Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka skoncentrowana na pacjencie w cukrzycy w Ekwadorze

29 września 2021 zaktualizowane przez: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Opieka skoncentrowana na pacjencie w cukrzycy w Ekwadorze: badanie metod mieszanych.

Wstęp: Według danych Światowej Organizacji Zdrowia szacuje się, że na cukrzycę choruje ponad 422 mln osób. W Ekwadorze cukrzyca jest drugą przyczyną śmierci, zaraz po chorobie niedokrwiennej serca, i jest pierwszą przewlekłą chorobą niezakaźną. Złożoność patologii, trudne zarządzanie nią oraz zaangażowanie i zaangażowanie pacjenta we własną opiekę skłoniły systemy opieki zdrowotnej do poszukiwania mechanizmów aktywizacji pacjentów. Obecnie opracowano narzędzia, Patient Reported Experience Measures (PREM) i Patient Reported Outcome Measures (PROM), które mają na celu zmniejszenie luki między pacjentem a systemem opieki zdrowotnej.

Cele: Opracowanie i walidacja narzędzi PREM i PROM dla cukrzycy w kontekście Ekwadoru. Aby osiągnąć lepsze wyniki kliniczne i większą satysfakcję pacjentów z systemu, dodając tym samym wartość do procesu opieki nad pacjentami z cukrzycą.

Metoda: Jest to badanie składające się z dwóch elementów. Pierwszy komponent skupi się na projektowaniu i walidacji narzędzi PREM i PROM w Ekwadorze. Drugi komponent, składający się z prospektywnego badania kohortowego w celu odpowiedniego wdrożenia otrzymanych kwestionariuszy i ich walidacji.

Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się zaangażowania pacjentów w proces opieki, tworząc w ten sposób ramy dla osiągania lepszych wyników klinicznych i większej satysfakcji pacjentów z systemu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest uważana za ogólnoświatowy problem zdrowotny. Jego rozpowszechnienie wzrasta z każdym rokiem, pomimo wysiłków podejmowanych przez systemy opieki zdrowotnej w różnych krajach, aby zmniejszyć jego wpływ. Większość badań koncentrowała się na profilaktyce i skuteczności farmakoterapii oraz edukacji diabetologicznej. Aby jednak osiągnąć większą zgodność z terapią, musimy wprowadzić jeszcze jeden środek, aktywizację pacjentów cierpiących na to schorzenie. Aktywizacja ta opiera się przede wszystkim na poczuciu własnej skuteczności, doświadczeniu życiowym w obliczu choroby, przekonaniu, że otoczona jest odpowiednia opieka i pozytywnej ocenie, że osiągany jest lepszy wynik. Aby to osiągnąć, systemy opieki zdrowotnej są zobowiązane do przeprojektowania procesu opieki w celu osiągnięcia lepszych krótko- i długoterminowych wyników poprzez włączenie pacjentów do oceny rozwoju procesu opieki (poprzez pomiary doświadczenia pacjenta) i wyników świadczonej opieki (poprzez pomiary wyników z perspektywy pacjentów). Podejście to jest stosowane na całym świecie i jest stosowane w różnych patologiach, takich jak cukrzyca i choroby sercowo-naczyniowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma itp.

Chociaż ekwadorski system opieki zdrowotnej przeszedł transformację od 2008 r. wraz z nową konstytucją i istniejącą reformą polityczną, nie osiągnął jeszcze wszystkich swoich celów. Mimo znacznego wzrostu liczby porad lekarskich jest to niewystarczające, ponieważ nie udało się odzwierciedlić rzeczywistego wpływu na populację. Obecnie systemy opieki zdrowotnej są świadome, że nie wystarczy już uzyskać danych klinicznych i administracyjnych, aby uzyskać lepsze wyniki kliniczne i poprawić stan zdrowia populacji, ale zwracają szczególną uwagę na uwzględnienie punktu widzenia i doświadczenia pacjentów przy ocenie włączenie zmian w proces opieki. Ten nowy nacisk na opiekę skoncentrowaną na pacjencie zmusza systemy opieki zdrowotnej do wprowadzenia nowych środków oceny doświadczenia pacjenta za pomocą PREM (miara doświadczenia zgłaszanego przez pacjenta) oraz wyników tej opieki z perspektywy pacjenta za pomocą PROM (miara wyniku zgłaszanego przez pacjenta). Tak więc na poziomie międzynarodowym tego typu narzędzie jest coraz bardziej rozwijane, a nawet rozważane jest osiągnięcie konsensusu na poziomie międzynarodowym, zadanie to jest kierowane przez Międzynarodowe Konsorcjum ds. Pomiarów Wyników Zdrowia.

W ten sposób, poprzez rozwój i opracowanie, z perspektywy pacjentów i specjalistów w tej dziedzinie, zostaną uzyskane narzędzia, które pozwolą na dodanie wartości do opieki zdrowotnej świadczonej przez Ministerstwo Zdrowia Publicznego Ekwadoru, rozszerzając wskaźniki monitorujące jakość, obejmującą opiekę skoncentrowaną na pacjencie iw konsekwencji poprawę wyników klinicznych poprzez aktywizację i satysfakcję pacjenta.

To jest badanie metodami mieszanymi. Pierwszy komponent, który skupi się na projektowaniu i walidacji w Ekwadorze narzędzi PREM i PROM poprzez badanie jakościowe. I drugi komponent, składający się z prospektywnego badania kohortowego w celu wdrożenia kwestionariuszy uzyskanych podczas pierwszej fazy, które pozwolą na walidację instrumentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

524

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Hiszpania, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otoczenie: Centra Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Ekwadorze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą
  • Użytkownicy Krajowego Systemu Zdrowia
  • Z obszarów wiejskich i miejskich Ekwadoru

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zdarzeń niedokrwiennych naczyniowych. (zawał mięśnia sercowego i udar mózgu)
  • Osoby z patologią neurologiczną lub psychiatryczną, która uniemożliwia zrozumienie pytań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 - Faza jakościowa
4 grupy fokusowe i 6 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Grupa 2 - Faza ilościowa
Badanie pilotażowe narzędzi opracowanych na podstawie fazy 1.
Rozdano kwestionariusz składający się z 44 pozycji (4-stopniowa skala Likerta). Uwzględniono wymiary, w których: doświadczenie z lekarzem, zapewnienie opieki, bariery, wyniki opieki, objawy, zaangażowanie pacjenta, wiedza na temat zdrowia i wzmocnienie pozycji pacjenta.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz doświadczenia osoby z cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz doświadczenia osoby z cukrzycą
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEISH-19-0041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dostępne na uzasadnione żądanie i po uprzedniej konsultacji z komisją etyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz EPD

Subskrybuj