エクアドルの糖尿病患者中心のケア
エクアドルの糖尿病における患者中心のケア：混合法研究。
はじめに: 世界保健機関のデータによると、4 億 2,200 万人以上が糖尿病にかかっていると推定されています。 エクアドルでは、糖尿病は虚血性心疾患に次いで 2 番目の死因であり、最初の慢性非感染性疾患です。 病理学の複雑さ、その困難な管理、および患者自身のケアへのコミットメントと関与により、医療システムは患者を活性化するメカニズムを模索するようになりました。 現在、患者と医療制度との間のギャップを縮めようとするツール、Patient Reported Experience Measures (PREM) および Patient Reported Outcome Measures (PROM) が開発されています。
目的: エクアドルのコンテキストで糖尿病用の PREM および PROM ツールを開発および検証すること。 このシステムにより、より良い臨床結果と患者の満足度を達成し、糖尿病患者のケアプロセスに付加価値を与える。
方法: これは 2 つのコンポーネントによる調査です。 最初のコンポーネントは、エクアドルでの PREM および PROM ツールの設計と検証に焦点を当てます。 2 番目のコンポーネントは、取得したアンケートの対応する実装とその検証のための前向きコホート研究で構成されます。
期待される結果: 患者をケア プロセスに参加させることが期待されるため、より良い臨床転帰とシステムに対する患者の満足度を高めるためのフレームワークが確立されます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は世界的な健康問題と考えられています。 さまざまな国の保健システムがその影響を軽減しようと努力しているにもかかわらず、その有病率は毎年増加しています。 ほとんどの研究は、薬物治療と糖尿病教育の予防と有効性に焦点を当てています。 しかし、治療へのより強いアドヒアランスを達成するためには、この状態に苦しむ患者の活性化というもう 1 つの手段を組み込む必要があります。 この活性化は、何よりも、自己効力感の認識、病気に直面した人生経験、適切なケアが受けられているという自信、およびより良い結果が達成されているという肯定的な評価に基づいています. これを達成するために、医療システムは、ケアプロセスがどのように開発されたか（患者の経験測定を通じて）の評価と提供されたケアの結果に患者を含めることにより、より良い短期的および長期的な結果を達成するためにケアプロセスを再設計することに取り組んでいます。 （患者の観点からのアウトカム測定を通じて）。 このアプローチは世界中で取り組んでおり、糖尿病や心血管疾患、慢性閉塞性肺疾患、喘息などのさまざまな病状で実施されています。
エクアドルの保健システムは、2008 年以降、新しい憲法と既存の政治改革によって変革を遂げてきましたが、まだその目的のすべてを達成していません。 医療相談の数が大幅に増加したにもかかわらず、人口への実際の影響を反映することができなかったため、これは十分ではありません。 現在、医療システムは、より良い臨床結果を得て集団の健康を増進するために、臨床および管理データを取得するだけではもはや十分ではないことを認識しています。ケアプロセスへの変更の組み込み。 この患者中心のケアへの新たな焦点により、医療システムは、PREM (Patient Reported Experience Measures) を通じて患者の経験を評価し、PROM (Patient Reported Outcome Measure) を通じて患者の視点からこのケアの結果を評価するための新しい手段を組み込むことを余儀なくされています。 したがって、国際レベルでは、このタイプのツールはますます開発されており、国際レベルでのコンセンサスで検討されています。
このように、開発と精緻化を通じて、患者と現場の専門家の観点から、エクアドルの公衆衛生省が提供するヘルスケアに付加価値を与えることを可能にするツールが得られ、監視する指標が拡大します。品質、患者中心のケアを取り入れ、その結果、患者の活性化と満足度を通じて臨床結果を改善します。
これは混合法研究です。 定性調査を通じて、エクアドルでの PREM および PROM ツールの設計と検証に焦点を当てる最初のコンポーネント。 第 2 のコンポーネントは、第 1 段階で得られたアンケートを実施するための前向きコホート研究で構成され、手段の検証を可能にします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病の方
- 国民健康保険制度の利用者
- エクアドルの農村部と都市部から
除外基準:
- 虚血性血管イベントの病歴。 （心筋梗塞・脳卒中）
- 質問の理解を妨げる神経学的または精神医学的病状を持つ人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1 - 定性的フェーズ
4 つのフォーカス グループと 6 つの半構造化インタビュー。
|
|
|
グループ 2 - 定量的フェーズ
フェーズ 1 から開発されたツールのパイロット スタディ。
|
44 項目のアンケート (リッカート尺度 4 点) が配布されました。
含まれる次元：主治医との経験、ケアの提供、バリア、ケアの結果、症状、患者の関与、ヘルス リテラシー、患者のエンパワーメント。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者報告結果
時間枠：6ヵ月
|
糖尿病患者体験アンケート
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jose J Mira, PhD、Universidad Miguel Hernández de Elche
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- OMS. Informe mundial sobre la Diabetes. Organización Mundial de la Salud. 2016.
