Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientsentrert behandling for diabetes i Ecuador

29. september 2021 oppdatert av: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Pasientsentrert behandling i diabetes i Ecuador: studie med blandede metoder.

Introduksjon: Ifølge data fra Verdens helseorganisasjon er det anslått at mer enn 422 millioner mennesker har diabetes. I Ecuador er diabetes den andre dødsårsaken, bare etter iskemisk hjertesykdom, og er den første kroniske ikke-smittsomme sykdommen. Kompleksiteten i patologien, dens vanskelige håndtering og pasientens engasjement og involvering i egen omsorg har ført til at helsesystemene har søkt etter mekanismer for å aktivere pasientene. For tiden er det utviklet verktøy, Patient Reported Experience Measures (PREM) og Patient Reported Outcome Measures (PROM), som søker å redusere dette gapet mellom pasient og helsesystem.

Mål: Å utvikle og validere PREM- og PROM-verktøy for diabetes i ecuadoriansk kontekst. For å oppnå bedre kliniske resultater og større pasienttilfredshet med systemet, og dermed tilføre verdi til omsorgsprosessen til pasienter med diabetes.

Metode: Dette er en studie med to komponenter. Den første komponenten vil fokusere på design og validering av PREM- og PROM-verktøy i Ecuador. En andre komponent, som består av en prospektiv kohortstudie for tilsvarende implementering av de innhentede spørreskjemaene og deres validering.

Forventede resultater: Det forventes å involvere pasienter i pleieprosessen, og dermed etablere et rammeverk for å oppnå bedre kliniske resultater og større pasienttilfredshet med systemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes regnes som et verdensomspennende helseproblem. Dens utbredelse øker hvert år til tross for innsats fra helsesystemer i forskjellige land for å redusere virkningen. De fleste studier har fokusert på forebygging og effektiviteten av medikamentell behandling og diabetesopplæring. For å oppnå større etterlevelse av terapi må vi imidlertid innlemme ett ekstra tiltak, aktivering av pasienter som lider av denne tilstanden. Denne aktiveringen er først og fremst basert på oppfatningen av selveffektivitet, livserfaring i møte med sykdommen, tillit til at tilstrekkelig omsorg mottas, og den positive vurderingen av at et bedre resultat oppnås. For å oppnå dette er helsesystemene forpliktet til å redesigne omsorgsprosessen for å oppnå bedre resultater på kort og lang sikt gjennom inkludering av pasienter i vurderingen av hvordan omsorgsprosessen utvikles (gjennom pasienterfaringstiltakene) og resultatene av omsorgen som gis. (gjennom utfallsmålene fra pasientenes perspektiv). Denne tilnærmingen blir adressert over hele verden og utføres i ulike patologier, som diabetes og kardiovaskulær sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, etc.

Selv om det ecuadorianske helsesystemet har gjennomgått en transformasjon siden 2008 med den nye grunnloven og den eksisterende politiske reformen, har det ennå ikke oppnådd alle sine mål. Til tross for den betydelige økningen i antall legekonsultasjoner er ikke dette tilstrekkelig da det ikke har vært mulig å reflektere en reell påvirkning på befolkningen. Foreløpig er helsesystemene klar over at det ikke lenger er nok å innhente kliniske og administrative data for å oppnå bedre kliniske resultater og øke helsen til en befolkning, men at de retter oppmerksomheten spesielt mot å inkludere pasientenes perspektiv og erfaring når de evaluerer innarbeiding av endringer i omsorgsprosessen. Dette nye fokuset på pasientsentrert omsorg tvinger helsesystemene til å innlemme nye tiltak for å vurdere pasientens opplevelse gjennom PREMs (Patient Reported Experience Measures) og resultatene av denne omsorgen fra pasientens perspektiv gjennom PROMs (Patient Reported Outcome Measure). På internasjonalt nivå utvikles denne typen verktøy mer og mer, og vurderes til og med i konsensus på internasjonalt nivå, en oppgave ledet av International Consortium of Health Outcomes Measures.

På denne måten, gjennom utvikling og utdyping, fra perspektivene til pasienter og fagpersoner på feltet, vil det bli oppnådd verktøy som gjør det mulig å tilføre verdi til helsevesenet levert av departementet for folkehelse i Ecuador, og utvide indikatorene som overvåker kvalitet, inkorporerer pasientsentrert omsorg og forbedrer følgelig kliniske resultater gjennom pasientaktivering og -tilfredshet.

Dette er en studie med blandede metoder. En første komponent som vil fokusere på design og validering i Ecuador av PREM- og PROM-verktøy gjennom en kvalitativ studie. Og en andre komponent, bestående av en prospektiv kohortstudie for implementering av spørreskjemaene innhentet i den første fasen som vil tillate validering av instrumenter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

524

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Spania, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innstilling: Primæromsorgssentre i Ecuador

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diabetes
  • Brukere av helsevesenet
  • Fra landlige og urbane områder i Ecuador

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om iskemiske vaskulære hendelser. (hjerteinfarkt og hjerneslag)
  • Personer med nevrologisk eller psykiatrisk patologi som hindrer forståelsen av spørsmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 - Kvalitativ fase
4 fokusgrupper og 6 semistrukturerte intervjuer.
Gruppe 2 - Kvantitativ fase
Pilotstudie av verktøyene utviklet fra fase 1.
Et spørreskjema med 44 elementer (4-punkts likert-skala) ble delt ut. Inkluderte dimensjoner hvor: erfaring med legen din, tilbud om omsorg, barrierer, utfall av omsorg, symptomer, pasientengasjement, helsekunnskap og pasientbemyndigelse.
Andre navn:
  • Erfaringsspørreskjema til personen med diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 6 måneder
Erfaringsspørreskjema til personen med diabetes
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på rimelig forespørsel, og forutgående konsultasjon med den etiske komiteen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere