- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04592263
에콰도르의 당뇨병 환자 중심 치료
에콰도르의 당뇨병 환자 중심 치료: 혼합 방법 연구.
소개: 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 4억 2200만 명 이상이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 에콰도르에서 당뇨병은 허혈성 심장질환에 이어 두 번째 사망원인이자 최초의 만성 비전염성 질환이다. 병리학의 복잡성, 어려운 관리, 환자 자신의 치료에 대한 헌신과 참여로 인해 의료 시스템은 환자를 활성화하기 위한 메커니즘을 모색하게 되었습니다. 현재 환자 보고 경험 측정(PREM) 및 환자 보고 결과 측정(PROM)이라는 도구가 개발되어 환자와 의료 시스템 간의 이러한 격차를 줄이려고 합니다.
목표: 에콰도르 맥락에서 당뇨병을 위한 PREM 및 PROM 도구를 개발하고 검증합니다. 더 나은 임상 결과를 달성하고 시스템에 대한 환자 만족도를 높여 당뇨병 환자의 치료 과정에 가치를 더합니다.
방법: 이것은 두 가지 구성 요소가 있는 연구입니다. 첫 번째 구성 요소는 에콰도르에서 PREM 및 PROM 도구의 설계 및 검증에 중점을 둘 것입니다. 획득한 설문지의 해당 구현 및 검증을 위한 전향적 코호트 연구로 구성된 두 번째 구성 요소입니다.
기대 결과: 치료 과정에 환자를 참여시켜 더 나은 임상 결과를 달성하고 시스템에 대한 환자 만족도를 높일 수 있는 프레임워크를 구축할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 세계적인 건강 문제로 간주됩니다. 그 영향을 줄이려는 여러 국가의 보건 시스템의 노력에도 불구하고 매년 유병률이 증가하고 있습니다. 대부분의 연구는 약물 치료 및 당뇨병 교육의 예방 및 효과에 초점을 맞추었습니다. 그러나 치료에 대한 순응도를 높이려면 이 상태로 고통받는 환자의 활성화라는 한 가지 조치를 더 통합해야 합니다. 이러한 활성화는 무엇보다 자기효능감에 대한 인식, 질병에 직면한 삶의 경험, 적절한 치료를 받고 있다는 자신감, 더 나은 결과를 얻고 있다는 긍정적인 평가를 기반으로 합니다. 이를 달성하기 위해 의료 시스템은 (환자 경험 측정을 통해) 치료 프로세스가 어떻게 개발되고 제공된 치료 결과에 대한 평가에 환자를 포함함으로써 더 나은 장단기 결과를 달성하기 위해 치료 프로세스를 재설계하는 데 전념합니다. (환자의 관점에서 결과 측정을 통해). 이 접근법은 전 세계적으로 다루어지고 있으며 당뇨병 및 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식 등과 같은 다양한 병리학에서 수행되고 있습니다.
에콰도르의 의료 시스템은 2008년부터 새로운 헌법과 기존의 정치 개혁으로 변화를 겪었지만 아직 모든 목표를 달성하지는 못했습니다. 진료 건수가 크게 증가했음에도 불구하고 인구에 대한 실질적인 영향을 반영하지 못하여 충분하지 않습니다. 현재 의료 시스템은 더 나은 임상 결과를 얻고 인구의 건강을 증진하기 위해 임상 및 행정 데이터를 얻는 것만으로는 더 이상 충분하지 않다는 것을 인식하고 있습니다. 돌봄 과정의 변화 통합. 환자 중심 치료에 대한 이 새로운 초점은 의료 시스템이 PREM(Patient Reported Experience Measures)을 통해 환자의 경험을 평가하고 PROM(Patient Reported Outcome Measure)을 통해 환자의 관점에서 이 치료의 결과를 평가하는 새로운 측정을 통합하도록 강요하고 있습니다. 따라서 국제적 수준에서 이러한 유형의 도구는 점점 더 개발되고 있으며 국제 건강 결과 측정 컨소시엄이 이끄는 과제인 국제적 수준에서 합의로 간주되고 있습니다.
이러한 방식으로 개발 및 정교화를 통해 해당 분야의 환자 및 전문가의 관점에서 에콰도르 공중 보건부가 제공하는 의료 서비스에 가치를 더하고 모니터링 지표를 확장할 수 있는 도구를 얻을 수 있습니다. 품질, 환자 중심 진료를 통합하고 결과적으로 환자 활성화 및 만족을 통해 임상 결과를 향상시킵니다.