- Mira JJ, Nuno-Solinis R, Guilabert-Mora M, Solas-Gaspar O, Fernandez-Cano P, Gonzalez-Mestre MA, Contel JC, Del Rio-Camara M. Development and Validation of an Instrument for Assessing Patient Experience of Chronic Illness Care. Int J Integr Care. 2016 Aug 31;16(3):13. doi: 10.5334/ijic.2443.
- Porter M, Lee TH. The strategy that will fix health care. Harvard Business Review. 2013;94:24.
- Shah A. Value-based healthcare: A global assessment. Econ Intell Unit. 2016;32
- Canadian Institute for Health Information. Patient-Centred Measurement and Reporting in Canada Launching the Discussion Toward a Future State. 2017;
- Ministerio de Salud Publica del Ecuador. Guía de Práctica Clínica (GPC) de Diabetes mellitus tipo 2. 2017;
- Freire W, Ramirez-Luzuriaga MJ, Belmont P, Mendieta MJ, Silva-Jaramillo K, Romero N, et al. Tomo I: Encuesta Nacional de Salud y Nutrición ENSANUT - ECU 2012. primera ed. Quito: Ministerio de Salud Pública/Instituto Nacional de Estadísticas y Censos; 2014.
- Barcelo A, Cafiero E, de Boer M, Mesa AE, Lopez MG, Jimenez RA, Esqueda AL, Martinez JA, Holguin EM, Meiners M, Bonfil GM, Ramirez SN, Flores EP, Robles S. Using collaborative learning to improve diabetes care and outcomes: the VIDA project. Prim Care Diabetes. 2010 Oct;4(3):145-53. doi: 10.1016/j.pcd.2010.04.005. Epub 2010 May 15.
- Kinmonth AL, Spiegal N, Woodcock A. Developing a training programme in patient-centred consulting for evaluation in a randomised controlled trial; diabetes care from diagnosis in British primary care. Patient Educ Couns. 1996 Oct;29(1):75-86. doi: 10.1016/0738-3991(96)00936-6.
- Cinar AB, Schou L. Interrelation between patient satisfaction and patient-provider communication in diabetes management. ScientificWorldJournal. 2014;2014:372671. doi: 10.1155/2014/372671. Epub 2014 Dec 28.
- Deshpande PR, Rajan S, Sudeepthi BL, Abdul Nazir CP. Patient-reported outcomes: A new era in clinical research. Perspect Clin Res. 2011 Oct;2(4):137-44. doi: 10.4103/2229-3485.86879.
- Mira Solves JJ, Guilabert M, Pérez-Jover V. La medida de la experiencia del paciente en el contexto de una atención centrada en el propio paciente. Rev Española Med Prev y Salud Pública. 2018;XXIII:5-11.
- Svedbo Engstrom M, Leksell J, Johansson UB, Gudbjornsdottir S. What is important for you? A qualitative interview study of living with diabetes and experiences of diabetes care to establish a basis for a tailored Patient-Reported Outcome Measure for the Swedish National Diabetes Register. BMJ Open. 2016 Mar 24;6(3):e010249. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010249.
- Prieto Rodriguez MA, March Cerda JC. [Step by step in the design of a focus group-based study]. Aten Primaria. 2002 Apr 15;29(6):366-73. doi: 10.1016/s0212-6567(02)70585-4. No abstract available. Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。