Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентированная на пациента помощь при диабете в Эквадоре

29 сентября 2021 г. обновлено: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ориентированная на пациента помощь при диабете в Эквадоре: исследование смешанных методов.

Введение. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, диабетом страдают более 422 миллионов человек. В Эквадоре диабет является второй причиной смерти после ишемической болезни сердца и первым хроническим неинфекционным заболеванием. Сложность патологии, ее трудное лечение, а также приверженность и участие пациента в собственном лечении заставили системы здравоохранения искать механизмы для активизации пациентов. В настоящее время разработаны инструменты, показатели опыта, о которых сообщают пациенты (PREM) и показатели результатов, о которых сообщают пациенты (PROM), которые направлены на сокращение этого разрыва между пациентом и системой здравоохранения.

Цели: Разработать и утвердить инструменты PREM и PROM для диабета в контексте Эквадора. Для достижения лучших клинических результатов и большей удовлетворенности пациентов системой, тем самым повышая ценность процесса ухода за пациентами с диабетом.

Метод: Это исследование с двумя компонентами. Первый компонент будет посвящен разработке и проверке инструментов PREM и PROM в Эквадоре. Второй компонент, состоящий из проспективного когортного исследования для соответствующего внедрения полученных вопросников и их валидации.

Ожидаемые результаты. Ожидается, что пациенты будут вовлечены в процесс лечения, что создаст основу для достижения лучших клинических результатов и большей удовлетворенности пациентов системой.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет считается глобальной проблемой здравоохранения. Его распространенность увеличивается с каждым годом, несмотря на усилия систем здравоохранения в разных странах по уменьшению его воздействия. Большинство исследований были сосредоточены на профилактике и эффективности медикаментозного лечения и обучении диабету. Однако для достижения большей приверженности к терапии мы должны включить еще одну меру — активизацию больных, страдающих этим заболеванием. Эта активация основана, прежде всего, на восприятии самоэффективности, жизненном опыте перед лицом болезни, уверенности в том, что оказывается адекватная помощь, и положительной оценке достижения лучшего результата. Для достижения этого системы здравоохранения стремятся изменить процесс оказания медицинской помощи для достижения лучших краткосрочных и долгосрочных результатов за счет включения пациентов в оценку того, как развивается процесс оказания медицинской помощи (путем оценки опыта пациентов) и результатов оказываемой помощи. (посредством показателей результатов с точки зрения пациентов). Этот подход рассматривается во всем мире и применяется при различных патологиях, таких как сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, астма и др.

Несмотря на то, что с 2008 г. система здравоохранения Эквадора претерпела изменения в результате принятия новой конституции и существующей политической реформы, она еще не достигла всех своих целей. Несмотря на значительное увеличение числа медицинских консультаций, этого недостаточно, поскольку не удалось отразить реальное воздействие на население. В настоящее время системы здравоохранения осознают, что уже недостаточно получать клинические и административные данные для получения лучших клинических результатов и улучшения здоровья населения, и что они обращают свое внимание, в частности, на учет точки зрения и опыта пациентов при оценке внесение изменений в процесс ухода. Этот новый акцент на уход, ориентированный на пациента, вынуждает системы здравоохранения включать новые меры для оценки опыта пациента с помощью PREM (показатели сообщаемого пациентом опыта) и результатов этой помощи с точки зрения пациента с помощью PROM (показатель исхода, сообщаемый пациентом). Таким образом, на международном уровне этот тип инструментов все больше и больше разрабатывается и даже рассматривается на основе консенсуса на международном уровне, задача, возглавляемая Международным консорциумом по оценке результатов в отношении здоровья.

Таким образом, путем разработки и уточнения с точки зрения пациентов и специалистов в этой области будут получены инструменты, которые позволят повысить ценность медицинской помощи, предоставляемой Министерством здравоохранения Эквадора, расширив показатели, которые отслеживаются. качество, включающее уход, ориентированный на пациента, и, следовательно, улучшение клинических результатов за счет активации и удовлетворенности пациентов.

Это смешанные методы исследования. Первый компонент, который будет посвящен разработке и проверке в Эквадоре инструментов PREM и PROM посредством качественного исследования. И второй компонент, состоящий из проспективного когортного исследования для внедрения анкет, полученных на первом этапе, что позволит проверить инструменты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

524

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Испания, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Эквадор
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Урегулирование: центры первичной медико-санитарной помощи Эквадора

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диабетом
  • Пользователи Национальной системы здравоохранения
  • Из сельских и городских районов Эквадора

Критерий исключения:

  • История ишемических сосудистых событий. (инфаркт миокарда и инсульт)
  • Люди с неврологической или психиатрической патологией, препятствующей пониманию вопросов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 - Качественная фаза
4 фокус-группы и 6 полуструктурированных интервью.
Группа 2 - Количественная фаза
Пилотное исследование инструментов, разработанных на этапе 1.
Была роздана анкета из 44 пунктов (4-балльная шкала Лайкерта). Включены параметры, где: опыт работы с вашим врачом, оказание помощи, препятствия, результаты лечения, симптомы, вовлеченность пациентов, грамотность в вопросах здоровья и расширение прав и возможностей пациентов.
Другие имена:
  • Анкета опыта человека с диабетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщенный пациентом результат
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета опыта человека с диабетом
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEISH-19-0041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Доступно по обоснованному запросу и предварительной консультации с комитетом по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться