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Atención Centrada en el Paciente en Diabetes en Ecuador

29 de septiembre de 2021 actualizado por: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Atención Centrada en el Paciente en Diabetes en Ecuador: Estudio de Métodos Mixtos.

Introducción: Según datos de la Organización Mundial de la Salud, se estima que más de 422 millones de personas padecen diabetes. En Ecuador, la diabetes es la segunda causa de muerte, solo después de la cardiopatía isquémica, y es la primera enfermedad crónica no transmisible. La complejidad de la patología, su difícil manejo y el compromiso e implicación del paciente en su propio cuidado ha llevado a los sistemas sanitarios a buscar mecanismos para activar a los pacientes. Actualmente se han desarrollado herramientas, Patient Reported Experience Measures (PREM) y Patient Reported Outcome Measures (PROM), que buscan reducir esta brecha entre el paciente y el sistema de salud.

Objetivos: Desarrollar y validar herramientas PREM y PROM para diabetes en el contexto ecuatoriano. Lograr mejores resultados clínicos y mayor satisfacción de los pacientes con el sistema, agregando así valor al proceso de atención de los pacientes con diabetes.

Método: Este es un estudio con dos componentes. El primer componente se enfocará en el diseño y validación de herramientas PREM y PROM en Ecuador. Un segundo componente, consistente en un estudio de cohorte prospectivo para la correspondiente aplicación de los cuestionarios obtenidos y su validación.

Resultados esperados: Se espera involucrar a los pacientes en el proceso de atención, estableciendo así un marco para lograr mejores resultados clínicos y una mayor satisfacción de los pacientes con el sistema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes es considerada un problema de salud a nivel mundial. Su prevalencia aumenta cada año a pesar de los esfuerzos de los sistemas de salud de diferentes países para reducir su impacto. La mayoría de los estudios se han centrado en la prevención y la eficacia del tratamiento farmacológico y la educación diabética. Sin embargo, para lograr una mayor adherencia a la terapia debemos incorporar una medida más, la activación de los pacientes que padecen esta patología. Esta activación se basa, sobre todo, en la percepción de autoeficacia, la experiencia de vida frente a la enfermedad, la confianza en que se está recibiendo una atención adecuada y la valoración positiva de que se está consiguiendo un mejor resultado. Para lograrlo, los sistemas de salud se comprometen a rediseñar el proceso de atención para lograr mejores resultados a corto y largo plazo a través de la inclusión de los pacientes en la evaluación de cómo se desarrolla el proceso de atención (a través de las medidas de experiencia del paciente) y los resultados de la atención brindada. (a través de las medidas de resultado desde la perspectiva de los pacientes). Este abordaje se está abordando a nivel mundial y se está llevando a cabo en diversas patologías, como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, el asma, etc.

Si bien el Sistema de Salud ecuatoriano ha sufrido una transformación desde el 2008 con la nueva constitución y la reforma política vigente, aún no ha logrado todos sus objetivos. A pesar del aumento significativo en el número de consultas médicas, éste no es suficiente ya que no se ha podido reflejar un impacto real en la población. Actualmente, los sistemas de salud son conscientes de que ya no basta con obtener datos clínicos y administrativos para obtener mejores resultados clínicos y aumentar la salud de una población, sino que están poniendo especial atención en incorporar la perspectiva y experiencia de los pacientes a la hora de evaluar la incorporación de cambios en el proceso de atención. Este nuevo enfoque en la atención centrada en el paciente está obligando a los sistemas de salud a incorporar nuevas medidas para evaluar la experiencia del paciente a través de PREM (Patient Reported Experience Measures) y los resultados de esta atención desde la perspectiva del paciente a través de PROM (Patient Reported Outcome Measure). Así, a nivel internacional, este tipo de herramienta se está desarrollando cada vez más, e incluso se está considerando en consenso a nivel internacional, tarea encabezada por el International Consortium of Health Outcomes Measures.

De esta forma, a través del desarrollo y elaboración, desde la perspectiva de los pacientes y profesionales en el campo, se obtendrán herramientas que permitirán agregar valor a la atención en salud que brinda el Ministerio de Salud Pública del Ecuador, ampliando los indicadores que monitorean calidad, incorporando la atención centrada en el paciente y, en consecuencia, mejorando los resultados clínicos a través de la activación y satisfacción del paciente.

Este es un estudio de métodos mixtos. Un primer componente que se enfocará en el diseño y validación en Ecuador de herramientas PREM y PROM a través de un estudio cualitativo. Y un segundo componente, consistente en un estudio de cohorte prospectivo para la aplicación de los cuestionarios obtenidos durante la primera fase que permitirá la validación de instrumentos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

524

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, España, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ámbito: Centros de Atención Primaria del Ecuador

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas con diabetes
  • Usuarios del Sistema Nacional de Salud
  • De zonas rurales y urbanas de Ecuador

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de eventos vasculares isquémicos. (infarto de miocardio y accidente cerebrovascular)
  • Personas con patología neurológica o psiquiátrica que impida la comprensión de las preguntas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 - Fase cualitativa
4 grupos focales y 6 entrevistas semiestructuradas.
Grupo 2 - Fase cuantitativa
Estudio piloto de las herramientas desarrolladas a partir de la fase 1.
Se distribuyó un cuestionario de 44 ítems (escala Likert de 4 puntos). Dimensiones incluidas donde: experiencia con su médico, prestación de atención, barreras, resultados de la atención, síntomas, participación del paciente, alfabetización en salud y empoderamiento del paciente.
Otros nombres:
  • Cuestionario de experiencia de la Persona con Diabetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de experiencia de la Persona con Diabetes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEISH-19-0041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Disponible a pedido razonable y previa consulta con el comité de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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