Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen diabeteksen hoito Ecuadorissa

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Potilaskeskeinen diabeteksen hoito Ecuadorissa: Mixed Methods Study.

Johdanto: Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan yli 422 miljoonalla ihmisellä on diabetes. Ecuadorissa diabetes on toinen kuolinsyy, vasta iskeemisen sydänsairauden jälkeen, ja se on ensimmäinen krooninen ei-tarttuva sairaus. Patologian monimutkaisuus, sen vaikea hallinta sekä potilaan sitoutuminen ja osallistuminen omaan hoitoon ovat saaneet terveydenhuoltojärjestelmät etsimään mekanismeja potilaiden aktivoimiseksi. Tällä hetkellä on kehitetty työkaluja, potilasraportoituja kokemuksia mittaavia toimenpiteitä (PREM) ja potilaiden raportoituja tuloksia koskevia toimenpiteitä (PROM), joilla pyritään pienentämään tätä potilaan ja terveydenhuoltojärjestelmän välistä kuilua.

Tavoitteet: Kehittää ja validoida PREM- ja PROM-työkaluja diabetekseen Ecuadorissa. Saavuttaa parempia kliinisiä tuloksia ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä järjestelmään, mikä lisää arvoa diabetespotilaiden hoitoprosessiin.

Menetelmä: Tämä on tutkimus, jossa on kaksi osaa. Ensimmäinen komponentti keskittyy PREM- ja PROM-työkalujen suunnitteluun ja validointiin Ecuadorissa. Toinen osa, joka koostuu tulevasta kohorttitutkimuksesta saatujen kyselylomakkeiden vastaavaa toteuttamista ja niiden validointia varten.

Odotetut tulokset: Potilaiden odotetaan osallistuvan hoitoprosessiin, mikä luo puitteet parempien kliinisten tulosten ja potilaiden tyytyväisyyden parantamiseksi järjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes pidetään maailmanlaajuisena terveysongelmana. Sen esiintyvyys kasvaa joka vuosi huolimatta eri maiden terveydenhuoltojärjestelmien pyrkimyksistä vähentää sen vaikutusta. Suurin osa tutkimuksista on keskittynyt ehkäisyyn ja huumehoidon tehokkuuteen ja diabetesvalistukseen. Hoidon parempaan sitoutumisen saavuttamiseksi meidän on kuitenkin otettava mukaan vielä yksi toimenpide, tästä sairaudesta kärsivien potilaiden aktivointi. Tämä aktivointi perustuu ennen kaikkea näkemykseen omasta tehokkuudestaan, elämänkokemukseen sairauden edessä, luottamukseen riittävän hoidon saamisesta ja positiiviseen arvioon paremman tuloksen saavuttamisesta. Tämän saavuttamiseksi terveydenhuoltojärjestelmät ovat sitoutuneet suunnittelemaan uudelleen hoitoprosessia parempien lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten saavuttamiseksi ottamalla potilaat mukaan hoitoprosessin kehittymisen (potilaskokemustoimenpiteiden avulla) ja hoidon tulosten arviointiin. (tulosmittausten kautta potilaiden näkökulmasta). Tätä lähestymistapaa käsitellään maailmanlaajuisesti, ja sitä sovelletaan erilaisiin patologioihin, kuten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin, krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, astmaan jne.

Vaikka Ecuadorin terveysjärjestelmä on muuttunut vuodesta 2008 lähtien uuden perustuslain ja nykyisen poliittisen uudistuksen myötä, se ei ole vielä saavuttanut kaikkia tavoitteitaan. Lääkärin käyntien määrän merkittävästä kasvusta huolimatta tämä ei ole riittävää, koska todellista vaikutusta väestöön ei ole pystytty kuvaamaan. Tällä hetkellä terveydenhuoltojärjestelmät ovat tietoisia siitä, että kliinisen ja hallinnollisen tiedon hankkiminen ei enää riitä parempien kliinisten tulosten saamiseksi ja väestön terveyden parantamiseksi, vaan ne kiinnittävät huomionsa erityisesti potilaiden näkökulman ja kokemuksen huomioon ottamiseen arvioidessaan hoitoa. muutosten sisällyttäminen hoitoprosessiin. Tämä uusi keskittyminen potilaskeskeiseen hoitoon pakottaa terveysjärjestelmät ottamaan käyttöön uusia toimenpiteitä potilaan kokemusten arvioimiseksi PREM-mittausten (Patient Reported Experience Measures) avulla ja tämän hoidon tuloksia potilaan näkökulmasta PROM-mittauksen (Patient Reported Outcome Measure) avulla. Siten kansainvälisellä tasolla tämän tyyppistä työkalua kehitetään yhä enemmän, ja sitä harkitaan jopa yksimielisesti kansainvälisellä tasolla, jota johtaa International Consortium of Health Outcomes Measures.

Tällä tavalla kehittämisen ja kehittelyn kautta saadaan potilaiden ja alan ammattilaisten näkökulmasta työkaluja, jotka mahdollistavat Ecuadorin kansanterveysministeriön tarjoaman terveydenhuollon lisäarvon lisäämisen, laajentaen seurantaa mittaavia indikaattoreita. Laatu, joka sisältää potilaskeskeisen hoidon ja parantaa kliinisiä tuloksia potilaiden aktivoinnin ja tyytyväisyyden avulla.

Tämä on sekamenetelmien tutkimus. Ensimmäinen komponentti, joka keskittyy PREM- ja PROM-työkalujen suunnitteluun ja validointiin Ecuadorissa kvalitatiivisen tutkimuksen avulla. Ja toinen osa, joka koostuu tulevasta kohorttitutkimuksesta ensimmäisessä vaiheessa saatujen kyselylomakkeiden toteuttamiseksi, mikä mahdollistaa välineiden validoinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

524

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Espanja, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asetus: Ecuadorin perusterveydenhuoltokeskukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetesta sairastavat henkilöt
  • Kansallisen terveysjärjestelmän käyttäjät
  • Ecuadorin maaseutu- ja kaupunkialueilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Iskeemisten verisuonitapahtumien historia. (sydäninfarkti ja aivohalvaus)
  • Ihmiset, joilla on neurologinen tai psykiatrinen patologia, joka estää kysymysten ymmärtämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 - Laadullinen vaihe
4 kohderyhmää ja 6 puolistrukturoitua haastattelua.
Ryhmä 2 - Kvantitatiivinen vaihe
Pilottitutkimus vaiheesta 1 kehitetyistä työkaluista.
Jaettiin 44 kohdan kyselylomake (4 pisteen likert-asteikko). Mukana mitat, joissa: kokemus lääkäristäsi, hoidon tarjoaminen, esteet, hoidon tulokset, oireet, potilaiden sitoutuminen, terveyslukutaito ja potilaiden voimaannuttaminen.
Muut nimet:
  • Diabeteshenkilön kokemuskysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diabeteshenkilön kokemuskysely
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja etukäteen kuultuaan eettisen toimikunnan kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa