Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte zorg bij diabetes in Ecuador

29 september 2021 bijgewerkt door: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Patiëntgerichte zorg bij diabetes in Ecuador: onderzoek met gemengde methoden.

Inleiding: Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie hebben naar schatting meer dan 422 miljoen mensen diabetes. In Ecuador is diabetes de tweede doodsoorzaak, na ischemische hartziekte, en is het de eerste chronische niet-overdraagbare ziekte. De complexiteit van de pathologie, de moeilijke behandeling ervan en de toewijding en betrokkenheid van de patiënt bij zijn eigen zorg hebben ertoe geleid dat gezondheidsstelsels mechanismen zoeken om patiënten te activeren. Momenteel zijn er tools ontwikkeld, Patient Reported Experience Measures (PREM) en Patient Reported Outcome Measures (PROM), die deze kloof tussen patiënt en gezondheidssysteem proberen te verkleinen.

Doelstellingen: PREM- en PROM-tools voor diabetes in de Ecuadoraanse context ontwikkelen en valideren. Om betere klinische resultaten en een grotere patiënttevredenheid met het systeem te bereiken, en zo waarde toe te voegen aan het zorgproces van patiënten met diabetes.

Methode: Dit is een studie met twee componenten. Het eerste onderdeel zal zich richten op het ontwerp en de validatie van PREM- en PROM-tools in Ecuador. Een tweede component, bestaande uit een prospectieve cohortstudie voor de overeenkomstige implementatie van de verkregen vragenlijsten en hun validatie.

Verwachte resultaten: er wordt verwacht dat het patiënten bij het zorgproces betrekt, waardoor een kader wordt gecreëerd voor het bereiken van betere klinische resultaten en een grotere patiënttevredenheid met het systeem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes wordt beschouwd als een wereldwijd gezondheidsprobleem. De prevalentie neemt elk jaar toe, ondanks inspanningen van gezondheidsstelsels in verschillende landen om de impact ervan te verminderen. De meeste onderzoeken waren gericht op preventie en de effectiviteit van medicamenteuze behandeling en diabetesvoorlichting. Om echter een grotere therapietrouw te bereiken, moeten we nog een maatregel opnemen, namelijk de activering van patiënten die aan deze aandoening lijden. Deze activering is vooral gebaseerd op de perceptie van zelfredzaamheid, levenservaring in het aangezicht van de ziekte, het vertrouwen dat adequate zorg wordt ontvangen en de positieve beoordeling dat een beter resultaat wordt bereikt. Om dit te bereiken, zetten gezondheidsstelsels zich in om het zorgproces opnieuw te ontwerpen om betere resultaten op korte en lange termijn te bereiken door patiënten te betrekken bij de beoordeling van hoe het zorgproces is ontwikkeld (via de patiëntervaringsmetingen) en de resultaten van de geleverde zorg (via de uitkomstmaten vanuit het perspectief van de patiënt). Deze aanpak wordt wereldwijd aangepakt en wordt uitgevoerd bij verschillende pathologieën, zoals diabetes en hart- en vaatziekten, chronische obstructieve longziekte, astma, enz.

Hoewel het Ecuadoraanse gezondheidssysteem sinds 2008 een transformatie heeft ondergaan met de nieuwe grondwet en de bestaande politieke hervormingen, heeft het nog niet alle doelstellingen bereikt. Ondanks de aanzienlijke toename van het aantal medische consultaties is dit niet voldoende, aangezien het niet mogelijk was om een ​​reële impact op de bevolking weer te geven. Momenteel zijn de gezondheidsstelsels zich ervan bewust dat het niet langer volstaat om klinische en administratieve gegevens te verkrijgen om betere klinische resultaten te verkrijgen en de gezondheid van een bevolking te verbeteren, maar dat ze hun aandacht vooral richten op het betrekken van het perspectief en de ervaring van patiënten bij het evalueren van de doorvoeren van veranderingen in het zorgproces. Deze nieuwe focus op patiëntgerichte zorg dwingt gezondheidsstelsels om nieuwe maatregelen te nemen om de ervaring van de patiënt te beoordelen door middel van PREM's (Patient Reported Experience Measures) en de resultaten van deze zorg vanuit het perspectief van de patiënt door middel van PROM's (Patient Reported Outcome Measure). Op internationaal niveau wordt dit type instrument dus steeds meer ontwikkeld en wordt het zelfs op internationaal niveau in consensus overwogen, een taak onder leiding van het International Consortium of Health Outcomes Measures.

Op deze manier zullen, door de ontwikkeling en uitwerking, vanuit het perspectief van patiënten en professionals in het veld, tools worden verkregen die het mogelijk maken om waarde toe te voegen aan de gezondheidszorg die wordt geleverd door het Ministerie van Volksgezondheid van Ecuador, door de indicatoren uit te breiden die monitoren kwaliteit, inclusief patiëntgerichte zorg en bijgevolg verbetering van de klinische resultaten door activering en tevredenheid van de patiënt.

Dit is een mixed-methods-onderzoek. Een eerste component dat zich zal richten op het ontwerp en de validatie in Ecuador van PREM- en PROM-tools door middel van een kwalitatieve studie. En een tweede component, bestaande uit een prospectieve cohortstudie voor de implementatie van de vragenlijsten verkregen tijdens de eerste fase die de validatie van instrumenten mogelijk zal maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

524

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Spanje, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Omgeving: Eerstelijnszorgcentra van Ecuador

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met suikerziekte
  • Gebruikers van het Health National System
  • Van landelijke en stedelijke gebieden van Ecuador

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ischemische vasculaire gebeurtenissen. (myocardinfarct en beroerte)
  • Mensen met een neurologische of psychiatrische pathologie die het begrijpen van de vragen verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 - Kwalitatieve fase
4 focusgroepen en 6 semigestructureerde interviews.
Groep 2 - Kwantitatieve fase
Pilotstudie van de ontwikkelde tools uit fase 1.
Er werd een vragenlijst met 44 items (4-punts Likert-schaal) uitgedeeld. Inbegrepen dimensies waar: ervaring met uw arts, zorgverlening, barrières, resultaten van zorg, symptomen, betrokkenheid van de patiënt, gezondheidsvaardigheden en empowerment van de patiënt.
Andere namen:
  • Ervaringsvragenlijst van de persoon met diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
Ervaringsvragenlijst van de persoon met diabetes
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar op redelijk verzoek en voorafgaand overleg met de ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren