Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče zaměřená na pacienta u diabetu v Ekvádoru

29. září 2021 aktualizováno: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Péče zaměřená na pacienta u diabetu v Ekvádoru: Studie smíšených metod.

Úvod: Podle údajů Světové zdravotnické organizace se odhaduje, že diabetem trpí více než 422 milionů lidí. V Ekvádoru je cukrovka druhou příčinou úmrtí, hned po ischemické chorobě srdeční a je prvním chronickým nepřenosným onemocněním. Složitost patologie, její obtížná léčba a pacientova angažovanost a zapojení do vlastní péče vedly zdravotnické systémy k hledání mechanismů k aktivaci pacientů. V současné době byly vyvinuty nástroje, Patient Reported Experience Measures (PREM) a Patient Reported Outcome Measures (PROM), které se snaží tuto propast mezi pacientem a zdravotním systémem snížit.

Cíle: Vyvinout a ověřit nástroje PREM a PROM pro diabetes v ekvádorském kontextu. Dosáhnout lepších klinických výsledků a větší spokojenosti pacientů se systémem, a tím přidat hodnotu procesu péče o pacienty s diabetem.

Metoda: Jedná se o studii se dvěma komponenty. První složka se zaměří na návrh a validaci nástrojů PREM a PROM v Ekvádoru. Druhá složka, sestávající z prospektivní kohortové studie pro odpovídající implementaci získaných dotazníků a jejich validaci.

Očekávané výsledky: Očekává se zapojení pacientů do procesu péče, čímž se vytvoří rámec pro dosažení lepších klinických výsledků a větší spokojenosti pacientů se systémem.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes je považován za celosvětový zdravotní problém. Jeho prevalence se každým rokem zvyšuje navzdory úsilí zdravotnických systémů v různých zemích snížit jeho dopad. Většina studií se zaměřila na prevenci a efektivitu léčby drogami a edukaci diabetu. Abychom však dosáhli větší adherence k terapii, musíme začlenit ještě jedno opatření, aktivaci pacientů trpících tímto stavem. Tato aktivizace je založena především na vnímání vlastní účinnosti, životní zkušenosti tváří v tvář nemoci, důvěře, že se dostává adekvátní péče, a pozitivním hodnocení, že je dosahováno lepšího výsledku. Aby toho bylo dosaženo, zdravotnické systémy se zavázaly přepracovat proces péče tak, aby dosahovaly lepších krátkodobých i dlouhodobých výsledků prostřednictvím zahrnutí pacientů do hodnocení toho, jak se proces péče vyvíjí (prostřednictvím měření zkušeností pacientů) a výsledků poskytované péče. (prostřednictvím výsledků měření z pohledu pacientů). Tento přístup je celosvětově řešen a je prováděn u různých patologií, jako je diabetes a kardiovaskulární onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc, astma atd.

Přestože ekvádorský zdravotnický systém prošel od roku 2008 transformací s novou ústavou a stávající politickou reformou, ještě nedosáhl všech svých cílů. Navzdory výraznému nárůstu počtu lékařských konzultací to není dostačující, protože nebylo možné reflektovat skutečný dopad na populaci. Zdravotnické systémy si v současné době uvědomují, že k lepším klinickým výsledkům a zlepšení zdraví populace již nestačí získávat klinická a administrativní data, ale že při hodnocení obracejí svou pozornost zejména na začlenění pohledu a zkušeností pacientů. začlenění změn do procesu péče. Toto nové zaměření na péči zaměřenou na pacienta nutí zdravotnické systémy začlenit nová opatření k posouzení pacientovy zkušenosti prostřednictvím PREM (Patient Reported Experience Measures) a výsledků této péče z pohledu pacienta prostřednictvím PROM (Patient Reported Outcome Measure). Na mezinárodní úrovni se tedy tento typ nástroje stále více rozvíjí, a dokonce se o něm konsensuálně uvažuje na mezinárodní úrovni, což je úkol v čele s International Consortium of Health Outcomes Measures.

Tímto způsobem, vývojem a rozpracováním, z pohledu pacientů a odborníků v oboru, budou získány nástroje, které umožní přidanou hodnotu zdravotní péči poskytované Ministerstvem veřejného zdraví Ekvádoru a rozšíří indikátory, které sledují kvalitu, zahrnující péči zaměřenou na pacienta a následně zlepšení klinických výsledků prostřednictvím aktivace a spokojenosti pacienta.

Toto je studie smíšených metod. První komponenta, která se zaměří na návrh a validaci nástrojů PREM a PROM v Ekvádoru prostřednictvím kvalitativní studie. A druhá složka, sestávající z prospektivní kohortové studie pro implementaci dotazníků získaných během první fáze, která umožní validaci nástrojů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

524

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekvádor
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Španělsko, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prostředí: Centra primární péče v Ekvádoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s cukrovkou
  • Uživatelé národního systému zdravotnictví
  • Z venkovských a městských oblastí Ekvádoru

Kritéria vyloučení:

  • Historie ischemických cévních příhod. (infarkt myokardu a mrtvice)
  • Lidé s neurologickou nebo psychiatrickou patologií, která brání porozumění otázkám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 - Kvalitativní fáze
4 fokusní skupiny a 6 polostrukturovaných rozhovorů.
Skupina 2 - Kvantitativní fáze
Pilotní studie nástrojů vyvinutých od fáze 1.
Byl distribuován dotazník o 44 položkách (4bodová Likertova škála). Zahrnuty dimenze, kde: zkušenosti s vaším lékařem, poskytování péče, překážky, výsledky péče, symptomy, zapojení pacienta, zdravotní gramotnost a posílení postavení pacienta.
Ostatní jména:
  • Zkušenostní dotazník osoby s diabetem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: 6 měsíců
Zkušenostní dotazník osoby s diabetem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEISH-19-0041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Dostupné na základě přiměřené žádosti a předchozí konzultace s etickou komisí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Klinické studie na Dotazník EPD

Předplatit