- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04592263
Patientcentrerad vård vid diabetes i Ecuador
Patientcentrerad vård vid diabetes i Ecuador: studie med blandade metoder.
Inledning: Enligt uppgifter från Världshälsoorganisationen uppskattas det att mer än 422 miljoner människor har diabetes. I Ecuador är diabetes den andra dödsorsaken, först efter ischemisk hjärtsjukdom, och är den första kroniska icke-smittsamma sjukdomen. Patologins komplexitet, dess svåra hantering och patientens engagemang och engagemang i sin egen vård har fått sjukvårdssystem att söka mekanismer för att aktivera patienter. För närvarande har verktyg utvecklats, Patient Reported Experience Measures (PREM) och Patient Reported Outcome Measures (PROM), som syftar till att minska denna klyfta mellan patient och hälsosystem.
Mål: Att utveckla och validera PREM- och PROM-verktyg för diabetes i den ecuadorianska kontexten. För att uppnå bättre kliniska resultat och större patientnöjdhet med systemet och på så sätt tillföra värde till vårdprocessen för patienter med diabetes.
Metod: Detta är en studie med två komponenter. Den första komponenten kommer att fokusera på design och validering av PREM- och PROM-verktyg i Ecuador. En andra komponent, bestående av en prospektiv kohortstudie för motsvarande implementering av de erhållna frågeformulären och deras validering.
Förväntade resultat: Det förväntas involvera patienterna i vårdprocessen och därmed skapa ett ramverk för att uppnå bättre kliniska resultat och större patientnöjdhet med systemet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes anses vara ett världsomspännande hälsoproblem. Dess förekomst ökar varje år trots ansträngningar från hälso- och sjukvårdssystemen i olika länder för att minska dess påverkan. De flesta studier har fokuserat på förebyggande och effektiviteten av läkemedelsbehandling och diabetesutbildning. Men för att uppnå större följsamhet till terapin måste vi införliva ytterligare en åtgärd, aktivering av patienter som lider av detta tillstånd. Denna aktivering baseras framför allt på uppfattningen om själveffektivitet, livserfarenhet inför sjukdomen, tilltro till att adekvat vård erhålls och den positiva bedömningen att ett bättre resultat uppnås. För att uppnå detta har sjukvårdssystemen åtagit sig att omforma vårdprocessen för att uppnå bättre resultat på kort och lång sikt genom att inkludera patienter i bedömningen av hur vårdprocessen utvecklas (genom patientupplevelsemåtten) och resultaten av den vård som ges. (genom utfallsmåtten ur patienternas perspektiv). Detta tillvägagångssätt behandlas över hela världen och genomförs inom olika patologier, såsom diabetes och hjärt-kärlsjukdomar, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, etc.
Även om det ecuadorianska hälsosystemet har genomgått en omvandling sedan 2008 med den nya konstitutionen och den befintliga politiska reformen, har det ännu inte uppnått alla sina mål. Trots den betydande ökningen av antalet medicinska konsultationer är detta inte tillräckligt eftersom det inte har varit möjligt att spegla en reell påverkan på befolkningen. För närvarande är hälso- och sjukvårdssystemen medvetna om att det inte längre räcker att erhålla kliniska och administrativa data för att få bättre kliniska resultat och öka hälsan hos en befolkning, utan att de riktar sin uppmärksamhet särskilt mot att införliva patienternas perspektiv och erfarenheter när de utvärderar införlivande av förändringar i vårdprocessen. Detta nya fokus på patientcentrerad vård tvingar hälsosystemen att införliva nya åtgärder för att bedöma patientens upplevelse genom PREMs (Patient Reported Experience Measures) och resultaten av denna vård ur patientens perspektiv genom PROMs (Patient Reported Outcome Measure). På internationell nivå utvecklas alltså denna typ av verktyg mer och mer, och övervägs till och med i samförstånd på internationell nivå, en uppgift som leds av International Consortium of Health Outcomes Measures.
På detta sätt, genom utveckling och utarbetande, från patienters och yrkesverksammas perspektiv, kommer verktyg att erhållas som gör det möjligt att tillföra ett mervärde till den hälsovård som tillhandahålls av Ecuadors folkhälsoministerium, vilket utökar de indikatorer som övervakar kvalitet, innefattande patientcentrerad vård och följaktligen förbättrade kliniska resultat genom patientaktivering och tillfredsställelse.
