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Cuidado centrado no paciente em diabetes no Equador

29 de setembro de 2021 atualizado por: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Atenção Centrada no Paciente em Diabetes no Equador: Estudo de Métodos Mistos.

Introdução: Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, estima-se que mais de 422 milhões de pessoas tenham diabetes. No Equador, o diabetes é a segunda causa de morte, atrás apenas das doenças isquêmicas do coração, e é a primeira doença crônica não transmissível. A complexidade da patologia, a sua difícil gestão e o empenho e envolvimento do doente no seu próprio cuidado têm levado os sistemas de saúde a procurar mecanismos para ativar os doentes. Atualmente, foram desenvolvidas ferramentas, Patient Reported Experience Measures (PREM) e Patient Reported Outcome Measures (PROM), que buscam reduzir essa lacuna entre o paciente e o sistema de saúde.

Objetivos: Desenvolver e validar ferramentas PREM e PROM para diabetes no contexto equatoriano. Alcançar melhores resultados clínicos e maior satisfação do paciente com o sistema, agregando valor ao processo de cuidado do paciente com diabetes.

Método: Trata-se de um estudo com duas componentes. O primeiro componente se concentrará no desenho e validação das ferramentas PREM e PROM no Equador. Uma segunda componente, constituída por um estudo de coorte prospectivo para a correspondente aplicação dos questionários obtidos e sua validação.

Resultados esperados: Espera-se envolver os pacientes no processo de cuidado, estabelecendo assim uma estrutura para alcançar melhores resultados clínicos e maior satisfação dos pacientes com o sistema.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes é considerado um problema de saúde mundial. Sua prevalência está aumentando a cada ano, apesar dos esforços dos sistemas de saúde de diferentes países para reduzir seu impacto. A maioria dos estudos se concentrou na prevenção e na eficácia do tratamento medicamentoso e na educação em diabetes. No entanto, para alcançar maior adesão à terapia, devemos incorporar mais uma medida, a ativação de pacientes que sofrem dessa condição. Essa ativação baseia-se, sobretudo, na percepção de autoeficácia, na experiência de vida diante da doença, na confiança de que está sendo recebido o cuidado adequado e na avaliação positiva de que um melhor resultado está sendo alcançado. Para isso, os sistemas de saúde estão empenhados em redesenhar o processo de cuidado para alcançar melhores resultados a curto e longo prazo, por meio da inclusão dos pacientes na avaliação de como o processo de cuidado é desenvolvido (através das medidas de experiência do paciente) e os resultados dos cuidados prestados (através das medidas de resultado da perspectiva dos pacientes). Esta abordagem está a ser abordada a nível mundial e está a ser realizada em várias patologias, como a diabetes e doenças cardiovasculares, Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica, asma, etc.

Embora o Sistema de Saúde equatoriano tenha passado por uma transformação desde 2008 com a nova constituição e a reforma política existente, ainda não alcançou todos os seus objetivos. Apesar do aumento significativo no número de consultas médicas, isso não é suficiente, pois não tem sido possível refletir um impacto real na população. Atualmente, os sistemas de saúde estão conscientes de que já não basta obter dados clínicos e administrativos para obter melhores resultados clínicos e aumentar a saúde de uma população, mas estão voltando sua atenção principalmente para incorporar a perspectiva e a experiência dos pacientes ao avaliar os incorporação de mudanças no processo de cuidar. Este novo foco no cuidado centrado no paciente está forçando os sistemas de saúde a incorporar novas medidas para avaliar a experiência do paciente por meio de PREMs (Patient Reported Experience Measures) e os resultados desse cuidado sob a perspectiva do paciente por meio de PROMs (Patient Reported Outcome Measures). Assim, a nível internacional, este tipo de ferramenta está a ser cada vez mais desenvolvido, chegando mesmo a ser considerado consensual a nível internacional, tarefa encabeçada pelo International Consortium of Health Outcomes Measures.

Desta forma, através do desenvolvimento e elaboração, a partir da perspectiva de pacientes e profissionais da área, serão obtidas ferramentas que permitirão agregar valor à atenção à saúde prestada pelo Ministério de Saúde Pública do Equador, ampliando os indicadores que monitoram qualidade, incorporando o cuidado centrado no paciente e, consequentemente, melhorando os resultados clínicos por meio da ativação e satisfação do paciente.

Este é um estudo de métodos mistos. Um primeiro componente que se concentrará no desenho e validação no Equador das ferramentas PREM e PROM por meio de um estudo qualitativo. E uma segunda componente, constituída por um estudo de coorte prospectivo para a aplicação dos questionários obtidos na primeira fase que permitirão a validação dos instrumentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

524

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equador
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Espanha, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cenário: Centros de Atenção Primária do Equador

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com diabetes
  • Usuários do Sistema Único de Saúde
  • De áreas rurais e urbanas do Equador

Critério de exclusão:

  • História de eventos vasculares isquêmicos. (infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral)
  • Pessoas com patologia neurológica ou psiquiátrica que impeça a compreensão das questões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 - Fase Qualitativa
4 grupos focais e 6 entrevistas semiestruturadas.
Grupo 2 - Fase quantitativa
Estudo piloto das ferramentas desenvolvidas a partir da fase 1.
Um questionário de 44 itens (escala Likert de 4 pontos) foi distribuído. Dimensões incluídas onde: experiência com seu médico, prestação de cuidados, barreiras, resultados dos cuidados, sintomas, envolvimento do paciente, alfabetização em saúde e capacitação do paciente.
Outros nomes:
  • Questionário de experiência da Pessoa com Diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado relatado pelo paciente
Prazo: 6 meses
Questionário de experiência da Pessoa com Diabetes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEISH-19-0041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Disponível mediante solicitação razoável e consulta prévia ao comitê de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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