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厄瓜多尔以患者为中心的糖尿病护理

2021年9月29日 更新者:José Joaquín Mira、Universidad Miguel Hernandez de Elche

厄瓜多尔以患者为中心的糖尿病护理:混合方法研究。

简介:根据世界卫生组织的数据,估计有超过4.22亿人患有糖尿病。 在厄瓜多尔,糖尿病是仅次于缺血性心脏病的第二大死因,也是第一种慢性非传染性疾病。 病理学的复杂性、管理的困难以及患者对自身护理的承诺和参与导致卫生系统寻求激活患者的机制。 目前,已经开发了一些工具,即患者报告体验措施 (PREM) 和患者报告结果措施 (PROM),旨在缩小患者与卫生系统之间的差距。

目标:开发和验证厄瓜多尔背景下糖尿病的 PREM 和 PROM 工具。 实现更好的临床效果和更高的患者对该系统的满意度,从而增加糖尿病患者护理过程的价值。

方法:这是一项包含两个组成部分的研究。 第一个组成部分将侧重于厄瓜多尔 PREM 和 PROM 工具的设计和验证。 第二个组成部分,包括一项前瞻性队列研究,用于相应实施所获得的问卷及其验证。

预期结果:有望让患者参与到护理过程中,从而建立一个框架,以实现更好的临床结果和更高的患者对该系统的满意度。

研究概览

详细说明

糖尿病被认为是一个世界性的健康问题。 尽管不同国家的卫生系统努力减少其影响,但其患病率每年都在增加。 大多数研究都集中在药物治疗和糖尿病教育的预防和有效性上。 然而,为了更好地坚持治疗,我们必须采取更多措施,即激活患有这种疾病的患者。 这种激活首先基于对自我效能感的感知、面对疾病的生活经验、对正在接受足够护理的信心以及对正在取得更好结果的积极评估。 为实现这一目标,卫生系统致力于重新设计护理流程,通过让患者参与评估护理流程的制定方式(通过患者体验措施)和所提供护理的结果来实现更好的短期和长期结果(通过患者角度的结果测量)。 这种方法正在全球范围内得到解决,并在各种病理学中得到应用,例如糖尿病和心血管疾病、慢性阻塞性肺病、哮喘等。

尽管厄瓜多尔卫生系统自 2008 年以来通过新宪法和现有政治改革进行了转型,但尚未实现所有目标。 尽管就诊人数显着增加,但这还不够,因为无法反映对人口的实际影响。 目前,卫生系统意识到,仅仅获得临床和管理数据已不足以获得更好的临床结果和提高人群的健康水平,但他们正在将注意力特别转向在评估治疗效果时结合患者的观点和经验纳入护理过程中的变化。 这种对以患者为中心的护理的新关注迫使卫生系统采用新措施来评估患者通过 PREM(患者报告体验措施)的体验,并通过 PROM(患者报告结果措施)从患者的角度评估这种护理的结果。 因此,在国际层面上,此类工具正在被开发得越来越多,甚至在国际层面上得到了共识,这是由国际健康结果测量联盟牵头的一项任务。

通过这种方式,通过开发和阐述,从患者和该领域专业人员的角度来看,将获得能够增加厄瓜多尔公共卫生部提供的医疗保健价值的工具,扩大监测指标质量,结合以患者为中心的护理,并通过患者的积极性和满意度提高临床结果。

这是一项混合方法研究。 第一个组成部分将通过定性研究重点关注厄瓜多尔 PREM 和 PROM 工具的设计和验证。 第二个组成部分,包括一项前瞻性队列研究,用于实施在第一阶段获得的问卷调查,这将允许对工具进行验证。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

524

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guayas
      • Guayaquil、Guayas、厄瓜多尔
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03202
        • Miguel Hernandez University
      • Sant Joan、Alicante、西班牙、03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

地点:厄瓜多尔的初级保健中心

描述

纳入标准:

  • 糖尿病患者
  • 国家卫生系统的用户
  • 来自厄瓜多尔的农村和城市地区

排除标准:

  • 缺血性血管事件史。 (心肌梗塞和中风)
  • 患有妨碍理解问题的神经或精神病理学的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组 - 定性阶段
4 个焦点小组和 6 个半结构化访谈。
第 2 组 - 定量相
对第一阶段开发的工具进行试点研究。
分发了 44 个项目的问卷(4 点李克特量表)。 包括的维度包括:您的医生的经验、提供护理、障碍、护理结果、症状、患者参与、健康素养和患者赋权。
其他名称:
  • 糖尿病患者体验问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的结果
大体时间:6个月
糖尿病患者体验问卷
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月28日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可根据合理要求提供,并事先咨询伦理委员会。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

环保署问卷的临床试验

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