Detta är en studie med blandade metoder. En första komponent som kommer att fokusera på design och validering i Ecuador av PREM- och PROM-verktyg genom en kvalitativ studie. Och en andra komponent, bestående av en prospektiv kohortstudie för implementering av de frågeformulär som erhölls under den första fasen som kommer att möjliggöra validering av instrument.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med diabetes
- Användare av det nationella hälsosystemet
- Från landsbygds- och stadsområden i Ecuador
Exklusions kriterier:
- Historik om ischemiska vaskulära händelser. (hjärtinfarkt och stroke)
- Personer med neurologisk eller psykiatrisk patologi som hindrar förståelsen av frågorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 - Kvalitativ fas
4 fokusgrupper och 6 semistrukturerade intervjuer.
|
|
|
Grupp 2 - Kvantitativ fas
Pilotstudie av verktygen utvecklade från fas 1.
|
Ett frågeformulär med 44 punkter (4-punkts likert-skala) delades ut.
Inkluderade dimensioner där: erfarenhet av din läkare, tillhandahållande av vård, barriärer, resultat av vården, symtom, patientengagemang, hälsokompetens och patientens egenmakt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterat utfall
Tidsram: 6 månader
|
Erfarenhet frågeformulär för Personen med Diabetes
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- OMS. Informe mundial sobre la Diabetes. Organización Mundial de la Salud. 2016.
- Mira JJ, Nuno-Solinis R, Guilabert-Mora M, Solas-Gaspar O, Fernandez-Cano P, Gonzalez-Mestre MA, Contel JC, Del Rio-Camara M. Development and Validation of an Instrument for Assessing Patient Experience of Chronic Illness Care. Int J Integr Care. 2016 Aug 31;16(3):13. doi: 10.5334/ijic.2443.
- Porter M, Lee TH. The strategy that will fix health care. Harvard Business Review. 2013;94:24.
- Shah A. Value-based healthcare: A global assessment. Econ Intell Unit. 2016;32
- Canadian Institute for Health Information. Patient-Centred Measurement and Reporting in Canada Launching the Discussion Toward a Future State. 2017;
- Ministerio de Salud Publica del Ecuador. Guía de Práctica Clínica (GPC) de Diabetes mellitus tipo 2. 2017;
- Freire W, Ramirez-Luzuriaga MJ, Belmont P, Mendieta MJ, Silva-Jaramillo K, Romero N, et al. Tomo I: Encuesta Nacional de Salud y Nutrición ENSANUT - ECU 2012. primera ed. Quito: Ministerio de Salud Pública/Instituto Nacional de Estadísticas y Censos; 2014.
- Barcelo A, Cafiero E, de Boer M, Mesa AE, Lopez MG, Jimenez RA, Esqueda AL, Martinez JA, Holguin EM, Meiners M, Bonfil GM, Ramirez SN, Flores EP, Robles S. Using collaborative learning to improve diabetes care and outcomes: the VIDA project. Prim Care Diabetes. 2010 Oct;4(3):145-53. doi: 10.1016/j.pcd.2010.04.005. Epub 2010 May 15.
- Kinmonth AL, Spiegal N, Woodcock A. Developing a training programme in patient-centred consulting for evaluation in a randomised controlled trial; diabetes care from diagnosis in British primary care. Patient Educ Couns. 1996 Oct;29(1):75-86. doi: 10.1016/0738-3991(96)00936-6.
- Cinar AB, Schou L. Interrelation between patient satisfaction and patient-provider communication in diabetes management. ScientificWorldJournal. 2014;2014:372671. doi: 10.1155/2014/372671. Epub 2014 Dec 28.
- Deshpande PR, Rajan S, Sudeepthi BL, Abdul Nazir CP. Patient-reported outcomes: A new era in clinical research. Perspect Clin Res. 2011 Oct;2(4):137-44. doi: 10.4103/2229-3485.86879.
- Mira Solves JJ, Guilabert M, Pérez-Jover V. La medida de la experiencia del paciente en el contexto de una atención centrada en el propio paciente. Rev Española Med Prev y Salud Pública. 2018;XXIII:5-11.
- Svedbo Engstrom M, Leksell J, Johansson UB, Gudbjornsdottir S. What is important for you? A qualitative interview study of living with diabetes and experiences of diabetes care to establish a basis for a tailored Patient-Reported Outcome Measure for the Swedish National Diabetes Register. BMJ Open. 2016 Mar 24;6(3):e010249. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010249.
- Prieto Rodriguez MA, March Cerda JC. [Step by step in the design of a focus group-based study]. Aten Primaria. 2002 Apr 15;29(6):366-73. doi: 10.1016/s0212-6567(02)70585-4. No abstract available. Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEISH-19-0041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .