Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metastatisk prostatakreft Menns holdninger til behandling av lokal svulst og metastaser Evaluerende forskning (IP5-MATTER)

6. februar 2023 oppdatert av: Imperial College London

Pasientenes preferanser ved behandling av hormonsensitiv metastatisk prostatakreft: et diskret valgeksperiment

Systemisk terapi (dvs. androgendeprivasjonsterapi med docetaxel, enzalutamid, apalutamid eller abirateronacetat) har økt total overlevelse hos menn med hormonsensitiv metastatisk prostatakreft.

Nye lokale cytoreduktive behandlinger og metastaserettet terapi blir evaluert, disse kan gi ytterligere skade, men kan forbedre overlevelsen.

Vi tar sikte på å fremkalle menns preferanser for og vilje til å akseptere avveininger mellom potensiell forbedret overlevelse og cytoreduktiv behandlingsrisiko ved å bruke et "diskret valgeksperiment".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: Å bestemme egenskapene knyttet til behandling som er viktigst for menn med hormonsensitiv metastatisk prostatakreft (mPCa). For å bestemme menns preferanser for, og avveininger mellom, attributtene (overlevelse og bivirkninger) til ulike behandlingsalternativer ved metastatisk prostatakreft inkludert systemisk terapi, lokal og metastase-rettet fysioterapi.

FASE: Prospektiv multisenter observasjonskohort

DESIGN: Diskret valgeksperiment, enkeltbesøk, elektronisk spørreskjemadesign

PRØVESTØRRELSE: Multisenterstadium (stadium 3) n = 300 pasienter

BEFOLKNING: Menn med nylig diagnostisert metastatisk prostatakreft som ikke har samtykket til en form for lokal cytoreduktiv eller metastaserettet behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia
        • NHS Grampion
      • Bangor, Storbritannia
        • Ysbyty Gwynedd Hospital
      • Bangor, Storbritannia
        • Besti Cadwaladr University
      • Basingstoke, Storbritannia
        • Hamphire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bath, Storbritannia
        • Royal Bath United Hospital
      • Bedford, Storbritannia
        • Bedford Hospital
      • Bolton, Storbritannia
        • Royal Bolton Hospital
      • Brighton, Storbritannia
        • Brighton and Sussex Hospital
      • Colchester, Storbritannia
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
      • Dartford, Storbritannia
        • Dartford and Gravsham NHS Trust
      • Exeter, Storbritannia
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gillingham, Storbritannia
        • Medway NHS Foundation Trust
      • Grimsby, Storbritannia
        • Northern Lincolnshire and Goole Nhs Foundation Trust
      • Guildford, Storbritannia
        • Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
      • Hammersmith, Storbritannia
        • Imperial College London
      • Hartlepool, Storbritannia
        • North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
      • Isleworth, Storbritannia, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • King's Lynn, Storbritannia, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Kingston, Storbritannia
        • Kingston Hospital Nhs Foundation Trust
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Storbritannia
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Chelsea Research Centre
      • Luton, Storbritannia
        • Luton and Dunstable University Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia
        • Freeman Hospital, Newcastle, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Storbritannia
        • Nottingham University Hospital
      • Poole, Storbritannia
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
      • Redhill, Storbritannia
        • East Surrey Hospital
      • Shrewsbury, Storbritannia
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Southampton, Storbritannia
        • Southampton General Hospital, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS)
      • Stevenage, Storbritannia
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
      • Sunderland, Storbritannia
        • Sunderland Royal Hospital, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
      • Taunton, Storbritannia
        • Musgrove Park Hospital - Somerset NHS Foundation Trust
      • Truro, Storbritannia
        • The Royal Cornwall Hospital
      • Wirral, Storbritannia
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation
      • Wrexham, Storbritannia
        • Wrexham Maelor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn med nydiagnostisert hormonsensitiv metastatisk prostatakreft som ikke har samtykket til en form for lokal cytoreduktiv eller metastaserettet behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med prostatakreft innen 4 måneder etter screeningbesøk
  2. Ytelsesstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

  1. Kastratresistent metastatisk prostatakreft
  2. Pasienten har samtykket til en form for lokal cytoreduktiv behandling av prostata
  3. Pasienten har samtykket til en form for metastaserettet terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell (n = 5)
Intervensjon: Enkelt, semi-strukturintervju for å identifisere og definere nøkkelegenskapene knyttet til behandlingsalternativer som vil berettige en avveiningsevaluering. Disse vil bli brukt til å lage den første versjonen av spørreskjemaet
Annen: Semi-strukturert intervju helsepersonell
Intervju
Trinn 1 (n = 5)
Intervensjon: Enkelt, semi-strukturintervju for å identifisere og definere nøkkelegenskapene knyttet til behandlingsalternativer som vil berettige en avveiningsevaluering. Disse vil bli brukt til å lage den første versjonen av spørreskjemaet
Annen: Semi-strukturerte intervjupasienter
Intervju
Trinn 2 (n = 10)
Intervensjon: Singel, "Think Aloud Interview" Intervju. Disse vil bli analysert ved hjelp av en induktiv tematisk analyse av minst to forskere. Felles tema vil bli trukket ut av forskere individuelt og deretter diskutert og avtalt.
Annen: Tenk høyt Intervju pasienter
Intervju
Trinn 3 (n = 300)
Intervensjon: Spørreskjema for enkelt, diskret valgeksperiment ved registreringsbesøk
Annen: Discrete Choice Experiment (DCE) pasienter
DCE spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsattributtpreferanser vurdert ved bruk av et studiespesifikt tenk høyt-intervju.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder [Trinn 2] (Think Aloud Interview).
Kvalitativt arbeid hentet fra "Think Aloud Interviews". Behandlinger inkluderer strålebehandling, kirurgi, ablasjon og metastasestyrt terapi.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder [Trinn 2] (Think Aloud Interview).
Vilje til å akseptere behandlingsegenskaper, og avveininger mellom disse, ved å bruke et studiespesifikt Discrete Choice Experiment (DCE) spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år [Trinn 3] (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Avveining fra Marginal Substitusjonsrate beregnes som prosentpoeng (0 til 100).
Nytteverdier oppnådd via multinominelle logit-estimater fra diskret valgeksperiment
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år [Trinn 3] (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Avveining fra Marginal Substitusjonsrate beregnes som prosentpoeng (0 til 100).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å akseptere de potensielle effektstørrelsene som vises i forsøk.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år [Trinn 3] (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Ingen skala.
Avledet fra diskrete valgeksperimentfunn analysert sammen med rapporterte resultater fra pågående terapeutiske studier.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år [Trinn 3] (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Ingen skala.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

University of Aberdeen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hashim Ahmed, PhD, FRCS, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 276834

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Semi-strukturert intervju helsepersonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere