전이성 전립선암 남성의 국소 종양 및 전이 치료에 대한 태도 평가 연구 (IP5-MATTER)
2023년 2월 6일 업데이트: Imperial College London
호르몬 민감성 전이성 전립선암 치료에서 환자 선호도: 개별 선택 실험
전신 요법(즉, 도세탁셀, 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드 또는 아비라테론 아세테이트를 사용한 안드로겐 박탈 요법)은 호르몬에 민감한 전이성 전립선암이 있는 남성의 전체 생존율을 증가시켰습니다.
새로운 국소 세포감소 치료 및 전이 유도 치료가 평가되고 있으며, 이들은 추가 피해를 줄 수 있지만 생존을 향상시킬 수 있습니다.
우리는 '이산 선택 실험'을 사용하여 잠재적인 생존율 향상과 세포감소 치료 위험 사이의 절충안을 받아들이려는 남성의 선호도와 의지를 이끌어내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표: 호르몬에 민감한 전이성 전립선암(mPCa)이 있는 남성에게 가장 중요한 치료와 관련된 속성을 결정합니다. 전신 요법, 국소 및 전이 유도 물리 요법을 포함하여 전이성 전립선암에서 다양한 치료 옵션의 속성(생존 및 부작용)에 대한 남성의 선호도 및 트레이드오프를 결정합니다.
PHASE: 예비 다기관 관찰 코호트
디자인: 이산 선택 실험, 단일 방문, 전자 설문지 디자인
샘플 크기: 다기관 단계(3단계) n = 환자 300명
인구: 국소 세포감소 또는 전이 지시 요법의 형태에 동의하지 않은 새로 진단된 전이성 전립선암을 가진 남성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aberdeen, 영국
- NHS Grampion
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Bangor, 영국
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Bangor, 영국
- Besti Cadwaladr University
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Basingstoke, 영국
- Hamphire Hospitals NHS Foundation Trust
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Bath, 영국
- Royal Bath United Hospital
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Bedford, 영국
- Bedford Hospital
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Bolton, 영국
- Royal Bolton Hospital
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Brighton, 영국
- Brighton and Sussex Hospital
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Colchester, 영국
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
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Dartford, 영국
- Dartford and Gravsham NHS Trust
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Exeter, 영국
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Gillingham, 영국
- Medway NHS Foundation Trust
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Grimsby, 영국
- Northern Lincolnshire and Goole NHS Foundation Trust
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Guildford, 영국
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
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Hammersmith, 영국
- Imperial College London
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Hartlepool, 영국
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
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Isleworth, 영국, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
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King's Lynn, 영국, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
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Kingston, 영국
- Kingston Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, 영국, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Chelsea Research Centre
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Luton, 영국
- Luton and Dunstable University Hospital
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Newcastle Upon Tyne, 영국
- Freeman Hospital, Newcastle, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham, 영국
- Nottingham University Hospital
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Poole, 영국
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Redhill, 영국
- East Surrey Hospital
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Shrewsbury, 영국
- Royal Shrewsbury Hospital
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Southampton, 영국
- Southampton General Hospital, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS)
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Stevenage, 영국
- East and North Hertfordshire NHS Trust
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Sunderland, 영국
- Sunderland Royal Hospital, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
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Taunton, 영국
- Musgrove Park Hospital - Somerset Nhs Foundation Trust
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Truro, 영국
- The Royal Cornwall Hospital
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Wirral, 영국
- Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation
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Wrexham, 영국
- Wrexham Maelor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 호르몬 민감성 전이성 전립선암을 가진 남성으로 국소 세포감소 또는 전이 유도 요법의 형태에 동의하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 선별진료소 방문 4개월 이내 전립선암 진단을 받은 자
- 성능 상태 0-2
제외 기준:
- 거세저항성 전이성 전립선암
- 환자는 전립선에 대한 국소 세포감소 치료의 한 형태에 동의했습니다.
- 환자는 전이 유도 요법의 한 형태에 동의했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의료 전문가(n = 5)
중재: 절충 평가를 보증하는 치료 옵션과 관련된 주요 속성을 식별하고 정의하기 위한 단일 반구조 인터뷰.
이들은 설문지의 첫 번째 버전을 만드는 데 사용됩니다.
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회견
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1단계(n = 5)
중재: 절충 평가를 보증하는 치료 옵션과 관련된 주요 속성을 식별하고 정의하기 위한 단일 반구조 인터뷰.
이들은 설문지의 첫 번째 버전을 만드는 데 사용됩니다.
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회견
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2단계(n = 10)
개입: 싱글, "Think Aloud 인터뷰" 인터뷰.
이것들은 적어도 두 명의 연구자에 의해 귀납적 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
공통 주제는 연구원이 개별적으로 추출한 다음 논의하고 합의합니다.
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회견
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3단계(n = 300)
개입: 등록 방문 시 단일, 이산 선택 실험 설문지
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DCE 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구별 Think Aloud 인터뷰를 사용하여 평가된 치료 속성 선호도.
기간: 연구 완료까지 평균 3개월[2단계](Think Aloud 인터뷰).
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"Think Aloud Interviews"에서 파생된 질적 작업.
치료에는 방사선 요법, 수술, 절제 및 전이 지시 요법이 포함됩니다.
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연구 완료까지 평균 3개월[2단계](Think Aloud 인터뷰).
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연구별 이산 선택 실험(DCE) 설문지를 사용하여 치료 속성 및 이들 사이의 절충점을 수용하려는 의지
기간: 연구 완료까지 평균 1년[단계 3](Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). 한계대체율과의 절충은 백분율 포인트(0~100)로 계산됩니다.
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이산 선택 실험에서 다항 로짓 추정을 통해 얻은 유틸리티 값
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연구 완료까지 평균 1년[단계 3](Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). 한계대체율과의 절충은 백분율 포인트(0~100)로 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험에서 나타나는 잠재적인 효과 크기를 수용하려는 의지.
기간: 연구 완료까지 평균 1년[단계 3](Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). 규모가 없습니다.
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진행 중인 치료 시험에서 보고된 결과와 함께 분석된 개별 선택 실험 결과에서 파생되었습니다.
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연구 완료까지 평균 1년[단계 3](Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). 규모가 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hashim Ahmed, PhD, FRCS, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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