリス、TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
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King's Lynn、イギリス、PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
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Kingston、イギリス
- Kingston Hospital NHS Foundation Trust
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London、イギリス、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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London、イギリス、W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London、イギリス
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Chelsea Research Centre
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Luton、イギリス
- Luton and Dunstable University Hospital
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Newcastle Upon Tyne、イギリス
- Freeman Hospital, Newcastle, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham、イギリス
- Nottingham University Hospital
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Poole、イギリス
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Redhill、イギリス
- East Surrey Hospital
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Shrewsbury、イギリス
- Royal Shrewsbury Hospital
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Southampton、イギリス
- Southampton General Hospital, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS)
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Stevenage、イギリス
- East and North Hertfordshire NHS Trust
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Sunderland、イギリス
- Sunderland Royal Hospital, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
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Taunton、イギリス
- Musgrove Park Hospital - Somerset Nhs Foundation Trust
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Truro、イギリス
- The Royal Cornwall Hospital
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Wirral、イギリス
- Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation
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Wrexham、イギリス
- Wrexham Maelor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断されたホルモン感受性の転移性前立腺癌の男性で、局所的な細胞減少療法または転移に向けた治療に同意していない。
説明
包含基準:
- -スクリーニング訪問から4か月以内に前立腺癌と診断された
- パフォーマンスステータス 0-2
除外基準:
- 去勢抵抗性転移性前立腺がん
- -患者は、前立腺への局所細胞減少治療の形態に同意している
- -患者は、転移指向療法の形態に同意している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医療従事者 (n = 5)
介入：トレードオフ評価を保証する治療オプションに関連する主要な属性を特定および定義するための単一の半構造インタビュー。
これらは、アンケートの最初のバージョンを作成するために使用されます
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インタビュー
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ステージ 1 (n = 5)
介入：トレードオフ評価を保証する治療オプションに関連する主要な属性を特定および定義するための単一の半構造インタビュー。
これらは、アンケートの最初のバージョンを作成するために使用されます
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インタビュー
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ステージ 2 (n = 10)
介入: シングル、「Think Aloud インタビュー」インタビュー。
これらは、少なくとも 2 人の研究者による帰納的主題分析を使用して分析されます。
研究者が個別に共通のテーマを抽出し、議論・合意します。
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インタビュー
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ステージ 3 (n = 300)
介入：登録訪問時の単一の個別選択実験アンケート
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DCEアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究固有の思考を声に出してインタビューを使用して評価された治療属性の好み。
時間枠：学習完了まで、平均 3 か月 [ステージ 2] (Think Aloud Interview)。
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「Think Aloud Interviews」から派生した質的作品。
治療には、放射線療法、手術、アブレーション、および転移指向療法が含まれます。
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学習完了まで、平均 3 か月 [ステージ 2] (Think Aloud Interview)。
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研究固有の離散選択実験（DCE）アンケートを使用して、治療属性、およびこれらの間のトレードオフを受け入れる意欲
時間枠：研究完了まで、平均1年[ステージ3]（離散選択実験（DCE）アンケート）。限界代替率からのトレードオフは、パーセンテージ ポイント (0 ～ 100) として計算されます。
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離散選択実験からの多項ロジット推定によって得られた効用値
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研究完了まで、平均1年[ステージ3]（離散選択実験（DCE）アンケート）。限界代替率からのトレードオフは、パーセンテージ ポイント (0 ～ 100) として計算されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験で示された潜在的な効果の大きさを受け入れる意欲。
時間枠：研究完了まで、平均1年[ステージ3]（離散選択実験（DCE）アンケート）。スケールなし。
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進行中の治療試験から報告された結果とともに分析された離散選択実験の発見に由来します。
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研究完了まで、平均1年[ステージ3]（離散選択実験（DCE）アンケート）。スケールなし。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hashim Ahmed, PhD, FRCS、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月3日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。