Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegközpontú gondozás a cukorbetegségben Ecuadorban

2021. szeptember 29. frissítette: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Betegközpontú gondozás a cukorbetegségben Ecuadorban: vegyes módszerekkel végzett vizsgálat.

Bevezetés: Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint a becslések szerint több mint 422 millió ember szenved cukorbetegségben. Ecuadorban a cukorbetegség a második halálok, csak az ischaemiás szívbetegség után, és az első krónikus, nem fertőző betegség. A patológia összetettsége, nehéz kezelése, valamint a páciens elkötelezettsége és részvétele saját ellátásában arra késztette az egészségügyi rendszereket, hogy olyan mechanizmusokat keressenek, amelyekkel aktiválhatják a betegeket. Jelenleg olyan eszközöket fejlesztettek ki, mint a betegek által jelentett tapasztalati intézkedések (PREM) és a betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések (PROM), amelyek célja a beteg és az egészségügyi rendszer közötti szakadék csökkentése.

Célkitűzések: PREM és PROM eszközök kifejlesztése és validálása cukorbetegséggel kapcsolatban Ecuadori kontextusban. Jobb klinikai eredmények elérése és a rendszerrel való nagyobb betegelégedettség elérése, értéknövelve a cukorbetegek ellátási folyamatát.

Módszer: Ez egy két összetevőből álló tanulmány. Az első komponens a PREM és PROM eszközök tervezésére és validálására összpontosít Ecuadorban. Egy második komponens, amely egy prospektív kohorsz vizsgálatból áll a kapott kérdőívek megfelelő megvalósítására és azok érvényesítésére.

Várható eredmények: Várhatóan bevonja a betegeket az ellátási folyamatba, ezzel keretet teremtve a jobb klinikai eredmények és a rendszerrel való nagyobb betegelégedettség eléréséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség világszerte egészségügyi problémának számít. Elterjedtsége évről évre növekszik annak ellenére, hogy a különböző országok egészségügyi rendszerei igyekeznek csökkenteni a hatását. A legtöbb tanulmány a megelőzésre, a kábítószer-kezelés hatékonyságára és a cukorbetegség oktatására összpontosított. A terápia jobb adherenciájának elérése érdekében azonban még egy intézkedést be kell építeni, az ebben a betegségben szenvedő betegek aktiválását. Ez az aktiválás mindenekelőtt az önhatékonyság érzékelésén, a betegséggel szembeni élettapasztalaton, a megfelelő ellátásba vetett bizalomon és a jobb eredmény elérésére vonatkozó pozitív értékelésen alapul. Ennek elérése érdekében az egészségügyi rendszerek elkötelezték magukat az ellátási folyamat újratervezése mellett, hogy jobb rövid- és hosszú távú eredményeket érjenek el azáltal, hogy bevonják a betegeket az ellátási folyamat alakulásának értékelésébe (a betegtapasztalat-mérések révén) és az ellátás eredményeinek értékelésébe. (az eredményméréseken keresztül a betegek szemszögéből). Ezzel a megközelítéssel világszerte foglalkoznak, és különféle patológiákban alkalmazzák, mint például a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek, a krónikus obstruktív tüdőbetegség, az asztma stb.

Bár az ecuadori egészségügyi rendszer 2008 óta átalakult az új alkotmánnyal és a meglévő politikai reformmal, még nem érte el minden célkitűzését. Az orvosi konzultációk számának jelentős növekedése ellenére ez nem elégséges, mivel nem lehetett kimutatni a lakosságra gyakorolt ​​valós hatást. Jelenleg az egészségügyi rendszerek tudatában vannak annak, hogy a jobb klinikai eredmények eléréséhez és a lakosság egészségi állapotának javításához már nem elegendő a klinikai és adminisztratív adatok megszerzése, hanem különös figyelmet fordítanak arra, hogy a betegek nézőpontját és tapasztalatait vegyék figyelembe a betegek véleményének értékelése során. változások beépítése az ellátási folyamatba. A betegközpontú ellátásra irányuló új fókusz arra kényszeríti az egészségügyi rendszereket, hogy új intézkedéseket építsenek be a páciens tapasztalatainak PREM-eken (Patient Reported Experience Measures) keresztül történő értékelésére, valamint az ellátás eredményeit a beteg szemszögéből a PROM-okon (Patient Reported Outcome Measure) keresztül. Így nemzetközi szinten is egyre többet fejlesztenek ilyen típusú eszközöket, sőt nemzetközi szinten konszenzusban is mérlegelik a feladatot, amelyet az Egészségügyi Eredménymérések Nemzetközi Konzorciuma vezet.

Ily módon a fejlesztés és kidolgozás révén a betegek és a szakterületen dolgozó szakemberek szemszögéből olyan eszközöket kapnak, amelyek lehetővé teszik az Ecuadori Közegészségügyi Minisztérium által nyújtott egészségügyi ellátás értékének növelését, bővítve a monitorozó mutatókat. a minőség, amely magában foglalja a betegközpontú ellátást, és ennek következtében a klinikai eredmények javítását a betegek aktiválása és elégedettsége révén.

Ez egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat. Az első komponens, amely a PREM és PROM eszközök ecuadori tervezésére és validálására összpontosít egy kvalitatív tanulmányon keresztül. És egy második komponens, amely egy prospektív kohorsz-tanulmányból áll az első fázisban kapott kérdőívek végrehajtására, amely lehetővé teszi az eszközök validálását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

524

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Spanyolország, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beállítás: Ecuador alapellátási központjai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegek
  • Az Egészségügyi Nemzeti Rendszer felhasználói
  • Ecuador vidéki és városi területeiről

Kizárási kritériumok:

  • Ischaemiás vaszkuláris események története. (miokardiális infarktus és szélütés)
  • Neurológiai vagy pszichiátriai patológiában szenvedők, amelyek akadályozzák a kérdések megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport – Kvalitatív fázis
4 fókuszcsoport és 6 félig strukturált interjú.
2. csoport – Kvantitatív fázis
Az 1. fázistól kifejlesztett eszközök kísérleti tanulmányozása.
Egy 44 tételből álló kérdőívet (4 pontos likert skála) osztottak ki. Tartalmazza azokat a dimenziókat, ahol: orvosával szerzett tapasztalat, ellátás biztosítása, akadályok, az ellátás kimenetele, tünetek, a betegek elkötelezettsége, egészségügyi ismeretek és a betegek felhatalmazása.
Más nevek:
  • Diabéteszes személy tapasztalatkérdőíve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg által bejelentett eredmény
Időkeret: 6 hónap
Diabéteszes személy tapasztalatkérdőíve
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Indokolt kérésre és az etikai bizottsággal való előzetes egyeztetés alapján elérhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel