转移性前列腺癌男性对局部肿瘤和转移灶治疗的态度评价研究 (IP5-MATTER)
2023年2月6日 更新者：Imperial College London
患者对激素敏感的转移性前列腺癌治疗的偏好：一项离散选择实验
全身治疗（即使用多西紫杉醇、恩杂鲁胺、阿帕鲁胺或醋酸阿比特龙的雄激素剥夺疗法）提高了患有激素敏感性转移性前列腺癌的男性的总生存期。
正在评估新的局部细胞减灭治疗和针对转移的治疗，这些可能会带来额外的伤害，但可能会提高生存率。
我们的目标是使用“离散选择实验”来引出男性对潜在改善生存和细胞减灭治疗风险之间权衡的偏好和意愿。
研究概览
地位
完全的
详细说明
目标：确定与激素敏感性转移性前列腺癌 (mPCa) 男性最重要的治疗相关的属性。 确定男性对转移性前列腺癌不同治疗方案（包括全身治疗、局部和针对转移的物理治疗）的属性（生存期和副作用）的偏好和权衡。
阶段：前瞻性多中心观察队列
设计：离散选择实验，单次访视，电子问卷设计
样本量：多中心阶段（第 3 阶段）n = 300 名患者
人群：新诊断为转移性前列腺癌且未同意局部细胞减灭或转移定向治疗的男性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aberdeen、英国
- NHS Grampion
-
Bangor、英国
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Bangor、英国
- Besti Cadwaladr University
-
Basingstoke、英国
- Hamphire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bath、英国
- Royal Bath United Hospital
-
Bedford、英国
- Bedford Hospital
-
Bolton、英国
- Royal Bolton Hospital
-
Brighton、英国
- Brighton and Sussex Hospital
-
Colchester、英国
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
Dartford、英国
- Dartford and Gravsham NHS Trust
-
Exeter、英国
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Gillingham、英国
- Medway NHS Foundation Trust
-
Grimsby、英国
- Northern Lincolnshire and Goole NHS Foundation Trust
-
Guildford、英国
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
Hammersmith、英国
- Imperial College London
-
Hartlepool、英国
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Isleworth、英国、TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
King's Lynn、英国、PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kingston、英国
- Kingston Hospital NHS Foundation Trust
-
London、英国、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London、英国、W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London、英国
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Chelsea Research Centre
-
Luton、英国
- Luton and Dunstable University Hospital
-
Newcastle Upon Tyne、英国
- Freeman Hospital, Newcastle, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham、英国
- Nottingham University Hospital
-
Poole、英国
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Redhill、英国
- East Surrey Hospital
-
Shrewsbury、英国
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Southampton、英国
- Southampton General Hospital, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS)
-
Stevenage、英国
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Sunderland、英国
- Sunderland Royal Hospital, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
-
Taunton、英国
- Musgrove Park Hospital - Somerset Nhs Foundation Trust
-
Truro、英国
- The Royal Cornwall Hospital
-
Wirral、英国
- Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation
-
Wrexham、英国
- Wrexham Maelor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有新诊断的激素敏感性转移性前列腺癌且未同意局部细胞减灭或转移定向治疗的男性。
描述
纳入标准：
- 在筛查访问后 4 个月内被诊断出患有前列腺癌
- 性能状态 0-2
排除标准：
- 去势抵抗性转移性前列腺癌
- 患者已同意对前列腺进行局部细胞减灭治疗
- 患者已同意一种形式的转移定向治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
医疗保健专业人员 (n = 5)
干预：单一、半结构访谈，以确定和定义与治疗方案相关的关键属性，以保证权衡评估。
这些将用于创建问卷的第一个版本
|
面试
|
|
第一阶段（n = 5）
干预：单一、半结构访谈，以确定和定义与治疗方案相关的关键属性，以保证权衡评估。
这些将用于创建问卷的第一个版本
|
面试
|
|
第 2 阶段（n = 10）
干预：单人，“大声思考访谈”访谈。
这些将由至少两名研究人员使用归纳主题分析进行分析。
共同的主题将由研究人员单独提取，然后讨论并达成一致。
|
面试
|
|
第 3 阶段（n = 300）
干预：注册访问时的单一、离散选择实验问卷
|
大商所调查问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用特定于研究的有声思考访谈评估的治疗属性偏好。
大体时间：通过学习完成，平均 3 个月 [Stage 2] (Think Aloud Interview)。
|
来自“大声思考访谈”的定性工作。
治疗包括放疗、手术、消融和针对转移的治疗。
|
通过学习完成，平均 3 个月 [Stage 2] (Think Aloud Interview)。
|
|
使用特定于研究的离散选择实验 (DCE) 问卷接受治疗属性的意愿以及这些属性之间的权衡
大体时间：通过研究完成，平均 1 年 [第 3 阶段]（离散选择实验 (DCE) 问卷）。边际替代率的权衡计算为百分点（0 到 100）。
|
通过离散选择实验的多项式 logit 估计获得的效用值
|
通过研究完成，平均 1 年 [第 3 阶段]（离散选择实验 (DCE) 问卷）。边际替代率的权衡计算为百分点（0 到 100）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
愿意接受试验中显示的潜在影响大小。
大体时间：通过研究完成，平均 1 年 [第 3 阶段]（离散选择实验 (DCE) 问卷）。没有规模。
|
源自离散选择实验发现，与正在进行的治疗试验的报告结果一起分析。
|
通过研究完成，平均 1 年 [第 3 阶段]（离散选择实验 (DCE) 问卷）。没有规模。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hashim Ahmed, PhD, FRCS、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月3日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.