Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret pleje i diabetes i Ecuador

29. september 2021 opdateret af: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Patientcentreret pleje i diabetes i Ecuador: Undersøgelse med blandede metoder.

Introduktion: Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen anslås det, at mere end 422 millioner mennesker har diabetes. I Ecuador er diabetes den anden dødsårsag, kun efter iskæmisk hjertesygdom, og er den første kroniske ikke-smitsomme sygdom. Kompleksiteten af ​​patologien, dens vanskelige håndtering og patientens engagement og involvering i egen pleje har fået sundhedssystemerne til at søge mekanismer til at aktivere patienterne. I øjeblikket er der udviklet værktøjer, Patient Reported Experience Measures (PREM) og Patient Reported Outcome Measures (PROM), som søger at mindske denne kløft mellem patient og sundhedssystem.

Mål: At udvikle og validere PREM- og PROM-værktøjer til diabetes i den ecuadorianske kontekst. At opnå bedre kliniske resultater og større patienttilfredshed med systemet og dermed tilføre værdi til plejeprocessen for patienter med diabetes.

Metode: Dette er en undersøgelse med to komponenter. Den første komponent vil fokusere på design og validering af PREM- og PROM-værktøjer i Ecuador. En anden komponent, bestående af en prospektiv kohorteundersøgelse til den tilsvarende implementering af de opnåede spørgeskemaer og deres validering.

Forventede resultater: Det forventes at involvere patienterne i plejeforløbet og dermed etablere en ramme for at opnå bedre kliniske resultater og større patienttilfredshed med systemet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes betragtes som et verdensomspændende sundhedsproblem. Dets udbredelse stiger hvert år på trods af bestræbelser fra sundhedssystemer i forskellige lande for at reducere virkningen. De fleste undersøgelser har fokuseret på forebyggelse og effektiviteten af ​​lægemiddelbehandling og diabetesuddannelse. Men for at opnå større tilslutning til terapien må vi inkorporere endnu en foranstaltning, aktiveringen af ​​patienter, der lider af denne tilstand. Denne aktivering er først og fremmest baseret på opfattelsen af ​​self-efficacy, livserfaring i forhold til sygdommen, tillid til, at der modtages tilstrækkelig pleje, og den positive vurdering af, at der opnås et bedre resultat. For at opnå dette er sundhedssystemerne forpligtet til at redesigne plejeprocessen for at opnå bedre resultater på kort og lang sigt gennem inddragelse af patienter i vurderingen af, hvordan plejeprocessen udvikles (gennem patientoplevelsesmålene) og resultaterne af den ydede pleje. (gennem udfaldsmålene fra patienternes perspektiv). Denne tilgang behandles over hele verden og udføres i forskellige patologier, såsom diabetes og hjerte-kar-sygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma osv.

Selvom det ecuadorianske sundhedssystem har gennemgået en transformation siden 2008 med den nye forfatning og den eksisterende politiske reform, har det endnu ikke nået alle sine mål. På trods af den markante stigning i antallet af lægekonsultationer er dette ikke tilstrækkeligt, da det ikke har været muligt at afspejle en reel påvirkning af befolkningen. I øjeblikket er sundhedssystemerne klar over, at det ikke længere er nok at indhente kliniske og administrative data for at opnå bedre kliniske resultater og øge en befolknings sundhed, men at de især retter opmærksomheden mod at inddrage patienternes perspektiv og erfaringer, når de evaluerer indarbejdelse af ændringer i plejeforløbet. Dette nye fokus på patientcentreret pleje tvinger sundhedssystemerne til at inkorporere nye foranstaltninger til at vurdere patientens oplevelse gennem PREM'er (Patient Reported Experience Measures) og resultaterne af denne pleje fra patientens perspektiv gennem PROM'er (Patient Reported Outcome Measure). På internationalt plan udvikles denne type redskaber således mere og mere, og overvejes endda i konsensus på internationalt plan, en opgave ledet af International Consortium of Health Outcomes Measures.

På denne måde, gennem udvikling og udarbejdelse, fra patienters og fagpersoners perspektiv, vil der blive opnået værktøjer, der vil give mulighed for at tilføje værdi til sundhedsplejen leveret af Ministeriet for Folkesundhed i Ecuador, og udvide de indikatorer, der overvåger kvalitet, inkorporerer patientcentreret pleje og dermed forbedrer de kliniske resultater gennem patientaktivering og -tilfredshed.

Dette er en blandet metode undersøgelse. En første komponent, der vil fokusere på design og validering i Ecuador af PREM- og PROM-værktøjer gennem en kvalitativ undersøgelse. Og en anden komponent, bestående af en prospektiv kohorteundersøgelse til implementering af spørgeskemaerne opnået i den første fase, som vil muliggøre validering af instrumenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

524

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Miguel Hernandez University
      • Sant Joan, Alicante, Spanien, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indstilling: Primærplejecentre i Ecuador

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med diabetes
  • Brugere af det nationale sundhedssystem
  • Fra land- og byområder i Ecuador

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om iskæmiske vaskulære hændelser. (myokardieinfarkt og slagtilfælde)
  • Mennesker med neurologisk eller psykiatrisk patologi, der forhindrer forståelsen af ​​spørgsmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 - Kvalitativ fase
4 fokusgrupper og 6 semistrukturerede interviews.
Gruppe 2 - Kvantitativ fase
Pilotstudie af værktøjerne udviklet fra fase 1.
Et 44 punkters spørgeskema (4-punkts likert-skala) blev uddelt. Inkluderede dimensioner, hvor: erfaring med din læge, ydelse af pleje, barrierer, resultater af pleje, symptomer, patientengagement, sundhedskompetence og patientstyrkelse.
Andre navne:
  • Erfaringsspørgeskema til Personen med Diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 6 måneder
Erfaringsspørgeskema til Personen med Diabetes
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter rimelig anmodning og forudgående konsultation med den etiske komité.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Kliniske forsøg med EPD-spørgeskema

3
Abonner