이것은 혼합 방법 연구입니다. 질적 연구를 통해 에콰도르에서 PREM 및 PROM 도구의 설계 및 검증에 초점을 맞출 첫 번째 구성 요소입니다. 그리고 두 번째 구성 요소는 도구의 유효성을 검사할 수 있는 첫 번째 단계에서 얻은 설문지의 구현을 위한 전향적 코호트 연구로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- Health National System 사용자
- 에콰도르의 농촌 및 도시 지역에서
제외 기준:
- 허혈성 혈관 사건의 병력. (심근경색 및 뇌졸중)
- 질문에 대한 이해를 방해하는 신경학적 또는 정신과적 병리를 가진 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 - 정성적 단계
4개의 포커스 그룹과 6개의 반구조화된 인터뷰.
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그룹 2 - 정량적 단계
1단계에서 개발된 도구에 대한 파일럿 연구.
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44문항 설문지(4점 리커트 척도)를 배포하였다.
포함된 차원: 의사와의 경험, 치료 제공, 장벽, 치료 결과, 증상, 환자 참여, 건강 이해력 및 환자 권한 부여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과
기간: 6 개월
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당뇨병 환자의 경험 앙케이트
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- OMS. Informe mundial sobre la Diabetes. Organización Mundial de la Salud. 2016.
- Mira JJ, Nuno-Solinis R, Guilabert-Mora M, Solas-Gaspar O, Fernandez-Cano P, Gonzalez-Mestre MA, Contel JC, Del Rio-Camara M. Development and Validation of an Instrument for Assessing Patient Experience of Chronic Illness Care. Int J Integr Care. 2016 Aug 31;16(3):13. doi: 10.5334/ijic.2443.
- Porter M, Lee TH. The strategy that will fix health care. Harvard Business Review. 2013;94:24.
- Shah A. Value-based healthcare: A global assessment. Econ Intell Unit. 2016;32
- Canadian Institute for Health Information. Patient-Centred Measurement and Reporting in Canada Launching the Discussion Toward a Future State. 2017;
- Ministerio de Salud Publica del Ecuador. Guía de Práctica Clínica (GPC) de Diabetes mellitus tipo 2. 2017;
- Freire W, Ramirez-Luzuriaga MJ, Belmont P, Mendieta MJ, Silva-Jaramillo K, Romero N, et al. Tomo I: Encuesta Nacional de Salud y Nutrición ENSANUT - ECU 2012. primera ed. Quito: Ministerio de Salud Pública/Instituto Nacional de Estadísticas y Censos; 2014.
- Barcelo A, Cafiero E, de Boer M, Mesa AE, Lopez MG, Jimenez RA, Esqueda AL, Martinez JA, Holguin EM, Meiners M, Bonfil GM, Ramirez SN, Flores EP, Robles S. Using collaborative learning to improve diabetes care and outcomes: the VIDA project. Prim Care Diabetes. 2010 Oct;4(3):145-53. doi: 10.1016/j.pcd.2010.04.005. Epub 2010 May 15.
- Kinmonth AL, Spiegal N, Woodcock A. Developing a training programme in patient-centred consulting for evaluation in a randomised controlled trial; diabetes care from diagnosis in British primary care. Patient Educ Couns. 1996 Oct;29(1):75-86. doi: 10.1016/0738-3991(96)00936-6.
- Cinar AB, Schou L. Interrelation between patient satisfaction and patient-provider communication in diabetes management. ScientificWorldJournal. 2014;2014:372671. doi: 10.1155/2014/372671. Epub 2014 Dec 28.
- Deshpande PR, Rajan S, Sudeepthi BL, Abdul Nazir CP. Patient-reported outcomes: A new era in clinical research. Perspect Clin Res. 2011 Oct;2(4):137-44. doi: 10.4103/2229-3485.86879.
- Mira Solves JJ, Guilabert M, Pérez-Jover V. La medida de la experiencia del paciente en el contexto de una atención centrada en el propio paciente. Rev Española Med Prev y Salud Pública. 2018;XXIII:5-11.
- Svedbo Engstrom M, Leksell J, Johansson UB, Gudbjornsdottir S. What is important for you? A qualitative interview study of living with diabetes and experiences of diabetes care to establish a basis for a tailored Patient-Reported Outcome Measure for the Swedish National Diabetes Register. BMJ Open. 2016 Mar 24;6(3):e010249. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010249.
- Prieto Rodriguez MA, March Cerda JC. [Step by step in the design of a focus group-based study]. Aten Primaria. 2002 Apr 15;29(6):366-73. doi: 10.1016/s0212-6567(02)70585-4. No abstract available. Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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